林 敏

（廣東省機(jī)械研究所，廣東廣州 510635）

0 引言

隨著世界貿(mào)易自由化、經(jīng)濟(jì)全球化的不斷加深，越來(lái)越多的機(jī)械產(chǎn)品出口到歐盟，企業(yè)拓寬了銷售渠道，提高了銷售額，但也同時(shí)面臨歐盟市場(chǎng)監(jiān)管日趨嚴(yán)格帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)[1-2]。CE認(rèn)證在歐盟市場(chǎng)屬于強(qiáng)制性認(rèn)證，不論是歐盟內(nèi)生產(chǎn)的機(jī)械產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的機(jī)械產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，根據(jù)歐盟規(guī)定必須滿足機(jī)械指令的要求，并加貼CE標(biāo)志[3-5]。因此，CE認(rèn)證是機(jī)械產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證時(shí)，要分析機(jī)械指令的要求，掌握相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)法規(guī)，熟悉機(jī)械產(chǎn)品的合格評(píng)定程序，并按要求加貼CE標(biāo)志。

1 標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)法規(guī)

2006年6月，歐洲議會(huì)和歐洲聯(lián)盟理事會(huì)在歐洲聯(lián)盟官方公報(bào)上發(fā)布了關(guān)于機(jī)械以及修訂95/16/EC指令的2006/42/EC指令（重新修訂）。機(jī)械指令2006/42/EC規(guī)定了通用的基本健康與安全要求，并對(duì)某些類型的機(jī)械補(bǔ)充了很多更為具體的要求；為了幫助制造商證明符合這些基本要求，并檢查與這些基本要求的符合性，有一套在共同體層面協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)，以防止由于機(jī)械設(shè)計(jì)和制造而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。出口至歐盟的機(jī)械產(chǎn)品應(yīng)符合機(jī)械指令2006/42/EC的要求，制造商為了證明生產(chǎn)的機(jī)械產(chǎn)品符合指令中的條款要求，可以使用在官方公報(bào)上發(fā)布的相應(yīng)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。

機(jī)械指令2006/42/EC中的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)可分為三類：A類標(biāo)準(zhǔn)（基礎(chǔ)安全標(biāo)準(zhǔn)）、B類標(biāo)準(zhǔn)（通用安全標(biāo)準(zhǔn)）和C類標(biāo)準(zhǔn)（機(jī)械安全標(biāo)準(zhǔn)）。

A類標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于所有類別機(jī)械的基本概念、術(shù)語(yǔ)和設(shè)計(jì)原則。單獨(dú)應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)雖然為正確應(yīng)用機(jī)械指令提供了基本框架，但不足以確保符合指令的相關(guān)基本健康和安全要求，因此不能完全推定符合性。

B類標(biāo)準(zhǔn)涉及機(jī)械安全的特定方面或特定類型的安全措施，可用于各種機(jī)械類別。B類標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用提供了獨(dú)立應(yīng)用于市場(chǎng)上的安全部件，可以推定相關(guān)安全部件符合性以及標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的基本健康和安全要求。

C類標(biāo)準(zhǔn)涉及一種特定的機(jī)器或一組機(jī)器規(guī)定出詳細(xì)的安全要求。

對(duì)于認(rèn)證的某一臺(tái)或系列機(jī)械產(chǎn)品，在官方公報(bào)上尋找對(duì)應(yīng)機(jī)器的C類標(biāo)準(zhǔn)；如果沒(méi)有完全對(duì)應(yīng)機(jī)械產(chǎn)品的C類標(biāo)準(zhǔn)，可使用B類或A類標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合機(jī)械指令的要求，證明機(jī)械產(chǎn)品符合條款要求。

2 合格評(píng)定程序

為了證明機(jī)械產(chǎn)品符合機(jī)械指令2006/42/EC的基本要求，制造商應(yīng)采用合格評(píng)定程序。機(jī)械產(chǎn)品的危險(xiǎn)程度不同，選用的合格評(píng)定程序也有差異。

當(dāng)認(rèn)證的機(jī)械產(chǎn)品類型不屬于：①用于加工木材及類似物理特性材料或加工肉類及類似物理特性材料的圓鋸（單刀片或多刀片）；②手工進(jìn)料木工平面刨床；③內(nèi)置機(jī)械進(jìn)給裝置的單面刨床，手工裝載和（或）卸載工具；④手工裝載和（或）卸載加工木材及類似物理特性材料或加工肉類及類似物理特性的帶鋸；⑤在①-④和⑦中所述類型中用于加工木材及類似物理材料的組合式機(jī)械；⑥手工進(jìn)料多刀夾木工制榫機(jī)；⑦用于加工木材及類似物理特性材料的手工進(jìn)料立軸造型機(jī)；⑧木工用手提鏈鋸；⑨手工裝載和（或）卸載的金屬冷加工用壓床，其可動(dòng)工件的行程可達(dá)6 mm以上，移動(dòng)速度超過(guò)30 mm/s；⑩手工裝料或卸料的注塑或壓塑塑膜機(jī)；?手工裝料或卸料的注塑或壓塑橡膠制模機(jī)；?用于地下工作的機(jī)車及司閘車、液力傳動(dòng)的頂架；?裝有壓實(shí)機(jī)構(gòu)的、用人工裝載方式收集家庭垃圾的卡車；?包括防護(hù)裝置在內(nèi)的可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置；?可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置的防護(hù)裝置；?起重用的車輛；?存在從3 m以上垂直高度跌落危險(xiǎn)的載人或載人和載貨的提升裝置；?便攜式彈藥推進(jìn)打釘工具及其他沖擊機(jī)械；?感測(cè)人員存在的保護(hù)裝置；? 用于保護(hù)第⑨點(diǎn)、第⑩點(diǎn)和第?點(diǎn)中所述機(jī)械的動(dòng)力操作聯(lián)鎖移動(dòng)式保護(hù)裝置；? 確保安全功能的邏輯單元；?防傾翻裝置；?物體跌落防護(hù)罩。制造商應(yīng)采用機(jī)械制造內(nèi)部檢查合格評(píng)定程序：對(duì)于系列中每一個(gè)典型類型，制造商要草擬技術(shù)文件；制造商必須采取所有必要措施確保生產(chǎn)過(guò)程能夠使生產(chǎn)的機(jī)械滿足技術(shù)說(shuō)明和指令的要求。

當(dāng)認(rèn)證的機(jī)械產(chǎn)品屬于①- ?中的機(jī)械類型，并按照涵蓋了所有相關(guān)的基本健康和安全要求的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制造，制造商應(yīng)采用下列合格評(píng)定程序之一：（1）機(jī)械制造內(nèi)部檢查合格評(píng)定程序；（2）EC型式試驗(yàn)程序，加上必要措施確保生產(chǎn)過(guò)程能夠使生產(chǎn)的機(jī)械滿足技術(shù)說(shuō)明和指令的要求；（3）全面質(zhì)量保證程序。

另外，當(dāng)認(rèn)證的機(jī)械產(chǎn)品屬于①-?中的機(jī)械類型，且并沒(méi)有按照或者只是部分按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制造時(shí)，或者這些協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有涵蓋所有相關(guān)的基本健康與安全要求，或者不存在此類機(jī)械的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，制造商應(yīng)采用下列合格評(píng)定程序之一：（1）EC型式試驗(yàn)程序，加上必要措施確保生產(chǎn)過(guò)程能夠使生產(chǎn)的機(jī)械滿足技術(shù)說(shuō)明和指令的要求；（2）全面質(zhì)量保證程序。

3 CE認(rèn)證流程

CE認(rèn)證流程繁瑣，涉及的文件較多，申請(qǐng)方可通過(guò)專業(yè)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)，進(jìn)行機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證工作。CE認(rèn)證流程如下：

（1）認(rèn)證產(chǎn)品評(píng)估。了解認(rèn)證產(chǎn)品的功能和用途、產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、型號(hào)和認(rèn)證要求，制定認(rèn)證方案。

（2）認(rèn)證合約簽訂。

（3）技術(shù)輔導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。根據(jù)認(rèn)證采用的歐盟指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)客戶進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，并共同對(duì)認(rèn)證的機(jī)器進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定消除或減小風(fēng)險(xiǎn)的措施；指導(dǎo)認(rèn)證申請(qǐng)方進(jìn)行測(cè)試樣機(jī)制造、技術(shù)文件和產(chǎn)品描述報(bào)告編制等認(rèn)證準(zhǔn)備工作。

（4）執(zhí)行檢驗(yàn)（初次檢驗(yàn)）。在樣品放置地點(diǎn)執(zhí)行檢驗(yàn)，對(duì)認(rèn)證準(zhǔn)備工作進(jìn)行初步檢查。

（5）技術(shù)文件（TCF）評(píng)審。技術(shù)文件評(píng)審包括：①文件是否完善；②文件是否按指令要求編寫，如說(shuō)明書、機(jī)械圖、電路圖、液壓/氣路圖、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告/設(shè)計(jì)計(jì)算書和關(guān)鍵零部件證明（CE證書）。

（6）提出整改意見。針對(duì)樣機(jī)和技術(shù)文件，提出現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)和評(píng)審時(shí)的不符合項(xiàng)，并給出整改建議。

（7）申請(qǐng)方對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行整改。

（8）終檢。

（9）終審。發(fā)證機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告和申請(qǐng)方提交的技術(shù)文件最終審核。

（10）頒發(fā)證書。

4 CE標(biāo)志

“CE”是歐盟特有的強(qiáng)制性安全合格標(biāo)志，對(duì)于機(jī)械產(chǎn)品，只有按照機(jī)械指令2006/42/EC的規(guī)定，執(zhí)行合適的合格評(píng)定程序，并且完成技術(shù)文件的制定，才能在產(chǎn)品上加上CE標(biāo)志。CE標(biāo)志作為出口歐盟的重要通行證，也是歐盟阻止不合格產(chǎn)品進(jìn)口的最重要和最基礎(chǔ)的一道安全防線。CE標(biāo)志如圖1所示[6]。

圖1 CE標(biāo)志

CE合格標(biāo)志應(yīng)由圖1中所示的大寫字母“CE”組成。如果縮小或放大CE標(biāo)志，必須遵守圖中給出的比例。同時(shí)，CE標(biāo)志的各個(gè)組成部分，必須基本保持同一垂直高度，不得低于5 mm；對(duì)于小型設(shè)備，可以不考慮最小尺寸。CE標(biāo)志應(yīng)加貼在制造商或其授權(quán)代表的稱周圍，應(yīng)把CE標(biāo)志清楚、醒目和永久地加貼在機(jī)械上，在機(jī)械上加貼的其他任何標(biāo)志應(yīng)不影響CE標(biāo)志的可見度、清晰度和含義。

當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，加貼的CE標(biāo)志不符合要求：①機(jī)械指令2006/42/EC沒(méi)有涵蓋的產(chǎn)品，依據(jù)指令加貼CE標(biāo)志；②缺少CE標(biāo)志或缺少機(jī)械的EC合格聲明；③在機(jī)器上加貼容易使第三方對(duì)CE標(biāo)志的含義或式樣產(chǎn)生混淆的標(biāo)志（非CE標(biāo)志）。

5 CE認(rèn)證的意義

在歐盟市場(chǎng)，CE認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證，為機(jī)械產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。機(jī)械產(chǎn)品經(jīng)過(guò)CE認(rèn)證，提升了產(chǎn)品質(zhì)量，使得產(chǎn)品更具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；同時(shí)，CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了指令規(guī)定的安全要求，可以獲得消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任。獲得CE標(biāo)志的機(jī)械產(chǎn)品，可以在歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)上流通及銷售，拓寬了銷售渠道。

申請(qǐng)方也可以通過(guò)專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行CE認(rèn)證，在面臨訴訟時(shí)，CE證書將成為強(qiáng)有力的技術(shù)證據(jù)；一旦遭到歐盟國(guó)家的處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。