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        利妥昔單抗輔助CHOP方案治療B細胞型非霍奇金淋巴瘤的可行性分析

        2018-08-18 08:14:34唐玫琴涂傳清田發(fā)青李舉亨蔣劍成小慧
        中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用 2018年15期
        關(guān)鍵詞:霍奇金國藥準字淋巴瘤

        唐玫琴 涂傳清 田發(fā)青 李舉亨 蔣劍 成小慧

        非霍奇金淋巴瘤是臨床中常見的一種惡性腫瘤, 絕大多數(shù)發(fā)生于B淋巴細胞。CHOP方案是治療B細胞型非霍奇金淋巴瘤的基本方案, 但臨床療效并不理想, 且不良反應(yīng)較多。研究表明利妥昔單抗是治療B細胞現(xiàn)非霍奇金淋巴瘤較理想的靶點藥物[1]。本文旨在探討利妥昔單抗輔助CHOP方案治療B細胞型非霍奇金淋巴瘤的臨床療效, 現(xiàn)報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取本院和深圳市寶安區(qū)人民醫(yī)院于2013年12月~2017年11月收治的60例B細胞型非霍奇金淋巴瘤患者, 按照隨機數(shù)字法分為對照組和研究組, 每組30例。對照組中男20例, 女10例;年齡30~75歲, 平均年齡(44.47±10.18)歲;Ann Arbor臨床分期:Ⅰ期6例, Ⅱ期12例,Ⅲ期8例, Ⅳ期4例。研究組中男19例, 女11例;年齡31~74歲, 平均年齡(43.69±10.11)歲;Ann Arbor臨床分期:Ⅰ期7例, Ⅱ期11例, Ⅲ期7例, Ⅳ期5例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準, 且患者均簽署知情同意書。

        1.2 方法 對照組予以CHOP方案治療。第1天靜脈注射750 mg/m2環(huán)磷酰胺(海南錦瑞制藥股份有限公司, 國藥準字H20113420, 規(guī)格:1.0 g)、90 mg/m2表柔比星[輝瑞制藥(無錫)有限公司, 國藥準字H20000497, 規(guī)格:50 mg]、1.4 mg/m2長春新堿(廣東嶺南制藥有限公司, 國藥準字H20065857, 規(guī)格:1 mg)。第1~5天口服100 mg/d的潑尼松(廣東華南藥業(yè)集團有限公司, 國藥準字H44020682, 規(guī)格:5 mg×100片), 間歇期3周。

        研究組在對照組基礎(chǔ)上加以利妥昔單抗輔助治療。化療前1 d加以375 mg/m2利妥昔單抗(上海羅氏制藥有限公司, 注冊證號BS20020058, 規(guī)格:100 mg/10 ml)治療, 將利妥昔單抗用生理鹽水稀釋至1 mg/ml, 維持50 mg/h速度靜脈滴注, 如果患者無不良反應(yīng)發(fā)生則每30 分鐘增加50 mg/h, 直至速度為400 mg/h。用藥前30 min肌內(nèi)注射40 mg苯海拉明(山東新華制藥股份有限公司, 國藥準字H37020713, 規(guī)格:1 ml∶20 mg), 靜脈注射5 mg地塞米松(成都天臺山制藥有限公司, 國藥準字H51020723, 規(guī)格:1 ml∶5 mg), 預(yù)防過敏反應(yīng)。兩組患者均治療6~8個周期。

        1.3 觀察指標及療效判定標準 比較兩組患者臨床療效。臨床療效參照世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)一評價標準進行判斷:無可觸及的淋巴結(jié)或活檢穿刺陰性為完全緩解;病灶兩徑乘積縮小≥50%為部分緩解;病灶兩徑乘積縮小<50%, 增大<25%為穩(wěn)定;病灶兩徑乘積增大≥50%為進展[2];總有效率=(完全緩解+部分緩解)/總例數(shù)×100%。統(tǒng)計兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況, 并作比較。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS23.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行處理。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示, 采用t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者臨床療效比較 研究組臨床總有效率90.00%顯著高于對照組的66.67%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

        2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者的各項不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

        表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

        3 討論

        非霍奇金淋巴瘤絕大多數(shù)起源于B淋巴細胞, B細胞型非霍奇金淋巴瘤中超過95%表達CD20抗原。CHOP方案是治療B細胞非霍奇金淋巴瘤的典型方案, 但臨床研究表明其臨床有效率低, 不良反應(yīng)多[3]。

        利妥昔單抗是一種人鼠嵌合單克隆抗體, 可特異性與CD20抗原結(jié)合, 從而殺死B淋巴細胞, 達到抗腫瘤目的[4]。

        本次研究中, 給予研究組利妥昔單抗輔助CHOP方案治療, 結(jié)果研究組臨床總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。分析主要原因:利妥昔單抗可①特異性與CD20抗原結(jié)合, 誘導(dǎo)腫瘤細胞死亡;②增加腫瘤細胞對藥物的敏感性;③抑制B細胞增殖;④抑制淋巴瘤細胞Bcl-2的過度表達;⑤誘導(dǎo)補體依賴的細胞毒性效應(yīng);⑥誘導(dǎo)抗體依賴的細胞毒作用[5]。因此利妥昔單抗輔助治療療效更好。通過分析兩組不良反應(yīng)情況, 發(fā)現(xiàn)聯(lián)合治療不會增加患者不良反應(yīng)發(fā)生率, 具有一定安全性。

        綜上所述, 利妥昔單抗輔助CHOP方案治療B細胞型非霍奇金淋巴瘤療效確切, 不增加不良反應(yīng)發(fā)生率, 值得在臨床上推廣使用。

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