接連被叫停，中藥注射劑還安全嗎

5月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布修訂了“柴胡注射劑”說(shuō)明書(shū)，增加“兒童禁用”等內(nèi)容；6月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于修訂“雙黃連注射劑”說(shuō)明書(shū)的公告，增加“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”內(nèi)容；6月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布修訂了“丹參注射劑”說(shuō)明書(shū)的公告，責(zé)令修改為“新生兒、嬰幼兒和孕婦禁用”。半個(gè)月內(nèi)，柴胡、雙黃連和丹參三大熱門中藥注射劑紛紛遭“限范圍使用”，接連被叫停，那么這些中藥注射劑還安全嗎？

各方評(píng)論

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所張?zhí)锟?部分中藥注射劑存在純度不夠、質(zhì)量不佳的現(xiàn)象，再加上大多數(shù)中藥制劑沒(méi)有經(jīng)歷過(guò)“循證醫(yī)學(xué)”，也就是缺乏臨床驗(yàn)證便投入使用，導(dǎo)致了中藥注射劑不良反應(yīng)的頻頻發(fā)生。我們希望中藥的研究、制作和生產(chǎn)更接近現(xiàn)代醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)，即讓中醫(yī)藥接受標(biāo)準(zhǔn)化管理。

《問(wèn)藥師》創(chuàng)始人冀連梅 中藥注射劑的原料是各種草藥，來(lái)源復(fù)雜，容易產(chǎn)生熱原（熱原屬于細(xì)菌代謝物，如果注射劑中有熱原存在，在輸液的過(guò)程中就會(huì)發(fā)生熱原反應(yīng)，如畏寒、發(fā)熱等），這是中藥注射劑先天的缺陷。

杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品安監(jiān)處處長(zhǎng)黃良江 中藥注射劑在挽救、治療一些特殊或危重癥患者時(shí)，確實(shí)有很好的療效。但因其成分的復(fù)雜性，同時(shí)又有可能發(fā)生某些未知的不良反應(yīng)，所以國(guó)家及時(shí)修訂說(shuō)明書(shū)，非常有必要，也很有意義，企業(yè)和藥監(jiān)部門都非常支持。