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        “調(diào)脂顆?!甭?lián)合瑞舒伐他汀鈣治療痰瘀互結(jié)型高脂血癥50例臨床研究

        2018-06-12 02:31:36趙笑東陳競(jìng)緯
        江蘇中醫(yī)藥 2018年6期
        關(guān)鍵詞:調(diào)脂汀鈣瑞舒伐

        徐 偉 趙笑東 陳競(jìng)緯

        (蘇州市中醫(yī)醫(yī)院,江蘇蘇州215009)

        高脂血癥是臨床上常見(jiàn)疾病,是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化(AS)、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、心肌梗死等心血管疾病的主要危險(xiǎn)因素[1]。目前隨著生活水平的提高和飲食結(jié)構(gòu)的改變,高脂血癥發(fā)病率越來(lái)越高,因此降脂對(duì)減少心腦血管疾病的發(fā)病率具有重要的臨床意義。2013年1月至2016年1月,我們用調(diào)脂顆粒聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣治療痰瘀互結(jié)型高脂血癥患者50例,并設(shè)對(duì)照組進(jìn)行療效對(duì)比觀察,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

        1 臨床資料

        1.1 一般資料 選取本院2013年1月至2016年1月門(mén)診或者住院的痰瘀互結(jié)型高脂血癥患者100例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各50例。治療組男32例,女18例;平均年齡(52.4±3.41)歲。對(duì)照組男28例,女22例;平均年齡(50.3±3.52)歲。全部病例病程均在2個(gè)月~3年之間。2組患者年齡、性別比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照1997年全國(guó)血脂異常防治對(duì)策研究組編寫(xiě)的《血脂異常防治建議》標(biāo)準(zhǔn),所選病例符合原發(fā)性高脂血癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。患者在衛(wèi)生宣教4周后,且正常飲食情況下,2周內(nèi)(新患者)如2次血脂檢測(cè)符合以下情況之一者,即可確診:①總膽固醇(TC)≥5.7mmol/L;②甘油三酯(TG)≥1.7mmol/L,低密度脂蛋白(LDL-C)≥3.6mmol/L,高密度脂蛋白(HDL-C)≤1.0mmol/L。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)辨證參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]86分型,確定痰瘀互結(jié)證表現(xiàn)。主癥:形體肥胖、眩暈、頭重如裹、胸悶、嘔吐痰涎、肢麻沉重、心前區(qū)刺痛;次癥:頭痛、心悸、失眠、口淡食少、心煩不安、舌胖邊有瘀斑點(diǎn)、苔滑膩、脈弦滑或沉澀。具備主癥3項(xiàng),次癥2項(xiàng)即可診斷為痰瘀互結(jié)型。

        1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)痰瘀互結(jié)證分型標(biāo)準(zhǔn)者;年齡20~75歲,全身基本情況尚可,且病情未達(dá)重癥者;同意參加本研究并能按計(jì)劃堅(jiān)持治療,簽署知情同意書(shū)者。1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 2周內(nèi)服用過(guò)調(diào)脂藥物者;長(zhǎng)期服用類(lèi)固醇激素、避孕藥物、噻嗪類(lèi)利尿劑、甲狀腺素等的患者;有甲狀腺、肝膽、腎臟疾病者;實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果明顯異常,如谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶在正常值2倍以上或總膽紅素、肌酐在正常值1.5倍以上者。

        2 治療方法

        2.1 對(duì)照組 瑞舒伐他汀鈣片10mg(托 妥,南 京 正 大 天晴制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字:H20080670,10mg/片),睡 前 頓服,每日1次。

        2.2 治療組 給予調(diào)脂顆粒,藥物組成:生蒲黃20g,澤瀉15g,姜黃15g。調(diào)脂顆粒為蘇州市中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑(批準(zhǔn)文號(hào):蘇藥制字Z04001570),醫(yī)院藥劑科制劑室提供,每次1包,2次/d;瑞舒伐他汀鈣片10mg,睡前頓服,每日1次。

        2組均以3個(gè)月為1個(gè)療程,服藥期間均不加用其他降血脂藥物,并控制飲食,適當(dāng)進(jìn)行體育鍛煉。

        3 療效觀察

        3.1 觀察指標(biāo)及中醫(yī)證候評(píng)分方法 全部患者于治療前后在我院化驗(yàn)室檢查血脂及肝腎功能及肌酸激酶,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。中醫(yī)證候評(píng)分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]88,按痰瘀互結(jié)證的主癥和次癥結(jié)合其輕重程度制定分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)(詳見(jiàn)表1),治療前后各記錄1次。

        3.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]89擬定。臨床痊愈:血脂指標(biāo)檢查恢復(fù)正常;顯效:達(dá)到以下任1項(xiàng)者,即TC下降>20%,TG下降>40%,HDL-C上升>0.26mmol/L,LDL-C下降>20%;有效:達(dá)到以下任1項(xiàng)者,即TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C上升0.104~0.26mmol/L,LDL-C下降10%~20%;無(wú)效:治療后血脂檢測(cè)無(wú)明顯改善或改善達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)。

        3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)量資料以(±s)表示,組內(nèi)比較采用 t 檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用百分比表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        3.4 治療結(jié)果

        3.4.1 2組臨床療效比較 治療組50例中,臨床痊愈20例,顯效21例,有效5例,無(wú)效4例,總有效率92.0%。對(duì)照組50例中,臨床痊愈12例,顯效21例,有效8例,無(wú)效9例,總有效率82.0%。2組總有效率比較具有顯著性差異(P<0.01),治療組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

        表1 中醫(yī)證候分級(jí)量化表

        3.4.2 2組治療前后血脂水平比較 見(jiàn)表2。

        3.4.3 2組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較 見(jiàn)表3。結(jié)果說(shuō)明治療組對(duì)于痰瘀互結(jié)型高脂血癥在中醫(yī)證候改善方面明顯優(yōu)于對(duì)照組。

        3.5 不良反應(yīng) 4例患者服藥后有腹脹、惡心,未影響繼續(xù)用藥,其余均未見(jiàn)不良反應(yīng)。服藥第4周末、第8周末、第12周末復(fù)查血尿常規(guī)、血肌酐、尿素氮、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、肌酸激酶均未見(jiàn)異常改變。

        表2 治療組與對(duì)照組治療前后血脂水平比較(±s) (mmol/L)

        表2 治療組與對(duì)照組治療前后血脂水平比較(±s) (mmol/L)

        注: 與本組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,△P<0.05,△△P<0.01。

        治療組 50  治療前 6.69±0.51 2.92±0.58 4.48±0.52 1.08±0.25治療后 5.04±0.32*△ 1.41±0.33*△ 2.83±0.46*△△ 1.46±0.19*△對(duì)照組 50  治療前 6.86±0.47 2.85±0.52 4.51±0.41 1.13±0.17治療后 5.21±0.42* 1.58±0.34* 3.43±0.35* 1.22±0.16

        表3 治療組與對(duì)照組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較(±s) 分

        表3 治療組與對(duì)照組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較(±s) 分

        注:與本組治療前比較,*P<0.01;與對(duì)照組治療后比較,△P<0.01。

        治療組 50 18.72±5.42 8.11±2.87*△對(duì)照組 50 18.67±6.96 13.21±3.24*

        4 討論

        高脂血癥臨床西醫(yī)多用他汀類(lèi)藥物治療,不僅能有效控制血脂異常,延緩動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生,而且可使冠心病患者死亡率及心血管事件再發(fā)率下降。瑞舒伐他汀鈣是第三代他汀類(lèi)藥物,降脂作用更強(qiáng)。研究顯示瑞舒伐他汀鈣作為新型他汀類(lèi)之一,對(duì)各類(lèi)血脂異常患者的LDL-C降低效果均顯著優(yōu)于同類(lèi)其他藥物,對(duì)HDL-C、TG及其他脂質(zhì)組分也有效,可顯著提高降脂達(dá)標(biāo)率,具有降脂及抗炎、抗氧化、穩(wěn)定斑塊、逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)展的作用[3]。

        高脂血癥屬中醫(yī)學(xué)“痰濁”“瘀血”范疇,又稱(chēng)之為“血濁”或“濁脂”?!把獫帷笔滓?jiàn)于《靈樞·逆順?lè)适荨?,云:“刺壯士真骨,?jiān)肉緩節(jié),監(jiān)監(jiān)然,此人重則氣澀血濁?!毖獫崾莿?dòng)脈粥樣硬化的始動(dòng)因素,是其發(fā)展變化的病理基礎(chǔ)和病機(jī)轉(zhuǎn)變的重要環(huán)節(jié)。我院已故全國(guó)名老中醫(yī)汪達(dá)成教授,傳承吳門(mén)醫(yī)派中醫(yī)學(xué)術(shù)思想經(jīng)驗(yàn),認(rèn)為高脂血癥的發(fā)病和肝脾腎三臟功能失調(diào)有關(guān),而無(wú)論虛實(shí),最終皆導(dǎo)致痰濁瘀血互結(jié),壅塞脈道,影響及心(心主血脈),導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化。他創(chuàng)設(shè)的調(diào)脂顆粒方(蒲黃、姜黃、澤瀉),方藥雖少,方意深遠(yuǎn),三味藥物分別對(duì)應(yīng)肝、脾胃、腎三組臟器,經(jīng)我院心血管科多年臨床應(yīng)用,治療高脂血癥取得滿意的效果。方中蒲黃歸肝、心、脾經(jīng),行氣散瘀,能疏肝脾之氣,通血脈之瘀,故而為君;姜黃破血行氣而入脾;澤瀉利水化濕濁而通腎。三藥合用,達(dá)到痰濁化、濕熱去、瘀結(jié)散、絡(luò)脈通的功效?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,蒲黃正是通過(guò)調(diào)整脂質(zhì)代謝,保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞,抗血小板聚集和血栓形成3個(gè)途徑實(shí)現(xiàn)抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用。蒲黃通過(guò)促進(jìn)脂質(zhì)排泄,抑制脂質(zhì)吸收,達(dá)到降低膽固醇、LDL,升高HDL,從而防止動(dòng)脈粥樣硬化的形成。蒲黃中的31-烷醇具有降甘油三酯的作用,其活性成分β-谷甾醇及其棕櫚酸酯是降低膽固醇的有效成分。姜黃素則具有調(diào)節(jié)血脂和抗脂質(zhì)過(guò)氧化作用。姜黃醇或醚提取物、姜黃素能降低肝膽固醇,糾正α-脂蛋白和β-脂蛋白比例失調(diào),其降低甘油三酯的作用更為顯著,能使血漿中甘油三酯降低至正常水平。澤瀉多糖、澤瀉水提取物以及醇提取物均能顯著降低血脂指標(biāo)。澤瀉提取物也有抗血小板聚集、抗血栓形成及增強(qiáng)纖溶酶活性等作用。能從降低血脂、抑制內(nèi)皮細(xì)胞損傷、抗血栓等多方面抑制或減輕動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展。

        本研究顯示,治療組采用調(diào)脂顆粒聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣治療高脂血癥,具有協(xié)同作用,對(duì)血脂的調(diào)節(jié)作用要明顯優(yōu)于單純?nèi)鹗娣ニ♀}治療,治療后TC、TG及LDL-C下降明顯,HDL-C上升顯著,可以避免瑞舒伐他汀鈣主要針對(duì)TC發(fā)揮作用的缺點(diǎn),降脂效果更好,與對(duì)照組比較有顯著性差異。且治療組中醫(yī)證候積分明顯改善,優(yōu)于對(duì)照組。因此本研究結(jié)果表明,采用調(diào)脂顆粒聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣治療高脂血癥,有利于全面調(diào)整血脂異常,提高血脂水平的達(dá)標(biāo)率,并改善中醫(yī)證候,可以達(dá)到更好的治療效果,值得臨床推廣。

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