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        適用于無(wú)菌軟膏劑生產(chǎn)的膏體灌裝封尾機(jī)

        2018-07-13 08:23:34
        機(jī)電信息 2018年20期
        關(guān)鍵詞:鋁塑鋁管復(fù)合管

        上??淀灠b設(shè)備有限公司改進(jìn)研發(fā)了新一代適用于無(wú)菌軟膏劑生產(chǎn)的膏體灌裝封尾機(jī)。其機(jī)型將鋁管或鋁塑復(fù)合管提升料倉(cāng)、人工干預(yù)受限制的隔離技術(shù)oRABS等進(jìn)行整合。

        新一代適用于無(wú)菌軟膏劑生產(chǎn)的的膏體灌裝封尾機(jī)與傳統(tǒng)膏體灌裝封尾機(jī)的不同之處體現(xiàn)在隔離系統(tǒng)、膏體系統(tǒng)處理、方便拆洗與滅菌以及鋁屑處理4個(gè)方面,改進(jìn)后的自動(dòng)膏體灌裝封尾機(jī)的特點(diǎn):

        (1)灌裝封尾操作與鋁管或鋁塑復(fù)合管提升料倉(cāng)的傳遞均被固定的PC-聚碳酸脂組成外層(門)所保護(hù),內(nèi)部達(dá)到了環(huán)境空氣質(zhì)量A級(jí)。

        (2)將操作人員與鋁管或鋁塑復(fù)合管滅菌后傳遞,膏體灌裝部分進(jìn)行隔離,無(wú)菌室人、機(jī)之間的交叉污染問(wèn)題得以解決。必要的人工干預(yù)則可通過(guò)固定安裝在系統(tǒng)上的隔離手套(或其他方式)進(jìn)行。同時(shí),安全互鎖的防護(hù)門只有應(yīng)急時(shí)才能打開,且開門必須有記錄與再次自凈。

        (3)無(wú)菌操作環(huán)境的凈化度為A級(jí),依靠工作區(qū)域正壓保證局部環(huán)境。因?yàn)檫@種隔離方式屬于開式,背景區(qū)域的凈化級(jí)別應(yīng)保持B級(jí)。系統(tǒng)比較簡(jiǎn)單,投資小。

        (4)將拆洗與系統(tǒng)CIP技術(shù)相結(jié)合,有效地解決類似膏體類物料清洗/滅菌的難題。

        (5)鋁管或鋁塑復(fù)合管通過(guò)隧道式過(guò)氧化氫滅菌箱與膏體灌裝封尾機(jī)料倉(cāng)對(duì)接后受保護(hù)性進(jìn)入。同時(shí),以其他方式滅菌后的鋁管或鋁塑復(fù)合管也能有其他保護(hù)方式與膏體灌裝封尾機(jī)料倉(cāng)對(duì)接。

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