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        我院中藥飲片購進過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題及解決辦法

        2018-10-18 10:40:16河南省平頂山市中醫(yī)醫(yī)院467000董寧
        首都食品與醫(yī)藥 2018年8期
        關鍵詞:中藥飲片飲片附表

        河南省平頂山市中醫(yī)醫(yī)院(467000)董寧

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 本院2016年8月~2017年7月《中藥飲片退貨記錄》所記錄退貨飲片21種與《中華人民共和國藥典2015年版一部》[1]及《河南省中藥飲片炮制規(guī)范2005年版》[2]所載中藥質量標準為對照。

        1.2 方法 將本院所記錄退貨品種21種,按其存在的質量問題歸納如下:①品種混淆如附表1所示[1][2]。②性狀差異及用藥習慣如附表2所示[1][2][3]。③飲片變質 霉變品種:魚腥草,燈心草,醋延胡索,酒烏梢蛇,杜仲炭;蟲蛀品種:蛤蚧;風化品種:芒硝。④飲片中雜質明顯:蟬蛻、茵陳所含雜質為土、灰,雜質比例分別為5%和4%。細辛所含雜質為碎石子,雜質比例為2%。⑤飲片存放過久:麩炒蒼術判斷依據(jù)為飲片松泡,無香氣,斷面無朱砂點。薄荷則是揉搓后無香氣,霉味較大[4]。

        2 數(shù)據(jù)統(tǒng)計

        ①因品種混淆所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為:6/21=28.57%;②因性狀差異及用藥習慣所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為:3/21=14.29%;③因飲片變質所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為:7/21=33.33%。其中霉變品種所占比例為:5/21=23.81%,蟲蛀品種所占比例為:1/21=4.76%,風化品種所占比例為:1/21=4.76%;④因雜質明顯所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為:3/21=14.29%;⑤因存放過久所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為:2/21=9.52%。這兩個品種廠商沒有按照“先進先出”原則發(fā)貨,批號較上批配送品種批號早。

        3 討論

        綜上所述,退藥比例最大的質量原因是飲片變質,為33.33%。其中霉變因素占23.81%,這就需要廠商嚴格控制水分,重點關注帶有液體輔料且液體不易揮發(fā)的炮制品。醫(yī)院采購人員在驗貨的時候不僅看外觀,還要聞味道。退藥比例第二大的質量原因是品種混淆,為28.57%。這要求廠家和醫(yī)院以藥典或者炮制規(guī)范為基礎對驗收人員做易混淆品種的培訓工作。因性狀差異及用藥習慣所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為14.29%,飲片性狀項下對大小的要求,藥典和炮制規(guī)范都沒有具體描述。廠家為了飲片的美觀,炮制飲片都是大片,厚片。但是這樣做給飲片調劑、煎煮帶來不便。醫(yī)院有必要和廠商溝通,在不違反藥典的原則下,盡可能地使藥品規(guī)格便于調劑和煎煮。因雜質明顯所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為:3/21=14.29%。一般藥典在各品種檢查項下都有雜質和灰分的限度測定,商家都努力提高飲片的潔凈度,摻雜混雜的情況改善明顯。因存放過久所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為:2/21=9.52%。對于廠家發(fā)陳貨的現(xiàn)象,驗收人員可以驗看藥品批號,看廠商是不是按照“先進先出”原則發(fā)貨。本院2016年12月~2017年11月《中藥飲片退貨記錄》所記錄退貨品種21種,而此期間采購中藥飲片種類為3060種,不合格比例為:21/3060=0.67%。我院在中藥飲片驗收過程中嚴把質量觀,控制源頭,保證患者的用藥安全[5]。

        附表1 我院所用品種與廠商配送品種的差異比較

        附表2 幾種飲片性狀差異及用藥習慣

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