摘要：中醫(yī)藥提取是從傳統(tǒng)中藥發(fā)展提高到現(xiàn)代化中藥，將傳統(tǒng)中藥的經(jīng)驗和臨床有效的結(jié)合起來，來滿足社會的需求。就目前來說，中藥時間的掌控、能源消耗過高、壓力溫度的起伏過大，大部分藥產(chǎn)企業(yè)都有類似的問題，這些都違背了國家健康綠色造產(chǎn)業(yè)、嚴格規(guī)范藥品生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。

關(guān)鍵詞：傳統(tǒng)制藥提??；工藝流程設計；現(xiàn)代制藥設備

每種中藥含多種化學成份，主要包括有效成份、無效成份，此外還有毒性物質(zhì)。為了提高中藥的治療療效，需要在對中藥分離提取時，提取和發(fā)掘有效成份。所以，中藥提取冶煉的過程與其在臨床上的醫(yī)療效果有著密切的關(guān)系。傳統(tǒng)的提取流程有很多缺點，主要存在精度很難把控、能源消耗特別大等問題，為提高提取的工藝手段，需與現(xiàn)代制造設備結(jié)合起來。主要針對于制藥廠而闡明傳統(tǒng)提取跟現(xiàn)在設備有效結(jié)合的必要性，這將對我國中藥提取冶煉起至關(guān)重要的作用。[1]

一、傳統(tǒng)制藥提取結(jié)合的概述

中藥結(jié)合是把科學技術(shù)和傳統(tǒng)中藥連接起來，通過這種方式來滿足現(xiàn)代發(fā)展所需的?，F(xiàn)在國內(nèi)的許多企業(yè)在對中藥提取的生產(chǎn)中存在以下問題：對于提取的時間和加入的溶媒量無法準確把握、耗能程度高以及壓力波動和加熱的溫度太大等，這不符合國家要求建設綠色環(huán)保的產(chǎn)業(yè)、嚴格要求藥品生產(chǎn)規(guī)范化的趨勢。所以想要嚴格控制全部生產(chǎn)過程的質(zhì)量，轉(zhuǎn)換傳統(tǒng)中藥粗放生產(chǎn)的方式。[2]第一，要把現(xiàn)代設備和傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)工藝的方式聯(lián)合起來，使用可編程控制器以及傳感器操縱生產(chǎn)工藝的參數(shù)，這樣才能使全部的生產(chǎn)過程根據(jù)設定的參數(shù)和步驟進行，降低人為原因影響的概率，產(chǎn)品的質(zhì)量更高、更可靠。其次，通常使用提取濃縮的方法制造傳統(tǒng)中藥，中藥生產(chǎn)廠家主要控制這種方法對能量的耗損。最近幾年以來，由于生態(tài)環(huán)境污染越來越嚴重，我們國家也更加嚴格要求企業(yè)要節(jié)能減排、保護環(huán)境，這就對相關(guān)企業(yè)提出了要求。在進行中藥現(xiàn)代化的模式轉(zhuǎn)變時，既要對裝備進行升級改革，還要全面把控能源消耗，尤其是新的項目要提高節(jié)能減排的策劃和裝備的型號，以下幾種方法能滿足中藥提取工藝的可持續(xù)發(fā)展：樹脂吸附法、離心法、板框過濾法、澄清劑法、醇沉法，但這幾種提取工藝也有缺點，消耗能量高、過濾比較困難，提取成本很高而且更容易嚴重污染環(huán)境。由于環(huán)境污染和能源缺乏世界化越來越嚴重，現(xiàn)在也比較提倡創(chuàng)造環(huán)境友好和資源節(jié)約。在這種趨勢下，中藥提取工藝不符合現(xiàn)在的提倡綠色環(huán)保和規(guī)范藥品生產(chǎn)的條件。只有把科學技術(shù)和傳統(tǒng)中藥結(jié)合，才更有利于我們國家的中藥現(xiàn)代化發(fā)展。[3]

二、傳統(tǒng)制藥提取工藝流程設計與現(xiàn)代制藥設備結(jié)合的重要性

常規(guī)的生產(chǎn)中藥我們很難在質(zhì)量水平上把握消耗量，給人們帶來不好的影響，這次的實驗表面上透露出中藥提取辦法的項目，其實最重要的是在討論研究傳統(tǒng)中藥提取方法和科技創(chuàng)新產(chǎn)品的水平，盡量做到和計劃的生產(chǎn)質(zhì)量水平一致、遠離風險，節(jié)約資源的同時也能起到一定的效果。以后我們要想有所改變，就必須把這種簡約的發(fā)展形勢完善起來，完善它的消耗量、減少產(chǎn)出的性能，進一步增強中藥提取的精密度和質(zhì)量水平。憑借現(xiàn)代化科技和進口儀器，利用一些控制設備器材來監(jiān)督中藥提取過程中的參數(shù)，質(zhì)量也要嚴格控制住，也要避免人們對正常生產(chǎn)狀況的影響力。[4]另外，傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)過程除了以上方法也會用到提取和濃縮的方法，消耗量、浪費水資源就是在這個環(huán)節(jié)容易增多。隨著環(huán)境的進一步的惡化，我們不得不考慮環(huán)境問題，應該用一定的方式方法來阻遏生態(tài)環(huán)境繼續(xù)遭到破壞，國家也做出了一些計劃使生產(chǎn)制造業(yè)改變生產(chǎn)模式。制藥企業(yè)也應該嚴格遵守國家制定的計劃改變生產(chǎn)模式和房屋建造，主要是避免高消耗、高排放這種現(xiàn)象的出現(xiàn)，使制藥產(chǎn)業(yè)從此完善發(fā)展。我們從傳統(tǒng)中藥提取流程與現(xiàn)代制藥設備進行綜合探索，后期生產(chǎn)的產(chǎn)品不管是耗時還是質(zhì)量水平都是較高的，這便大大降低了傳統(tǒng)中藥方法的弊端。我們制定計劃的時候，要考慮多項因素，比如設備儀器的選擇、廠房的設計都占首要位置，結(jié)合實際情況才能保證制藥萬無一失，保障控制儀器嚴格按照計劃執(zhí)行。

三、傳統(tǒng)制藥提取工藝設計與現(xiàn)代制藥結(jié)合的選型及流程

這類中藥的提煉過程比較復雜，要使用到提取罐、噴霧塔、濃縮鍋等東西，這類專業(yè)設備一定要確保提取藥物的品質(zhì)，更要研究這類專業(yè)設備是不是環(huán)保。根據(jù)以往的規(guī)定要求中，制藥廠處于設計和建造時期，嚴格把握設備問題。提取罐、濃縮鍋、噴霧塔為提煉車間的主要項目，所有的設備和控制系統(tǒng)一定確保藥物的質(zhì)量與品質(zhì)，更要照顧到環(huán)保問題和制藥效率問題。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中提到的嚴格控制風險問題，提取車間屬于新興建設項目，該項項目處在建設與設置時期，嚴格監(jiān)管設備的控制系統(tǒng)的風險分析數(shù)據(jù)，這也是能夠看出本項目使用壽命的風險控制水平數(shù)值。提取系統(tǒng)選型與設計，提取罐要針對中藥的類型進行選擇專業(yè)的提取工藝，因為生產(chǎn)成本等各項數(shù)據(jù)的需求，該項目選取專業(yè)的多功能提取罐，主要由主罐體、泡沫補集器、熱交換器、油水分離器、氣液分離器等專業(yè)設備組成。在各種設備正常運轉(zhuǎn)情況下，首先選取有效加熱面積大、有限加熱面分布均勻等功能正常的提取罐，提取控制系統(tǒng)設計需要合理設置煉中重要參量例如溶煤加注量、提取溫度等。這幾項數(shù)據(jù)的嚴格把握，對提煉系統(tǒng)的質(zhì)量風險控制有些重要的作用。想降低操作人員的影響，提取控制系統(tǒng)采用專業(yè)的自動控制方式。濃縮鍋選取藥根據(jù)不同的中藥提取液來選擇，濃縮生產(chǎn)工藝一定要依據(jù)中藥提取液的品質(zhì)和蒸發(fā)濃縮的需求，選擇合適的濃縮辦法。真空濃縮工藝中的濃縮過程，中藥味的溫度比較低，預防和降低藥中熱敏性的揮發(fā)，提高藥品的有效程度；處于真空的時候，藥液的沸點低，提升了水分蒸發(fā)效率。該項目制造的大部分種類都使用真空濃縮，在能耗方面來說，濃縮工藝在中藥提煉耗能大。單效濃縮鍋結(jié)構(gòu)簡單、方便，但是消耗大，現(xiàn)在配不上企業(yè)的節(jié)能的需求。普通的濃縮機組比單效的節(jié)能，可是總體消耗依然比較大，生產(chǎn)效率跟不上，并且眾多廠商反映長時間使用后，生產(chǎn)效率降低，單體消耗提升。濃縮工藝能耗占車站大部分的蒸汽消耗，所以對能耗的把我放在選型的第一位。我國有多種這類的產(chǎn)品，該項目最后選取了高真空噴霧傳質(zhì)式冷凝器和高真空熱泵雙效濃縮機組合。

濃縮設備一般都要用加熱器，如果長期用但不在第一時間進行清洗，因為它有真空低、溫度高、流速低的特點，會有很多的結(jié)垢在加熱器的內(nèi)部，這樣的話就會有特別大的困難帶給生產(chǎn)的清潔工作。因為高真空熱泵雙效濃縮機組有真空高、溫度低、流速高的特點，所以加熱器長期用過之后也不容易有結(jié)垢，能很好的預防因不達標的清潔而造成有交叉污染的情況出現(xiàn)。從這兩年的項目實際投入運行的狀況來看，此濃縮機組有一直很穩(wěn)定的能耗和產(chǎn)量，無任何結(jié)垢現(xiàn)象在一效和二效加熱器的內(nèi)部，全部工藝和設備性能驗證數(shù)據(jù)全部與預期要求相一致。很多中藥材的成分包括皂苷類，在提取液濃縮的時候這類藥材容易有泡沫出現(xiàn)，特別是在真空波動的時候，特別容易出現(xiàn)暴沸和跑液的情況。一效、二效蒸發(fā)室強制循環(huán)泵會把藥液在蒸發(fā)室內(nèi)的正上方經(jīng)過管道封頭的小孔高速射出，能將在蒸發(fā)時侯的藥液所出現(xiàn)的泡沫給射破，這對控制形成泡沫很有幫助。把強制循環(huán)泵增加設置雖然在一定程度上把能耗增大了，但經(jīng)過讓濃縮液的流速得到增加從而可以讓換熱效果得到增強，而且因為加熱器列管有大的流速，所以不會容易產(chǎn)生結(jié)垢。

綜上所述，一般制藥廠，必須擁有十分齊全的藥物儲備和綜合的大規(guī)模制造基地，所以說平均每年基本制造量都在兩萬噸以上。這里所說的整個的制造過程都要求自控系統(tǒng)嚴格的配合設定的操作流程，一旦出現(xiàn)操作不當?shù)膯栴}，就會影響到整個的制造，浪費原材料；如果我們所選用的自控系統(tǒng)不符合我們的實際情況，也會影響到整個的操作流程，嚴重的時候會影響到整個中藥廠，整個的中藥提取的過程中都需要用到提取罐等的設備，所以說工作人員必需嚴格的把控控制系統(tǒng)，這樣才可以提高生產(chǎn)出來的藥物的質(zhì)量。

參考文獻：

[1]唐川，蔣革，于大永，等.制藥工程工藝設計課程教學改革與探索[J].廣州化工，2016，35（4）：148149.

[2]朱孫祥，余樂.制藥設備與車間工藝設計的改革實踐[J].環(huán)球市場信息導報，2017，24（17）：135.

[3]游慶紅.制藥設備與車間設計課程教學改革的探索[J].廣東化工，2018，10（3）：218219.

[4]陳小明，何福林，呂宏再，等.本科院校制藥設備與工程設計課程教改探索[J].廣州化工，2017，45（10）：150151.

作者簡介：覃明文（1977），男，廣西博白人，在職研究生。