邢玥 董梅

摘 要 目的：減少腫瘤患者營養(yǎng)支持類藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生，提高其生存質(zhì)量。方法：通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，提取我院2014-2016年腫瘤患者中由營養(yǎng)支持類藥品（氨基酸、脂肪乳、電解質(zhì)、維生素等）所致不良反應(yīng)的患者資料。分析其年齡、體質(zhì)量、ADR嚴(yán)重程度、性別、給藥途徑、所患腫瘤類型、營養(yǎng)支持藥物的分類、ADR累及器官/系統(tǒng)/功能、轉(zhuǎn)歸、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間等特征，采用Spearman秩相關(guān)分析法或χ2檢驗(yàn)對(duì)嚴(yán)重程度、ADR發(fā)生時(shí)間、轉(zhuǎn)歸的相關(guān)因素進(jìn)行關(guān)聯(lián)性分析。結(jié)果：共收集病例163例?；颊吣挲g（52±13）歲、體質(zhì)量（50±23） kg；其中一般ADR 136例、嚴(yán)重ADR 27例；女性（108例）、靜脈滴注（152例）、生殖系統(tǒng)腫瘤（43例）、氨基酸類注射劑（62例）的ADR發(fā)生例數(shù)多，ADR累及器官/系統(tǒng)/功能主要包括全身性反應(yīng)（47例次）、消化系統(tǒng)（44例次）、循環(huán)系統(tǒng)（41例次）、皮膚及其附件（32例次）、神經(jīng)系統(tǒng)（16例次）；患者痊愈79例；ADR發(fā)生在給藥24 h內(nèi)的118例、超過24 h的45例。27例嚴(yán)重ADR患者均為靜脈滴注給藥，17例發(fā)生在24 h內(nèi)，但未發(fā)現(xiàn)與ADR嚴(yán)重程度相關(guān)的危險(xiǎn)因素（P>0.05）；年齡（P=0.005）、性別（P=0.001）、所患腫瘤類型（P<0.001）與ADR發(fā)生時(shí)間存在相關(guān)性；體質(zhì)量（P=0.036）、性別（P=0.041）、給藥途徑（P=0.028）與ADR的轉(zhuǎn)歸存在相關(guān)性。結(jié)論：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)腫瘤營養(yǎng)支持類藥物引起的ADR給予重視，特別是當(dāng)患者存在上述情況時(shí)，做到早期預(yù)防、密切監(jiān)測(cè)、及時(shí)處理，以減少ADR的發(fā)生，改善患者生存質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 營養(yǎng)支持類藥物；腫瘤患者；不良反應(yīng)；關(guān)聯(lián)性分析

ABSTRACT OBJECTIVE： To reduce the occurrence of ADR induced by nutrition support drugs in tumor patients， and to improve survival quality. METHODS： Through National ADR Monitoring System， the information of tumor patients with ADR induced by nutrition support drugs （amino acid， fat emulsion， electrolyte， vitamin and so on） were collected from our hospital during 2014-2016. Age， body weight， ADR severity， gender， route of administration， type of tumor， type of nutrition support drugs， organs/systems/functions involved in ADR， outcome， occurrence of time of ADR were all analyzed. Spearman rank correlation analysis or χ2 test was adopted for correlation analysis of severity degree， occurrence time and factors ADR outcome. RESULTS： Totally 163 ADR cases were collected. Age of patients was （52±13） years old， and body weight was （50±23） kg. There were 136 general ADR and 27 severe ADR. ADR cases were mostly female case （108 cases）， intravenous dripping （152 cases）， reproductive system tumor （43 cases） and Amino acid injection （62 cases）. Organs/systems/functions involved in ADR included systemic reaction （47 case time）， digestive system （44 case time）， circulatory system （41 case time）， skin and its appendants （32 case time） and nervous system （16 case time）. 79 patients were cured； 118 ADR cases occurred within 24 h after medication， and 45 ADR cases occurred more than 24 h after medication. 27 patients with severe ADR were given relevant medicine intravenously， and 17 ADR cases occurred with 24 h. However， no risk factors were found related to the severity degree of ADR （P>0.05）. Age （P=0.005）， gender （P=0.001）， types of tumer （P<0.001） were correlated with the occurrence time of ADR. Body weight （P=0.036）， gender （P=0.041）， administration route （P=0.028） were correlated with ADR outcome. CONCLUSIONS： Medical staff should pay attention to ADR induced by nutrition support drugs， early prevention， close monitoring and timely management so as to reduce the occurrence of ADR and improve survival quality.

表2結(jié)果顯示，ADR累及的器官/系統(tǒng)/功能損害以全身癥狀為主，其次是消化系統(tǒng)，分別占24.48%和22.92%。嚴(yán)重程度上來說ADR多為一般性的，嚴(yán)重的有27例，占16.56%。ADR雖然大部分經(jīng)治療轉(zhuǎn)歸良好，但個(gè)別還是會(huì)造成嚴(yán)重的后果，因此一定要加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，完善ADR制度，并定期整理反饋 ADR情況。

3.2 影響不良反應(yīng)嚴(yán)重程度、發(fā)生時(shí)間、轉(zhuǎn)歸的相關(guān)因素

有研究學(xué)者在其他類型藥品的ADR研究中發(fā)現(xiàn)，ADR與患者年齡和給藥方式存在相關(guān)性[11-13]，如女性ADR發(fā)生率高于男性[14]。在本文的研究中，筆者針對(duì)腫瘤患者使用營養(yǎng)支持類藥物后發(fā)生ADR的病例，分析ADR嚴(yán)重程度、發(fā)生時(shí)間、轉(zhuǎn)歸的相關(guān)因素，以了解ADR發(fā)生的危險(xiǎn)因素。結(jié)果顯示，ADR發(fā)生時(shí)間與年齡、性別、所患疾病種類具有相關(guān)性；ADR轉(zhuǎn)歸與患者性別、體質(zhì)量、給藥途徑有相關(guān)性。本研究中，有27例嚴(yán)重ADR病例，占總發(fā)病人群的37.04%，全部集中在以靜脈滴注為用藥方式上。其中10例未發(fā)生在給予營養(yǎng)支持的24 h內(nèi)，這就給予醫(yī)患工作人員警示，對(duì)于給予營養(yǎng)支持，24 h內(nèi)未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的人群，應(yīng)繼續(xù)保持警惕，密切注意患者的臨床癥狀，及時(shí)發(fā)現(xiàn)，以免耽誤治療良機(jī)，造成嚴(yán)重后果。在對(duì)發(fā)生ADR時(shí)間的研究中，筆者發(fā)現(xiàn)患者的年齡性別與ADR發(fā)生時(shí)間存在相關(guān)性。本研究中，男性55人，25人發(fā)生在營養(yǎng)支持治療結(jié)束24 h之后，占男性總?cè)藬?shù)的45.45%；女性108人，20人發(fā)生在營養(yǎng)支持治療結(jié)束24 h之后，占女性總?cè)藬?shù)的18.52%，結(jié)果顯示男性ADR更易發(fā)生在藥物治療的24 h之后，提示臨床可對(duì)使用營養(yǎng)支持類藥物治療的男性腫瘤患者適當(dāng)延長(zhǎng)藥學(xué)監(jiān)護(hù)時(shí)間。在對(duì)ADR轉(zhuǎn)歸相關(guān)因素的研究中，筆者發(fā)現(xiàn)患者的體質(zhì)量、性別以及滴注方式與其相關(guān)。男性ADR患者中有20人痊愈，占男性總?cè)藬?shù)的36.36%；女性ADR患者中有59人痊愈，占女性總?cè)藬?shù)的54.63%，結(jié)果顯示女性更易痊愈。在靜脈滴注ADR患者人中，痊愈的占46.05%，在靜脈注射的ADR患者人中，痊愈的占81.82%，后者更易痊愈。獲得轉(zhuǎn)歸有關(guān)聯(lián)的相關(guān)因素以后，醫(yī)務(wù)工作者就可以對(duì)相關(guān)的人群重點(diǎn)關(guān)注，以防止ADR惡化，減少ADR帶來的傷害。

3.3 本研究的局限性

本研究對(duì)ADR人群分布，以及臨床表現(xiàn)進(jìn)行了匯總，重點(diǎn)關(guān)注了嚴(yán)重程度、發(fā)生時(shí)間及ADR轉(zhuǎn)歸預(yù)后的影響因素的分析。但仍然存在一定局限性，如僅收集了我院2014-2016年通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上報(bào)的163例使用腫瘤營養(yǎng)支持類藥物后發(fā)生ADR的病例，未能含括未上報(bào)系統(tǒng)的病例，樣本量偏少，如能擴(kuò)大樣本信息，可減少偏倚的發(fā)生。

綜上，營養(yǎng)支持類藥品所致ADR是可以預(yù)防的，需要醫(yī)務(wù)工作者特別關(guān)注與ADR發(fā)生、發(fā)展有關(guān)的危險(xiǎn)因素[15-17]。同時(shí)，我院作為腫瘤?？漆t(yī)院，了解腫瘤患者使用營養(yǎng)支持藥物產(chǎn)生ADR的特點(diǎn)及規(guī)律，充分認(rèn)識(shí)藥物治療的雙重性，加強(qiáng)對(duì)嚴(yán)重ADR的監(jiān)測(cè)，做好ADR的處理預(yù)案，對(duì)提高腫瘤的治療效果以及改善患者生存質(zhì)量均有益處。

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（收稿日期：2017-12-28 修回日期：2018-05-20）

（編輯：劉明偉）