李 強(qiáng),錢 萍,萬(wàn)仲賢,熊福生,周 燕,喻 剛,吳威甫(遂寧市中醫(yī)院骨二科,四川629000)
骨質(zhì)疏松是嚴(yán)重影響老年人生活質(zhì)量的疾病,骨質(zhì)疏松造成的椎體壓縮性骨折會(huì)引發(fā)強(qiáng)烈的急性腰背疼痛[1-2]。對(duì)于骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折(OVCF),保守治療收效甚微,容易出現(xiàn)椎體高度丟失、骨折不愈合、長(zhǎng)期腰背痛等癥狀,甚至?xí)l(fā)神經(jīng)損傷,因此,早期行微創(chuàng)手術(shù)是治療OVCF的最佳方法[3]。本研究重點(diǎn)討論2013年6月至2016年6月本院收治中老年OVCF,研究患者年齡為55~65歲,具備診斷骨質(zhì)疏松性骨折的條件。在治療上采用經(jīng)皮椎弓根釘、自固化磷酸鈣骨水泥(CPC)+經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(PKP)2種手術(shù)方法,結(jié)合抗骨質(zhì)疏松藥物治療,并對(duì)上述2種方法的治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。
1.1 一般資料 納入標(biāo)準(zhǔn):DR片確診為單節(jié)段OVCF,受累椎體T10-L3,椎體前緣高度丟失約25%~50%,上下終板完整;計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)顯示無(wú)明顯爆裂征象,椎管無(wú)明顯受壓;影像表現(xiàn)與臨床癥狀吻合;患者年齡55~65歲。入組前行雙能X線片骨密度檢查,測(cè)定腰椎和股骨頸的骨密度,T值小于或等于?2.5,確定為骨質(zhì)疏松癥[4];排除病理性骨折、精神病、卒中、腫瘤、長(zhǎng)期使用類固醇激素及嚴(yán)重心肺疾病患者。采用經(jīng)皮椎弓根釘內(nèi)固定治療28例(對(duì)照組),其中男7例,女21例;年齡(59.3±4.3)歲。采用 CPC+PKP治療 34例(觀察組),其中男 8例,女 26例;年齡(59.1±4.5)歲。所有手術(shù)均由同一位醫(yī)生完成。對(duì)照組:術(shù)前疼痛視覺(jué)模擬(VAS)評(píng)分(8.0±1.4)分,Cobb 角(16.42±12.15)°,傷椎椎體前后緣高度百分比為(35.5±10.5)%。觀察組:術(shù)前VAS 評(píng)分(8.1±0.9)分,Cobb 角(16.55±12.35)°,傷椎椎體前后緣高度百分比為(36.4±9.7)%。
1.2 方法
1.2.1 對(duì)照組 采用北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司所提供的微創(chuàng)椎弓根釘系統(tǒng)?;颊呷砺樽恚┡P位,墊枕,腹部懸空。C型臂X線機(jī)透視確定椎弓根的體表定位,透視下分別在骨折上下位椎體兩側(cè),經(jīng)皮將穿刺針刺入椎弓根。透視下側(cè)位在臨近椎體后緣時(shí),正位不超過(guò)內(nèi)側(cè)壁,置入椎體內(nèi)后1/3,透視確認(rèn)位置良好后取出針芯,置入導(dǎo)針并拔出穿刺針,分別沿導(dǎo)針位置縱行切開(kāi)約1.5 cm,逐層切開(kāi)皮膚、筋膜,套筒沿導(dǎo)針逐級(jí)擴(kuò)開(kāi)軟組織,逐級(jí)退出套筒,空心絲錐沿導(dǎo)針進(jìn)行攻絲,將椎弓根釘沿導(dǎo)針?lè)较蛑萌胱刁w。C型臂X線機(jī)透視確認(rèn)上下位椎弓根釘位置,位置良好(螺釘應(yīng)指向椎體中分,螺釘長(zhǎng)度達(dá)椎體80%,螺釘平行于椎體上下終板)后移除導(dǎo)針。分別自兩側(cè)小切口內(nèi)肌層,用持棒器夾持預(yù)彎成形的連接棒,從經(jīng)皮椎弓根釘切口內(nèi)穿入并擴(kuò)開(kāi)的軟組織隧道,擰緊尾帽并安裝縱向連接棒。術(shù)后再次透視,椎體高度恢復(fù),內(nèi)固定位置良好。建議對(duì)連接棒適當(dāng)塑型,椎體復(fù)位時(shí)適當(dāng)撐開(kāi),避免形成“蛋殼椎”。
1.2.2 觀察組 采用蘇州愛(ài)得科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的AND椎體成形工具包,CPC購(gòu)于上海瑞邦生物材料有限公司?;颊呷「┡P位,用1%利多卡因局部麻醉。C型臂X線機(jī)透視下定位,經(jīng)皮穿刺進(jìn)入椎弓根,不超過(guò)椎弓根內(nèi)側(cè)壁,直至椎體中間部位,向椎體接近前1/3部位,鉆孔建立操作隧道,置入球囊并在C型臂X線機(jī)透視下逐步調(diào)整球囊壓力。將CPC2支攪拌后注入椎體內(nèi),注意觀察骨水泥的分布情況,以到達(dá)椎體邊緣為標(biāo)準(zhǔn)[5-6]。若骨水泥在椎體兩側(cè)分布極不對(duì)稱,可再進(jìn)行對(duì)側(cè)穿刺注射,骨水泥注入量3~5 mL。本組3例為雙側(cè)穿刺入路,1例發(fā)生骨水泥滲漏。
1.2.3 相關(guān)輔助治療 2組患者均正規(guī)抗骨質(zhì)疏松治療,使用鈣劑、鮭降鈣素、阿侖膦酸鈉、維生素D等藥物。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以表示,組間比較采用t檢驗(yàn),術(shù)前、術(shù)后各項(xiàng)指標(biāo)采用配對(duì)t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 2組總體情況 2組均獲得隨訪6~12個(gè)月,中位數(shù)時(shí)間8.6個(gè)月。觀察組術(shù)中有1例發(fā)生骨水泥滲漏,但為椎體前緣及上下終板少量滲漏,未漏及椎管。2組術(shù)后VAS評(píng)分、Cobb角和傷椎椎體前后緣高度百分比,均較術(shù)前有明顯改善,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.2 2組手術(shù)前后VAS評(píng)分比較 2組術(shù)前VAS評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2組術(shù)后1周,術(shù)后1、3、6個(gè)月的VAS評(píng)分和術(shù)前比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。術(shù)后 1周,2組 VAS評(píng)分比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);術(shù)后 1、3、6個(gè)月,2組 VAS評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2 組術(shù)后 1、3、6個(gè)月VAS評(píng)分與術(shù)后1周比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。
表1 2組手術(shù)前后VAS評(píng)分比較(±s,分)
表1 2組手術(shù)前后VAS評(píng)分比較(±s,分)
組別對(duì)照組觀察組n 28 34術(shù)前8.00±1.40 8.10±0.90術(shù)后1周5.60±1.50 3.50±1.70術(shù)后1個(gè)月2.45±1.17 2.15±1.08術(shù)后3個(gè)月1.62±0.33 1.21±0.24術(shù)后6個(gè)月1.58±0.30 1.19±0.22
2.3 2組手術(shù)前后脊柱后凸Cobb角 2組術(shù)前脊柱后凸Cobb角比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2組術(shù)后1周,術(shù)后1、3、6個(gè)月的脊柱后凸Cobb角和術(shù)前比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。術(shù)后1周2組脊柱后凸Cobb角比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。術(shù)后 1、3、6個(gè)月,2組脊柱后凸Cobb角比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組術(shù)后 1、3、6個(gè)月與術(shù)后 1周比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。
表2 2組手術(shù)前后脊柱后凸Cobb角比較(±s,°)
表2 2組手術(shù)前后脊柱后凸Cobb角比較(±s,°)
組別對(duì)照組觀察組n 28 34術(shù)前16.42±12.15 16.55±12.35術(shù)后1周5.83±3.24 10.52±3.44術(shù)后1個(gè)月5.63±3.15 10.78±3.54術(shù)后3個(gè)月5.72±3.34 10.90±3.34術(shù)后6個(gè)月5.69±3.31 10.87±3.31
2.4 2組手術(shù)前后傷椎椎體前后緣高度比較 2組術(shù)前傷椎椎體前后緣高度比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2組術(shù)后1周,術(shù)后 1、3、6個(gè)月的傷椎椎體前后緣高度和術(shù)前比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。術(shù)后1周2組傷椎椎體前后緣高度比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。術(shù)后 1、3、6 個(gè)月 2 組傷椎椎體前后緣高度比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組術(shù)后1、3、6個(gè)月的傷椎椎體前后緣高度與術(shù)后1周比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表 3。
表3 2組手術(shù)前后傷椎椎體前后緣高度比較(±s,%)
表3 2組手術(shù)前后傷椎椎體前后緣高度比較(±s,%)
組別對(duì)照組觀察組n 28 34術(shù)前35.5±10.50 36.4±9.70術(shù)后1周4.72±3.34 10.72±3.45術(shù)后1個(gè)月5.43±3.25 10.81±3.44術(shù)后3個(gè)月5.72±3.36 10.85±3.32術(shù)后6個(gè)月5.71±3.34 10.84±3.29
OVCF的保守治療疼痛時(shí)間長(zhǎng),需長(zhǎng)期臥床休息,患者依從性差,過(guò)早下地活動(dòng)會(huì)導(dǎo)致后期椎體進(jìn)一步壓縮,高度丟失,骨折不愈合(Kummel?。L(zhǎng)期腰背痛等弊端。采用傳統(tǒng)手術(shù)方式,存在損傷較大、恢復(fù)困難、并發(fā)癥多等缺點(diǎn)[7-8]。相比之下,使用微創(chuàng)手術(shù)對(duì)患者的治療更有意義。OVCF的治療指南推薦采用 PVP、PKP[9],但沒(méi)有對(duì)較年輕的中老年人作進(jìn)一步說(shuō)明,無(wú)法確定指南推薦的方法是否適合所有骨質(zhì)疏松性骨折患者。
聚甲基丙烯酸酯(PMMA)作為填充材料已得到普及,其具有微創(chuàng)、迅速緩解疼痛、防止椎體進(jìn)一步塌陷等優(yōu)點(diǎn)[10],但因?yàn)楣撬嗖荒芙到猓瑥?qiáng)化的椎體剛度增強(qiáng),抗張力強(qiáng)度不足,彈性模量明顯高于相鄰椎體,生物應(yīng)力改變,容易造成相鄰椎體再發(fā)骨折[11]。對(duì)于55~65歲的中老年人群,女性患者在50歲以后易患骨質(zhì)疏松癥,而男性則在60歲以后進(jìn)入骨質(zhì)疏松高發(fā)期[12],部分患者并發(fā)OVCF?;颊卟⒎歉啐g,預(yù)期壽命長(zhǎng),身體狀況良好,無(wú)嚴(yán)重內(nèi)科疾患。因此,其對(duì)于采用PMMA作為填充材料的手術(shù)方式常有所質(zhì)疑。
經(jīng)皮椎弓根釘內(nèi)固定技術(shù),是通過(guò)微創(chuàng)小切口經(jīng)椎旁肌的肌間隙將螺釘置入,通過(guò)鈍性分離的軟組織隧道將釘棒置入并連接,連接棒預(yù)彎對(duì)壓縮骨折進(jìn)行矯形、撐開(kāi)、復(fù)位和固定。該方法相對(duì)開(kāi)放手術(shù)安全可靠,具有操作簡(jiǎn)便、創(chuàng)傷小、骨折復(fù)位良好等優(yōu)點(diǎn)。但內(nèi)固定手術(shù)仍有一定損傷,且其固定后在一定時(shí)期內(nèi)減少了脊柱的運(yùn)動(dòng)單元,后期容易出現(xiàn)鄰近椎體退變。骨折愈合后,建議取出內(nèi)固定物。
PKP術(shù)中使用球囊可以擴(kuò)張復(fù)位塌陷的椎體,同時(shí)在椎體內(nèi)形成骨性空腔,將CPC注入空腔內(nèi)可減少外滲概率[13]。CPC因成分和結(jié)構(gòu)性質(zhì)與構(gòu)成骨組織的無(wú)機(jī)鹽相似,具有良好的生物學(xué)特性,生物相容性良好,無(wú)毒性,在體內(nèi)能生物降解,具有適中的生物強(qiáng)度和骨誘導(dǎo)作用;CPC在聚合時(shí)無(wú)產(chǎn)熱反應(yīng),對(duì)機(jī)體組織也無(wú)明顯致炎反應(yīng)[14]。CPC作為填充材料,可達(dá)到與傳統(tǒng)PMMA相似的效果,臨床療效可靠[15]。但CPC作為填充材料,其本身存在一定缺陷,如硬度較PMMA低、抗壓能力稍弱、硬化時(shí)間較長(zhǎng)、術(shù)中顯影不明顯等。本研究中觀察組術(shù)中有1例發(fā)生骨水泥滲漏,但未涉及椎管。PKP技術(shù)對(duì)Cobb角和傷椎椎體前后緣高度百分比的改善不及內(nèi)固定,較難達(dá)到椎體復(fù)位,可能后期對(duì)脊柱的生物力學(xué)穩(wěn)定有影響。
本研究發(fā)現(xiàn),2組治療后VAS評(píng)分、傷椎椎體前后緣高度百分比和Cobb角較術(shù)前明顯改善,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。因此,經(jīng)皮椎弓根釘內(nèi)固定及CPC+PKP均可緩解患者的疼痛,改善患者生活質(zhì)量及恢復(fù)脊柱功能,患者可早期下地活動(dòng)。觀察組治療后早期VAS評(píng)分改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組,對(duì)照組傷椎椎體前后緣高度百分比和Cobb角改善優(yōu)于觀察組,說(shuō)明CPC+PKP相對(duì)于經(jīng)皮椎弓根釘內(nèi)固定術(shù)損傷更小,短期治療效果更明顯,且后期椎體內(nèi)無(wú)異物殘留,能避免二次手術(shù),也能避免PMMA導(dǎo)致的不良反應(yīng)。但CPC+PKP在椎體高度恢復(fù)、Cobb角改善方面不及經(jīng)皮椎弓根釘內(nèi)固定術(shù),其對(duì)恢復(fù)脊柱原有生物力學(xué)性能相對(duì)不足。2種治療方式早期均有較好療效,也適于開(kāi)展推廣,但本研究病例較少,隨訪時(shí)間較短,還需進(jìn)行中長(zhǎng)期的觀察研究。