王福祥 山東省龍口市中醫(yī)院外科 (山東 龍口 265701)
本研究分別采用國內(nèi)吻合器和強生集團生產(chǎn)的進口吻合器輔助腹腔鏡下直腸癌根治術(shù),分析兩種吻合器的應(yīng)用價值和效果。現(xiàn)具體報告如下。
選取2015年12月~2017年6月期間本院收治的100例確診為直腸癌需行腹腔鏡輔助直腸癌根治的病例,根據(jù)內(nèi)鏡吻合器生產(chǎn)廠商分為國內(nèi)吻合器組(n=50)和進口吻合器組(n=50)。納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡18~75歲,由家屬或患者本人簽署研究知情同意書;②病理學(xué)證實為直腸癌,且具有限期腹腔鏡輔助直腸癌根治手術(shù)指證[1];③腫瘤未發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移或侵襲周圍臟器[2]。排除標(biāo)準(zhǔn):①重要器官功能嚴(yán)重?fù)p傷;②肝功能障礙Child-Pugh等級為C級;③入住前接受腫瘤相關(guān)放化療。國內(nèi)吻合器組患者男35例,女15例;年齡18~75歲,平均(53.14±11.87)歲;TNM分期:Ⅰ期9例、Ⅱ期30例、Ⅲ期11例;腫瘤分化:低分化6例、中等分化33例、高分化11例。進口吻合器組患者男39例,女11例;年齡18~75歲,平均(55.09±12.60)歲;TNM分期:Ⅰ期12例、Ⅱ期35例、Ⅲ期3例;腫瘤分化:低分化7例、中等分化31例、高分化12例。兩組患者的一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
兩組患者均接受腹腔鏡輔助經(jīng)腹直腸癌切除術(shù)式,術(shù)前進行常規(guī)手術(shù)準(zhǔn)備?;颊呷楹蠼飧?,推動手術(shù)臺向左側(cè)傾斜30?。常規(guī)游離乙狀結(jié)腸直腸系膜,根部切斷結(jié)扎腸系膜下動靜脈,清掃血管根部淋巴結(jié),切除腫瘤腸段及系膜。腸管切割吻合操作時,國內(nèi)吻合器組患者使用北京瑞奇外科器械有限公司生產(chǎn)的ENDORLC通用內(nèi)鏡直線切割吻合器,進口吻合器組使用強生醫(yī)療器材有限公司生產(chǎn)的吻合器。
記錄兩組患者的手術(shù)時間、術(shù)中出血量、吻合成功、吻合口瘺、吻合口狹窄情況;統(tǒng)計兩組患者的治療費用,包括花費平均值、花費最小值和花費最大值。采用四級評價法評估兩組患者術(shù)后6個月的控便能力。
表1. 兩組患者的手術(shù)相關(guān)指標(biāo)比較
吻合成功:切割吻合完全,無漏縫現(xiàn)象,肛門注氣法檢驗無氣泡溢出;吻合口瘺:吻合口旁留置引流管及腹部情況有膿液溢出;吻合口狹窄:腸鏡鏡身不能順利通過吻合口,且伴有相關(guān)腸梗阻癥狀。
控便能力[3]:大便正常為Ⅰ級;患者能控制稀便,但不能控制氣體為Ⅱ級;患者能控制干便,但不可控制稀便為Ⅲ級;患者不能控制稀便或氣體為Ⅳ級。
國內(nèi)吻合器組患者中有1例因吻合口漏縫導(dǎo)致吻合失敗,國內(nèi)吻合器組吻合成功率為98.51%;進口吻合器組患者未發(fā)生吻合失敗,進口吻合器組吻合成功率為100.00%。兩組患者的手術(shù)時間、術(shù)中出血量、吻合成功率、吻合口瘺發(fā)生率和吻合口狹窄發(fā)生率均無明顯差異,比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表1。
兩組患者術(shù)后6個月的控便能力無明顯差異,比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表2。
國內(nèi)吻合器組患者的治療平均費用為(6585.64±667.47)元,低于進口吻合器組患者的治療平均費用(7865.59±797.03)元,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
表2. 兩組患者的術(shù)后控便能力比較
腹腔鏡輔助直腸癌根治術(shù)是臨床治療直腸癌應(yīng)用最廣泛的術(shù)式之一,能有效切除直腸病灶,阻滯患者病情進展[4]。而作為腹腔鏡輔助直腸癌根治術(shù)成功的關(guān)鍵,吻合器度手術(shù)順利進行具有重要意義[5]。目前,我國臨床使用的內(nèi)鏡吻合器主要為美國強生集團生產(chǎn),能有效縮短手術(shù)時間和提高患者的治療效果。但進口內(nèi)鏡吻合器的昂貴價格卻限制了腹腔鏡輔助直腸癌根治手術(shù)的進一步臨床推廣,導(dǎo)致部分患者無法負(fù)擔(dān)高額的治療費用[6]。對此,我國瑞奇外科于2009年成功研發(fā)了內(nèi)鏡吻合器,滿足了腹腔鏡輔助直腸癌根治術(shù)的操作需求[7]。
本研究中,選取了100例直腸癌需行腹腔鏡輔助直腸癌根治的病例,對比內(nèi)鏡吻合器和進口吻合器組在手術(shù)中的應(yīng)用效果。顯示兩種吻合器在手術(shù)臨床治療和術(shù)后并發(fā)癥等方面均具有相近的效果,但國產(chǎn)吻合器的治療費用更低,說明在保證手術(shù)安全性和有效性的前提下,術(shù)中應(yīng)用國產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器在治療費用方面更有優(yōu)勢。
綜上所述,國產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器輔助腹腔鏡下直腸癌根治的效果效果與進口吻合器相近,是安全有效的。且國產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器相對于進口內(nèi)鏡吻合器治療費用更低。但考慮到本次研究樣本量較小,且隨訪時間較短。故仍需更大樣本量的多中心臨床隨機對照實驗進行進一步驗證。
[1] 戎禎祥,張少凌,管建松,等.國產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器在腹腔鏡輔助直腸癌根治術(shù)中的應(yīng)用[J].南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報,2015,35(2):288-291.
[2] 趙耀,郭艷,秦震聲,等.國產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器在直腸癌微創(chuàng)手術(shù)患者中的效果研究[J].中華普外科手術(shù)學(xué)雜志(電子版),2015,9(6):61-63.
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