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壓瘡又稱褥瘡、壓力性潰瘍,是身體局部組織長(zhǎng)期受壓,血液循環(huán)障礙,局部組織持續(xù)缺血、缺氧,營(yíng)養(yǎng)缺乏,致使皮膚失去正常功能而引起的組織破損和壞死[1]。雖然近年來全球醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平已有很大提高,但壓瘡的發(fā)病率仍居高不下。壓瘡的發(fā)生不僅給病人帶來額外的身體不適及心理、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),同時(shí)給治療、護(hù)理工作帶來了難度。壓瘡發(fā)生的首要因素是壓力,并與其持續(xù)的時(shí)間長(zhǎng)短有關(guān)[2]。定時(shí)為病人翻身,能使其身體各部位的肌肉輪換承受身體的重量,從而減少局部組織長(zhǎng)期受壓,降低壓瘡發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)[3]。因此,翻身成為預(yù)防和治療壓瘡簡(jiǎn)單而有效的措施。長(zhǎng)期以來,人們遵循2 h1次的定時(shí)翻身方案,此措施已是防治壓瘡的常規(guī),但此翻身時(shí)間的確定并沒有考慮床墊本身是否具有減壓效果。目前,隨著各種減壓床墊的普遍使用,可以考慮在保證預(yù)防壓瘡效果的基礎(chǔ)上適當(dāng)延長(zhǎng)病人的翻身間隔時(shí)間。頻繁的翻身會(huì)打擾病人的休息,增加病人的疼痛程度及其他身體不適,也增加了護(hù)理人員的工作強(qiáng)度和醫(yī)療護(hù)理成本[4]。目前對(duì)采用減壓床墊病人的最佳翻身間隔時(shí)間沒有統(tǒng)一結(jié)論?;诖?,本研究收集國(guó)內(nèi)外對(duì)比采用減壓床墊病人不同翻身間隔時(shí)間預(yù)防壓瘡效果的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trials,RCT),通過網(wǎng)狀Meta分析方法來探討使用減壓床墊后最佳的翻身間隔時(shí)間,旨在為臨床護(hù)理實(shí)踐提供科學(xué)證據(jù)。
①研究設(shè)計(jì):RCT;②研究對(duì)象:存在壓瘡發(fā)生危險(xiǎn)但未發(fā)生壓瘡的住院病人,壓瘡評(píng)分(Braden)≤18分或Nortan評(píng)分≤12分,年齡≥18歲;③干預(yù)措施:采用不同翻身間隔時(shí)間,所有病人均采用具有減壓效果的床墊;④測(cè)量指標(biāo):壓瘡發(fā)生率。排除住院時(shí)間少于48 h、已發(fā)生壓瘡或存在壓瘡前期癥狀以及因病情限制禁止翻身的病人。
本研究以“壓瘡、褥瘡、壓力性潰瘍、壓力性損傷、翻身、時(shí)間、間隔、頻次”為關(guān)鍵詞檢索了中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、萬方期刊論文數(shù)據(jù)庫等中文數(shù)據(jù)庫;以“pressure ulcer*,decubitus,pressure sore*,bed sore*,pressure injury,reposition*,rotation*,turn*,change*,time*,frequenc*,interval*,random*”為關(guān)鍵詞檢索了Cochrane Library、PubMed、Web of Science、EBSCO等外文數(shù)據(jù)庫。檢索時(shí)限均從建庫至2016年11月。所有檢索策略通過多次預(yù)檢索后確定,未限制語種。檢索采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式。除此之外,補(bǔ)充檢索萬方學(xué)位論文數(shù)據(jù)庫、萬方會(huì)議論文數(shù)據(jù)庫以及臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái),并追查了相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析及納入研究的參考文獻(xiàn),以獲取未檢索到的相關(guān)信息。
由2名經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)的評(píng)價(jià)員獨(dú)立嚴(yán)格按照納入排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)初檢文獻(xiàn)進(jìn)行篩選,排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),對(duì)可能相關(guān)的文獻(xiàn)閱讀全文進(jìn)行分析。2名研究者交叉核對(duì)納入研究的結(jié)果,對(duì)有分歧的研究通過討論或與第3位研究者討論決定。采用預(yù)先制定的統(tǒng)一表格對(duì)納入研究進(jìn)行資料提取。采用Coc hrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)5.1.0版中推薦的針對(duì)RCT的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)[5]。
傳統(tǒng)的直接比較Meta分析采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;網(wǎng)狀Meta分析采用ADDIS軟件及R軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,采用Stata軟件進(jìn)行圖形繪制。壓瘡發(fā)生率采用比值比(odds ratio,OR)為效應(yīng)統(tǒng)計(jì)指標(biāo),并計(jì)算效應(yīng)量的95%置信區(qū)間(credible intervals,CI)。雙臂研究間及研究網(wǎng)絡(luò)的總體異質(zhì)性采用I2檢驗(yàn),若I2>50%,提示存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性,應(yīng)分析異質(zhì)性來源。采用4條馬爾可夫鏈進(jìn)行初始值設(shè)定。模型初次更新迭代次數(shù)設(shè)定為20 000,繼續(xù)更新迭代次數(shù)設(shè)定為100 000,前20 000次退火用以消除初始值影響,從20 001次開始抽樣。采用節(jié)點(diǎn)分析方法評(píng)價(jià)直接比較與間接比較以及不同路徑間接比較的一致性,當(dāng)P<0.05時(shí)認(rèn)為不一致性明顯。迭代收斂性通過Brooks-Gelman Rubin法評(píng)價(jià),當(dāng)潛在尺度減少因子(potential scale reduction factors,PSRF)趨向于1時(shí),提示模型收斂滿意。
初檢得到937篇文獻(xiàn),經(jīng)逐層篩選后,最終納入12項(xiàng)RCT[6-17],共2 799例病人。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見圖1,納入研究的基本特征見表1。
根據(jù)Cochrane評(píng)價(jià)手冊(cè)對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),見表2。不同翻身時(shí)間間隔證據(jù)的網(wǎng)狀關(guān)系見圖2。
表1 納入文獻(xiàn)的基本特征
表2 納入文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
圖2 不同翻身間隔時(shí)間的網(wǎng)狀關(guān)系圖
圖3 3 h對(duì)比 2 h翻身1次預(yù)防壓瘡的Meta分析
圖4 4 h對(duì)比 2 h翻身1次預(yù)防壓瘡的Meta分析
圖5 3 h對(duì)比 4 h翻身1次預(yù)防壓瘡的Meta分析
圖6 6 h對(duì)比 2 h翻身1次預(yù)防壓瘡的Meta分析
圖7 4 h對(duì)比 6 h翻身1次預(yù)防壓瘡的Meta分析
本研究采用ADDIS軟件的一致性模型進(jìn)行了數(shù)據(jù)分析。
2.4.1 異質(zhì)性檢驗(yàn)
異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示,雙臂研究間總體I2=0%,一致性模型下研究網(wǎng)絡(luò)總體I2=0%,表明本研究具有較好的同質(zhì)性。
2.4.2 一致性檢驗(yàn)
節(jié)點(diǎn)分析結(jié)果顯示,在本研究納入RCT形成的閉合環(huán)以及不同路徑間接比較中,均P>0.05,提示研究結(jié)果無明顯不一致性。
2.4.3 收斂性評(píng)估
收斂性評(píng)估結(jié)果顯示,PSRF均等于1,說明目前模擬次數(shù)已達(dá)到較好的收斂,統(tǒng)計(jì)結(jié)果可靠。
2.4.4 網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果(見表3)
表3 網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果
2.4.5 結(jié)果排序(見表4)
表4 不同翻身時(shí)間間隔的排序結(jié)果
本研究最終納入了12項(xiàng)RCT,對(duì)采用減壓床墊病人的翻身時(shí)間間隔有2 h、3 h、4 h及6 h。網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示,與6 h翻身1次相比,2 h翻身、3 h翻身以及4 h翻身均能有效降低病人發(fā)生壓瘡的風(fēng)險(xiǎn)。而2 h翻身、3 h翻身和4 h翻身之間相互比較,在壓瘡發(fā)生率方面的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。傳統(tǒng)Meta分析結(jié)果同樣表明,2 h翻身和4 h翻身比6 h翻身具有更優(yōu)的壓瘡預(yù)防效果,2 h翻身、3 h翻身以及4 h翻身預(yù)防效果相當(dāng)。基于ADDIS的排序結(jié)果顯示,3 h翻身1次成為最好干預(yù)措施的可能性最高。
眾所周知,壓瘡的發(fā)生與壓力密切相關(guān),此外還與壓力的持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)短有關(guān)。一般來說,短時(shí)間較強(qiáng)壓力與長(zhǎng)時(shí)間較小壓力對(duì)組織的損傷作用相同[18]。各種減壓床墊雖然有著不同的減壓原理,但均可重新分配受壓部位的壓力,使病人原來受壓部位的壓力減小,以此在壓瘡預(yù)防和治療中起著重要的作用,使臥床病人的翻身頻次得以延長(zhǎng)[19]。國(guó)外學(xué)者Barry等[20]研究發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)時(shí)間受壓后組織可出現(xiàn)一定的適應(yīng)性,意味著可以通過一定的適應(yīng)和調(diào)整,逐漸延長(zhǎng)翻身間隔時(shí)間?;诖?,恰當(dāng)?shù)匮娱L(zhǎng)采用減壓床墊病人的翻身時(shí)間間隔,既不會(huì)增加病人發(fā)生壓瘡的風(fēng)險(xiǎn),亦可減緩病人由于頻繁翻身造成的不適感,保障睡眠質(zhì)量,還能減少護(hù)士的工作量及勞力性肌肉損傷。
前期的傳統(tǒng)Meta分析結(jié)果顯示,臥減壓床墊的壓瘡危險(xiǎn)病人翻身間隔時(shí)間可延長(zhǎng)至4 h,4 h翻身1次不增加病人壓瘡發(fā)生率[21-23],與本研究結(jié)果一致。由于在這些傳統(tǒng)Meta分析中,納入大部分RCT研究只直接比較了3 h翻身1次對(duì)比 2 h翻身1次、4 h翻身1次對(duì)比 2 h翻身1次、4 h翻身1次對(duì)比 6 h翻身1次的壓瘡預(yù)防效果,故其無法對(duì)3 h翻身1次對(duì)比 4 h翻身1次、6 h翻身1次對(duì)比 2 h翻身1次進(jìn)行對(duì)比研究。鑒于此,本研究采用了多組比較的網(wǎng)狀Meta分析方法,以共同對(duì)照來實(shí)現(xiàn)不同翻身間隔時(shí)間的間接比較;對(duì)既有直接比較證據(jù),又有間接比較證據(jù)的結(jié)果進(jìn)行合并;并對(duì)翻身間隔時(shí)間進(jìn)行了量化排序,獲得了最優(yōu)方案,可為臨床護(hù)理實(shí)踐提供一定參考。
本研究的證據(jù)網(wǎng)絡(luò)具有較好的同質(zhì)性,且未見不一致性證據(jù),但研究自身及納入的RCT仍存在局限性。主要表現(xiàn)在:①納入的RCT質(zhì)量不高,存在不同程度的選擇性偏倚、實(shí)施偏倚及測(cè)量偏倚的可能性;②本次納入的病人均為存在壓瘡危險(xiǎn)的病人,未充分考慮病人的原發(fā)疾病和治療場(chǎng)所對(duì)結(jié)局的影響;③受納入研究的影響,本研究將各種類型的減壓床墊作為整體進(jìn)行評(píng)價(jià),未充分考慮不同種類的減壓床墊分配壓力的效果不同。本研究納入的12項(xiàng)研究,共涉及7種不同類型的減壓床墊,各類減壓床墊的研究數(shù)目均較少,再結(jié)合不同的翻身頻次,致使本研究無法對(duì)不同類型減壓床墊的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。而目前對(duì)于不同類型減壓床墊預(yù)防壓瘡效果的研究尚未見高級(jí)別證據(jù),均為一些獨(dú)立的小樣本研究,因此未來研究者應(yīng)予以關(guān)注。④同樣受納入研究影響,本研究未充分考慮隨訪時(shí)長(zhǎng)對(duì)結(jié)果的影響。納入RCT中僅有7項(xiàng)研究報(bào)告了隨訪時(shí)長(zhǎng),且差異較大,最長(zhǎng)者為4周,最短者為3 d。不同的隨訪時(shí)長(zhǎng)會(huì)導(dǎo)致壓瘡的發(fā)生率存在差異,可能帶來研究結(jié)果的偏倚。⑤本研究未評(píng)價(jià)翻身間隔時(shí)間的改變對(duì)其他并發(fā)癥、病人的主觀舒適度以及醫(yī)院經(jīng)濟(jì)成本等因素的影響。以上因素均可影響本研究的論證強(qiáng)度。
基于本研究分析結(jié)果,對(duì)于采用減壓床墊的壓瘡危險(xiǎn)病人而言,翻身時(shí)間間隔可延長(zhǎng)至3 h翻身1次,不會(huì)增加病人發(fā)生壓瘡的風(fēng)險(xiǎn)。但由于當(dāng)前可獲得證據(jù)的缺乏,使本研究論證強(qiáng)度受到一定影響,且本研究未進(jìn)一步評(píng)價(jià)延長(zhǎng)翻身時(shí)間間隔,對(duì)諸如靜脈血栓、肺炎等其他并發(fā)癥的影響,基于此,臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)綜合考慮病人情況后進(jìn)行決策。