本報(bào)記者 倪浩 ●顯揚(yáng)

中國(guó)國(guó)家醫(yī)療保障局近日表示，隨著抗癌藥新規(guī)逐步落地，各有關(guān)部門(mén)正積極落實(shí)抗癌藥降稅的后續(xù)措施，督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)。

醫(yī)保內(nèi)外齊發(fā)力

國(guó)家癌癥中心發(fā)布的《2017中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》顯示，中國(guó)每年新發(fā)癌癥病例429萬(wàn)，高昂的藥價(jià)和治療費(fèi)用令不少患者和家庭因病致貧。為更有效地解決高藥價(jià)問(wèn)題，今年“兩會(huì)”期間，中國(guó)提出將抗癌藥進(jìn)口關(guān)稅力爭(zhēng)降到零。4月12日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，從2018年5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類(lèi)藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零，使中國(guó)實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。

中國(guó)人力資源和社會(huì)保障部今年4月公布的數(shù)據(jù)顯示，目前《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》已包括大部分抗癌藥品，尤其是2017年國(guó)家藥品目錄談判中，又有36個(gè)臨床價(jià)值高、價(jià)格昂貴的藥品被納入醫(yī)保目錄，其中一半左右是抗癌藥，包括乳腺癌治療一線用藥赫賽汀。36個(gè)經(jīng)談判進(jìn)入醫(yī)療目錄的藥品藥價(jià)平均降幅達(dá)到44%，而降幅最大的達(dá)到70%。國(guó)家醫(yī)療保障局公布的數(shù)據(jù)顯示，2017年居民個(gè)人支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重下降到28.8%，較新一輪醫(yī)改前下降了12個(gè)百分點(diǎn)。

醫(yī)保目錄外的抗癌藥如何實(shí)現(xiàn)降價(jià)？國(guó)家醫(yī)保局表示，將開(kāi)展準(zhǔn)入談判，與企業(yè)協(xié)商確定合理的價(jià)格后納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤(rùn)和基金承受能力。

國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心研究員曹陽(yáng)8日告訴《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者說(shuō)，某種藥物是否能夠進(jìn)入醫(yī)保目錄，首先要考慮當(dāng)?shù)蒯t(yī)?；鸬哪芰?，二要考慮疾病的發(fā)生率。對(duì)于未納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄，但又不得不服用該藥的患者，一要尋求該藥在國(guó)內(nèi)是否有慈善救助項(xiàng)目，另外可向當(dāng)?shù)孛裾块T(mén)尋求大病救助。

曾經(jīng)“天價(jià)”藥今已入醫(yī)保

張先生是慢性髓性白血病患者，他有過(guò)印度格列衛(wèi)的代購(gòu)經(jīng)歷。8日，他告訴《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者說(shuō)，2002年國(guó)內(nèi)某患者嘗試服用印度仿制版格列衛(wèi)獲得幾乎相同療效后，在網(wǎng)上廣為傳播，于是印度代購(gòu)藥成為國(guó)內(nèi)患者一條求生之路。

格列衛(wèi)，通用名為甲磺酸伊馬替尼片，是治療慢性髓性白血病的一線用藥。瑞士諾華正版格列衛(wèi)與印度仿制版格列衛(wèi)的先后存在并發(fā)生的沖突，折射出原研藥與仿制藥之間的矛盾。

據(jù)了解，格列衛(wèi)自2001年首次被引入中國(guó)后，起初價(jià)格為每盒23500元，后期降價(jià)后患者一年的費(fèi)用仍然高達(dá)13萬(wàn)至14萬(wàn)元。

2017年，甲磺酸伊馬替尼被列為國(guó)家基本醫(yī)保目錄中，平均報(bào)銷(xiāo)比例達(dá)70%，患者還可以申請(qǐng)加入中華慈善總會(huì)格列衛(wèi)患者援助項(xiàng)目，每年費(fèi)用可大幅降至2萬(wàn)余元。

張先生稱，目前瑞士諾華格列衛(wèi)一年兩萬(wàn)費(fèi)用，讓他放棄印度代購(gòu)之路。“雖然印度格列衛(wèi)還有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，但是目前這已成為一條產(chǎn)業(yè)鏈，假藥劣藥都摻雜其中，還是正版藥物療效讓人更放心?！睆埾壬f(shuō)，之前選擇仿制藥也是不得已而為之，幸運(yùn)的是2017年各省已陸續(xù)將格列衛(wèi)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)，降低患者費(fèi)用。“我覺(jué)得這其中，國(guó)家醫(yī)保制度起到關(guān)鍵性作用”。

合理化解原研藥與仿制藥矛盾

根據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)TrendForce估計(jì)，2019年全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4099億美元。印度上世紀(jì)60年代修訂專(zhuān)利法，使得大量仿制藥獲得生產(chǎn)許可。目前，印度藥品出口至200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，2017至2018財(cái)年出口額為172.7億美元，預(yù)計(jì)2020年達(dá)到550億美元。

但原研藥與仿制藥發(fā)生強(qiáng)烈沖突。印度仿制藥價(jià)格低廉，吸引各國(guó)經(jīng)濟(jì)能力有限的病人購(gòu)買(mǎi)。但原研藥前期投入巨大，而且根據(jù)藥物開(kāi)發(fā)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，腫瘤藥整體成功概率僅有5%左右，國(guó)際藥企承擔(dān)著巨大投入壓力。

曹陽(yáng)表示，如果沒(méi)有專(zhuān)利期保護(hù)政策，幾乎沒(méi)有企業(yè)愿意承擔(dān)如此高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期、高投入的藥物研發(fā)，藥物創(chuàng)新也無(wú)從談起?！?/p>