蘇家豪,林少華,王輝,林其昌,李亮明,劉惠嬌
(1.中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院 神經(jīng)外科,廣東 廣州 510630;2.中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科,廣東 廣州 510080)
創(chuàng)傷性視神經(jīng)損傷是神經(jīng)外科一種常見的疾病,常造成患者嚴重的視力障礙、遺留嚴重后遺癥[1]。國內(nèi)外研究顯示,創(chuàng)傷性視神經(jīng)損傷發(fā)生率在閉合性顱腦損傷中約為2%~6%。針對該病臨床常采用視神經(jīng)減壓術(shù)打開視神經(jīng)管減輕視神經(jīng)壓迫,從而改善患者預(yù)后[2]。目前存在兩種廣泛應(yīng)用的手術(shù)方式(開顱手術(shù)和神經(jīng)內(nèi)鏡下視神經(jīng)減壓手術(shù)),針對兩者手術(shù)效果如何仍存較大爭議[3]。本研究旨在對比開顱及內(nèi)鏡下視神經(jīng)管減壓術(shù)對創(chuàng)傷性視神經(jīng)損傷的治療效果。
納入標(biāo)準:①公開發(fā)表的病例對照及隨機對照實驗回顧性研究病例報道;②研究對象為顱腦損傷引起的視力障礙患者;③術(shù)后采用開顱或內(nèi)鏡下視神經(jīng)減壓術(shù)進行治療;④具有完整的隨訪數(shù)據(jù)(術(shù)后視力恢復(fù)情況及并發(fā)癥等)。排除標(biāo)準:①其他疾病引起的視神經(jīng)壓迫;②重復(fù)文獻;③病例數(shù)<5例。
根據(jù)手術(shù)時機、是否存在是神經(jīng)管骨折、術(shù)前視力對納入結(jié)果分為手術(shù)時機<7 d組及≥7 d組;術(shù)前存在視神經(jīng)管骨折組及無視神經(jīng)管骨折組;術(shù)前視力無光感(no light-sensitive, NLS)組及術(shù)前視力>NLS組。分別對各亞組進行Meta分析尋找各亞因素與手術(shù)效果的關(guān)系。
計 算 機 檢 索 以“transnasal endoscopicoptic decompression”“TEOND”“traumatic opticneuropathy”“TON”“decompression of optic canal”“endoscopy”“surgical interventions”“transcranial decompression”為英文檢索詞。檢索Pub Med的(1980年1月-2017年5月)、EMbase(1980年1月-2017年5月)、Cochrane臨床試驗數(shù)據(jù)庫(2017年第2期);以視神經(jīng)管減壓術(shù)、神經(jīng)內(nèi)鏡、經(jīng)顱視神經(jīng)管減壓術(shù)、外傷性視神經(jīng)病及外傷后視神經(jīng)損傷為中文檢索詞,檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM,1980年1月-2017年5月)、維普網(wǎng)(VIP,1980年1月-2017年5日)、中國期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫(CNKI,1980年1月-2017年5月)及萬方數(shù)據(jù)庫(1980年1月-2017年5月)。計算機檢索采用主題詞與自由詞相結(jié)合方式,并根據(jù)具體數(shù)據(jù)庫進行調(diào)整。
由2位研究人員(SJHBYY)獨立閱讀納入研究的題目和摘要,在排除不符合納入標(biāo)準的研究后,對可能符合納入標(biāo)準的研究索取全文閱讀,以決定是否符合納入標(biāo)準。2位研究人員交叉逐一核對獨立納入文獻的結(jié)果,存在分歧又難以確定是否納入的文獻通過討論或與第3位研究人員協(xié)商確定。使用預(yù)先設(shè)計好的資料提取表提取文獻信息,包括題目、作者、發(fā)表日期及文獻來源,研究對象的一般情況、干預(yù)措施及結(jié)局指標(biāo)。
采用Comprehensive Meta Analysis統(tǒng)計軟件進行Meta分析。對納入文獻中的有效率、并發(fā)癥發(fā)生率、感染發(fā)生率的異質(zhì)性分析分別進行χ2檢驗。若異質(zhì)性檢驗P>0.05,認為數(shù)值為同質(zhì)性,則采用固定效應(yīng)模型;若P≤0.05,認為存在異質(zhì)性,采用隨機效應(yīng)模型。計數(shù)資料采用O^R值及其95%可信區(qū)間作為效應(yīng)量,計量資料采用加權(quán)均數(shù)差作為本研究的效應(yīng)指標(biāo),各效應(yīng)量均以95%可信區(qū)間表示。若研究間存在臨床異質(zhì)性者,只對其進行描述性分析。必要時采用敏感性分析來檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性。方法學(xué)質(zhì)量評價參照The Newcastle Ottawa Scale非隨機試驗質(zhì)量評價標(biāo)準,對納入的臨床對照試驗進行質(zhì)量評價。
本研究經(jīng)文獻查閱共納入相關(guān)文獻3 067篇,經(jīng)閱讀標(biāo)題將2 046篇文獻排除;閱讀摘要后排除864篇,剩下157篇文獻在閱讀全文后因隨訪不達標(biāo)及文獻重復(fù)再剔除117篇,共納入文獻40篇[1-40]、病例數(shù)3 199。納入文獻均為隊列研究和病例對照研究。見附表和圖1。
2.2.1 開顱手術(shù) 將患者視力情況分為無光感、光感、眼前手動、眼前指數(shù)及能見標(biāo)準視力表(≥0.02)5個級別:術(shù)后視力提高1個級別者為有效;視力無提高為無效;所納入文獻均采用此標(biāo)準進行預(yù)后評估。共 32 項[1-2,4,6-7,9,13-14,16-17,19-20,22-23,25-26,28-32,34,36-40]研究報道開顱手術(shù)有效率(I2=54.872),采用隨機對照模型進行分析結(jié)果顯示,開顱手術(shù)總體有效率為為59.1%(95%CI:0.548,0.633),P=0.000]。見圖 2。
附表 納入文獻及基本資料
圖1 文獻的檢索和納入
2.2.2 內(nèi)鏡手術(shù) 內(nèi)鏡手術(shù)有效評價標(biāo)準同開顱手術(shù),共 19 項研究[3-5,8,10,12,18,20-21,24,27,33,35,37,39,41-43]報道。內(nèi)鏡手術(shù)有效率(I2=26.821),采用固定對照模型進行分析結(jié)果顯示,內(nèi)鏡手術(shù)總體有效率為54.1%[O^R=0.541(95%CI:0.520,0.563),P=0.000]。內(nèi)鏡手術(shù)與開顱手術(shù)有效率比較,經(jīng)χ2檢驗,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=8.163,P=0.040);開顱手術(shù)預(yù)后優(yōu)于內(nèi)鏡下減壓術(shù)。見圖3。
圖2 開顱手術(shù)有效率Meta分析結(jié)果
圖3 內(nèi)鏡手術(shù)有效率Meta分析結(jié)果
2.3.1 手術(shù)時機 共 7 項研究[3,5,7,9,21,26-27,42,44]報道手術(shù)時機對患者預(yù)后的影響(I2=0.000)。采用固定模型進行Meta分析結(jié)果顯示,手術(shù)時機<7 d患者預(yù)后優(yōu)于晚期手術(shù)患者=2.512(95%CI:1.559,4.049),P=0.000]。見圖 4。
2.3.2 視神經(jīng)管骨折 共 5 項研究[2-4,6,41]報道視神經(jīng)管骨折對患者預(yù)后的影響(I2=91.089),采用隨機模型進行Meta分析結(jié)果顯示,視神經(jīng)管骨折患者與無視神經(jīng)管骨折患者預(yù)后=0.724(95%CI:0.100,5.231),P=0.051]。見圖 5。
圖4 手術(shù)時機,<7 d組與≥7 d組Meta分析結(jié)果
圖5 視神經(jīng)管骨折對預(yù)后影響骨折組無骨折組的Meta分析結(jié)果
圖6 術(shù)前視力NLS對預(yù)后影響,術(shù)前視力為NLS組與術(shù)前視力>NLS組Meta分析結(jié)果
共 10 項研究[2,5-6,13,16,19,27,29,38,40]報道術(shù)前視力對患者預(yù)后的影響(I2=0.000),采用固定模型進行Meta分析結(jié)果顯示,術(shù)前視力>NLS患者預(yù)后優(yōu)于術(shù)前視力NLS患 者=0.156(95%CI:0.080,0.302),P=0.000]。見圖6。
對外傷性視神經(jīng)損傷,外科常采用視神經(jīng)減壓術(shù)進行治療。顱腦外傷伴隨的視神經(jīng)損傷常伴隨視神經(jīng)的腫脹及血供障礙,通過手術(shù)打開視神經(jīng)管,解除對視神經(jīng)的壓迫達到保護甚至改善患者視力的作用[45]。開顱視神經(jīng)管減壓術(shù)通過磨除前床突等手段,可以達到對視神經(jīng)管的充分減壓。但是開顱手術(shù)耗時長、損傷大,易并發(fā)腦脊液漏顱內(nèi)感染等嚴重并發(fā)癥[43]。因此對視神經(jīng)減壓術(shù)的探討一直進行,NORRIS等提出神經(jīng)內(nèi)鏡如路視神經(jīng)減壓術(shù)治療創(chuàng)傷性視神經(jīng)損傷,取得良好效果。隨著國內(nèi)神經(jīng)內(nèi)鏡技術(shù)的飛速發(fā)展,內(nèi)鏡下視神經(jīng)減壓術(shù)得以大量開展。本研究通過系統(tǒng)回顧及Meta分析手段,對近年來相關(guān)國內(nèi)外文獻進行分析總結(jié),結(jié)果發(fā)現(xiàn)開顱視神經(jīng)減壓術(shù)在視力改善有效率方面優(yōu)于內(nèi)鏡下視神經(jīng)減壓術(shù),根據(jù)文獻檢索結(jié)果筆者認為可能與以下因素有關(guān):①開顱手術(shù)暴露視神經(jīng)管結(jié)構(gòu)更加充分;②開顱手術(shù)在處理視神經(jīng)管的同時會同時處理合并損傷如硬膜外及硬膜下血腫,降低顱內(nèi)壓有利于視力恢復(fù);③開顱手術(shù)在處理視神經(jīng)伴發(fā)損傷如視神經(jīng)骨折方面有優(yōu)勢。在亞組分析方面筆者發(fā)現(xiàn):視神經(jīng)管骨折情況與術(shù)后視力恢復(fù)無明顯關(guān)系,而早期<7 d手術(shù)及術(shù)前視力>NLS患者預(yù)后較好。
本研究不足之處,由于缺乏相應(yīng)的大型隨機對照實驗研究,本研究偏移相對較大。且對視神經(jīng)減壓術(shù)的手術(shù)外輔助治療還欠缺規(guī)范,例如對激素的使用時機及劑量無統(tǒng)一標(biāo)準。開顱手術(shù)入路以及手法也并未統(tǒng)一,影響對結(jié)果的分析評價。開顱創(chuàng)傷性視神經(jīng)損傷常合并其他嚴重的顱腦外傷,對結(jié)果的可信性也產(chǎn)生較大影響。因此,下一步需要大規(guī)模的隨機對照實驗研究證明本結(jié)論,且運用大數(shù)據(jù)手段對患者具體情況進行系統(tǒng)分析。從而更加規(guī)范清晰的指導(dǎo)臨床應(yīng)用。
綜上所述,開顱視神經(jīng)減壓術(shù)的手術(shù)有效率優(yōu)于內(nèi)鏡下視神經(jīng)減壓術(shù)。手術(shù)應(yīng)早期進行<7 d,視力>NLS患者預(yù)后較好,是否存在視神經(jīng)管骨折與手術(shù)效果沒有關(guān)系。本結(jié)果尚需更多的隨機對照實驗驗證。