田世清

摘 要：隨著我國養(yǎng)殖業(yè)的不斷發(fā)展進步，獸醫(yī)獸藥監(jiān)督管理工作也逐漸受到關(guān)注。在進入新時期后，獸藥的監(jiān)督管理已經(jīng)不僅僅是獸醫(yī)工作人員的事項，國家政府也在不斷加強對大獸藥的管理和監(jiān)督，目前獸藥監(jiān)督管理工作中還存在有不足的地方，需要從多個方面來加以改善，本文即針對新常態(tài)下獸藥監(jiān)督管理工作中存在的問題及對策進行探討。

關(guān)鍵詞：獸藥；監(jiān)督管理；問題；對策

獸藥的管理工作不容忽視，國家對于獸藥管理已經(jīng)頒布了許多條例，比如《獸藥管理條例》和《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》，《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》等等，都充分表現(xiàn)出獸藥管理是一項非常重要的工作。獸藥種類較多，且獸藥質(zhì)量很容易受到季節(jié)以及炮制方式等多種因素的影響。本文即針對新常態(tài)下獸藥監(jiān)督管理工作中存在的問題及對策進行探討。

一、獸藥監(jiān)督管理中存在的問題

最近幾年，獸藥的應(yīng)用越來越廣泛，其不僅有明顯的效果，還可以產(chǎn)生預(yù)防動物疾病等作用。相關(guān)研究顯示：獸藥房中獸藥材種類較多，如果沒有實施規(guī)范的管理，很容易引發(fā)獸藥質(zhì)量下降。獸藥質(zhì)量規(guī)范化管理作為一種新型的管理模式，獸藥監(jiān)督管理中存在的問題主要有：1.選購品種可能出現(xiàn)不準(zhǔn)確的情況；2.進貨渠道不夠規(guī)范；3.獸藥的調(diào)配使用可能出現(xiàn)差錯；4.管理方式不夠現(xiàn)代化。獸藥的監(jiān)督管理已經(jīng)越來越受到重視，在完善獸藥管理措施的過程中，可使工作人員對獸藥材的應(yīng)用知識的認識明顯提高，還可以盡可能防止不合理獸藥材應(yīng)用。因此，更應(yīng)該嚴格按照臨床規(guī)定對獸藥材質(zhì)量予以監(jiān)控與管理，嚴格管理獸藥藥品，對獸藥藥品的發(fā)放與驗收認真檢查，進而保證獸藥藥品質(zhì)量。獸藥材合理用藥存在一定復(fù)雜性，需嚴格把好獸藥藥品質(zhì)量關(guān)，還需要密切監(jiān)測與控制，一同實現(xiàn)安全合理用藥的目標(biāo)，減少不良反應(yīng)的情況。

二、策略分析

1.選購品種和進貨渠道。獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)。獸藥的使用對象是動物，它包括所有的家畜、家禽、各種飛禽走獸及野生動物和魚類等。在選購的過程中，要嚴格根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行獸藥品種的選購，如在止血敏過程中，工作人員應(yīng)該具有豐富的選購經(jīng)驗，掌握對此類藥材的鑒別方法，防止和其他要去造成混淆。同時，還要注意獸藥的進貨渠道，確保進貨渠道具備合法化與信譽化，采貨人員需根據(jù)有關(guān)規(guī)定規(guī)范、合法的進貨，采貨人員不能隨意到市場夠藥。并且還應(yīng)該制定有關(guān)藥品質(zhì)量管理制度，對于不同種類的藥材予以合理化、規(guī)范化的管理。

2.獸藥調(diào)配。不同種屬的動物在劑型、規(guī)定的用藥劑量、投藥的途徑與方法、用藥類型上也是有較大差異的。例如許多藥物都是大劑量規(guī)格，是專門為某些大型動物生產(chǎn)的；而某些藥物適合于混在水或飼料內(nèi)，只適合小動物使用。再如反芻動物對某些麻醉藥比較敏感；牛對汞劑耐受性很低；禽類對呋喃類藥物易發(fā)生中毒；抗生素對草食動物易引起消化機能失常等。獸藥與人藥更為重要的不同處是使用的抗生素有所不同。比如動物專用藥頭孢噻呋、恩諾沙星和氟苯尼考，治療效果很好，卻沒有運用于人類。一部分原因就是避免在動物身體上培養(yǎng)起來的耐藥性通過食物鏈傳遞給人類。因此盡量不要讓獸用抗生素與人用抗生素相同（非人類食用動物例外）。雖然有共同的原料藥，但是在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等法規(guī)要求還是有區(qū)別，要想既可作人用原料藥又可作獸用原料藥，就需要分別滿足各自的要求并取得相應(yīng)的批準(zhǔn)文號。獸藥藥品調(diào)劑時，需要按照醫(yī)師處方操作，對于不同別稱的藥材，應(yīng)對調(diào)配處方再次審核，并將此藥材的名稱統(tǒng)一，不僅可以使處方更加規(guī)范，還可以使獸藥藥品的調(diào)劑準(zhǔn)確率進一步提高。

3.庫存保管。獸藥藥品庫存報關(guān)質(zhì)量和藥品藥效發(fā)揮與存儲質(zhì)量具有相關(guān)性；獸藥藥品庫存保管和溫度與濕度等具有緊密聯(lián)系；藥品質(zhì)量和庫存保管質(zhì)量具有相關(guān)性，所以，對庫存保管管理力度的加強，可避免藥品質(zhì)量出現(xiàn)變化。比如在獸藥塑料瓶的選擇上，無論選擇什么原料做的獸藥塑料瓶，首先必須符合無毒、無異味等要求，由于可供選用的主原料品種繁多，這就需要對原料的綜合性能加以選用，一般片劑選用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可選用聚酯瓶（PET瓶），如需要阻隔性能更高，且阻光、不透明，則選用棕色PET瓶，液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。

4.構(gòu)建獸藥二維碼追溯管理平臺?？梢越Y(jié)合使用現(xiàn)代化的方式來進行獸藥監(jiān)督管理，比如可以推進獸藥經(jīng)營企業(yè)獸藥二維碼追溯管理，就獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、獸用處方藥與非處方藥的管理、禁用獸藥、如何識別假劣獸藥以及獸藥管理信息化建設(shè)等進行信息化處理，啟動獸藥二維碼追溯管理模式，獸藥二維碼追溯管理系統(tǒng)的建立有望解決防偽和防竄貨等問題，經(jīng)銷商或者養(yǎng)殖戶通過應(yīng)用二維碼，可查詢到該產(chǎn)品的信息，從而杜絕假貨困擾。通過追溯碼、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或進口獸藥注冊證書號、生產(chǎn)企業(yè)簡稱、聯(lián)系電話，二維碼位置和大小的選擇應(yīng)以標(biāo)識不易變形、便于掃描操作和識讀為準(zhǔn)則，但小銷售包裝為20ml以下的，在保證追溯碼完整的前提下，可適當(dāng)調(diào)整。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)實際情況，配備相應(yīng)計算機和識讀設(shè)備，對實施追溯的獸藥產(chǎn)品進行入庫、出庫信息管理，并及時傳送相關(guān)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)獸藥追溯的全程、閉合運行。獸藥生產(chǎn)，經(jīng)營企業(yè)要積極配合各級獸醫(yī)主管部門做好獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯實施工作，各級獸醫(yī)主管部門督促企業(yè)按照規(guī)定時限完成獸藥產(chǎn)品的賦碼、掃碼，及時、準(zhǔn)確地采集和上傳產(chǎn)品信息。獸藥二維碼追溯管理能夠有效的凈化獸藥市場，有效的打擊假劣獸藥違法行為，充分利用二維碼可追溯作用，提高獸藥的安全質(zhì)量，保障正規(guī)獸藥企業(yè)的合法權(quán)益。還能夠有效的提高政府部門的監(jiān)管效率，政府可以利用獸藥追溯信息系統(tǒng)實時在線的查詢產(chǎn)品。

三、結(jié)語

獸藥監(jiān)督管理工作已經(jīng)受到了廣泛的關(guān)注，主要對獸藥的選購、配制與儲存予以管理，借助嚴格要求與規(guī)定藥材進貨渠道與選購流程，確保采購質(zhì)量，在獸藥配制中予以有效核對，確保獸藥配制的準(zhǔn)確性，最終合理儲存獸藥，防止獸藥材質(zhì)量受到感染，使獸藥材質(zhì)量顯著提高。在加強監(jiān)督管理方面，要從源頭入手，保障進貨渠道，在調(diào)配使用和庫存保管中也要注意避免出現(xiàn)藥物質(zhì)量問題，最后，在監(jiān)管方面，還可以使用二維碼追溯管理系統(tǒng)來進行監(jiān)督，有效提升監(jiān)管工作的效率，有益于我國獸藥監(jiān)督管理工作質(zhì)量的提升。

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