歐記榮

（廣東清遠(yuǎn)連州北山醫(yī)院檢驗科，廣東 清遠(yuǎn) 513400）

梅毒（Syphilis）是由蒼白密螺旋體蒼白亞種（俗稱梅毒螺旋體）感染引起的一種慢性、系統(tǒng)性的性傳播疾?。?］，具有很強的傳染性，危害性大，能引起患者全身各器官的病變，嚴(yán)重危害患者的生命健康安全［2］。近年來，我國梅毒的發(fā)病率較高，且有不斷升高的趨勢，特別是女性梅毒患者未經(jīng)治療分娩，可造成新生兒罹患先天梅毒（胎傳梅毒），嚴(yán)重危害新生兒健康安全，已成為影響公共衛(wèi)生安全的重要社會性問題［2］。當(dāng)前，尚不能人工培養(yǎng)出梅毒螺旋體，因此，通過直接顯微鏡檢查檢測梅毒螺旋體，很容易出現(xiàn)漏檢，需要通過血清檢測梅毒抗體以輔助梅毒的診斷及治療效果。目前臨床上梅毒抗體檢測主要有非梅毒螺旋體抗原血清檢測和梅毒螺旋體抗原血清檢測兩大類，具體的檢測方法有10多種［3］，這些檢測方法各有優(yōu)點和不足，如何選擇敏感性高、特異性強的檢測方法，對準(zhǔn)確診斷梅毒感染，減少誤診和漏診均具有重要的應(yīng)用意義［4］。本研究通過對目前臨床上常用的甲苯胺紅不加熱血清試驗（TRUST）、梅毒螺旋體酶聯(lián)免疫吸附試驗（TP-ELISA）、梅毒膠體金試驗（SYP）和梅毒螺旋體抗體明膠顆粒凝集試驗（TPPA）4種血清學(xué)檢驗方法檢測血清梅毒抗體，以期探索出一種更好的檢測方式，為進(jìn)一步提高梅毒診斷準(zhǔn)確率提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2016年10月至2017年10月在我院進(jìn)行梅毒檢測者200例，確診梅毒患者80例，其中一期梅毒32例，二期梅毒23例，胎傳梅毒9例，隱性梅毒16例，其中男31例，女49例，年齡1 d～79歲，平均年齡（36.13±3.45）歲。梅毒臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)和臨床診斷分期參照衛(wèi)生部衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS273-2007）［5］。非梅毒患者120例，其中男81例，女39例，年齡1 d～80歲，平均年齡（37.22±4.05）歲。入選者均排除患有其他性傳播疾病及嚴(yán)重的器質(zhì)性重癥患者和存在認(rèn)知障礙、精神疾病的患者。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，研究對象均簽署知情同意書。

1.2 方法 抽取研究對象晨起空腹靜脈血10 ml，3 000 r/min離心5 min，取上層血清進(jìn)行檢測。采用珠海麗珠公司生產(chǎn)的TP-ELISA試劑盒、上海榮盛生物公司生產(chǎn)的TRUST試劑盒、日本富士瑞必歐株式會社生產(chǎn)的TPPA試劑盒、廈門英科新創(chuàng)科技公司生產(chǎn)的SYP試劑盒檢測血清中梅毒抗體，4種檢測方法使用的試劑均在有效期內(nèi)，且檢測均嚴(yán)格按照試劑說明書要求進(jìn)行操作，并根據(jù)試劑盒標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)果診斷。

1.3 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計記錄4種檢測方法的假陽性和假陰性檢出率，并以此為依據(jù)計算并比較4種檢測方法的準(zhǔn)確度、敏感性和特異性。準(zhǔn)確度=（真陽性例數(shù)+真陰性例數(shù)）/總例數(shù)×100%；敏感性=真陽性例數(shù)/（真陽性例數(shù)+假陰性例數(shù)）×100%；特異性=真陰性例數(shù)/（真陰性例數(shù)+假陽性例數(shù)）×100%［6］。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 使用SPSS 19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)相關(guān)分析，計數(shù)資料以［n（%）］表示，采用χ2檢驗進(jìn)行比較，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 4種檢測方法的準(zhǔn)確度比較 TRUST、TPELISA、TPPA和SYP 4種檢測方法的準(zhǔn)確度分別為83.50%、96.00%、98.50%和97.50%，后3種檢測方法的準(zhǔn)確度均比TRUST法要高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 TRUST、TP-ELISA、SYP和TPPA 4種檢測方法的準(zhǔn)確度比較［n（%）］

2.2 4種檢測方法的敏感性、特異性比較 TRUST、TP-ELISA、TPPA和SYP 4種檢測方法的敏感性分別為 83.75%（67/80）、96.25%（77/80）、98.75%（79/80）和97.50%（78/80）；后3種方法的敏感性均很高，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），后3種方法的敏感性均高于TRUST法（P＜0.05）。特異性分別為 83.33%（100/120）、95.83%（115/120）、98.33%（118/120）和 97.50%（117/120），但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

臨床上，一般梅毒的診斷都需要結(jié)合患者的病史、臨床特征及梅毒抗體的檢測結(jié)果來判斷，而這其中梅毒抗體檢測是影響診斷結(jié)果的主要依據(jù)。本研究采用TRUST、TP-ELISA、SYP和TPPA 4種梅毒抗體檢測方法，均在臨床梅毒抗體檢測中常規(guī)使用。其中TRUST屬于非特異性抗體檢測，在檢測過程中需要檢測患者的血漿或血清中的反應(yīng)素，其敏感性有所欠缺，有研究顯示在梅毒感染初期，由于反應(yīng)素不足，TRUST檢測效果比較差［7-8］。因此該種方法不適合單獨診斷使用，可作輔助診斷使用，有臨床報道顯示其可以作為梅毒臨床療效觀察、隨訪及梅毒復(fù)發(fā)的輔助診斷［9-10］，本研究結(jié)果顯示，通過TRUST檢測的敏感性只有83.75%，驗證了這一點。TP-ELISA、SYP和TPPA均屬于特異性抗體檢測。其中TPELISA是常用梅毒抗體檢測方法，研究顯示其具有操作簡便，可自動化、標(biāo)準(zhǔn)化的優(yōu)點［11-12］，而且敏感性和特異性均很高，本研究結(jié)果顯示敏感性、特異性均在95%以上，適用于大批量臨床標(biāo)本的初步檢測，但臨床檢測中要注意一些異常蛋白質(zhì)抗體對其檢測結(jié)果的影響［13-14］；SYP敏感性、特異性也較高，且該方法具有操作過程簡單、結(jié)果觀察直觀和快速、不需要特殊儀器設(shè)備等優(yōu)點，目前主要應(yīng)用于定性檢測比對［15-16］；TPPA方法具有高敏感性和高特異性的顯著特點，本研究結(jié)果顯示通過TPPA檢測的敏感性和特異性均在98%以上，提示了這一特征，但就目前臨床應(yīng)用中看，其操作流程較為復(fù)雜，檢查的結(jié)果需要人工判定，限制了大批量標(biāo)本的篩查［17-18］，而且所使用的試劑價格較貴，因此，該種方法多用于篩選已經(jīng)初步確定為陽性標(biāo)本的確診檢測中［19-20］。

綜上所述，以上4種梅毒抗體檢測方法各具有自己的優(yōu)缺點，綜合4種方法，認(rèn)為梅毒患者可先采用TP-ELISA進(jìn)行初篩，同時使用SYP對初篩陽性的標(biāo)本進(jìn)行檢測比對，如果兩種方法的結(jié)果不一致，可選擇TPPA進(jìn)一步確診，而TRUST法的準(zhǔn)確度、敏感性和特異性均最低，則可以輔助檢測，充分利用不同檢查方法的優(yōu)勢，能更好地為臨床梅毒診斷提供重要的參考依據(jù)。