，

近年來，我國心腦血管疾病患病人數(shù)呈逐年上升趨勢，已成為老年病人死亡的重要原因，對人們生命健康造成嚴(yán)重威脅[1]。高血壓和高脂血癥均是造成腦血管疾病關(guān)鍵的危險因素，高血壓合并高脂血癥可加劇危險，嚴(yán)重影響病人生命健康，因此有效治療該合并癥顯得尤為重要[2-3]。目前臨床治療該病，西醫(yī)多采用他汀類等降脂藥物及鈣通道阻滯劑等降壓藥物對癥治療，盡管上述治療均具有一定療效，但存在部分病人降脂、降壓效果不佳等，仍需優(yōu)化治療，中西醫(yī)結(jié)合治療該病較西醫(yī)治療具有更好的療效[4-6]。目前國外常動態(tài)觀察高脂血癥病人治療期間血脂水平以深入了解疾病治療效果與進(jìn)展，但國內(nèi)相關(guān)研究較缺失[7]。脂降寧片主要組分有山楂、丹參、葛根、瓜蔞、制何首烏與決明子等，具有行氣散瘀、活血通經(jīng)與益精血等功效，臨床常用于治療合并高脂血癥的心血管疾病。本研究采用脂降寧片治療老年高血壓合并高脂血癥，并動態(tài)觀察病人血脂，以期為該疾病治療提供一定的理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年4月—2016年4月我院老年科收治的76例老年高血壓合并高脂血癥病人作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將上述病人分為觀察組和對照組。觀察組38例，男18例，女20例；年齡60歲～75歲(67.2歲±9.8歲)；病程1年～19年(5.6年±0.8年)。對照組38例，男17例，女21例；年齡61歲～74歲(66.9歲±9.2歲)；病程2年～18年(5.1年±0.6年)。兩組性別、年齡及病程比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中國高血壓防治指南》[8]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]中關(guān)于高血壓和高脂血癥的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為高血壓合并高脂血癥病人，高血壓標(biāo)準(zhǔn)為舒張壓≥90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)或(和)收縮壓≥140 mmHg，高脂血癥標(biāo)準(zhǔn)為三酰甘油(TG)≥1.70 mmol/L或(和)總膽固醇(TC)≥5.72 mmol/L、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)≤1.04 mmol/L；年齡60歲～75歲；由我院倫理委員會批準(zhǔn)，且病人及其家屬均同意并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：同時患有冠心病、心肌梗死等其他心血管疾病病人；同時患有糖尿病、腎衰竭、晚期癌癥及嚴(yán)重肝腎損傷等疾病病人；對本研究使用藥物嚴(yán)重過敏的病人。

1.3 治療方法 兩組病人入院時均進(jìn)行生活干預(yù)，如給予低鹽和低脂飲食，增加運(yùn)動量等，同時給予常規(guī)治療，包括他汀類藥物及降血壓藥等，兩組病人上述基礎(chǔ)治療藥物及劑量均一致。觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服脂降寧片(四平市吉特藥業(yè)有限公司；批號：2015021473；國藥準(zhǔn)字：Z22023885；規(guī)格：每片0.2 g)每次3片，每日3次。兩組均治療30 d。

1.4 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》[10]制定高血壓合并高脂血癥療效評價標(biāo)準(zhǔn)，顯效：舒張壓降低>10 mmHg，且TC降低≥20%，TG降低≥40%；有效：舒張壓降低<10 mmHg，且10%

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 血壓測量方法 治療前后分別使用標(biāo)準(zhǔn)臺式水銀柱血壓計測量兩組病人收縮壓和舒張壓，要求病人12 h內(nèi)無飲酒、劇烈運(yùn)動及飽餐等，測量前休息15 min，取坐位對右肘肱動脈血壓進(jìn)行測量，每例病人均連續(xù)檢測3次，每次間隔3 min，取各次平均值并記錄。

1.5.2 血脂指標(biāo)動態(tài)觀察方法 治療前及治療第5天、第10天、第15天、第20天、第25天及第30天分別采用全自動血液分析儀(日本島津；10-11型)對兩組病人血脂水平進(jìn)行動態(tài)觀察。

1.5.3 不良反應(yīng) 觀察兩組用藥過程中的不良反應(yīng)，若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，需立即停藥同時給予對癥治療。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療期間所有病人均未出現(xiàn)失訪，觀察組顯效率及總有效率均顯著高于對照組(P<0.05)，無效率明顯低于對照組(P<0.01)。詳見表1。

2.2 兩組血壓測量結(jié)果比較 與治療前相比，治療后兩組病人舒張壓及收縮壓均明顯降低(P<0.05)；治療后，觀察組上述指標(biāo)均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

表1 兩組臨床療效比較 例(%)

表2 兩組血壓測量結(jié)果比較(±s) mmHg

2.3 兩組治療前后血脂水平比較 與治療前相比，治療第30天兩組TC、TG及LDL-C水明顯降低，HDL-C明顯升高(P<0.05或P<0.01)；且觀察組TC、TG及LDL-C水平明顯低于對照組(P<0.05)，HDL-C水平明顯高于對照組(P<0.05)。觀察血脂指標(biāo)動態(tài)變化，觀察組與對照組均呈現(xiàn)降低趨勢，且治療第5天、第10天及第15天，兩組TC、TG、LDL-C與HDL-C水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療第20天、第25天及第30天，觀察組較對照組上述指標(biāo)均顯著改善，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表3～表6。

表3 兩組治療前后TC水平比較(±s ) mmol/L

表4 兩組治療前后TG水平比較(±s) mmol/L

表5 兩組治療前后LDL-C水平比較(±s) mmol/L

表6 兩組治療前后HDL-C水平比較(±s) mmol/L

2.4 不良反應(yīng) 治療期間無嚴(yán)重不良反應(yīng)，觀察組病人發(fā)生惡心與腹瀉1例，皮疹3例，頭暈與頭痛2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為15.7%；對照組病人發(fā)生惡心與腹瀉2例，皮疹2例，頭暈與頭痛1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為13.2%，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。出現(xiàn)上述不良反應(yīng)后，病人未進(jìn)行停藥處理均自行恢復(fù)。

3 討 論

高血壓和高脂血癥均是多數(shù)心血管疾病發(fā)生的獨(dú)立危險因素，部分病人同時患有高血壓合并高脂血癥，造成臨床危險倍增，導(dǎo)致易出現(xiàn)多種心血管事件，嚴(yán)重威脅病人的生命健康，因此，如何有效治療該合并癥是心血管研究的一大熱點(diǎn)[11]。有研究表明，中醫(yī)藥治療多種心血管疾病具有較好療效，高血壓病合并高脂血癥屬中醫(yī)“眩暈”“頭痛”等范疇，其病因主要由于木少滋榮且肝腎陰虧，故肝風(fēng)內(nèi)動，肝陽偏亢，致血壓升高；而腎氣不足，脾失健運(yùn)，精化為濁，蒸化無力，又可反致血脂升高[12]。

脂降寧片是由山楂、丹參、葛根、瓜蔞、制何首烏與決明子等6味中藥組成，具有活血通經(jīng)、行氣散瘀及益精血等功效，多用于高脂血癥或合并高血壓、冠心病、動脈硬化等疾病的治療[13]。方中山楂可行瘀、化滯、消積食；丹參與葛根分別可活血化瘀與生津止渴；瓜蔞可散結(jié)、潤腸與化痰；制何首烏益精血、補(bǔ)肝腎；決明子則益腎清肝。全方共奏，可有效活血化痰、益陰補(bǔ)腎[14-15]。

本研究治療后觀察組顯效率及總有效率均明顯高于對照組，且觀察組收縮壓和舒張壓均明顯低于對照組，提示脂降寧片可有效提高病人治療效果，對緩解高血壓癥狀具有重要意義。國外最新研究結(jié)果表明，動態(tài)觀察血脂指標(biāo)評價高脂血癥對疾病治療具有重要意義[16]，但在國內(nèi)相關(guān)研究較少見。故本研究治療期間動態(tài)觀察主要血脂指標(biāo)含量，以期提供一種評價高血壓合并高脂血癥療效的新手段與新思路。本研究結(jié)果表明，治療后，兩組病人TC、TG與LDL-C水平均明顯降低，HDL-C明顯升高，且觀察組上述指標(biāo)改善程度均明顯優(yōu)于對照組；動態(tài)觀察血脂指標(biāo)，觀察組治療第5天、第10天及第15天TC、TG、LDL-C與HDL-C水平與對照組比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療第20天、第25天及第30天，觀察組上述指標(biāo)改善改善程度均明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)，說明脂降寧片可有效改善高血壓合并高脂血癥病人血脂含量，且隨著療程增加，其療效亦呈增強(qiáng)趨勢；應(yīng)用脂降寧片，保證用藥安全前提適當(dāng)延長治療時間以增強(qiáng)治療效果。

本研究結(jié)果主要機(jī)制在于脂降寧片中丹參酮、山楂總?cè)扑帷⒏鸶丶肮鲜V水提物均具有較好的降血脂活性，其中決明子蒽醌及山楂總黃酮類均具有較好的調(diào)節(jié)血壓作用。盡管本研究取得客觀結(jié)論，但藥物具體的作用機(jī)制未明確，由于部分老年病人依從性較差，動態(tài)觀察血脂指標(biāo)時，時間間隔較長，頻率較小，由于老年病人治療特殊性，故評價用藥安全性方面應(yīng)進(jìn)行長期評價。