許霞 方質(zhì)強

摘要：隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)飛速發(fā)展及科學(xué)技術(shù)的進步，醫(yī)用耗材的種類也越來越多，耗材的功能材質(zhì)也越來越多樣化，醫(yī)用耗材的招標采購、管理及使用已成為醫(yī)院正常運作必不可少的一部分。本文主要闡述了醫(yī)用耗材從申請到招標到最終采購的規(guī)范化管理。

關(guān)鍵詞：醫(yī)用耗材；采購；管理

前言：本文所闡述的醫(yī)用耗材是指單獨或者組合使用于人體的器具、材料或者其他消耗性物品，隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)用耗材已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用于疾病的診斷、治療、保健和康復(fù)等領(lǐng)域，占醫(yī)院成本支出的比率越來越大，規(guī)范化管理醫(yī)用耗材的招標采購有利于降低醫(yī)院的耗材成本，使醫(yī)用耗材的使用最優(yōu)化，減輕患者的治療負擔。

1淺析醫(yī)用耗材招標采購存在的問題

1.1科室對于招標的認識

作為一個剛開業(yè)沒多久的醫(yī)院，醫(yī)療體系尚未健全，很多新增的臨床科室未能正確認識到醫(yī)用耗材招標采購的重要性、嚴肅性，缺少招標采購管理的積極性，對采購質(zhì)量、效果等造成了影響。

1.2醫(yī)用耗材的重復(fù)性

我院開業(yè)初期耗材招標為臨床科室分開招標，但很多醫(yī)用耗材均是通用的，各科室都可以使用，以穿刺活檢針為例，在消化內(nèi)科、超聲科、腎內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等科室中得到了廣泛應(yīng)用。但由于每個科室對醫(yī)用耗材的需求性不同，經(jīng)常會出現(xiàn)同一耗材、不同型號、不同規(guī)格招標的問題，給招標采購管理工作帶來了很大的難度。

1.3招標采購標準的問題

醫(yī)用耗材品種繁多，部分耗材專業(yè)性較強，同一種產(chǎn)品有多個廠家，不同的材質(zhì)規(guī)格，功能價格也有所不同，部分產(chǎn)品注冊證名稱相同，但適用范圍可能會有很大區(qū)別，不能單從經(jīng)濟的角度考慮產(chǎn)品，需要評標專家對所招標醫(yī)用耗材有一定的了解，綜合考慮產(chǎn)品并結(jié)合臨床科室的使用，這會造成對評標、定標帶來很大困難。

2.健全醫(yī)用耗材招標采購的流程

加強醫(yī)用耗材招標采購流程管理：醫(yī)院建立以院領(lǐng)導(dǎo)為首的醫(yī)學(xué)裝備管理委員會，負者醫(yī)院耗材的招標、管理工作。

2.1優(yōu)化招標采購程序

傳統(tǒng)的醫(yī)用耗材采購方式，主要以供應(yīng)商報價的方式為主，并由醫(yī)院采購方針對價格進行研究，從而給出合理價錢。這種采購方式受采購部門主觀因素的影響比較強，難以保障采購價格的科學(xué)性、有效性。通過優(yōu)化招標采購程序，需要醫(yī)院將醫(yī)用耗材的需求情況公開出去，由各個供應(yīng)商參與進來，并采用一次性報價的方式進行競標。在這種情況下，決定權(quán)歸醫(yī)院所有，可對供應(yīng)商的信譽情況、資質(zhì)情況、價格等進行綜合分析，合理確定中標廠商。在整個流程中，要保證公平、透明，可避免出現(xiàn)暗箱操作等問題，保障采購工作順利進行，以滿足醫(yī)院的發(fā)展需求。

2.2常規(guī)耗材

開業(yè)前期，對于醫(yī)院使用的常規(guī)耗材，醫(yī)院由醫(yī)學(xué)裝備管理委員會討論后進行統(tǒng)一招標，對于可收費耗材，在滿足臨床需求、保證質(zhì)量的前提下，選擇技術(shù)先進、價格優(yōu)惠、服務(wù)質(zhì)量、信譽較好的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。對于國內(nèi)或者省內(nèi)用戶使用較多，同種產(chǎn)品，市場占有率較高的醫(yī)用耗材，我院一般優(yōu)先考慮。

2.3新引進耗材

對于新引進耗材，必須由科室在醫(yī)院協(xié)同辦公平臺填寫《新引進醫(yī)用耗材申請流程》申請，經(jīng)科室負責人審核同意，醫(yī)事部（醫(yī)保）審核部門對收費項目、收費標準的審核，臨床醫(yī)學(xué)工程部同意，并在醫(yī)學(xué)裝備管理管理委員會會議上討論，同意后方可進行院內(nèi)招標。其中對于院內(nèi)已有耗材需增補其他規(guī)格型號的，需在申請上注明所增加的規(guī)格，理由，以及已招標醫(yī)用耗材欠缺或不足的功效。對于年使用量不超過兩萬元或單價不超過一萬元的醫(yī)用耗材可直接采購。

2.4集中采購耗材

對于省藥械采購平臺統(tǒng)一招標入圍的產(chǎn)品（已集中范圍：1、四大類醫(yī)用耗材（心臟介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類和電生理類）；2、高分子材料類；3、骨科；4、非血管介入類等），我院在浙江省醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)上選取若干家省內(nèi)使用較多，用戶使用反映較好的廠家產(chǎn)品進行院內(nèi)招標管理委員會小組討論，最終確定醫(yī)院使用產(chǎn)品。

3.加強醫(yī)用耗材采購管理

3.1醫(yī)用耗材資質(zhì)的審核

對于醫(yī)用耗材資質(zhì)的審核，直接關(guān)系到醫(yī)院耗材使用的安全性、合法性、有效性。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條令》 等法規(guī)，在采購醫(yī)用耗材前期，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)所提供的產(chǎn)品資料進行資質(zhì)審核。醫(yī)用耗材供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)證件：供應(yīng)商的組織代碼證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、供應(yīng)商業(yè)務(wù)代表委托書以及身份證復(fù)印件、產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)承諾書、經(jīng)銷商授權(quán)委托書，國產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照等。醫(yī)用耗材的相關(guān)證件 ：醫(yī)療器械注冊證、強制性產(chǎn)品認證證書（3C 認證），若為消字號產(chǎn)品需提供消毒器械和消毒劑的衛(wèi)生許可批件。

3.2醫(yī)用耗材的采購驗收

采購人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)用耗材的日常用量及時進行訂貨，以保障臨床科室的使用。臨床醫(yī)學(xué)工程部做好醫(yī)用耗材采購、驗收記錄。采購驗收記錄至少應(yīng)包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等，按照記錄應(yīng)能追查到每批醫(yī)用耗材的進貨來源及領(lǐng)用部門。對于有溫度要求的醫(yī)用耗材，需要進行溫度登記。

3.3做好醫(yī)用耗材臨床使用滿意度的調(diào)研工作

當醫(yī)用耗材采購工作結(jié)束后，醫(yī)院應(yīng)將產(chǎn)品下發(fā)給各個臨床科室，由其根據(jù)耗材的使用情況編制報告。同時，醫(yī)院應(yīng)以1個月為限期，將各科室所反映的問題進行分類、匯總，有利于分析醫(yī)用耗材在使用階段存在的問題，并與供應(yīng)商進行聯(lián)系，要求其根據(jù)記錄數(shù)據(jù)進行改進。若供應(yīng)商無法改進或改進后仍無法滿足本院的需求時，應(yīng)重新進行招標采購工作，以更換供應(yīng)商。另外，一旦醫(yī)院各科室發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品功能、性能不合格，且存在重大安全隱患等問題時，應(yīng)立即停止使用，并將各類問題進行備案記錄。當應(yīng)用醫(yī)用耗材期間出現(xiàn)安全事故或不良事件時，應(yīng)按照醫(yī)院規(guī)定，填寫醫(yī)用耗材不良事件報告，并及時聯(lián)系供應(yīng)商，協(xié)商此類事件的處理方案，避免醫(yī)院受到損失。

4.總結(jié)

醫(yī)用耗材品種規(guī)格繁多，專業(yè)性較強，對醫(yī)用耗材的管理科學(xué)與否，直接關(guān)系到醫(yī)院的利益和患者的健康，從醫(yī)用耗材前期調(diào)研到招標、采購、出入庫等一系列過程都需要規(guī)范化管理。需要各個部門的積極配合與支持，作為采購部門我們需要不斷地改變提高自身的專業(yè)知識，做好前期調(diào)研工作，在招標前期充分了解該醫(yī)用耗材的使用情況并及時與使用科室溝通，并建立規(guī)范的招標采購制度。

參考文獻：

[1] 周丹，李世俊.器械科（處）領(lǐng)導(dǎo)如何對醫(yī)用耗材實施有效管理[J].醫(yī)療設(shè)備信息，2006，21（4）：1-4.DOI：10.3969/j.issn.1674-1633.2006.04.001.

[2] 顧偉.淺談我院醫(yī)用耗材的采購管理（摘要）[C].//2008中華臨床醫(yī)學(xué)工程及數(shù)字醫(yī)學(xué)大會、中華醫(yī)學(xué)會工程學(xué)分會第九次學(xué)術(shù)年會暨國際醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全及質(zhì)量管理論壇論文集.2008：1-5.

[3] 崔， 燕. 淺談醫(yī)用耗材采購及使用管理[J]. 中國衛(wèi)生標準管理CHSM23， 2014， 5（23）： 165-166

[4] 張健. 簡析我院醫(yī)用耗材的采供管理工作[J]. 科學(xué)管理， 2015， 30（08）： 157-159