文/李漢英

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量問題已經(jīng)成為行業(yè)普遍關(guān)注的熱點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)發(fā)展的核心，也是實(shí)驗(yàn)室的生命力之所在。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)，同時也可幫助實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系，改進(jìn)過程、完善質(zhì)量管理體系，提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和業(yè)績，使實(shí)驗(yàn)室和其他相關(guān)方均能受益。

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

應(yīng)用“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則”， “實(shí)驗(yàn)室依存于其顧客”，沒有顧客實(shí)驗(yàn)室將無法生存。因此，任何一個實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)始終關(guān)注顧客。顧客的需求是不斷變化的，為了使顧客滿意，應(yīng)通過市場調(diào)研、合同評審、顧客滿意度調(diào)查等了解并掌握不同顧客當(dāng)前和未來的需求和期望，確保實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)與顧客的需求和期望相吻合，充分理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

領(lǐng)導(dǎo)作用

運(yùn)用“領(lǐng)導(dǎo)作用”原則，確定遠(yuǎn)景規(guī)劃，并在此基礎(chǔ)上制定具有可測性、挑戰(zhàn)性和可實(shí)現(xiàn)性的質(zhì)量目標(biāo)，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針提供保證；通過多種形式將管理意圖傳遞給員工，增強(qiáng)員工積極性和參與程度，發(fā)揮員工的聰明才智，以此促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)在整個實(shí)驗(yàn)室內(nèi)得以實(shí)現(xiàn)；確保整個實(shí)驗(yàn)室關(guān)注顧客的要求和期望；確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和相關(guān)方（與實(shí)驗(yàn)室的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團(tuán)體。如：顧客、所有者、員工、供方、分包方、合作伙伴等）的需求和期望；建立、實(shí)施和維持與實(shí)驗(yàn)室的活動范圍、類型、工作量相適應(yīng)的文件化質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；確保為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源；定期主持管理評審，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的；決定質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)和與顧客有關(guān)產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果)的改進(jìn)；避免把創(chuàng)收作為唯一目標(biāo)，避免盲目攀比，如比增長百分比、比建筑面積的擴(kuò)大等，而應(yīng)比技術(shù)能力增強(qiáng)，比檢測結(jié)果的有效性，比市場的擴(kuò)大等。

全員參與

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用“全員參與”原則，將會使員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在實(shí)驗(yàn)室中的角色，以使每個人都能根據(jù)各自應(yīng)承擔(dān)的目標(biāo)評估其業(yè)績，主動尋找機(jī)會增強(qiáng)自身的能力、知識和經(jīng)驗(yàn)，接受教育、培訓(xùn)，自由地分享知識和經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)而渴望參與持續(xù)改進(jìn)并為之做出貢獻(xiàn)。

過程方法

應(yīng)用“過程方法”這一原則，實(shí)驗(yàn)室為了取得預(yù)期的結(jié)果，應(yīng)使用已經(jīng)建立的方法，確定關(guān)鍵的活動（如：檢測結(jié)果實(shí)現(xiàn)過程）。同時，為了管理這些關(guān)鍵的活動，應(yīng)明確職責(zé)和權(quán)限，了解并測量關(guān)鍵活動的能力，識別實(shí)驗(yàn)室職能內(nèi)部和職能之間關(guān)鍵活動的接口，重點(diǎn)管理和改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵活動的各種因素，諸如：人員培訓(xùn)需求、采購、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測方法及方法確認(rèn)、設(shè)備、抽樣、樣品、結(jié)果報(bào)告等，特別是它們的相互作用，這可以明確實(shí)驗(yàn)室內(nèi)與產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）實(shí)現(xiàn)有關(guān)的全部過程，清楚這些過程之間的聯(lián)系和影響，從而能夠更有效地使用資源、降低成本、縮短周期，提高這些過程的有效性和效率。

管理的系統(tǒng)方法

應(yīng)用“管理的系統(tǒng)方法”原則，實(shí)驗(yàn)室將建立一個質(zhì)量管理體系，以最有效的方法實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)；了解系統(tǒng)的過程之間的相互依存關(guān)系，如檢測結(jié)果實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸出可以是：人（人員）、機(jī)（設(shè)備）、料（樣品+消耗性材料、試劑）、法（Ty法、抽樣）、環(huán)（環(huán)境、設(shè)施）、測（數(shù)據(jù)核查）等；確定體系內(nèi)特殊活動的目標(biāo)（人員教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)），以及這些特殊活動應(yīng)當(dāng)如何運(yùn)作；通過測量和評估，持續(xù)改進(jìn)體系。運(yùn)用“管理的系統(tǒng)方法”原則，實(shí)驗(yàn)室可使所有的過程相互協(xié)調(diào)，最大限度地實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，樹立關(guān)鍵的相關(guān)方對實(shí)驗(yàn)室的有效性和效率的信心。

持續(xù)改進(jìn)

“持續(xù)地改進(jìn)是組織的一個永恒的目標(biāo)?！睉?yīng)用“持續(xù)改進(jìn)”的原則，實(shí)驗(yàn)室通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審的使用，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性；在整個實(shí)驗(yàn)室內(nèi)除可使用這種一致的方法推行持續(xù)改進(jìn)，還可利用技術(shù)核查的方法來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制，利用數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)趨勢，預(yù)防不合格的發(fā)生，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)；為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)室的每位成員都應(yīng)將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為目標(biāo)，確定目標(biāo)以指導(dǎo)和測量追蹤持續(xù)改進(jìn)，識別并通報(bào)持續(xù)改進(jìn)情況。運(yùn)用“持續(xù)改進(jìn)”原則，將會提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，增強(qiáng)競爭的優(yōu)勢，增強(qiáng)對改進(jìn)機(jī)會的快速而靈活的反應(yīng)能力，使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系能夠動態(tài)地適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境的變化，成為實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的動力。

基于事實(shí)的決策方法

應(yīng)用“基于事實(shí)的決策方法”原則，實(shí)驗(yàn)室將會依據(jù)分析，確保數(shù)據(jù)和信息充分、精確、可靠，讓數(shù)據(jù)和信息需要者能得到數(shù)據(jù)和信息，并基于對事實(shí)的分析、經(jīng)驗(yàn)判斷與直覺，做出決策并采取措施，如實(shí)驗(yàn)室可以通過能力驗(yàn)證與實(shí)驗(yàn)室之間比對，利用相同和不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測，對保留樣品的再檢測，對樣品不同特性的相關(guān)性評價，對技術(shù)校核有效性的評價，以及統(tǒng)計(jì)技術(shù)在檢測結(jié)果質(zhì)量控制中的應(yīng)用等方式收集數(shù)據(jù)和信息，作為提升檢測結(jié)果質(zhì)量的依據(jù)。應(yīng)用“基于事實(shí)的決策方法”原則，實(shí)驗(yàn)室將會使決策以信息為依據(jù)，有能力通過實(shí)際歷史事實(shí)證實(shí)過去決策的有效性，有能力評估、挑戰(zhàn)和改變判斷與決策。

互利的供方關(guān)系

“通過互利的供方關(guān)系，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室和供方創(chuàng)造價值的能力?！彪S著生產(chǎn)社會化的不斷發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室的檢測活動分工越來越細(xì)，專業(yè)化程度越來越高。一個實(shí)驗(yàn)室不可能也沒有必要什么都做，譬如：實(shí)驗(yàn)室不可能什么儀器設(shè)備都自己去制造，不可能所有的檢測儀器都自己校準(zhǔn)，需要其他實(shí)驗(yàn)室和制造商的合作，即通過供應(yīng)鏈來完成。因此，任何實(shí)驗(yàn)室都有其供應(yīng)商或合作伙伴。供應(yīng)商或合作伙伴所提供的儀器設(shè)備、消耗性材料、試劑、校準(zhǔn)服務(wù)、教育培訓(xùn)、樣品發(fā)運(yùn)等都對最終產(chǎn)品有著重要影響，供應(yīng)商或合作伙伴提供的高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)將為實(shí)驗(yàn)室向顧客提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和結(jié)果提供保證，最終確保顧客滿意。同時，實(shí)驗(yàn)室市場的擴(kuò)大，也增加了其供應(yīng)商或合作伙伴為實(shí)驗(yàn)室提供產(chǎn)品和服務(wù)的機(jī)會。

著名的質(zhì)量管理大師約瑟夫·朱蘭曾說過：21世紀(jì)，質(zhì)量的世紀(jì)。質(zhì)量是產(chǎn)品的基礎(chǔ)，沒有質(zhì)量，品牌、發(fā)展、競爭都是空話。對于實(shí)驗(yàn)室來說，質(zhì)量更是生命。進(jìn)入新時代，質(zhì)量不應(yīng)該只是一句口號，它是我們的日常工作，它更應(yīng)該是一種責(zé)任，一種意識，一種態(tài)度，融于血液，貫于行為。