陳磊

【摘要】在這個(gè)醫(yī)療技術(shù)手段快速變更的時(shí)代，我國(guó)的化學(xué)制藥行業(yè)的地位在不斷提高，但是為了解決目前我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)所面臨的產(chǎn)業(yè)化水平低、污染排放超標(biāo)、廢棄醫(yī)療用品重復(fù)利用率不高、缺乏專(zhuān)業(yè)化人才等問(wèn)題，做好化學(xué)制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，我國(guó)要積極培養(yǎng)精通化學(xué)制藥等各方面的專(zhuān)業(yè)人才，嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)的政策法規(guī)，樹(shù)立良好的環(huán)保意識(shí)，明確在大時(shí)代背景下的發(fā)展策略。

【關(guān)鍵詞】化學(xué)制藥；發(fā)展；技術(shù)創(chuàng)新

一、化學(xué)制藥行業(yè)存在的問(wèn)題

（一）制藥技術(shù)創(chuàng)新能力不高

我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的特點(diǎn)自1998年提出之后，并沒(méi)有發(fā)生重大的改變，仍為企業(yè)基礎(chǔ)差，擴(kuò)張能力缺乏；行業(yè)、企業(yè)規(guī)模較??；生產(chǎn)系統(tǒng)全面；發(fā)展速度迅速；藥品創(chuàng)新仍以仿制為主；科技研發(fā)水平低。這就體現(xiàn)出了我國(guó)制藥行業(yè)在這十幾年并沒(méi)有離開(kāi)之前的道路上進(jìn)行創(chuàng)新開(kāi)拓。

（二）制藥原料消耗大。污染排放嚴(yán)重

從我國(guó)目前的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，有毒有害制藥原料的使用大大影響到了藥品的純凈度，并且對(duì)于傳統(tǒng)能源的使用以及傳統(tǒng)低效的設(shè)施工藝也使得毒害物質(zhì)源源不斷進(jìn)入大自然，不利于可持續(xù)發(fā)展觀(guān)中的低耗、低排、高效，放慢了化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展的腳步。

二、化工制藥工藝過(guò)程的優(yōu)化措施

（一）加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制，采用包裝滅菌技術(shù)

在改良生產(chǎn)設(shè)備的基礎(chǔ)上，還要做好設(shè)備維護(hù)和清潔工作，針對(duì)不同設(shè)備的運(yùn)行維護(hù)需求，制定清潔標(biāo)準(zhǔn)，比如抗生素類(lèi)藥品的生產(chǎn)設(shè)備要增加消毒面積，提高消毒頻次，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的污染源進(jìn)行嚴(yán)格控制。在此基礎(chǔ)上，應(yīng)通過(guò)引入先進(jìn)的包裝滅菌技術(shù)，確保藥品包裝滅菌的有效性，同時(shí)提高保障操作流程，減少藥品在空氣中的暴露時(shí)間。目前在化工制藥生產(chǎn)過(guò)程中，常用的包裝滅菌技術(shù)包括熱輻射法和高溫滅菌法等。這兩種滅菌技術(shù)都能夠有效去除藥品包裝上含有的病毒和細(xì)菌，而且消毒滅菌時(shí)間較短，可以實(shí)現(xiàn)與藥品包裝流程的緊密對(duì)接，避免在轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)造成二次污染。但由于快速包裝的要求，也可能導(dǎo)致消毒滅菌不完全，先進(jìn)的隧道式滅菌干燥技術(shù)的應(yīng)用，可以彌補(bǔ)上述兩種技術(shù)的缺陷，在不增加原來(lái)工藝流程時(shí)間的前提下，有效去除包裝上的病毒和細(xì)菌，確保消毒滅絕的徹底性。

（二）強(qiáng)化對(duì)制藥設(shè)備的潤(rùn)滑管理和故障管理

制藥設(shè)備的潤(rùn)滑管理和故障管理在制藥設(shè)備的管理與維護(hù)當(dāng)中意義重大。因?yàn)?，做好?duì)制藥設(shè)備潤(rùn)滑的管理工作，可以有效保障設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，減少能源的消耗和維修費(fèi)用，在提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，還可以提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。當(dāng)然，在對(duì)設(shè)備進(jìn)行潤(rùn)滑管理時(shí)要按照設(shè)備潤(rùn)滑的SOP規(guī)定進(jìn)行，選擇符合正規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的潤(rùn)滑劑。對(duì)于設(shè)備故障管理，則首先要了解故障原因。在加強(qiáng)對(duì)設(shè)備故障管理時(shí)，做好設(shè)備故障的分類(lèi)，選擇合適的維修人員對(duì)故障進(jìn)行維修，從而有效提升制藥設(shè)備的維修效率，降低生產(chǎn)成本，促進(jìn)提高企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)水平與經(jīng)營(yíng)效益。

（三）堅(jiān)持綠色環(huán)保理念，引進(jìn)膜過(guò)濾技術(shù)

隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，膜過(guò)濾技術(shù)逐漸成熟，并在醫(yī)藥領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。膜過(guò)濾技術(shù)在化工制造工藝流程中具有極高的應(yīng)用價(jià)值，不僅有利于降低企業(yè)生產(chǎn)成本，而且具有較高的環(huán)保效益，符合當(dāng)下的綠色可持續(xù)發(fā)展理念。膜過(guò)濾技術(shù)具體包括微濾膜、納濾膜、超濾膜過(guò)濾技術(shù)以及反滲透技術(shù)等。在化工贗品生產(chǎn)過(guò)程中，主要將各種膜過(guò)濾技術(shù)應(yīng)用在藥品分析、藥品提純和藥品濃縮的環(huán)節(jié)，同時(shí)也是進(jìn)行藥品開(kāi)發(fā)和實(shí)驗(yàn)研究的重要方法。在膜過(guò)濾技術(shù)的應(yīng)用下，由于其溫度限制較小，可以在常溫狀態(tài)下進(jìn)行試驗(yàn)操作。而且在對(duì)熱敏性物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)，能源消耗少，具有較高的環(huán)保效益，可以降低企業(yè)生產(chǎn)成本，創(chuàng)造更高的經(jīng)營(yíng)效益。

（四）創(chuàng)建完善的設(shè)備信息收集體系

在進(jìn)行制藥的時(shí)候，對(duì)生產(chǎn)的相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新程度的管控是非常重要的，所以，對(duì)于制藥的相關(guān)企業(yè)來(lái)說(shuō)首先就要對(duì)技術(shù)的創(chuàng)新性進(jìn)行相應(yīng)的了解，而且還要對(duì)其他國(guó)家的信息進(jìn)行合理的整合。對(duì)整個(gè)信息管控的工作進(jìn)行有效的實(shí)現(xiàn)，進(jìn)而保證制藥過(guò)程中的設(shè)備信息化，提升制藥過(guò)程中的成效。對(duì)于現(xiàn)在我國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，其自身的機(jī)械設(shè)備水準(zhǔn)還不是很高，因此，對(duì)于藥品的生產(chǎn)品質(zhì)管控就需要相關(guān)的品質(zhì)管控工作者在制藥的時(shí)候進(jìn)行合理的管控，這就導(dǎo)致在生產(chǎn)過(guò)程中由于技術(shù)不具備一定的創(chuàng)新性，藥品的自身品質(zhì)存在一定的不同。所以，要想保證制藥企業(yè)能夠與現(xiàn)代市場(chǎng)發(fā)展相符，就要利用其生產(chǎn)過(guò)程中的主要現(xiàn)狀，對(duì)創(chuàng)新性的技術(shù)積極的利用，充分使用信息化的技術(shù)對(duì)設(shè)備運(yùn)行以及檢修過(guò)程合理的管控，提升藥品自身的品質(zhì)，保障人們的用藥安全。

（五）嚴(yán)格控制工藝流程，確保參數(shù)合理性

在對(duì)化工制藥生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行優(yōu)化的同時(shí)，還要改進(jìn)工藝管理和流程控制方法，通過(guò)采取先進(jìn)的管理技術(shù)，提高管理效率和管理成效。首先應(yīng)落實(shí)管理責(zé)任，嚴(yán)格按照要求在化工制藥現(xiàn)場(chǎng)安排專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量監(jiān)督檢查人員，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。同時(shí)要采用先進(jìn)的信息化管理系統(tǒng)，采集各項(xiàng)工藝參數(shù)，并與設(shè)計(jì)參數(shù)進(jìn)行對(duì)比分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)工藝流程中存在的問(wèn)題。在開(kāi)展化工制藥工藝監(jiān)督和控制的過(guò)程中，應(yīng)按要求及時(shí)、準(zhǔn)確的填寫(xiě)各類(lèi)生產(chǎn)報(bào)告和現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄，作為日后工藝流程改進(jìn)的依據(jù)，促進(jìn)化工制藥工藝水平的不斷提升。

三、結(jié)語(yǔ)

從目前現(xiàn)狀可知，我國(guó)的化學(xué)制藥行業(yè)仍處于非常重要的發(fā)展階段，但是結(jié)合我國(guó)各類(lèi)資源大幅度縮水，環(huán)境問(wèn)題日漸突出的趨勢(shì)下，堅(jiān)持經(jīng)濟(jì)高效的可持續(xù)發(fā)展道路至關(guān)重要。不僅要腳踏實(shí)地貫徹落實(shí)好相關(guān)的政策，制藥企業(yè)也要堅(jiān)持以節(jié)約資源為目的，努力承擔(dān)起生態(tài)環(huán)境建設(shè)的重任，做好經(jīng)濟(jì)發(fā)展和環(huán)境保護(hù)的共生共存，為化學(xué)制藥行業(yè)的優(yōu)良發(fā)展做貢獻(xiàn)。