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        開拓創(chuàng)新藥物研發(fā)新時代
        ——記溫州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院教授王曉杰

        2018-09-29 01:22:42衛(wèi)婷婷
        科學(xué)中國人 2018年16期
        關(guān)鍵詞:生物制藥新藥生長因子

        □ 衛(wèi)婷婷

        王曉杰

        在任何一個領(lǐng)域里,想要面面俱到都不是一件簡單的事,科研中也是如此,很少有人能夠既在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域里成果突出,又在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化方面卓有成效。而溫州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院教授王曉杰恰巧正是這樣一位“全能人才”,多年來,她為打通醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研鏈條而一直努力著。

        作為一名醫(yī)藥科研工作者,王曉杰始終把為患者解除病痛當(dāng)作自己最重要的事情來做,在她看來,只要所研制的藥品能對治療疾病起到療效,再苦再累都是值得的。“一定要在藥物研發(fā)過程中體現(xiàn)自己的原創(chuàng)技術(shù),這是我們做科研的價值所在,也是義不容辭的責(zé)任?!蓖鯐越鼙硎尽H缃?,她帶著這份責(zé)任,已經(jīng)在生長因子創(chuàng)新藥物及其作用機制的研究中走過十幾年的路程。新藥研制并非輕而易舉,其中的研發(fā)過程更是面臨著千萬重挑戰(zhàn),但在這條充滿艱難險阻的藥物研發(fā)路程中,王曉杰始終樂得其所,甘之如飴。

        從中藥到生物制藥的成功轉(zhuǎn)型

        提起和藥物的結(jié)緣,王曉杰坦言是機緣巧合,從選擇了吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)藥用植物專業(yè)開始,這種機緣巧合就漸漸演變成了興趣所在。大學(xué)期間王曉杰跟隨導(dǎo)師主要研究中藥,雖然與生物制藥并沒有直接聯(lián)系,但對她后來研究生物制藥起到了良好的啟蒙作用。大學(xué)畢業(yè)后,王曉杰果斷拒絕了已經(jīng)分配好的政府公務(wù)員工作,來到長春達興制藥股份有限公司。她從基層技術(shù)員做起,僅用3年時間就快速成長為這家于香港上市的公司從基層培養(yǎng)出來的最年輕的中層干部?;叵肫疬@段寶貴的經(jīng)歷,王曉杰直言這段經(jīng)歷對她在新藥研發(fā)上的思路意義重大,她不再僅僅想要成功研制出藥品,還要想如何將藥品投放到企業(yè)中。

        盡管在長春達興制藥股份有限公司,王曉杰積累了豐富的制藥與管理經(jīng)驗,但在藥品的實際生產(chǎn)與應(yīng)用過程中,王曉杰還是時不時會感到力不從心,總覺得跟不上制藥行業(yè)發(fā)展的腳步。而當(dāng)時又恰逢我國生物制藥企業(yè)發(fā)展得如火如荼,令王曉杰對其產(chǎn)生了向往之情。

        與中藥相比,生物制藥的科技含量明顯更高,但以王曉杰當(dāng)時的學(xué)歷與專業(yè),并不符合。為了從事這一領(lǐng)域的研究,王曉杰決定報考吉林大學(xué)微生物與生化藥學(xué)專業(yè),并成功在研一時就獲得了在長春市知名生物制藥企業(yè)長春金賽藥業(yè)工作的機會。

        從中藥到生物制藥,其中要經(jīng)歷的困難可想而知,憑著先前的積累與刻苦鉆研的精神,王曉杰以超出常人的努力為自己打開了生物制藥的一扇門。通過碩士與工作階段的學(xué)習(xí)與接觸,讓王曉杰的知識結(jié)構(gòu)成功完成了從中藥到生物制藥的轉(zhuǎn)型,也讓她對生物制藥的研究前景充滿信心。從那時起,她更加堅定了自己將藥物研發(fā)作為將來發(fā)展方向的決心。

        隨著在生物制藥行業(yè)的深入,王曉杰的決心愈發(fā)堅定,也發(fā)現(xiàn)學(xué)無止境。由于碩士期間表現(xiàn)優(yōu)異,畢業(yè)后王曉杰幸運地繼續(xù)留在吉林大學(xué)攻讀醫(yī)學(xué)基因組學(xué)專業(yè)博士。站在了更高的平臺,王曉杰覺得眼界變得更寬,追求變得更高,她也在生物制藥研究中做出了多項突出成果。

        探索創(chuàng)新藥物研發(fā)新征程

        只要道路是對的,就不怕路遠,在王曉杰認定了制藥這條研究之路后,她從未退縮過。博士畢業(yè)后,導(dǎo)師李校堃教授為她提供了遠赴美國南加州大學(xué)交流學(xué)習(xí)的機會。經(jīng)過國內(nèi)外的雙面積累與沉淀,這位70后“海歸博士”,跟隨導(dǎo)師李校堃教授主攻新藥研發(fā),在團隊的支持與幫助下,她在新藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化與新藥基礎(chǔ)研究兩方面收獲了豐碩果實。

        其中,在新藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化方面,王曉杰重點致力于生長因子在糖尿病及其并發(fā)癥藥物開發(fā),并促進其產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。據(jù)悉,我國糖尿病患者占總?cè)丝诘?0%,也就是1億多人口,但因糖尿病的不同類型,使其治療越來越精細化,往往需要針對不同類型研發(fā)不同的藥物。況且糖尿病患者需要長期用藥,無論是在藥物安全性還是治療效果上,對新藥研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的要求都會更高。

        經(jīng)過10年的努力,王曉杰成功研制出適用于糖尿病角膜潰瘍的藥物——凍干角質(zhì)細胞生長因子(KGF2)滴眼液,用于治療由糖尿病引起的干眼癥等眼部疾患。值得一提的是,該藥物不僅是她人生中獲得的第一個一類新藥的臨床批件,也是整個溫州醫(yī)科大學(xué)獲得的第一個新藥臨床批件。“在此基礎(chǔ)上,團隊接下來會對該藥物展開臨床研究,也會進一步向市場化轉(zhuǎn)移?!蓖鯐越苷f道。的確,只有真正投入市場,才會使藥物發(fā)揮切實的治療作用,才能更好地造福萬千糖尿病患者。

        此外,糖尿病患者在治療過程中出現(xiàn)的傷口往往不易愈合,而酸性成纖維細胞生長因子則是一類具有促進創(chuàng)傷愈合、潰瘍愈合、骨骼修復(fù)等多種功能的生物學(xué)活性細胞生長因子,但是aFGF蛋白在高水分狀態(tài)下極易聚集失活,因此很難在臨床上應(yīng)用。為了攻克這個難題,王曉杰與生長因子新藥團隊已經(jīng)數(shù)不清到底經(jīng)過了多少次試驗,也記不清有多少個夜晚是在實驗室里度過的。最終在團隊的共同努力下,王曉杰成功制備了以高分子材料卡波姆940和人血白蛋白等保護劑組成的高穩(wěn)定性aFGF水凝膠,不僅克服了aFGF水凝膠的穩(wěn)定性問題,還使糖尿病潰瘍患者的截肢率降低至35%。

        與學(xué)生合影

        在新藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化方面獲得多項突破后,王曉杰步履不停,又于2017年申報了有關(guān)治療代謝2型糖尿病的藥物。糖尿病治療過程異常漫長且艱難,為了縮短治療時間也為了減輕患者病痛,此次王曉杰研發(fā)的藥物針對的是早期糖尿病癥狀的治療,據(jù)悉評審結(jié)果將于今年9月揭曉。

        除了新藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化方面,王曉杰在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域也絲毫沒有松懈。2010年,她成功主持了第一個國家自然科學(xué)基金面上項目,重點圍繞治療糖尿病角膜潰瘍藥物的機理進行研究?!把芯克幬餀C理,是打好基礎(chǔ)研究的基石,能夠更好地推動藥物的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,也會研發(fā)出更多的新的靶點藥物?!蓖鯐越鼙硎?。

        之所以能夠在科研上取得多項成果,離不開王曉杰對科研的熱愛與堅持,她從不怕沒有基礎(chǔ),也不怕從零做起,無論做什么都力圖做到最好。同時她也將這份堅定傳遞給學(xué)生,在授課時她傳遞的不只是專業(yè)知識和企業(yè)管理經(jīng)驗,還有對科研的執(zhí)著與熱忱?!斑@也是我的導(dǎo)師李校堃教授傳遞給我的,和他在一起工作,仿佛永遠不知道什么是累,在遇到困難時仍會信心飽滿地迎難而上。”

        如今的王曉杰希望將這份科學(xué)信念傳遞下去,她提到,一個國家的強大,需要醫(yī)療衛(wèi)生的不斷進步,要讓老百姓真切地感受到我國自主研制藥物的療效,更好地服務(wù)于民。

        雖然這條路還很漫長,過程也很艱辛,但做著自己最喜歡的事情,王曉杰動力十足,雖辛苦卻快樂地前行著。她相信,未來自己在新藥研制之路上會越來越順暢,研制之路也會越來越寬。

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