李燾 李儀賢 操衛(wèi) 馬強 李文雅 宗藝晶 郭興洲

中國檢驗檢疫科學(xué)研究院北京100176

1 前言

近年來，隨著人民生活水平的提高和消費能力的提升，進口產(chǎn)品大量涌入國內(nèi)，極大豐富了消費者的日常生活，2017年我國消費品進口值更是首次突破10萬億元[1]。與此同時，進口產(chǎn)品質(zhì)量安全形勢仍較為嚴峻，引起全國性、區(qū)域性恐慌的重大質(zhì)量安全事故屢出不窮，引發(fā)社會及公眾對商品質(zhì)量安全的巨大不滿和對政府質(zhì)量監(jiān)管的質(zhì)疑[2]。為了防范產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，發(fā)達國家在質(zhì)量安全風(fēng)險管理研究領(lǐng)域比我國起步早，也積累了一定成果。為了逐步縮小與發(fā)達國家在產(chǎn)品安全監(jiān)管領(lǐng)域的差距，經(jīng)過多年的實踐與摸索，我國已逐步建立基于風(fēng)險管理的進口產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險預(yù)警與快速反應(yīng)監(jiān)管體系，對于防范進口產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險發(fā)揮了至關(guān)重要的作用，但仍存在各種各樣的問題[2-5]，本文將對2017年我國進口產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況進行統(tǒng)計分析，并在此基礎(chǔ)上對我國進口產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管體系提出完善建議，為形成既與國際接軌又符合我國國情的、以風(fēng)險管理為核心內(nèi)容的進口產(chǎn)品質(zhì)量安全保障技術(shù)體系提供支持與參考。

2 2017年我國進口產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況整體分析

本文統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)來源于設(shè)在國家質(zhì)檢總局進出口工業(yè)與消費品風(fēng)險評估中心的進出口工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險預(yù)警平臺實時采集的相關(guān)風(fēng)險信息。

2017年，進出口工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險預(yù)警平臺共采集進口產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險信息88 351起，不合格產(chǎn)品共涉及“機電”、“輕紡”和“資化”3個類別，占比依次為29.7%、23.9%和46.4%。其中，原產(chǎn)地涉及歐盟、日本和美國的產(chǎn)品占據(jù)了絕大多數(shù)占比47.7%(圖1)，針對所有不合格產(chǎn)品，檢驗檢疫部門已經(jīng)依法進行整改、退運、銷毀或者召回等措施處理。

圖1 進口不合格產(chǎn)品原產(chǎn)地分布圖

針對不合格產(chǎn)品的危害因子進行分析，不合格產(chǎn)品涉及物理危害、化學(xué)危害、微生物危害、消費者權(quán)益損害和其他潛在危害5個類別，其中占比最高的為其他潛在危害，占比達41.6%，具體分布如圖2所示(其中22 973條資化類產(chǎn)品信息為參考類信息，不涉及具體危害；且一條風(fēng)險信息可能存在多種不合格項而導(dǎo)致多種危害類別)。

圖2 進口工業(yè)產(chǎn)品危害類別分布圖

3 主要貿(mào)易伙伴輸華產(chǎn)品質(zhì)量狀況

3.1 歐盟

2017年，我國進口歐盟產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險信息共計19 284起，占全部進口不合格產(chǎn)品的21.8%。不合格商品涉及除愛沙尼亞之外的27個成員國，信息數(shù)量列居前五位的依次為:德國、英國、意大利、法國和西班牙，共計14 285起，占比74.1%。相比2016年，英國和西班牙增幅明顯，分別為47.9%和39.3%；列居首位的德國則呈現(xiàn)大幅下降趨勢，降幅達54.1%，具體情況如圖3所示。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，列居前五的依次為:汽車類產(chǎn)品、危險化學(xué)品、服裝、機械/成套設(shè)備、機電類其他產(chǎn)品(主要包括電子信息設(shè)備、電子元器件、電線電纜等)。

從不合格原因來看，進口歐盟不合格產(chǎn)品中“貨證不符和一般說明不合格”、“安全標識不合格”分別列居不合格項次的前兩位，合計17 179項次，占比87.1%；其次是“品質(zhì)不合格”和“電氣安全不合格”，其余不合格原因如機械安全不合格、有毒有害物質(zhì)超標、環(huán)保不合格等均小于100項次，占比不足0.5%。

圖3 主要歐盟成員國風(fēng)險信息分布圖

3.2 美國

2017年，我國進口美國產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險信息共計7 880起，占全部進口不合格產(chǎn)品的8.9%，較2016年數(shù)量同比增長0.5%，占比同比增長0.9個百分點。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，進口美國不合格產(chǎn)品主要為機電類產(chǎn)品，列居前五的依次為:汽車類產(chǎn)品、危險化學(xué)品、機電類其他產(chǎn)品(電子信息設(shè)備、電子元器件、電線電纜)、機械/成套設(shè)備和食品接觸產(chǎn)品。

從不合格原因來看，進口美國不合格產(chǎn)品共涉及11類不合格，同樣以標簽標識類不合格為主?！柏涀C不符和一般說明不合格”及“安全標識不合格”合計6 914項次，占比85.6%；其次是“品質(zhì)不合格”和“電氣安全不合格”分別為893項次和181項次，占比依次為11.1%和2.2%，其余不合格原因占比不足1.0%。

3.3 日本

2017年，我國進口日本產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險信息共計15 020起，占全部進口不合格產(chǎn)品的17.0%，較2016年數(shù)量同比減少18.7%，占比同比減少1.8個百分點。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，進口日本不合格產(chǎn)品主要為機電類產(chǎn)品，列居前五的依次為:汽車類產(chǎn)品、一次性使用衛(wèi)生用品、食品接觸產(chǎn)品、危險化學(xué)品和機械/成套設(shè)備。

從不合格原因來看，進口日本不合格產(chǎn)品共涉及13類不合格，主要為“貨證不符和一般說明不合格”及“安全標識不合格”，兩者合計14 015項次，占比91.0%；其次是“品質(zhì)不合格”和“電氣安全不合格”，占比依次為4.8%和3.0%，其余不合格原因均小于100項次，占比不足1.0%。

4 典型產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況分析

本文選取進口不合格信息占比較高且消費者關(guān)注度高的服裝、食品接觸產(chǎn)品及醫(yī)療器械作為典型產(chǎn)品對其質(zhì)量安全狀況進行分析。

4.1 服裝

2017年，全國采集進口服裝質(zhì)量安全風(fēng)險信息9 179起，其中涉及嬰童服裝信息2 206起，占比24.0%。不合格進口服裝產(chǎn)品主要來源于中國香港、歐美、韓國等時尚產(chǎn)業(yè)比較發(fā)達的國家或地區(qū)，排名前五的國家和地區(qū)依次為中國香港、英國、意大利、美國和韓國，占全部不合格產(chǎn)品的80.7%。服裝產(chǎn)品的檢驗判定標準主要遵照GB 18401-2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》和GB 31701-2015《嬰幼兒及兒童紡織產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范》兩個國家強制性標準執(zhí)行，前者規(guī)定了在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的服用、裝飾用和家用紡織品的基本安全技術(shù)要求，對甲醛、pH值、色牢度、可分解芳香胺染料和異味提出了明確地分類要求，后者在前者的基礎(chǔ)上進一步提高了嬰幼兒及兒童紡織產(chǎn)品的各項安全要求，在化學(xué)安全要求方面，增加了6種增塑劑和2種重金屬的限量要求；在機械安全方面，標準對童裝頭頸、肩部、腰部等不同部位繩帶做出詳細規(guī)定，此外還增加了燃燒性能要求。

從服裝類產(chǎn)品不合格原因來看，無論是嬰幼兒服裝還是成人服裝，由缺少安全標識、一般說明不合格等標簽類問題引起的不合格位居第一，嬰幼兒服裝繩帶存在安全隱患和耐久性標簽直接接觸皮膚而引起的不合格問題不容忽視，此外，與成人服裝相比，嬰幼兒服裝色牢度不合格問題尤其嚴重，此類衣服除了掉色之外，更重要的是在使用過程中染料會通過汗水、摩擦等途徑轉(zhuǎn)移到人體皮膚，其中有毒有害物質(zhì)可能會被人體吸收，進而危害人體健康；尤其是嬰幼兒通常會吸吮衣物，色牢度不合格會引起多種健康危害，涉及的質(zhì)量安全問題應(yīng)引起廣大消費者重點關(guān)注。服裝產(chǎn)品不合格原因具體分布如圖4所示。

圖4 服裝類產(chǎn)品不合格原因分布圖

4.2 食品接觸產(chǎn)品

2017年，全國采集進口食品接觸產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險信息6 351起。其中，來自日本的不合格產(chǎn)品數(shù)量最多，占整體不合格數(shù)量的37.8%。從不合格原因來看，產(chǎn)品標識不合格成為最主要的不合格原因，占比高達97.0%。針對食品接觸產(chǎn)品的標簽問題，國家衛(wèi)計委研究發(fā)布了GB 4806.1-2016《食品接觸材料及制品通用安全要求》等系列標準對于食品接觸產(chǎn)品信息進行了統(tǒng)一規(guī)定，既利于消費者的選購，同時也對企業(yè)和生產(chǎn)者提出了更高的要求。此外，國家質(zhì)檢總局《關(guān)于發(fā)布〈進口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作規(guī)范〉的公告》(2016年第31號)也對此作出專門規(guī)定:進口食品接觸產(chǎn)品或其銷售包裝上的標簽、說明書內(nèi)容應(yīng)使用規(guī)范的漢字，并標注產(chǎn)品名稱、材質(zhì)、生產(chǎn)國家或地區(qū)、進口商的名稱、聯(lián)系方式及地址等信息。造成進口食品接觸產(chǎn)品標識不合格的原因主要有以下幾方面:一是進口商不了解國內(nèi)法規(guī)、標準的要求。不少進口商在選擇進口商品前未認真學(xué)習(xí)國內(nèi)的相關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致無中文標識的食品接觸產(chǎn)品屢屢被檢驗檢疫部門截獲；二是國外生產(chǎn)商管理不嚴，把關(guān)缺失。部分國外生產(chǎn)商未按照我國標準對相應(yīng)產(chǎn)品進行出廠檢驗，因此國外合格產(chǎn)品進口時被檢出不合格也不足為奇；三是與國內(nèi)消費觀念有關(guān)。部分消費者認為無中文標識的產(chǎn)品是原裝進口的，而有中文標識的是國內(nèi)分裝的，在這種錯誤的觀念引導(dǎo)下，無中文標識的產(chǎn)品反而更受歡迎。食品接觸產(chǎn)品的中文標識作為產(chǎn)品使用說明的重要組成部分，也是消費者正確選擇商品的重要參考依據(jù)，合格的標識有助于消費者安全、正確地使用相應(yīng)產(chǎn)品，避免發(fā)生由于使用不當(dāng)而造成的危害。

除標識類不合格外，還檢出有毒有害物質(zhì)超標73起，其中與食品接觸塑料產(chǎn)品中主要是蒸發(fā)殘渣(正己烷)超標或丙烯腈單體超標，在與食品接觸金屬及其他材料制品中主要是蒸發(fā)殘渣(4%乙酸)超標或重金屬(鉻、鎳、鉛、鋅等)超標等。另有141起是由雜質(zhì)超標或其他原因判定為品質(zhì)不合格。

4.3 醫(yī)療器械

2017年，全國采集進口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險信息1 233起。不合格產(chǎn)品涉及39個原產(chǎn)國及地區(qū)，其中原產(chǎn)于美國、德國、韓國三國的不合格醫(yī)療器械占比達到51.3%。主要生產(chǎn)廠家中不乏飛利浦、西門子、日立等公司。醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴格的管理制度。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)即對在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。進口企業(yè)應(yīng)提交相關(guān)的備案材料及注冊申請，此外，進口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。

在采集的不合格產(chǎn)品信息中，因無醫(yī)療器械注冊證或備案憑證、中文標識或說明不符合要求的占比高達84.4%。因電源線及插頭制式不符合我國國家標準要求導(dǎo)致的潛在電氣安全問題106起，主要是由于在產(chǎn)品設(shè)計或制造時，醫(yī)療器械制造商和進口商不了解我國的強制性技術(shù)法規(guī)要求，未能充分考慮產(chǎn)品在我國使用的實際狀況。存在死機、報錯、無法正常使用等品質(zhì)不合格問題102起，此類問題產(chǎn)品已被檢驗機構(gòu)采取退運或銷毀措施，未在中國市場銷售，另有極少數(shù)經(jīng)調(diào)試后可正常使用產(chǎn)品采取整改放行措施。

5 完善我國進口產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的建議

從上述數(shù)據(jù)分析可以看出，我國進口產(chǎn)品不合格問題較為突出，這也從側(cè)面反映出我們應(yīng)該在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進一步完善進口產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管體系。風(fēng)險管理已經(jīng)被世界各發(fā)達國家證明是保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效手段，經(jīng)過多年實踐，我國已逐步建立產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險預(yù)警及快速反應(yīng)監(jiān)管體系，但與發(fā)達國家還存在一定差距，仍需完善。

5.1 加強產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管理理論研究

理論對于實踐具有指導(dǎo)作用，從整體上看，我國缺乏產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管理基礎(chǔ)理論的研究，對于產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險的趨勢分析、發(fā)展規(guī)律、與經(jīng)濟社會發(fā)展階段的內(nèi)在關(guān)系、在社會管理中的定位等重要理論問題沒有進行深入的探討。此外，產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管理的有效實施離不開運行模式和保障機制的支撐。我國目前在相應(yīng)的管理、組織和技術(shù)體系方面仍顯缺乏，導(dǎo)致無法對現(xiàn)有資源進行整合利用，也不能有效定位產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管理各環(huán)節(jié)的職能和責(zé)任。

5.2 加強產(chǎn)品風(fēng)險評估關(guān)鍵技術(shù)研究

從世界范圍來看，關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險信息獲取、危害識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險預(yù)警、風(fēng)險驗證檢測等關(guān)鍵技術(shù)已取得了長足的發(fā)展。我國在部分產(chǎn)品領(lǐng)域形成了若干做法，但在總體上缺乏適用于各類產(chǎn)品的風(fēng)險管理關(guān)鍵技術(shù)的系統(tǒng)性研究，使得在產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管理中缺乏相應(yīng)的技術(shù)支撐。在風(fēng)險信息采集方面，我國對產(chǎn)品質(zhì)量安全實行多部門分工監(jiān)管機制，產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)分散在各部門，數(shù)據(jù)也不能實行共享，無法滿足產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管理方面的要求和規(guī)定。在風(fēng)險識別與風(fēng)險評估方面，僅有針對個別產(chǎn)品開展的少量研究，關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險識別和風(fēng)險評估的適用技術(shù)與方法，尚無系統(tǒng)的研究成果，難以滿足產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的需要。

5.3 完善產(chǎn)品相關(guān)檢測驗證與方法體系

目前，國內(nèi)外相關(guān)列表與限量、禁用標準中相當(dāng)大一部分物質(zhì)的檢測在我國甚至國際上缺乏相應(yīng)檢測技術(shù)的支撐。此外，由于以往的一些檢測方法研究受當(dāng)時檢測水平的限制，在方法的檢出限水平、適用性和可操作性等方面存在一定問題，不能適應(yīng)越來越低的限量檢測需求以及現(xiàn)代檢測技術(shù)發(fā)展、推廣與普及的需要。

5.4 加強檢測有效性的保證

我國的檢測有效性尚不能得到保證。雖然檢測結(jié)果的溯源性以及不同檢測方法獲得檢測數(shù)據(jù)的可比性日益受到重視，但目前我國尚未形成完善的、統(tǒng)一的檢測方法開發(fā)與評估標準，不能確保所形成的檢測技術(shù)的可靠性、檢測結(jié)果的溯源性和方法間的可比性。而產(chǎn)品質(zhì)量安全的檢測，需要愈來愈復(fù)雜且高品質(zhì)的測量以及各國都能相互接受的測量數(shù)據(jù)。

5.5 加強產(chǎn)品使用安全性研究

產(chǎn)品使用安全、人因因素研究與應(yīng)用倍受重視。80年代起歐盟、美國、日本國家就開始在有關(guān)消費品安全和勞動健康安全防護的法律法規(guī)及標準中就消費品質(zhì)量安全中的人因問題做出了各種明確規(guī)定。我國目前已制定人類工效學(xué)相關(guān)標準，同時開展了關(guān)于風(fēng)險管理和產(chǎn)品安全管理方面科研項目的研究。但總體來講，我國人類工效學(xué)的研究和發(fā)展水平仍處于起步階段，主要集中在航天航空飛行器或地面軍事車輛中的人機交互問題、個體防護裝備的工效學(xué)問題等軍事領(lǐng)域的應(yīng)用研究，在產(chǎn)品質(zhì)量安全的檢測與監(jiān)控方面基本空白，遠不能滿足我國社會經(jīng)濟發(fā)展的需要。

綜上，我們應(yīng)該對進口產(chǎn)品質(zhì)量安全問題予以重視，加大進口產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管力度，加快構(gòu)建基于風(fēng)險管理的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險預(yù)警與快速反應(yīng)體系，切實保護消費者權(quán)益、保障質(zhì)量安全和促進質(zhì)量提升。