田兆華

摘 要 目的：探討中醫(yī)藥辨證治療在慢性腎功能衰竭（CRF）患者中的應(yīng)用效果。方法：選取160例CRF患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各80例；對(duì)照組采用飲食指導(dǎo)和西醫(yī)常規(guī)治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加用溫膽湯加減治療；均治療12周，對(duì)兩組患者治療總有效率、治療前后中醫(yī)證候積分、血尿素氮（blood urea nitrogen， BUN）、血肌酐（serum creatinine， Scr）、肌酐清除率（creatinine clearance rate， Ccr）、胱蛋白酶抑制劑C（cystatin C， CysC）及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行比較。結(jié)果：觀察組治療總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），經(jīng)治療，兩組患者中醫(yī)證候積分、BUN、Scr、Ccr及CysC指標(biāo)均得到顯著改善，且觀察組改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；兩組患者均未發(fā)生藥物不良反應(yīng)。結(jié)論：將中醫(yī)藥辨證治療應(yīng)用于慢性腎功能衰竭患者，可顯著提高患者治療效果，改善各項(xiàng)生化指標(biāo)，值得臨床進(jìn)一步實(shí)踐。

關(guān)鍵詞 慢性腎功能衰竭 中醫(yī)藥 溫膽湯

中圖分類號(hào)：R289.5； R256.59 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2018）15-0034-03

Clinical effects of Wendan decoction on chronic renal failure

TIAN Zhaohua

（Department of Emergency， TCM Hospital of Longgang District， Guangdong Shenzhen 518172， China）

ABSTRACT Objective： To explore the effects of differentiation and treatment of TCM in chronic renal failure （CRF）. Methods： One hundred and sixty CRF cases were selected and divided into an observation group （n=80） and a control group（n=80）. All the cases were given conventional western medicine treatment and diet guide. In addition， the observation group was treated with Wendan decoction. The total effective rate， TCM scores， the levels of BUN， Scr， Ccr， CysC and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups after 12-week treatment. Results： The total effective rate was significant higher in the observation group than the control group （P<0.05）. The TCM scores and the levels of BUN， Scr， Ccr and CysC in all the patients were improved after treatment and furthermore the improvement was more significant in the observation group （P<0.05）. No adverse reaction occurred in the two groups. Conclusion： The application of differentiation and treatment of TCM in CRF patients can improve the clinical effects and hematological biochemical indexes of the patients and worthy of further clinical practice.

KEY WORDS chronic renal failure； traditional Chinese medicine； Wendan decoction

慢性腎功能衰竭（chronic renal failure， CRF）是一種臨床綜合征，具有較高的發(fā)病率，嚴(yán)重危害人類健康。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展和人們對(duì)自身健康的重視，使得CRF在早中期的知曉率得到提高，有利于疾病治療[1-2]。早中期CRF的西醫(yī)治療主要通過糾正貧血及酸中毒、降壓和控制飲食及來對(duì)癥治療，但單純西醫(yī)治療效果有待提高。中醫(yī)將CRF歸屬于“水腫”、“虛勞”、“溺毒”、“關(guān)格”、“癃閉”、“腎風(fēng)”等病證；臨床實(shí)踐表明，對(duì)于早中期CRF患者采用中醫(yī)藥辨證治療在改善癥狀、延緩病情惡化、控制并發(fā)癥發(fā)生及提高患者生活質(zhì)量等方面具有較好效果。本研究對(duì)我院2016年1月—2017年7月收治的CRF患者采用中醫(yī)藥辨證治療，取得較好療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年1月—2017年7月收治的160例CRF患者作為研究對(duì)象，疾病診斷及分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》（2002版）中的“中藥新藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”中的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)及其中的“慢性腎功能衰竭癥狀分級(jí)量化表”中的臨床癥狀分級(jí)及積分標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)辨證屬脾腎氣虛，濕瘀內(nèi)停型；病情穩(wěn)定；年齡20～60歲；均對(duì)本研究知情同意，自愿參加。排除標(biāo)準(zhǔn)：血壓血糖未得到良好控制者，合并嚴(yán)重心血管、肝功能及血液系統(tǒng)疾病者，伴嚴(yán)重并發(fā)癥者，妊娠及哺乳期患者及不能配合完成研究者。其中男91例，女69例；年齡21～60歲，平均年齡（41.6±9.1）歲；原發(fā)疾病：高血壓腎病33例，糖尿病腎病37例，狼瘡性腎病18例，慢性腎小球腎病63例，其他9例；代償期患者64例，失代償期患者96例；病程1.25～4年，平均病程（2.28±1.41）年；按照隨機(jī)分配的原則分為觀察組和對(duì)照組，各80例，兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，差異不顯著（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對(duì)照組

患者給予高熱量、低鹽低脂低磷、優(yōu)質(zhì)低蛋白的飲食指導(dǎo)，采用西醫(yī)常規(guī)方法對(duì)患者原發(fā)疾病進(jìn)行治療，積極糾正患者的貧血、鈣磷代謝紊亂、電解質(zhì)紊亂及酸堿失衡等癥狀；糖尿病患者控制血糖，藥物選擇上應(yīng)避開會(huì)對(duì)機(jī)體腎功能產(chǎn)生影響的藥物；高血壓患者配合降壓藥治療（尿蛋白>1.0 g/d者血壓控制在125/75 mmHg，尿蛋白<1.0 g/d者血壓控制在130/80 mmHg）。

1.2.2 觀察組

在對(duì)照組基礎(chǔ)上，觀察組加用溫膽湯加減治療，方劑組成：崩大碗30 g，土茯苓30 g，丹參15 g，黃芪15 g，茯苓15 g，枳殼15 g，竹茹15 g，法半夏12 g，大黃（后下）10 g，陳皮6 g；具體方劑隨癥加減。每日一劑，水煎2次，混合得200 ml，每日午飯后溫服。

1.3 觀察指標(biāo)

所有患者均治療12周，對(duì)兩組患者治療總有效率，治療前后中醫(yī)證候積分、血尿素氮（blood urea nitrogen， BUN）、血肌酐（serum creatinine， Scr）、肌酐清除率（creatinine clearance rate， Ccr）、胱蛋白酶抑制劑C（cystatin C， CysC）及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行觀察比較。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[3]

療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》（2002版）中的“中藥新藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)證候積分減少≥60%，Scr減少≥20%和（或）肌酐清除率提高≥20%為顯效；中醫(yī)證候積分減少≥30%，Scr減少≥10%和（或）肌酐清除率提高≥10%為有效；中醫(yī)證候積分沒有變化或者加重，Scr上升和（或）肌酐清除率下降為無(wú)效?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 治療效果比較

經(jīng)治療，觀察組治療總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），兩組患者中醫(yī)證候積分均得到顯著改善，觀察組改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05，表1、表2）。

2.2 生化指標(biāo)比較結(jié)果

兩組患者BUN、Scr、Ccr及CysC指標(biāo)在治療前差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；經(jīng)治療，兩組患者各生化指標(biāo)均得到顯著改善，且觀察組改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05，表3）。

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況

治療過程中兩組患者均未發(fā)生藥物不良反應(yīng)事件。

3 討論

CRF是指各種因素共同作用于腎臟，引發(fā)的一種腎單位出現(xiàn)慢性進(jìn)行性、不可逆性的損害，導(dǎo)致腎臟基本功能受損，臨床主要表現(xiàn)為電解質(zhì)紊亂、代謝產(chǎn)物和毒素潴留、酸堿平衡失調(diào)、某些內(nèi)分秘功能障礙等，是一種臨床綜合征，CRF病程一般不可逆，不僅影響患者身心健康，同時(shí)也對(duì)患者生活質(zhì)量產(chǎn)生影響，是一種嚴(yán)重危害人類健康和生活的難治性疾病[3-4]。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)于CRF的發(fā)病機(jī)制目前尚無(wú)定論，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為CRF屬正虛邪實(shí)之證，正虛為本，邪實(shí)為標(biāo)。CRF主要為內(nèi)外兩方面因素共同作用的結(jié)果；本虛為是疾病發(fā)生、發(fā)展的內(nèi)因，主要為腎氣不足，包含氣、血、陰、陽(yáng)的虛損，本虛辨證重點(diǎn)在于脾腎虧虛，貫穿于慢性骨衰的整個(gè)疾病發(fā)展過程；實(shí)邪為外因，包括濕油、疲血和水毒；外因還包括起居不慎，勞倦過度，藥物因素等，是疾病發(fā)展過程中的病理產(chǎn)物。CRF病程綿長(zhǎng)，病機(jī)復(fù)雜，以本虛為綱，標(biāo)實(shí)為目，虛實(shí)互見，寒熱錯(cuò)雜，引發(fā)腎臟病理改變[5-6]。

溫膽湯基礎(chǔ)方全方謹(jǐn)遵“祛邪扶正”的原則，全方重點(diǎn)在于“扶正祛邪”，降濁化瘀。方中枳殼可化痰濁而消積滯，竹茹具有除煩止嘔之功效，良藥合用具有降泄熱邪，使痰隨氣下。茯苓具有健脾滲濕，祛濕祛邪的功效；土茯苓可祛濕熱。大黃，性苦寒，具有蕩滌胃腸積滯，除淤血之功效；丹參可破宿血，補(bǔ)新血；黃芪具有益氣升清之功效；三藥合用可使三焦氣機(jī)通暢，清升濁降；同時(shí)益氣、祛瘀且補(bǔ)血。崩大碗與大黃合用可通腑泄?jié)?。方中法半夏和陳皮合用可和胃降逆，舒暢氣機(jī)，祛濕化痰理氣[7-8]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組，經(jīng)治療，兩組患者中醫(yī)證候積分、BUN、Scr、Ccr及CysC指標(biāo)均得到顯著改善，且觀察組改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組；兩組患者均未發(fā)生藥物不良反應(yīng)。

綜上所述，將中醫(yī)藥辨證治療應(yīng)用于慢性腎功能衰竭患者，可顯著提高患者治療效果，改善各項(xiàng)生化指標(biāo)，值得臨床進(jìn)一步實(shí)踐。

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