周海燕　紀(jì)聰聰

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合質(zhì)量體系文件和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)文件要求的必要手段。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系內(nèi)部審核也稱為第一方審核，是實(shí)驗(yàn)室自己進(jìn)行的一種自我約束、自我診斷、自我完善的重要質(zhì)量活動(dòng)。本文結(jié)合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，詳細(xì)闡述了內(nèi)審的目的、要求、內(nèi)審員的任命、內(nèi)審組織與實(shí)施等內(nèi)容。

1審核的目的和要求

1，1檢查質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。通過(guò)內(nèi)審。檢查質(zhì)量管理體系與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》或其它標(biāo)準(zhǔn)文件的符合性及管理體系實(shí)施情況的有效性。

1，2檢查質(zhì)量體系文件實(shí)施保持的有效性。通過(guò)內(nèi)審，確定體系文件的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效貫徹和實(shí)施。并檢查實(shí)施情況和效果。

1，3為質(zhì)量體系改進(jìn)及管理評(píng)審提供依據(jù)。通過(guò)內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系中的不符合項(xiàng)，根據(jù)不符合項(xiàng)制定出預(yù)防措施與糾正措施，并加以實(shí)施、跟蹤和驗(yàn)證，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，同時(shí)將內(nèi)審報(bào)告提交管理層，作為一項(xiàng)管理評(píng)審的輸入。

1，4為外部評(píng)審做準(zhǔn)備。通過(guò)內(nèi)審。可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，采取預(yù)防措施與糾正措施，使其不斷完善，不斷改進(jìn)，為外審做必要的準(zhǔn)備。

2內(nèi)審員的任命

2，1經(jīng)專門(mén)培訓(xùn)、獲得相應(yīng)的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書(shū)并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)。

2，2熟悉、了解檢測(cè)中心的管理和技術(shù)工作流程。

2，3內(nèi)審員至少3人。必須獨(dú)立于被審核的工作，保證審核的客觀、公正。

3內(nèi)審的組織與實(shí)施

3，1內(nèi)部審核前的準(zhǔn)備。按照內(nèi)審計(jì)劃，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審，根據(jù)被審核部門(mén)和要素委派與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)審核，并明確任命內(nèi)審組長(zhǎng)。內(nèi)審組長(zhǎng)編制本次內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。計(jì)劃經(jīng)實(shí)驗(yàn)室最高管理者批準(zhǔn)后實(shí)施。受委派的內(nèi)審員在實(shí)施審核前研究有關(guān)的體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）。審核組長(zhǎng)提前一周通知有關(guān)部門(mén)和人員。明確審核時(shí)間和要求。做好協(xié)調(diào)工作。

3，2內(nèi)審的形式。內(nèi)部審核有定期審核和臨時(shí)審核兩種形式。定期審核的周期為一年。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室制定的《內(nèi)部審核程序》編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃，并按預(yù)定檢查表對(duì)本實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行全面的內(nèi)部審核；臨時(shí)審核是針對(duì)管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題或偏離正常工作程序或客戶的投訴等引起的對(duì)管理體系符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，進(jìn)行的內(nèi)部審核。

3，3內(nèi)審的計(jì)劃。每年年初，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制一份年度內(nèi)部審核計(jì)劃。審核計(jì)劃一般包括審核要素、審核日期等。審核計(jì)劃由實(shí)驗(yàn)室最高管理者批準(zhǔn)。若遇特殊情況，可按一定的程序修改審核計(jì)劃，修改后的計(jì)劃仍須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室最高管理者批準(zhǔn)。

4內(nèi)審的具體實(shí)施

4，1召開(kāi)首次會(huì)議。首次會(huì)議應(yīng)準(zhǔn)時(shí)，原則上盡量不超過(guò)半小時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或內(nèi)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)會(huì)議，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組全體成員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量監(jiān)督員、檔案管理員、設(shè)備管理員、樣品管理員等重要崗位人員參加，主要目的是使受審方了解審核的目的、范圍和計(jì)劃，會(huì)上需明確內(nèi)審組成員及受審核方陪同人員，介紹內(nèi)審采用的方法和程序，確定審核期間有關(guān)會(huì)議與末次會(huì)議的時(shí)間安排等。

4，2進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。會(huì)后按照分工由內(nèi)審員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核。通過(guò)抽樣檢查、人員考核或問(wèn)答等方式如實(shí)記錄被審核現(xiàn)狀。內(nèi)審員不參加本部門(mén)的審核。但可對(duì)本部門(mén)工作做出解釋。在現(xiàn)場(chǎng)審核中如發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，需要對(duì)不符合事實(shí)進(jìn)行詳細(xì)陳述：如某次記錄涂改未蓋章、某某儀器未進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)等等，并對(duì)其屬體系性、實(shí)施性、效果性等進(jìn)行標(biāo)明。形成的不符合項(xiàng)整改報(bào)告需請(qǐng)被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)事實(shí)表示認(rèn)可簽字，并要求其填寫(xiě)原因分析、采取糾正措施及約定完成時(shí)間。

4，3召開(kāi)末次會(huì)議。與初次會(huì)議程序大體一致，主要目的是向受審方說(shuō)明審核情況。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或內(nèi)審組長(zhǎng)宣布審核結(jié)果。通報(bào)審核結(jié)論，并提出對(duì)糾正措施的具體要求，針對(duì)審核目的提出審核結(jié)論并對(duì)糾正措施跟蹤及有效性驗(yàn)證提出要求。

4，4編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告。內(nèi)審結(jié)束一周內(nèi)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人或內(nèi)審組長(zhǎng)根據(jù)審核結(jié)果對(duì)管理體系運(yùn)行情況和存在的主要問(wèn)題編制在年度內(nèi)部審核報(bào)告中，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。審核報(bào)告內(nèi)容至少包括：審核目的、范圍、方法和依據(jù)；審核組成員、受審部門(mén)；管理體系運(yùn)行狀況評(píng)價(jià)；存在的主要問(wèn)題分析；改進(jìn)工作的目標(biāo)和措施。

4，5不符合項(xiàng)的處置和驗(yàn)證。當(dāng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性?；?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，執(zhí)行糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序。當(dāng)表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，要書(shū)面通知客戶。內(nèi)審員要跟蹤糾正措施的實(shí)施情況，并驗(yàn)證其有效性。

5結(jié)語(yǔ)

內(nèi)審是對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性、適宜性和充分性的監(jiān)測(cè)和考量，通過(guò)開(kāi)展內(nèi)審活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中存在的不符合項(xiàng)，對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施，并通過(guò)跟蹤驗(yàn)證和持續(xù)改進(jìn)，使實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)活動(dòng)處于良性運(yùn)行狀態(tài)。

（作者單位：1，泰安市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)中心271000；2，泰安市農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣站27100O）