李克強(qiáng)總理說，“對癌癥病人來說，時(shí)間就是生命！”

抽象討論特殊藥品價(jià)格高低并不能解決實(shí)際問題，如何讓更多患者用得起、用得上抗癌藥等特種藥品才是關(guān)鍵。

長遠(yuǎn)而言，提升原研藥“創(chuàng)新力”最為要緊。“提高我國抗癌藥品的研發(fā)能力，是降低抗癌藥品費(fèi)用、減輕對進(jìn)口抗癌藥品依賴的根本之策。”國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新說。

在原研藥制藥企業(yè)的世界地圖上，跨國制藥企業(yè)的總部集中在我們熟悉的歐美國家，一個(gè)個(gè)耳熟能詳?shù)拿直澈螅殡S著不菲的藥價(jià)。面對每年數(shù)百萬新發(fā)惡性腫瘤患者，僅僅依賴于進(jìn)口抗癌藥肯定不行，發(fā)展自己的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新藥企，才能滿足老百姓的用藥需求。

在過去的十幾年間，全球抗癌藥物研發(fā)已經(jīng)駛?cè)肟燔嚨?，歐美、日本等國家和地區(qū)研發(fā)的抗癌新藥不斷上市。只是，據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，目前我國4000多家制藥企業(yè)中，90%以上是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。

另一份數(shù)據(jù)，來自中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等機(jī)構(gòu)發(fā)布的《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》。這份文件顯示，2015年全世界創(chuàng)新藥市場近6000億美元，換算成人民幣約4萬億人民幣。但我國占據(jù)的市場卻不足100億美元，其中，在我國首次獲批上市的19個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品貢獻(xiàn)不到5億美元。

窮則思變。2018年4月份，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》中明確，要促進(jìn)仿制藥替代使用，將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。只有通過力推一致性評價(jià)，經(jīng)得起考驗(yàn)的仿制藥才能站穩(wěn)腳跟。

“十三五”之后，一系列鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新的政策相繼落地，中國創(chuàng)新藥研發(fā)已邁出堅(jiān)定步伐，國產(chǎn)抗癌新藥的研發(fā)熱情越來越高。

由中國工程院院士孫燕和石遠(yuǎn)凱等參與研發(fā)的小分子靶向抗癌藥物?？颂婺岬葒a(chǎn)創(chuàng)新藥，讓患者心里有了著落，也讓政府與外國藥企進(jìn)行同類藥品價(jià)格談判時(shí)“更有底氣”。今年6月，中科院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院劉青松團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新靶向藥物HYML－122已獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。如果試驗(yàn)順利，大約5年后這種藥可以進(jìn)入臨床。如果該藥上市，將會幫助更多患者對抗急性髓系白血病這一惡性疾病，解決其在國內(nèi)“無藥可醫(yī)”的境地。

在特殊藥品供給領(lǐng)域，“核心技術(shù)是國之重器”的鏗鏘話語同樣適用。就當(dāng)前的抗癌藥物市場格局來看，依然被羅氏、諾華、賽諾菲等全球性跨國企業(yè)所壟斷。只有真正提升國內(nèi)藥企的創(chuàng)新能力，才能擠掉進(jìn)口抗癌藥的價(jià)格“水分”，從根本上降低藥價(jià)。

現(xiàn)實(shí)而言，將特殊藥品盡早盡全地入醫(yī)保許是救命之舉。用業(yè)內(nèi)人士的話說，“只有進(jìn)入醫(yī)保的藥品才會大賣，政府與藥企談判可以平均優(yōu)惠40%左右，進(jìn)入醫(yī)保目錄后醫(yī)保資金再報(bào)銷70%-80%（指職工醫(yī)保，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合報(bào)銷比例不同），患者才能吃得起藥?！?/p>

2017年7月，包括15種腫瘤靶向藥物在內(nèi)的一批進(jìn)口藥被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。各地已根據(jù)自身實(shí)際，將一些價(jià)格相對昂貴但臨床價(jià)值突出的藥物納入醫(yī)保范圍。以成都為例，2016年該市已將特羅凱、凱美納、易瑞沙、賽可瑞、愛必妥等治療各類癌癥、貧血癥，以及其他罕見癥的多種高價(jià)治癌藥、惡性腫瘤放化療藥物納入醫(yī)保。

近年來，國家對特種“天價(jià)藥”持續(xù)發(fā)力，從4月、6月國務(wù)院兩次召開常務(wù)會議的決定，到有關(guān)部門的系列政策，政策紅利正在惠及更多百姓：九價(jià)HPV疫苗獲批上市僅用了8天時(shí)間，新一輪抗癌藥醫(yī)保談判正在開展中。在湖南，以治療乳腺癌藥物為例，赫賽汀從去年9月份開始由每支17600元降為7600元，一支氟維司群從11500元降至4800元。

患者分享政策紅利的背后，是一份藥品審評審批制度改革的成績單——近10年來，在美國、歐盟、日本上市的415個(gè)新藥中，已有277個(gè)在中國上市和正在進(jìn)入申報(bào)或臨床試驗(yàn)階段。

國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，對于臨床急需、抗艾滋病、抗腫瘤等境外上市相關(guān)藥品，將納入優(yōu)先審批通道，加快審批，預(yù)計(jì)這些產(chǎn)品進(jìn)入中國市場將縮短1～2年時(shí)間。

預(yù)計(jì)今年9月底之前，新一輪抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入談判工作將會完成，專家提出的擬談判藥品均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的臨床價(jià)值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的藥品，覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)癌種。

事實(shí)上，截至目前，陜西、廣西、江西、海南、河南、廣東、湖南、湖北、四川、山東等15省市已發(fā)布相關(guān)文件，啟動實(shí)質(zhì)性推進(jìn)抗癌藥“降藥價(jià)”的措施。有消息稱，8月14日陜西與內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、廣西、貴州、海南等12省市召開省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥專項(xiàng)采購工作研討會，計(jì)劃開展組團(tuán)談判。

不過，2018年談判與2017年談判有質(zhì)的分別，涉及到一些獨(dú)家抗癌藥品種，想要降價(jià)非常難，但是通過進(jìn)入醫(yī)保目錄按照比例進(jìn)行報(bào)銷，才能讓患者減負(fù)終端體現(xiàn)出大幅度降價(jià)，“而對于已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品，也仍然可以通過各省市集中采購進(jìn)一步壓低藥價(jià)”。

總之，等新藥專利到期等不起、強(qiáng)制許可又“后患無窮”，由醫(yī)?；鸪雒娴膰宜巸r(jià)談判是最速效的路徑選擇?；仡^望去，經(jīng)過了2016年和2017年的兩輪談判，我們已經(jīng)將十幾種抗癌靶點(diǎn)藥實(shí)現(xiàn)了大幅的藥價(jià)下降并進(jìn)入了醫(yī)保目錄。例如，治療非小細(xì)胞肺癌的易瑞沙已從15,000元降至7000元。此外，類似海南博鰲“國際醫(yī)療旅游先行區(qū)”等探索，也是有助于合規(guī)制度范圍之內(nèi)，引入國際廉價(jià)仿制藥。

客觀地說，盡管國家對降低抗癌藥價(jià)格打出了“組合拳”，但從絕對價(jià)格來看，很多抗癌藥——尤其是創(chuàng)新藥，仍屬于高價(jià)藥。隨著藥品審評審批的加快，未來更多新藥將進(jìn)入中國市場。不過，僅僅依靠現(xiàn)行醫(yī)保增加籌資、提高待遇來減輕患者負(fù)擔(dān)，并支撐創(chuàng)新藥發(fā)展，可能還是不夠的。

比較理想的格局是差異化、多層次的醫(yī)療保障體系，遺憾的是，中國保險(xiǎn)行業(yè)協(xié)會發(fā)布的《中國商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展指數(shù)報(bào)告》顯示，2017年我國健康險(xiǎn)市場的滲透率僅9.1%，大部分人通過基本醫(yī)保和自籌資金應(yīng)對重大疾病費(fèi)用支出。

藥王孫思邈在《千金要方》中寫道：“若有疾厄求救者，皆如至親之想。”把病患當(dāng)親人，是說醫(yī)療救治要有公益性、公德心。今天，中國醫(yī)保覆蓋人數(shù)超13億，但“看病貴”、“用藥貴”仍是一個(gè)待解的難題。電影《我不是藥神》之所以催人淚下，莫不是撩撥起公眾的同情同理之心。

只是，如果純粹靠市場來調(diào)節(jié)的話，像“格列衛(wèi)”這樣的藥物，必然只會越來越貴。因此，對于特殊藥物的定價(jià)，唯有通過政府的監(jiān)管與指導(dǎo)，才能歸于公平和理性。

更重要的是，目前我國新藥審批周期過長，藥品采購層層把關(guān)、道道設(shè)卡，國產(chǎn)原研新藥不能盡享專利制度帶來的權(quán)益保護(hù)，也無法快速進(jìn)入醫(yī)保目錄和醫(yī)院采購清單，藥企研發(fā)的積極性難以激活。何況，醫(yī)藥圈還有條“雙十定律”——10年、10億美元，代表一款新藥研發(fā)成功平均耗時(shí)成本和經(jīng)濟(jì)成本。漢芯事件、紅芯事件頻發(fā)，在這個(gè)掙快錢的年代，我們的大藥企有沒有這個(gè)大耐心？

解決特殊藥品“藥少”“藥貴”的“終極藥方”，關(guān)鍵還得靠自己——既要靠自己的技術(shù)創(chuàng)新來打破市場壟斷，更要靠自己的思想解放來革除制度弊端。關(guān)注特殊藥品“供給側(cè)”、打通惠民政策“中梗阻”，一邊研發(fā)一邊試驗(yàn)，一邊降稅一邊入醫(yī)保，多方發(fā)力、多管齊下，恐怕才能從根子上縮短特殊藥品價(jià)格下降的“反 射弧”。

一句話，助力“健康中國”戰(zhàn)略，先得讓人“病有藥醫(yī)”。