吳秉倫 高亮 楊永勝 高志華

由于疫苗種類和接種劑次的增加，傳染病發(fā)病率不斷下降，保障了廣大人民的健康，與此同時(shí)預(yù)防接種不良反應(yīng)(AEFI)也在不斷增加[1]。2010年國家下發(fā)《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》，以便及時(shí)規(guī)范疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作，調(diào)查核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況和原因，為改進(jìn)疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)提供依據(jù)。河北省滄州市自2008年開始使用AEFI信息管理系統(tǒng)，現(xiàn)分析2015-2016年滄州市AEFI監(jiān)測結(jié)果，進(jìn)一步評價(jià)AEFI系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。

1 資料與方法

1.1資料收集 AEFI個(gè)案信息，通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)中AEFI信息管理系統(tǒng)收集2015-2016年滄州市 AEFI個(gè)案監(jiān)測數(shù)據(jù)，并用Excel表將個(gè)案數(shù)據(jù)導(dǎo)出。各種疫苗接種數(shù)據(jù)來源于滄州市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)。

1.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用描述性分析方法，使用Excel 2016對滄州市2015-2016年AEFI分布特征和相關(guān)監(jiān)測指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

2 結(jié)果

2.1流行特征

2.1.1時(shí)間地區(qū)分布： 2015-2016年總共報(bào)告AEFI病例3 701例，兩年分別為 1 845例、1 856例。第一至四季度分別報(bào)告892例(占24.10%)，1 063例(占28.72%)，982例(占26.53%)和764例(占20.64%)。

2.1.2年齡與性別分布： 3 701例AEFI病例中(1 天～8歲)，<1歲1 715例，占46.34%，其中<2月齡46例，占2.68%，3～8月齡1 123例，占65.48%，9～11月齡546例，占31.84%；1歲～組1 189例，占32.13%，2歲～組766例，占20.70%，≥7歲組31例，占0.84%。男女性別比為1.30∶1(2 094/1 607)。

2.1.3疫苗分布： 3 701例AEFI中無細(xì)胞百白破疫苗報(bào)告最多，為2 020例，占54.58%；其次為A群流腦疫苗260例，占7.03%；乙腦減毒疫苗234例，占6.32%；白破疫苗(兒童)207例，占5.59%；麻風(fēng)疫苗198例，占5.35%；麻風(fēng)腮疫苗137例，占3.70%；甲肝減毒疫苗(凍干)106例，占2.86%；A+C群流腦疫苗(多糖)102例，占2.76%，其他疫苗總共報(bào)告411例，占11.11%?？偣采婕?1種疫苗。

2.1.4AEFI發(fā)生率： 按滄州市常規(guī)免疫監(jiān)測接種率數(shù)據(jù)計(jì)算，2015-2016年免疫規(guī)劃疫苗AEFI報(bào)告發(fā)生率為：卡介苗 0.08/10萬，乙肝疫苗(乙肝CHO和乙肝酵母)3.87/10萬，脊灰疫苗(包括IPV)3.64/10萬，百白破52.95/10萬，白破 5.42/10萬，含麻疹類9.44/10萬(表1)。

表1 2015-2016年滄州市AEFI發(fā)生情況

2.1.5AEFI臨床診斷分布： 在3 701例AEFI病例中，一般反應(yīng)3 675例，占99.30%，其中發(fā)熱共2 408例(輕度、中度、重度分別為228、1 599和581例)，占一般反應(yīng)的65.52%；局部紅腫反應(yīng)共1 062例(弱、中、重反應(yīng)分別為366、651和45例)；其他一般反應(yīng)(主要為接種疫苗后的頭暈、嘔吐、惡心、一過性皮疹、乏力、頭痛、腹痛、憋氣等癥狀)205例，占一般反應(yīng)的5.58%。異常反應(yīng)中，過敏性反應(yīng)蕁麻疹7例，血小板減少性紫癜3例，過敏性皮疹3例，熱性驚厥2例，卡介苗淋巴結(jié)炎2例，過敏性休克1例，麻疹猩紅熱樣皮疹1例，格林巴利綜合征1例，其他異常反應(yīng)3例。

2.1.6AEFI按原因分類： 在3701例AEFI病例中，一般反應(yīng)3 675例，占99.30%，異常反應(yīng)23例，占0.62%，偶合征3例，占0.08%(表2)。

2.1.7AEFI病例轉(zhuǎn)歸： 在3 701例AEFI病例中，治愈1477例，占39.91%，好轉(zhuǎn)2199例，占59.42%，后遺癥10例，占0.27%，死亡1例，占0.03%，不詳15例，占0.41%。

2.2監(jiān)測指標(biāo)情況 全市共18個(gè)縣(市、區(qū))，199個(gè)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))，以縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))為單位監(jiān)測覆蓋率達(dá)到100%，及時(shí)報(bào)告率為99.78%，個(gè)案表完整調(diào)查率、AEFI及時(shí)調(diào)查率和AEFI分類率均為100%。

3 討論

3.12008年以來，滄州市AEFI監(jiān)測數(shù)量逐年增加，監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定。2015、2016年報(bào)告數(shù)量基本持平，縣鄉(xiāng)覆蓋率均達(dá)到了100%，及時(shí)報(bào)告率、及時(shí)調(diào)查率、AEFI分類率和個(gè)案調(diào)查表完整率均高于河北省及全國的平均水平[2]。

3.2AEFI病例發(fā)生年齡主要集中在1歲以內(nèi)，這與1歲內(nèi)兒童處于免疫規(guī)劃疫苗集中接種時(shí)期，接種針次和密度相對集中有關(guān)[3]。AEFI病例中，報(bào)告發(fā)生率最高的疫苗為吸附無細(xì)胞百白破疫苗，與有關(guān)調(diào)查結(jié)果一致[4-7]，可能原因?yàn)?(1)與疫苗本身特性有關(guān)[8]；(2)與疫苗接種針次較多有關(guān)；(3)部分接種工作人員在操作時(shí)未將疫苗充分搖勻；(4)百白破接種對象均為小月齡兒童，肌肉發(fā)育不成熟，一定程度上影響了藥液吸收[9]；百白破疫苗報(bào)告異常反應(yīng)僅4 例，這顯示當(dāng)前使用的百白破疫苗安全性較高；報(bào)告發(fā)生率最低的疫苗為卡介苗，推測原因可能有[10]：(1)卡介苗絕大多數(shù)為出生醫(yī)院接種，新生兒接種后很快出院，出現(xiàn)一般反應(yīng)家長不再向醫(yī)院反饋；(2)卡介苗本身特性引起紅腫、破潰等反應(yīng)，被認(rèn)為是正常反應(yīng)，而不上報(bào)；(3)基層接種人員缺乏相關(guān)AEFI業(yè)務(wù)知識(shí)，需進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)。

表2 23例異常反應(yīng)情況

3.3AEFI病例的不良反應(yīng)結(jié)果顯示，大部分AEFI反應(yīng)輕。在23例異常反應(yīng)病例中，過敏反應(yīng)居多，且17例好轉(zhuǎn)和痊愈， 6例病例尚在治療中。偶合癥中有死亡1例，提示要做好基層醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，疫苗接種前應(yīng)做好接種前告知、“三查七對”、如實(shí)記錄告知和詢問情況等規(guī)范行為。

綜上所述，滄州市AEFI信息管理系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況良好，但存在地區(qū)差異，需要進(jìn)一步加強(qiáng)對各級AEFI監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，提高基層人員AEFI分類和處置水平。