江恒君

JCI(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 簡稱JCAHO)是國際醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認證聯(lián)合委員會用以認證醫(yī)療機構(gòu)的組織[1-2]，由醫(yī)療、護理、行政管理和公共政策等方面的國際專家構(gòu)成。 JCI是一個嚴謹?shù)恼J證機構(gòu)， JCI標準的理念是以病人為中心，建立相應(yīng)的策略和章程，以鼓勵持續(xù)不斷的質(zhì)量改進并契合當?shù)氐奈幕痆3]。JCI的醫(yī)院目標是：為病人提供服務(wù)，以滿足其健康需要，協(xié)調(diào)所用流程，以增強病人的療效，盡可能地利用醫(yī)療資源[4]。

實驗室作為醫(yī)院的重要組成部分，為醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的科研工作提供堅實平臺，也為確立臨床診斷和評定治療效果提供重要依據(jù)。作為公立三級甲等醫(yī)院必不可少的要素，實驗室的作用不可忽視；相反，實驗室若存在安全隱患和管理缺陷，也會影響醫(yī)院的醫(yī)療、科研和教學水平。故實驗室安全是極其重要的，也將是JCI評審期間重點關(guān)注的考察要點。

1 檢查內(nèi)容

1.1 實驗室的規(guī)章制度

實驗室需要有符合學科實際的安全管理制度，實行安全檢查和值班制度，建立臺賬且記錄規(guī)范，實驗和儀器操作規(guī)程需要統(tǒng)一。

1.2 環(huán)境與管理

此部分包括場所的管理和環(huán)境衛(wèi)生的管理，其中最重要的是實驗室每個房間門口掛有安全信息牌并及時更新，特殊實驗室應(yīng)張貼相應(yīng)的安全警示標識，公共場所保持通暢，所有房間有備用鑰匙由專人管理，實驗區(qū)與學習區(qū)明確分開，需有衛(wèi)生清潔記錄[5]。

1.3 安全設(shè)施

安全設(shè)施包括應(yīng)急設(shè)施和通風系統(tǒng)。安全設(shè)施主要有配置可使用的消防器材，實驗區(qū)域有逃生線路圖并安設(shè)應(yīng)急指示燈，應(yīng)急噴淋、洗眼裝置和檢查記錄必不可少。通風設(shè)施主要指配備符合要求的通風系統(tǒng)，并且要求通風系統(tǒng)運行正常，對通風設(shè)備進行風速測定等維護、檢修并做好記錄。

1.4 水電安全

電和水是實驗室必備的基礎(chǔ)設(shè)施，所以用電安全和用水安全至關(guān)重要。用電安全是指插頭插座需匹配； 無亂拉亂接電線現(xiàn)象；多個儀器用電時需連接多個接線板；實驗室無人時充電設(shè)施不能充電過夜；安裝電源插座需防止水的滴濺。 用水安全是指下水道暢通； 各類連接管無老化破損現(xiàn)象； 無自來水龍頭開著而人離開的現(xiàn)象。

1.5 化學安全

化學安全至關(guān)重要，主要涉及化學試劑的規(guī)范存放、劇毒品和特殊藥品的管理、實驗氣體管理以及化學廢棄物的處置。其中，劇毒品和特殊藥品的管理甚是關(guān)鍵[6]，需做到以下幾點：①購買前須經(jīng)醫(yī)院審批；②按類別進行存放，由專人保管，實行雙人雙鎖保管制度，做好流轉(zhuǎn)記錄；③處理廢棄物或空瓶時需遵守相關(guān)規(guī)定。

1.6 生物安全

針對生物安全，質(zhì)量控制是非常重要的[7]，在救治或輔助救治的過程中，實驗室工作人員必須時刻關(guān)注質(zhì)量控制。實驗室管理必須做到：實驗室與實驗人員需具備相應(yīng)的安全等級資質(zhì)和生物危害因子實驗活動資格；實驗室安全防范設(shè)施達到相應(yīng)的安全要求，配有符合相應(yīng)生物安全等級要求的生物安全柜，儲存病原微生物的場所需安設(shè)監(jiān)控系統(tǒng)，能達到高溫滅菌的要求；采購流程、實驗過程和生物實驗廢棄物處置符合相關(guān)制度[8]。

1.7 輻射安全

涉輻人員經(jīng)過專門培訓，按時參加職業(yè)體檢，進行劑量檢測。涉輻實驗場所需張貼安全標識和安設(shè)劑量報警裝置[9]。放射性物質(zhì)的采購和轉(zhuǎn)讓轉(zhuǎn)移經(jīng)醫(yī)院及環(huán)保部門的審批、備案，及時建立放射性物質(zhì)流轉(zhuǎn)臺賬，報廢可產(chǎn)生放射性的設(shè)備須報備。

1.8 儀器設(shè)備安全

儀器設(shè)備的管理需建立設(shè)備臺賬，設(shè)備接地良好，使用完后及時關(guān)閉電源，有儀器設(shè)備運行和維護記錄，洗眼器每周放水15 min以上，加強冰箱、水浴箱、烘箱的管理。

1.9 個人防護

個人防護是實驗人員的最后一道防線，因此至關(guān)重要。個人防護應(yīng)做到正確選用防護用品并及時佩戴(如實驗服、護目鏡、安全帽、呼吸器等)；實驗室不能出現(xiàn)長發(fā)飄散在外的現(xiàn)象，無穿拖鞋短褲的現(xiàn)象；危險性實驗時需有2人在場；有規(guī)范的實驗記錄。

2 檢查流程

2.1 舉辦實驗室安全講座，提高實驗室人員安全意識

為了加深提高實驗室人員的安全意識，確保我院實驗室人員在實驗過程中做到自身安全的有效防護，避免污染實驗環(huán)境，保障實驗室工作的正常運行[10]，以積極的狀態(tài)迎接 JCI評審，對從事實驗室工作的實驗人員進行培訓勢在必行。

我院邀請到浙江省某高校實驗室與設(shè)備管理處的工作人員，與實驗室工作人員分享了實驗室安全工作中的經(jīng)驗，對實驗室安全基本概念進行全方位、多角度的剖析，并深入淺出地講解了危險化學品使用規(guī)范、實驗操作技術(shù)規(guī)范等方面的安全知識，并與大家進行了深入的交流。會后，我院為了方便實驗室工作人員學習，還為大家發(fā)放了《員工JCI實驗室評審應(yīng)知應(yīng)會》。我院希望通過培訓和自學兩種方式，雙管齊下，達到一定的效果。加強實驗室人員培訓，旨在培養(yǎng)安全意識，掌握急救知識，有序處理突發(fā)事件，重視危險化學品的環(huán)保處理，熟識滅火方法，注意實驗室用水、用電、用氣安全[11]。

2.2 推行網(wǎng)絡(luò)化考試，普及實驗室安全知識

網(wǎng)絡(luò)化考試的實施是基于網(wǎng)絡(luò)化考試系統(tǒng)，網(wǎng)絡(luò)考試系統(tǒng)主要由系統(tǒng)注冊、在線考試、在線評分、在線管理和在線閱卷等部分構(gòu)成 。運用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，極大地實現(xiàn)了考試的實時性和標準性。 使用網(wǎng)絡(luò)來替代人工擬定試題和評定答卷在很大程度上加強了實時性，擺脫了時間和空間上的束縛，使得考試可以隨時隨地進行，提高了考試的效率[12]，同時減少了人的工作量， 加強了考試過程的監(jiān)測，便于考試結(jié)果的統(tǒng)計。

根據(jù)以往實驗室安全檢查發(fā)現(xiàn)的問題，結(jié)合《員工 JCI實驗室評審應(yīng)知應(yīng)會》以及其他醫(yī)療或科研教學機構(gòu)關(guān)于實驗室安全的考題，我院自己擬定了實驗室安全檢查的題庫。以醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)為平臺，由信息中心協(xié)助，為每位實驗室人員開通網(wǎng)絡(luò)化考試權(quán)限，考試人員可通過工號和密碼進入考試系統(tǒng)，生成試卷進行考試，考試完畢后方可進行提交。管理員可以從后臺查看和進行統(tǒng)計分析。網(wǎng)絡(luò)化考試的推行，旨在讓每位實驗人員學習和掌握實驗室安全常識并將學習情況反饋給管理員。

2.3 分階段檢查，積極反饋和落實

檢查的目的在于整改，事事有落實、件件有反饋。 確保實驗室能夠按照有效的管理制度運行，進行嚴格的巡查并督促落實。

第一階段：摸底巡查階段

我院科研部作為職能科室，進行巡查，指出巡查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，并及時對實驗室人員進行安全宣傳。 實驗技術(shù)人員必須每日察看實驗室安全情況，每周全面檢查一次安全情況，做到及時發(fā)現(xiàn)安全問題，及時消除安全隱患。實驗室負責人對本實驗室安全負責，實驗室安全員時時檢查安全工作的落實情況，不斷地監(jiān)督實驗人員的行為。

第二階段：督查檢查階段

我院科研部提前告知檢查時間，并下發(fā)實驗室安全檢查工作項目自查表格進行自查，及時發(fā)現(xiàn)問題，查前整改。在自查過程中，嚴肅檢查紀律，各級安全檢查責任人均應(yīng)切實履行檢查職責。檢查中發(fā)現(xiàn)安全隱患時應(yīng)及時快捷地采取措施進行整改，若需要多部門協(xié)調(diào)解決的，實驗室負責人需要提交申請報告。

科研部在指定時間進入實驗室檢查，結(jié)合檢查情況，列出存在的安全隱患及問題，向?qū)嶒炇邑撠熑颂峁└倪M措施和建議，并反饋審查意見。 要求實驗室負責人要逐條、逐個問題落實整改措施。相關(guān)負責人簽字確認，明確整改責任人，限期整改到位。

第三階段：復查整改階段

在一定的期限內(nèi)，針對上次督查檢查階段發(fā)現(xiàn)的問題，按照質(zhì)量改進的有關(guān)措施和建議，對實驗室進行全面的質(zhì)量審核。我院科研部針對督查檢查階段發(fā)現(xiàn)的問題逐條進行檢查，查看是否按JCI的要求進行整改，整改的措施、力度和結(jié)果是否達到標準。涉及多部門協(xié)助的，科研部還會邀請總務(wù)部、基建部和保衛(wèi)部一起進行巡查，加強巡查力度，提高多部門協(xié)同工作的效率。不斷改善管理方法和流程，全力提高實驗室工作水平。

第四階段：實驗室交叉檢查

圖1 分階段檢查流程圖

科研部組織各實驗室負責人和安全員進行相互交叉檢查，對實驗室安全做到位的或?qū)嶒炇野踩男Ч玫膶嶒炇疫M行院內(nèi)表揚，反之，對實驗室安全不過關(guān)的或安全改善不到位的進行院內(nèi)通報，并讓實驗室負責人承諾整改截止時間，科研部跟進整改情況。不定期安排各實驗室之間交叉檢查，汲取實驗室安全管理的經(jīng)驗，以強調(diào)、落實各實驗室的主體責任，促進實驗室之間互相監(jiān)督、各部門齊抓共管，認真履行工作職責。

3 醫(yī)院加強實驗室安全管理今后努力的方向

我院在實驗室安全管理工作中取得了一定的進步，但是，實驗室安全時時刻刻貫穿于實驗室和醫(yī)院的工作中，物理、化學、生物等因素均會引起實驗室安全事故[13]，做好安全管理對實驗室以及醫(yī)院的整體安全起重要作用[14]，所以實驗室安全管理是一項長期任務(wù)，需要一如既往地抓下去。我們將借 JCI評審工作的東風，持之以恒，長期不懈地把實驗室安全放在重要位置來抓，不斷地總結(jié)好的經(jīng)驗，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患和管理漏洞，建立和完善更加有效的實驗室安全管理制度，使我院實驗室更好地服務(wù)于醫(yī)療、科研和教學工作。

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