于桂龍

摘要：中藥制藥行業(yè)需要借助納濾技術(shù)對(duì)諸多中藥成分進(jìn)行合理分離，以此保持藥物成分的穩(wěn)定性，提升中藥制劑的質(zhì)量，使之對(duì)疾病起到更好的治療效果。本文主要探究納濾分離的模型以及在中藥成分中納濾技術(shù)起到的分離應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：中藥制藥;納濾技術(shù);中藥成分;分離;中藥制劑

納濾分離是通過(guò)在膜表面開(kāi)展荷電效應(yīng)，對(duì)無(wú)機(jī)鹽以及有機(jī)物進(jìn)行分離。納濾可以對(duì)離子實(shí)施選擇性的截留，提升中藥成分分離的效果。通過(guò)對(duì)納濾分離的模型以及分離應(yīng)用開(kāi)展研究，可以對(duì)該項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行深度的思考，讓納濾技術(shù)在中藥行業(yè)得到更好的應(yīng)用，提升中藥制劑的研發(fā)質(zhì)量。

一、納濾分離的模型

電荷模型。該模型主要分為TMS和SC兩種。TMS假設(shè)離子電位以及濃度在膜內(nèi)任意方向的分布都是相同的，而SC認(rèn)為二者是在軸向以及徑向上以一定的方式分布，后者是前者電的一項(xiàng)簡(jiǎn)化形式。在該模型中，都不計(jì)算離子體積對(duì)分離效果起到的影響。

道南模型。該模型認(rèn)為將膜放在鹽溶液中，溶液中的反離子（所帶電荷與膜內(nèi)固定電荷相反的離子）在膜內(nèi)濃度大于其在主體溶液中的濃度，而同名離子在膜內(nèi)的濃度則低于其在主體溶液中的濃度，這樣就會(huì)形成道南位差，保持電子的中性并截留反離子。因?yàn)榧{濾膜在表面上就有荷電，當(dāng)溶液離子遵守平衡方程的時(shí)候，道南模型就可以對(duì)目標(biāo)物開(kāi)展選擇性的化學(xué)分離。但是，道南模型忽視溶質(zhì)分離在擴(kuò)散以及對(duì)流過(guò)程中的情況，也忽視對(duì)立體阻礙的計(jì)算，所以離子受到這兩種因素的影響。

細(xì)孔模型。細(xì)孔模型是假設(shè)在多孔膜中有著個(gè)體相等的細(xì)孔，溶質(zhì)則是大小相似的剛性球體，這樣的話孔道不會(huì)對(duì)溶質(zhì)造成較大的影響。當(dāng)?shù)弥苜|(zhì)的大小以及微孔具體結(jié)構(gòu)的時(shí)候，就可以對(duì)膜參數(shù)進(jìn)行計(jì)算，以此對(duì)截留率以及流速之間的關(guān)系進(jìn)行了解。同時(shí)，如果能得知截留率以及流速之間的關(guān)系，也就可以對(duì)結(jié)構(gòu)參數(shù)開(kāi)展計(jì)算。

二、在中藥成分中納濾技術(shù)起到的分離應(yīng)用

生物堿。隨著納濾時(shí)間的增加，在道南效應(yīng)的作用下，生物堿能有效降低膜表面所呈現(xiàn)的電荷密度，增強(qiáng)整體的穿透性，減少藥物成分的截留率。為此，在對(duì)生物堿實(shí)施分離的過(guò)程中，需要對(duì)納濾時(shí)間進(jìn)行合理的把控，以此提升截留率和效率。同時(shí)，納濾技術(shù)可以讓制藥過(guò)程更加高效和節(jié)能，還不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生二次污染^[1]。

多糖。如果依照傳統(tǒng)方式對(duì)多糖分子開(kāi)展?jié)饪s提取，會(huì)讓很多有效多糖逐漸轉(zhuǎn)化為寡糖或者是低分子單糖，影響中藥制劑的質(zhì)量。納濾技術(shù)充分考慮到多糖分子體現(xiàn)的差異，運(yùn)用膜孔徑的不同去截留不同的多糖分子^[2]。這樣可以對(duì)多糖開(kāi)展針對(duì)性的分級(jí)純化工作，最大程度減少對(duì)多糖成分的破壞，以此呈現(xiàn)很強(qiáng)的富集效果。

酚酸。酚酸成分中有大量的酚羥基，當(dāng)對(duì)這類中藥開(kāi)展熱處理的時(shí)候，制劑成分就會(huì)出現(xiàn)氧化分解的反應(yīng)，不能對(duì)制劑參數(shù)進(jìn)行有效的控制，進(jìn)而影響中藥制劑的質(zhì)量。學(xué)者李存玉在研究中指出，納濾分離在丹參制劑中有著很強(qiáng)的應(yīng)用效果，保證酚酸比例的穩(wěn)定性，有效提升制劑的質(zhì)量。

黃酮。黃酮化合物分子多數(shù)都含有酚羥基，如果運(yùn)用傳統(tǒng)方式開(kāi)展成分分離，則整體操作時(shí)間比較長(zhǎng)，所需要的溶劑用量很大，產(chǎn)物純度也不高。而納濾技術(shù)能對(duì)黃酮物質(zhì)進(jìn)行有效分離，同時(shí)可以減少有效成分的損失，在保障操作簡(jiǎn)單的同時(shí)減少耗能，呈現(xiàn)出很強(qiáng)大的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。

三、中藥制劑中納濾技術(shù)的應(yīng)用

當(dāng)遇到高溫的時(shí)候，很多中藥成分會(huì)出現(xiàn)不穩(wěn)定的現(xiàn)象，如果運(yùn)用傳統(tǒng)的加熱方式實(shí)施熱濃縮處理，則會(huì)讓中藥成分出現(xiàn)很大的流失現(xiàn)象。而納濾技術(shù)則可以有效減少中藥成分的流失，提高口服液或者是注射劑呈現(xiàn)的澄明度，還能在濃縮處理中提升制劑的穩(wěn)定性，讓離子處理更加具有安全性，在藥劑治療中體現(xiàn)出很強(qiáng)的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。

四、結(jié)論

中藥成分具有較強(qiáng)的復(fù)雜性，并且分子量的分布也是不同的，對(duì)藥效以及臨床應(yīng)用效果有著差異性的影響。傳統(tǒng)的分離技術(shù)容易在熱處理過(guò)程中影響中藥制劑的穩(wěn)定性，而納濾分離能在保證中藥成分穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上，減少濃縮處理的時(shí)間，強(qiáng)化中藥制劑的效果，在中藥研發(fā)以及制劑中有著很強(qiáng)的應(yīng)用空間。

參考文獻(xiàn)：

[1]吳鑫，李存玉，顧佳美等.納濾技術(shù)在中藥制藥行業(yè)應(yīng)用中的研究進(jìn)展[J].中成藥，2018（2）.

[2]瞿其揚(yáng)，方詩(shī)琦，彭國(guó)平等.中藥酚酸類成分的納濾分離行為對(duì)比研究[J].中國(guó)藥房，2016，27（21）：2965-2968.