文/本刊記者 王小蘭

醫(yī)用衛(wèi)生貼彈性基布具有高彈性、防水、透氣等優(yōu)點，可廣泛應(yīng)用于創(chuàng)可貼、關(guān)節(jié)止痛膏、手術(shù)貼等醫(yī)用產(chǎn)品。如果創(chuàng)可貼外層的膠布彈性、強力不夠，不透氣，就會使傷口和傷口周圍的皮膚發(fā)白、變軟，甚至導(dǎo)致繼發(fā)感染。因此，這些彈性基布的質(zhì)量關(guān)系到人們的健康恢復(fù)。然而，一直以來都沒有相關(guān)的標準對醫(yī)用貼彈性基布的性能進行評價和引導(dǎo)，F(xiàn)Z/T 64063—2017《醫(yī)用貼彈性基布》的發(fā)布填補了這個歷史空白。

為進一步對該標準進行深入了解，記者采訪了該標準的起草人中紡標檢驗認證有限公司劉飛飛、杭州蕭山強生布廠的廠長應(yīng)建林，以幫助企業(yè)和相關(guān)人員理解和應(yīng)用標準。

背景：首個相關(guān)標準，填補行業(yè)空白

杭州蕭山強生布廠廠長應(yīng)建林是該標準的起草人之一。杭州蕭山強生布廠1988年開始就從事生產(chǎn)醫(yī)用彈力布，目前已成為全國同行業(yè)的龍頭企業(yè)。應(yīng)建林對記者解釋道：“目前國際、國內(nèi)沒有同類標準，在現(xiàn)代社會醫(yī)用彈性基布已廣泛用于生產(chǎn)創(chuàng)可貼、傷濕解痛膏藥等膏類產(chǎn)品，是屬于膏類產(chǎn)品的重要原材料，其性能質(zhì)量的好壞，對產(chǎn)品使用以及藥效的發(fā)揮有較大影響。通過研究制定醫(yī)用彈性基布標準，使本標準對彈性基布企業(yè)的生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、產(chǎn)品發(fā)展、檢驗檢測具有更好的指導(dǎo)作用，也更加符合市場貿(mào)易和應(yīng)用的實際情況。同時對提高彈性基布技術(shù)水平、促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與優(yōu)化升級起到積極的作用?！?/p>

應(yīng)建林介紹，杭州蕭山強生布廠作為第一起草單位，在對國內(nèi)醫(yī)用彈性基布進行廣泛調(diào)研基礎(chǔ)上，在行業(yè)內(nèi)收集和分析產(chǎn)品數(shù)據(jù)和相關(guān)信息資料，同時與下游合作客戶進行探討，綜合各方面意見確立初步標準考核項目。另外，還收集代表性的樣品并進行試驗，對無測試方法的考核項目，摸索對比測試方法通過試驗驗證形成草案。該標準符合產(chǎn)品實際需要和目前生產(chǎn)企業(yè)的實際水平，對醫(yī)用彈性基布生產(chǎn)企業(yè)具有積極的指導(dǎo)作用，有利于促進行業(yè)的發(fā)展及生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)提升。

標準的第一起草人，第四屆產(chǎn)業(yè)用紡織品分會副秘書長、中紡標檢驗認證有限公司劉飛飛告訴記者：“醫(yī)用彈力基布屬于醫(yī)療器械范疇，對產(chǎn)品細節(jié)把控的要求相對嚴格，近年來醫(yī)用彈力基布市場發(fā)展迅速，標準出臺對行業(yè)進行規(guī)范也是順應(yīng)時代的做法。”

考核指標：突破傳統(tǒng)面料，更注重醫(yī)用

劉飛飛介紹，F(xiàn)Z/T 64063—2017《醫(yī)用貼彈性基布》適用于制作創(chuàng)可貼、膏藥貼等醫(yī)用產(chǎn)品的機織彈性基布和針織彈性基布。

據(jù)了解，醫(yī)用貼彈性基布一般要求高彈性、防水，還要具有一定強力，其最大的特點是其彈性能增強膏類產(chǎn)品的使用效果，使緊貼患者的部位能活動自如，增強舒適度。具體考核指標根據(jù)基布編織方法和加工工藝的不同分為機織彈性基布和針織彈性基布，其中前者將考核彈性的指標定義為“緯向定力伸長率（≥20%）和緯向定力反復(fù)拉伸彈性回復(fù)率（≥70%）”，后者定義為“定力伸長率（縱向≥20%、橫向≥70%）和定力反復(fù)拉伸彈性回復(fù)率（縱向≥60%、橫向≥80%）”，分別從縱向和橫向來考核。指標的最終確定符合實際生產(chǎn)，同時滿足現(xiàn)實對彈性的需求，還能保證一定的透氣性。

劉飛飛介紹，根據(jù)醫(yī)用貼彈性基布的特點，機織物經(jīng)緯向、針織物縱橫向的干熱收縮率指標也比較重要。熱收縮率是指經(jīng)干熱空氣處理后收縮前和收縮后相關(guān)尺寸的比值，其測試過程相對復(fù)雜，且不按照GB/T 6505—2008《化學(xué)纖維 長絲熱收縮率試驗方法》或者FZ/T 50004—2011《滌綸短纖維干熱收縮率試驗方法》的規(guī)定執(zhí)行，這兩個標準都是用來測試纖維的，與本標準直接在烘箱中烘燥的受熱方式不一致，無法直接應(yīng)用。我們在這提到的醫(yī)療彈性基布需要在GB/T 6529規(guī)定的標準大氣條件下調(diào)濕平衡后測量，是在涂抹藥物的過程中，需要烘箱高溫130℃烘燥處理3min左右的時間。這種方法適用于PPT、DTY等彈性原料的基布干熱收縮率的檢測。

同時，標準對染色產(chǎn)品的耐水色牢度和耐汗?jié)n色牢度做了規(guī)定，要求都≥4級。我們平常所見的膚色創(chuàng)可貼之類就是染色產(chǎn)品，只要色牢度達到指標要求就不會影響醫(yī)用效果。有些產(chǎn)品寫明具有防水性，則要求沾水等級≥4級，如果沒有寫明則不要求考核該指標。生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)自身情況選擇生產(chǎn)是否具有防水性的醫(yī)用彈性基布，消費者也可根據(jù)需要選擇購買是否具有防水性能的創(chuàng)可貼、膏藥貼等產(chǎn)品。

外觀質(zhì)量方面對批與批之間的色差，機織物緯斜率、弓緯，針織物紋路歪斜，幅寬偏差，疵點等做了要求。

建議：企業(yè)應(yīng)盡快采標，重視彈性指標

應(yīng)建林告訴記者，自該標準實施之日起，已了解到周邊浙江中紡控股集團有限公司、圣山集團有限公司、杭州勝豐布廠等都已經(jīng)采用該標準。經(jīng)過嚴格控制基本所有指標都能達到要求，重點還是要求彈性指標能達到標準要求，原料的選擇和配比至關(guān)重要，建議企業(yè)不要為了節(jié)省成本而偷工減料，以免因為彈性指標不合格造成更大的損失。

劉飛飛建議，醫(yī)用貼彈性基布在市場上屬于相對小眾的產(chǎn)品，其標準適用范圍較窄，但是創(chuàng)可貼、膏藥貼等產(chǎn)品在日常生活中顯示出其重要性，幫助傷口愈合、防止傷口感染。在未來，該類產(chǎn)品的應(yīng)用必將越來越廣泛，消費者對質(zhì)量和醫(yī)用效果的要求也會不斷提高，建議創(chuàng)可貼、膏藥貼等醫(yī)用貼彈性基布生產(chǎn)企業(yè)盡快采用該標準，提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)做出應(yīng)有的貢獻。