肖芳 張霞(通訊作者)
(1重慶機(jī)場(chǎng)集團(tuán)有限公司醫(yī)療救護(hù)中心檢驗(yàn)科 重慶 401120)
(2重慶市第九人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 重慶 400700)
糖類抗原72-4(carbohydrate antigen 72-4,CA72-4)是20世紀(jì)80年代美國(guó)學(xué)者Colcher等人用乳腺癌肝轉(zhuǎn)移的癌細(xì)胞膜成份免疫小鼠,所得IgG型單克隆抗體B72.3所識(shí)別的腫瘤相關(guān)糖蛋白抗原,又稱為TAG-72;一種高分子量粘蛋白類癌胚抗原。近年來,CA72-4已被臨床用以檢測(cè)胃癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等疾病的診斷、療效評(píng)價(jià)及預(yù)后判斷[1-4]。
目前,本地區(qū)使用的血清CA72-4的參考范圍大多來自試劑盒說明書或國(guó)外文獻(xiàn)。為了建立符合本地區(qū)表面健康人群的CA72-4參考范圍,我們對(duì)224例表面健康人群進(jìn)行血清CA72-4的檢測(cè),現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
研究對(duì)象來自于2018年1月至2018年5月來我院進(jìn)行健康體檢的表面健康成人;經(jīng)體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、胸部X線片及腹部超聲檢查均正常,無心血管疾病,無肝臟、腎臟、肺部惡性腫瘤等疾??;最終納入224例,年齡24~88歲;其中男性139例,女性85例。
應(yīng)用e411電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(Roche公司,瑞士) 檢測(cè)血清CA724的水平;檢測(cè)試劑及配套的試劑校準(zhǔn)品均購(gòu)自于Roche公司,均為羅氏 e411電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀原裝配套試劑。
所有表面健康的體檢者均于清晨空腹抽取靜脈血3~5ml,37℃孵育至血液凝集完全后3500r/min離心5分鐘,取血清用于檢測(cè)。
采用羅氏e411電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)血清CA724含量水平;在檢測(cè)前按儀器操作規(guī)程做每日維護(hù)和室內(nèi)質(zhì)控,質(zhì)控完成并結(jié)果在控后再檢測(cè)樣本并記錄檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。由于數(shù)據(jù)呈偏態(tài)分布,所以采用中位數(shù)+四份位間距(M±Q)表示;參考值范圍的建立采用百分位數(shù)法。不同性別間比較采用Mann-Whitney U檢驗(yàn);不同年齡組間比較采用Kruskal-Wallis H Test檢驗(yàn);所有假設(shè)檢驗(yàn)均以P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
采用K-S法對(duì)224例健康成人血清CA72-4的含量進(jìn)行數(shù)據(jù)分布檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)結(jié)果呈偏態(tài)分布(Z=3.250,P<0.001);故血清CA72-4的含量水平采用中位數(shù)和四分位間距(M±Q)表示。224例健康成人血清中CA72-4的含量為3.24±6.20 U/ml。
如表1所示,健康成人男性血清中CA72-4含量為3.29±5.38 U/ml;健康成人女性血清中CA72-4濃度為3.13±7.56U/ml。經(jīng)獨(dú)立樣本Mann-Whitney U檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析顯示,血清CA72-4的含量水平在健康男性組和健康女性組差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)果見表1。
表1 不同性 別表面健康人群血清中CA72-4含量水平(M±Q)
將納入對(duì)象依年齡分為20~29歲、30~39歲、40~49歲、50~59歲、60~69歲及>70歲6組,不同年齡階段組健康人群血清中CA72-4濃度水平如下表2所示。經(jīng)Kruskal-Wallis H Test檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn),健康成人血清中CA72-4的含量在不同年齡階段組中沒有差異(H=7.590,P=0.180);即:健康成人血清中CA72-4的含量水平與年齡無關(guān)。
表2 不同年齡組表面健康人群血清CA72-4水平比較(M±Q)
綜上所述,表面健康人群血清中CA72-4的濃度水平與性別、年齡無關(guān);又據(jù)統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)CA72-4含量水平呈偏態(tài)分布,故其參考范圍采用百分位數(shù)(P95)計(jì)算。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示血清CA72-4的95%可信區(qū)間為≤17.2U/ml;因此,血清CA72-4的參考值范圍為0.0~17.2 U/ml。
CA72-4是1981年美國(guó)學(xué)者Colcher等人發(fā)現(xiàn)的一種高分子量糖蛋白抗原,在多種惡性腫瘤中均有表達(dá),是一種廣譜的腫瘤標(biāo)志物[5]。CA72-4可存在于胃癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、胰腺癌、食管癌、宮頸癌等的惡性組織中,但在良性腫瘤、炎癥及正常組織內(nèi)卻無表達(dá)[1-5]。近年研究發(fā)現(xiàn),CA72-4在胃癌、結(jié)直腸癌的診斷、鑒別診斷、療效觀察、監(jiān)測(cè)預(yù)后等均有一定的臨床意義[1,3]。CA72-4已經(jīng)成為胃腸道腫瘤的重要腫瘤標(biāo)志物。胃腸道腫瘤是發(fā)病率比較高的惡性腫瘤,了解本地區(qū)表面健康人群的CA72-4參考范圍,為臨床判斷提供參考依據(jù)。由于不同地區(qū)人群生活習(xí)慣的差異;每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)條件和實(shí)驗(yàn)方法的不同;因此,有必要建立適合本實(shí)驗(yàn)室對(duì)本地區(qū)人群的參考范圍[6]。
本研究采用化學(xué)發(fā)光分析法對(duì)224例健康人群血清CA72-4濃度水平進(jìn)行檢測(cè),據(jù)統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)CA72-4含量水平呈偏態(tài)分布;比較不同性別血清中CA72-4含量水平的差異發(fā)現(xiàn),發(fā)現(xiàn)健康成人血清中CA72-4的含量水平與性別無關(guān);將224例健康成人依年齡分為20~29歲、30~39歲、40~49歲、50~59歲、60~69歲及>70歲6組,比較不同年齡階段組健康人群血清中CA72-4含量水平之間的差異,發(fā)現(xiàn)健康成人血清中CA72-4的含量水平與年齡無關(guān)。
根據(jù)上述依據(jù),得出本實(shí)驗(yàn)室對(duì)本地區(qū)健康成人血清CA72-4的參考值范圍為:0.0~17.2U/ml。由于本研究?jī)H僅涉及一家醫(yī)療機(jī)構(gòu),且納入研究的人群數(shù)量有限,故本研究所得的參考區(qū)間僅供參考。