米瑪卓嘎 扎西瓊達(dá)
(西藏自治區(qū)藏醫(yī)院,西藏 拉薩 850000)
青藏高原平均海拔3000米以上,氣候寒冷,空氣稀薄,特殊的地理自然環(huán)境,使得生活在青藏高原的藏族人通過攝取高鹽高脂飲食來抵御寒冷,增強體制,但由此藏族人罹患心腦血管疾病的人數(shù)居高不下。傳統(tǒng)藏醫(yī)藥對治療心腦血管疾病效果顯著,藏藥“察門贊丹久喜”系藏醫(yī)名老專家經(jīng)典處方,我們對47例原發(fā)性高血壓患者進(jìn)行用藥觀察,并對其臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。
總病例47例,其中男性25例(53.19%),女性22例(46.80%);平均年齡50.32歲,最大年齡65歲,最小年齡29歲。
2.1 病癥的觀察 眩暈、頭痛和胸悶等藏醫(yī)查隆病(高血壓)相關(guān)主要癥狀,Ⅱ期原發(fā)性高血壓為主要觀察對象。
2.2 試驗的設(shè)計
2.2.1 試驗類型:隨機、開放臨床試驗
2.2.2 樣本量 50例。
2.2.3 療程 60天。
2.3.4 試驗人群 符合藏西醫(yī)查隆病(高血壓)診斷標(biāo)準(zhǔn)和癥候診斷標(biāo)準(zhǔn),簽署知情同意書的患者。
2.3.5 給藥方案:察門贊丹久喜口服1次2g(2粒),1日3次。
2.3.6 檢測方法:首次就診和治療60天后各行1次三大常規(guī)、血糖、心電圖和肝腎功能檢查。
2.4 評價指標(biāo)
2.4.1 西醫(yī)有效性評價指標(biāo) 治療前后血壓變化的對比。
2.4.2 藏醫(yī)癥候療效指標(biāo) 眩暈、頭痛和胸悶等藏醫(yī)查隆病(高血壓)相關(guān)癥狀變化的癥候積分對比。
表1 查隆病癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)
2.4.3 安全性評價指標(biāo) 治療前后觀察心電圖和肝腎功能有無異常。
2.4.4 統(tǒng)計學(xué)方法 全部數(shù)據(jù)錄入計算機,采用Pems3.1軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)描述,計量資料治療前后比較采用配對計量資料T檢驗。
3.1 療效評價
3.1.1 藏醫(yī)病癥療效分析 眩暈、頭痛和胸悶等藏醫(yī)癥候積分治療前后對比P<0.01,具有顯著差異,說明藏藥“察門贊丹久喜”治療查隆病(高血壓)癥狀改善明顯。結(jié)果見表2。
表2 A組治療前后臨床癥狀比較
注:與治療前相比,*表示P<0.05;**表示P<0.01
用藥第30天與第60天分別與首次救診時相比,癥狀P值皆小于0.01,具有顯著差異,癥狀積分明顯降低。
3.1.2 血壓指標(biāo)分析 用藥30天后患者平均收縮壓降壓指數(shù)達(dá)8.021mmHg,與用藥前相比有明顯改善,P<0.05;舒張壓降壓指數(shù)為8.34mmHg,與用藥前相比無明顯改善,P<0.05;用藥60天后患者收縮壓和舒張壓都有明顯改善,平均收縮壓降壓指數(shù)達(dá)14.82mmHg與用藥前相比P<0.01,舒張壓降壓指數(shù)為13.38mmHg,與治療前相比,P<0.05。結(jié)果見表3、表4。
表3 治療后第30天血壓變化情況
注:與治療前相比,*表示P<0.05;**表示P<0.01
用藥30天后,收縮壓與舒張壓明顯降低,與用藥前相比P<0.01。
表4 治療后第60天血壓變化情況
與治療前相比,*表示P<0.05;**表示P<0.01
用藥60天后,收縮壓與舒張壓均有顯著降低,與用藥前相比P<0.01。
3.2 安全性評價
3.2.1 腎臟功能指標(biāo)情況 用藥60天后,尿素氮和肌酐指標(biāo)與用藥前相比無明顯改變,P>0.05,說明藥物對腎臟功能無明顯影響,結(jié)果見表5。
表5 治療前后腎功能指標(biāo)情況
注:與治療前相比,*表示P<0.05;**表示P<0.01
3.2.2 肝臟功能指標(biāo)情況 用藥60天后,AST、ALT、AST/ALT等肝功能指標(biāo)與用藥前相比無明顯改變,P>0.05,說明藥物對肝臟功能無明顯影響,結(jié)果見表6。
表6 治療前后肝臟功能指標(biāo)情況
注:與治療前相比,*表示P<0.05;**表示P<0.01
“查隆病”在藏醫(yī)學(xué)理論中屬于二和病癥范疇?!安椤敝秆?,“隆”指氣,“查隆病”指血與氣紊亂失調(diào),使血液循環(huán)發(fā)生障礙或血液內(nèi)在因素發(fā)生改變所致的一種疾病,可分為“龍”偏盛型和“查”偏盛型兩類。藏醫(yī)學(xué)有關(guān)查隆病的記載,在藏醫(yī)各類著作中都有詳盡的敘述,在《秘訣補遺》中明確指出是由于遍行隆的功能紊亂而引起查隆病。在《新編藏醫(yī)學(xué)》中認(rèn)為,查隆病是由于遍行隆功能紊亂而其推動血液的動力偏盛或偏高所引起,并可導(dǎo)致心臟和腦血管等的病變。在《醫(yī)學(xué)利樂新月》中理解為“壞血被隆鼓動引起的一種疾病”;《藏醫(yī)千萬舍利》記載:“由于隆和培根寒性的原因引起遍行隆的紊亂而引起血隆病,也有“上行隆偏盛所引發(fā)”等多種說法。
通過藏藥“察門贊丹久喜”治療查隆病(高血壓)臨床有效性和安全性觀察研究,藏藥“察門贊丹久喜”治療查隆病,主要以原發(fā)性高血壓引起的眩暈、頭痛、胸悶等臨床癥狀具有較好的療效;用藥30天和60天收縮壓和舒張壓均可不同程度下降;用藥前后心肝腎功能均無顯示差異。與此同時,本次研究有效性觀察指標(biāo)方面主要以改善藏醫(yī)臨床癥狀和觀察血壓變化為主,研究數(shù)據(jù)存在研究者的主觀偏倚性,但客觀檢測指標(biāo)尚未反映該藥物存在任何臨床毒副作用。因此,通過增加樣本量,值得進(jìn)一步觀察和研究藏藥“察門贊丹久喜”治療查隆病(高血壓)的臨床有效性和安全性。
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