劉 玲

（盤錦市中心醫(yī)院藥事部，遼寧 盤錦 124010）

在公眾的普遍意識(shí)里，中成藥屬于相對(duì)安全的一類藥物，因此造成中成藥使用的不規(guī)范，但中藥的不良反應(yīng)仍然不容忽視[1]。中成藥的不良反應(yīng)不僅包括藥物過敏反應(yīng)，同時(shí)某些藥物經(jīng)肝腎代謝，還會(huì)出現(xiàn)肝腎的損害[2]。對(duì)于中成藥藥物存在的不良反應(yīng)的發(fā)生，目前普遍認(rèn)為與患者的本身情況、藥物的類型以及藥物的使用方式有一定關(guān)系，為了探究中成藥藥物不良反應(yīng)的臨床特征及導(dǎo)致其發(fā)生的因素，故選取2016年11月至2017年11月我院采用中成藥治療且發(fā)生不良反應(yīng)的患者324例，現(xiàn)將結(jié)果整理如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象：選取2016年11月至2017年11月我院采用中成藥治療且發(fā)生不良反應(yīng)的患者324例，患者年齡從35～77歲，平均年齡（38.4±2.8）歲，其中男性患者164例，女性患者160例。選入條件：①患者治療期間為單一中成藥藥物治療；②排除其他因素對(duì)結(jié)果影響；③患者不存在其他對(duì)肝腎功能造成影響的疾病；④此次研究得到倫理協(xié)會(huì)批準(zhǔn)；⑤此次參與者均簽署同意說明書。

1.2 方法：選取2016年11月至2017年11月我院采用中成藥治療的患者324例，將患者的所用藥物的類型，藥物的使用方法，出現(xiàn)的不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)，以及患者的年齡等信息輸入至電腦系統(tǒng)中，進(jìn)行中成藥藥物的不良反應(yīng)發(fā)生情況統(tǒng)計(jì)。

1.3 觀察指標(biāo)及判斷準(zhǔn)則：①根據(jù)國家衛(wèi)生部的相關(guān)規(guī)定，若藥物為正規(guī)廠家生產(chǎn)，藥物的使用劑量、使用方法均符合要求的前提下，發(fā)生的與此次治療無關(guān)的對(duì)患者產(chǎn)生毒害的臨床癥狀及體征[3]；②記錄對(duì)比所有患者不良反應(yīng)的臨床特征，并記錄每位患者的藥物劑型及用藥類型，患者年齡等，以進(jìn)行不良反應(yīng)的發(fā)生相關(guān)因素分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：本次研究的各項(xiàng)指標(biāo)均采用SPEE20.0軟件進(jìn)行指標(biāo)間比較，用平均值±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示計(jì)量類型的資料，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行樣本對(duì)比，通常使用百分率（%）來統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)資料，選擇χ2檢驗(yàn)進(jìn)行結(jié)果檢測，如果P值＜0.05，承認(rèn)其在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的統(tǒng)計(jì)意義。

2 結(jié) 果

2.1 統(tǒng)計(jì)藥物劑型的不同與不良反應(yīng)臨床癥狀之間關(guān)系：探究顯示，324例發(fā)生不良反應(yīng)的患者中，過敏反應(yīng)最為常見，有81例患者出現(xiàn)（25.00%），也有皮膚損傷75例（23.15%），還有肝腎損傷，血液系統(tǒng)等，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上對(duì)比之間的差異，認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)統(tǒng)計(jì)價(jià)值（P＜0.05），見表1。

表1 藥物劑型的不同與不良反應(yīng)臨床癥狀之間關(guān)系

2.2 對(duì)比患者基本情況與不良反應(yīng)發(fā)生率：探究顯示，324例發(fā)生不良反應(yīng)的患者中，男性患者有164例（50.62%），女性患者160例（49.38%），二者差別不大，發(fā)生不良反應(yīng)的患者，年齡在10歲以下者占8.33%（27例），在11～20歲占4.9%（16例），21～30歲占4.9%（16例），31～40歲占13.89%（45例），41～50歲占17.28%（56例），51～60歲占21.30%（69例），61～70歲占20.37%（66例），71～77歲占9.03%（29例），即從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度分析組間的差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)統(tǒng)計(jì)價(jià)值（P＜0.05）。

2.3 對(duì)比藥物類型對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生的影響：324例不良反應(yīng)發(fā)生的患者中，最多是由于藥物注射使用導(dǎo)致，占77.78%（252例），其中最多見的是雙黃連注射導(dǎo)致，占比率10.80%（35例），口服藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)占15.12%（49例），其中最多見的是龍膽瀉肝丸的使用，占到總?cè)藬?shù)的8.64%（28例），外用涂抹者有7.1%（23例），從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度分析組間的差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)統(tǒng)計(jì)價(jià)值（P＜0.05）。

3 討 論

中成藥是在相應(yīng)的中醫(yī)理論指導(dǎo)下，將中藥材作為原料，結(jié)合現(xiàn)代的制藥工藝進(jìn)行藥物加工，以制成對(duì)于疾病有一定預(yù)防和治療效果的藥物[4]。由于以中藥作為原材料，其相比于西藥，中成藥藥物的性質(zhì)更加穩(wěn)定，同時(shí)也能達(dá)到臨床上滿意的治療效果，而且實(shí)驗(yàn)研究表明，中成藥藥物的不良反應(yīng)相比于西藥的不良反應(yīng)更小，因此在臨床廣泛使用[5]。但是正是由于中成藥的這些優(yōu)勢，導(dǎo)致臨床醫(yī)師以及患者在服用中成藥藥物時(shí)，并沒有嚴(yán)格按照藥物使用指南進(jìn)行用藥，因此導(dǎo)致使用中成藥藥物治療的過程中，患者的不良反應(yīng)發(fā)生率也逐漸增長。研究顯示，中成藥藥物的不良反應(yīng)發(fā)生情況，不僅與藥物的劑型有關(guān)，也與藥物的類型有一定關(guān)系，更與患者的基本情況關(guān)系密不可分。

首先，注射劑型是所有中成藥藥物中，不良反應(yīng)發(fā)生率最高的，由于注射劑型中的成分缺乏統(tǒng)一規(guī)定且成分較為復(fù)雜，不同廠家或不同批次都會(huì)產(chǎn)生不同的不良反應(yīng)發(fā)生率。再者，藥物的不良反應(yīng)中，以過敏反應(yīng)的發(fā)生居于首位，這可能與中成藥藥物自身特點(diǎn)有關(guān)，由于中成藥本身就是以中藥為原料，制成的復(fù)合藥劑，因此其藥物的所包含的抗原種類多，容易使機(jī)體發(fā)生抗原抗體的過敏反應(yīng)。同時(shí)，人體內(nèi)的大多數(shù)藥物都是經(jīng)過肝臟排泄，腎臟代謝，因此，中成藥藥物經(jīng)過肝腎時(shí)，由于藥物的蓄積，會(huì)導(dǎo)致患者的肝腎功能受到損傷，如龍膽瀉肝丸對(duì)肝腎功能的損傷。同時(shí)，中成藥還會(huì)出現(xiàn)皮膚損傷，血液系統(tǒng)疾病等。其次，中成藥藥物的不良反應(yīng)多見于30歲以上的成年患者。最后，藥物的不良反應(yīng)發(fā)生情況中，使用雙黃連注射液者最多，可能是由于雙黃連在臨床使用頻率高以及其為注射劑型有關(guān)。

在本次研究中，探究顯示，324例患者出現(xiàn)藥物的不良反應(yīng)，其中，過敏反應(yīng)最為常見，也有皮膚損傷的發(fā)生，還有肝腎損傷，血液系統(tǒng)等其他不良反應(yīng)，同時(shí)，患者的不良反應(yīng)的發(fā)生率與藥物劑型，患者本身的年齡，藥物的類型等因素有一定關(guān)系。

綜上所述，臨床使用中成藥藥物治療時(shí)，不僅要考慮患者的年齡等自身情況，也要考慮藥物的劑型以及藥物類型等，同時(shí)針對(duì)發(fā)生率較高的不良反應(yīng)表現(xiàn)，做好預(yù)先措施，以及時(shí)應(yīng)對(duì)。