以“翻烙餅”出名的網(wǎng)售處方藥政策,一直在“松綁”和“收緊”中反復(fù),短短四年內(nèi),已是第五次修改。反對(duì)派和支持派各執(zhí)一辭,矛盾聚焦在放開(kāi)會(huì)不會(huì)帶來(lái)更多用藥風(fēng)險(xiǎn)?
南方周末記者 馬肅平
這本是一份尚未公開(kāi)的征求意見(jiàn)稿,卻遭到意外“劇透”,突然引發(fā)業(yè)內(nèi)風(fēng)波。
2018年5月21日,“處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售將要放開(kāi)”的消息開(kāi)始在圈內(nèi)不脛而走。網(wǎng)絡(luò)上,一份印有“藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)”字樣的文件透露了些許秘密,盡管官方還未發(fā)布,但流傳文件中表示,“藥品零售企業(yè)可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥”“藥品網(wǎng)售平臺(tái)可以展示處方藥信息”等內(nèi)容足以攪動(dòng)業(yè)界。
多位互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療從業(yè)者和上市連鎖藥店負(fù)責(zé)人向南方周末記者確認(rèn),相關(guān)部委正在研究網(wǎng)售處方藥如何放開(kāi),放開(kāi)到什么程度。
老百姓大藥房連鎖股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱老百姓大藥房)董事長(zhǎng)謝子龍得到的消息是,“預(yù)計(jì)6月初上國(guó)家藥監(jiān)局辦公會(huì)討論,通過(guò)后即報(bào)國(guó)務(wù)院法制辦?!?/p>
“再等等看吧。”一家醫(yī)藥電商平臺(tái)的負(fù)責(zé)人并不愿多言。
僅三個(gè)月前,醫(yī)藥電商圈還在為發(fā)展前景哀嘆,感嘆監(jiān)管壓力趨嚴(yán)。當(dāng)時(shí),原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布征求意見(jiàn)稿,明確指出“藥品零售連鎖企業(yè)不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥和國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品”。甚至連打“擦邊球”賣(mài)藥的念想也被徹底扼殺——向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品的網(wǎng)站不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。
但如今,事態(tài)似乎要180度大逆轉(zhuǎn)了。對(duì)于1藥網(wǎng)、健客網(wǎng)、阿里健康、京東醫(yī)藥等醫(yī)藥電商而言,困擾他們?cè)S久的“政策冰山”有望解凍。
“逆襲?!焙鲜∷幤妨魍▍f(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)黃修祥覺(jué)得不可思議。
網(wǎng)售處方藥政策一直以“翻烙餅”在業(yè)界出名。2014年起,政策一直在“松綁”和“收緊”中反復(fù)。短短四年之內(nèi),這已經(jīng)是相關(guān)政策的第五次修改。風(fēng)波背后,一場(chǎng)事關(guān)網(wǎng)售處方藥走向的決策,正在討論醞釀。
解禁動(dòng)向引“互撕”
幾家歡喜幾家愁。醫(yī)藥電商對(duì)網(wǎng)售處方藥有望解禁的消息興奮不已,但藥店大佬卻坐不住了。
5月28日上午,四大上市連鎖藥店——益豐大藥房、老百姓大藥房、云南一心堂、大參林的代表們匆匆趕往北京,由中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)牽頭,參加了一場(chǎng)與國(guó)家藥監(jiān)局的溝通會(huì)。
藥店大佬們旗幟鮮明地反對(duì):“處方真?zhèn)坞y鑒別,配送安全難保障,可能造成藥品濫用……”溝通會(huì)上,他們拋出了諸多處方藥網(wǎng)售后的隱憂,主要論點(diǎn)是“用藥安全”。
“中國(guó)的情況和印度相似?!币尕S大藥房連鎖股份有限公司董事長(zhǎng)高毅在會(huì)上開(kāi)門(mén)見(jiàn)山。網(wǎng)上藥店在印度小有規(guī)模,但一些卻被視為“冒牌貨”的代名詞,向印度甚至全球各地的患者提供假藥,騙取錢(qián)財(cái)。2015年,80萬(wàn)印度藥師走上街頭罷工,要求政府嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)售藥。
“中國(guó)光單體藥店就有22萬(wàn)家,政策放開(kāi)后,22萬(wàn)對(duì)N(個(gè)消費(fèi)者),哪管得過(guò)來(lái)?”高毅曾和衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo)交流,對(duì)方也有類似擔(dān)心。
藥品配送環(huán)節(jié)能否做到萬(wàn)無(wú)一失亦是反對(duì)方的擔(dān)心。一些藥品需要陰涼儲(chǔ)存和配送,“快遞小哥把藥品丟在小區(qū)門(mén)口,暴曬半天,藥品會(huì)不會(huì)失效?”高毅質(zhì)疑。
南方周末記者登錄一家網(wǎng)上藥店,以消費(fèi)者名義試圖購(gòu)買(mǎi)一款人血白蛋白產(chǎn)品。說(shuō)明書(shū)要求產(chǎn)品避光保存,包裝內(nèi)溫度2-25攝氏度。線上藥師表示,藥店在廣東、江蘇昆山設(shè)有倉(cāng)庫(kù),藥品通常2-5天到貨。
如果配送過(guò)程中連續(xù)高溫暴曬,會(huì)影響藥效嗎?該藥師回應(yīng),“這無(wú)法保證,如果介意請(qǐng)到當(dāng)?shù)厮幍曩?gòu)買(mǎi)?!?/p>
甚至連前不久發(fā)生的“京東自營(yíng)43度飛天茅臺(tái)被第三方物流公司調(diào)包”也成了反面教材。“有些腫瘤藥價(jià)格遠(yuǎn)高于茅臺(tái),如果被人存心調(diào)包,后果不堪設(shè)想?!秉S修祥擔(dān)憂。
但在醫(yī)藥電商們看來(lái),有了技術(shù)手段加持,藥店大佬們的質(zhì)疑壓根算不上“真問(wèn)題”。
“醫(yī)院的HIS系統(tǒng)(信息系統(tǒng))和電商平臺(tái)或藥店聯(lián)網(wǎng),刷一下醫(yī)??ǎ行畔⒁荒苛巳?。相比患者拿著紙質(zhì)處方取藥,哪個(gè)作假難度更大?”前述醫(yī)藥電商平臺(tái)的負(fù)責(zé)人反問(wèn)。
更有人直指,線下藥店才是違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的重災(zāi)區(qū)。2017年11月,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)丁香園發(fā)起一項(xiàng)測(cè)試,邀請(qǐng)論壇會(huì)員從羅紅霉素、阿莫西林、速效救心丸、左氧氟沙星滴眼液、珍菊降壓片等多種處方藥中任選兩種,看在不使用處方的情況下,能否在線下藥店順利買(mǎi)到。結(jié)果是,來(lái)自全國(guó)20個(gè)省份的42名參與者中,40人成功購(gòu)買(mǎi),幾乎是百分之百。
不過(guò),網(wǎng)上藥店也堪憂?;颊咴诰W(wǎng)上購(gòu)藥,沒(méi)有處方卻暢通無(wú)阻,1藥網(wǎng)、健客網(wǎng)、天貓醫(yī)藥館……幾乎沒(méi)有一家經(jīng)得起考驗(yàn)。有患者下單訂購(gòu)了處方藥“泰勒寧氨酚羥考酮片”,平臺(tái)很快顯示此藥已通過(guò)審核,等待打包出庫(kù)。在此期間,沒(méi)有任何藥師討要處方。但作為一款中重度止疼藥,泰勒寧在臨床上出現(xiàn)過(guò)很多擅自加大藥量最終上癮的患者,其中不少是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)。
“安全性本身就是個(gè)相對(duì)的概念,并不存在絕對(duì)的零風(fēng)險(xiǎn)?!鼻笆鲠t(yī)藥電商平臺(tái)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,互聯(lián)網(wǎng)并不是產(chǎn)生所有問(wèn)題的原因。線上數(shù)據(jù)保存完整全面,反倒更容易監(jiān)管和溯源。
更多人希望知道,放開(kāi)究竟能給普通人帶來(lái)什么?
“現(xiàn)在有不同的聲音。”高毅回憶,藥監(jiān)局的溝通會(huì)上有領(lǐng)導(dǎo)反映,山村里的老百姓希望也能享受到大城市豐富的藥品。潛臺(tái)詞是,處方藥網(wǎng)售能擴(kuò)大藥品在基層市場(chǎng)的覆蓋,幫助偏遠(yuǎn)患者得到新特藥,更好地配合分級(jí)診療。
網(wǎng)售處方藥放開(kāi),有方便公眾購(gòu)藥的考量,尤其是慢性病、老病號(hào)。病情穩(wěn)定的慢性病患者需要長(zhǎng)期服用某種藥物,排隊(duì)掛號(hào)、排隊(duì)見(jiàn)醫(yī)生、排隊(duì)付費(fèi)、排隊(duì)拿藥,折騰半天時(shí)間,只能拿到最多一兩周的藥。放開(kāi)后,患者可以免去頻繁跑醫(yī)院或藥店拿藥之苦,更不用再托人買(mǎi)藥,可以直接通過(guò)網(wǎng)上配送。
患者的另一大困擾在于,醫(yī)院出于控制藥占比的考慮,往往不愿意多開(kāi)藥,也不愿意開(kāi)貴藥?!霸趺崔k呢?總不能一家家醫(yī)院去問(wèn),只能去網(wǎng)上找有貨的買(mǎi)?!庇谢颊吒袊@,很多醫(yī)院的進(jìn)口藥被國(guó)產(chǎn)替代,放開(kāi)后,起碼多了自主選擇的空間。
“更重要的是可以有效平抑虛高藥價(jià),為藥品流通帶來(lái)更高的效率和更低的成本。”移動(dòng)醫(yī)療公司醫(yī)庫(kù)軟件CEO涂宏鋼提醒南方周末記者注意國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革的大背景——國(guó)家醫(yī)療保障局成立的本意是要降低醫(yī)療總費(fèi)用、提高保障覆蓋率。而通過(guò)放開(kāi)處方藥網(wǎng)售、促進(jìn)市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng),恰恰能達(dá)到節(jié)流的目的。
據(jù)透露,目前藥企中標(biāo)價(jià)高于市場(chǎng)零售價(jià)格的差額,大部分都給了醫(yī)院、醫(yī)生回扣。中國(guó)社科院經(jīng)濟(jì)所公共政策研究室特約研究員賀濱預(yù)測(cè),網(wǎng)售處方藥放開(kāi)后,“高開(kāi)高返”的這部分將逐漸消失,加之藥品間相互競(jìng)爭(zhēng),價(jià)格有望下降。
是為了用藥安全還是利益?
實(shí)體藥店和醫(yī)藥電商這兩大陣營(yíng)各執(zhí)一詞的場(chǎng)景似曾相識(shí)。
2014年5月,原國(guó)家食藥監(jiān)總局曾公布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,擬放開(kāi)處方藥在互聯(lián)網(wǎng)上的銷(xiāo)售。征求意見(jiàn)稿發(fā)布之前,國(guó)家發(fā)改委、原食藥監(jiān)總局、原衛(wèi)計(jì)委等部門(mén)專門(mén)召集了阿里、京東等布局醫(yī)藥的電商巨頭到北京參加研討會(huì),討論如何推動(dòng)網(wǎng)上售藥。
但文件一出,數(shù)十家連鎖藥店和中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)聯(lián)名上書(shū)抵制。理由和此次如出一轍,“放開(kāi)后監(jiān)管難度巨大、用藥安全難保障”。
對(duì)于此次可能的政策解禁,謝子龍稱“早有思想準(zhǔn)備”?!皩?duì)方‘工作了好幾年,這次終于爆發(fā)了?!彼抵福@是醫(yī)藥電商反復(fù)游說(shuō)的結(jié)果。消息剛傳開(kāi),他就給國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)通了電話?!八麄円矒?dān)心放開(kāi)后會(huì)出現(xiàn)藥品安全問(wèn)題,但這次的批示來(lái)自國(guó)務(wù)院,估計(jì)攔不住?!敝x子龍透露。
同時(shí),他也不忘強(qiáng)調(diào)業(yè)內(nèi)大佬們對(duì)自己的支持:“真正學(xué)藥、做藥、懂藥的,無(wú)一例外持反對(duì)意見(jiàn)?!?/p>
賀濱直言,全力反對(duì)亦有利益考量,因?yàn)檎咚山墝?duì)傳統(tǒng)藥商是件“要命的事”。
謝子龍否認(rèn)了這一說(shuō)法,“反對(duì)不是因?yàn)楣緲I(yè)績(jī)會(huì)受沖擊,而是為了公眾用藥安全?!蹦陥?bào)披露,截至2017年底,老百姓大藥房共有直營(yíng)門(mén)店2434家,加盟門(mén)店299家;益豐大藥房共開(kāi)設(shè)2059家連鎖門(mén)店。
“即便網(wǎng)售處方藥放開(kāi),短期內(nèi)對(duì)實(shí)體藥店的沖擊并不會(huì)很大?!焙橡B(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)李能解釋。目前,國(guó)內(nèi)80%的處方藥在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)銷(xiāo)售,藥店只占20%。網(wǎng)售處方藥的前提是處方外流,而現(xiàn)實(shí)是,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不會(huì)輕易對(duì)接外部系統(tǒng)。“處方外流和醫(yī)保支付這兩塊‘硬骨頭不啃掉,醫(yī)藥電商的春天沒(méi)那么容易到來(lái)?!?/p>
但在涂宏鋼看來(lái),這就像懸在藥店頭頂?shù)倪_(dá)摩克利斯之劍。不同于服裝等消費(fèi)品,藥品是高度標(biāo)準(zhǔn)化且無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)的商品,政策松綁后,線下門(mén)店的必要性將越來(lái)越小。
對(duì)于電商渠道,線下藥店的心態(tài)始終矛盾。反對(duì)歸反對(duì),連鎖藥店巨頭們也在拼命卡位。它們并沒(méi)有放棄自身電商官網(wǎng)的建設(shè),有些還在阿里健康、京東醫(yī)藥開(kāi)設(shè)了旗艦店。上市藥店老百姓大藥房還與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)微醫(yī)合作,通過(guò)藥店+在線問(wèn)診模式搶占原本被醫(yī)院牢牢把控的處方藥市場(chǎng)。
多一個(gè)渠道固然是好事,但黃修祥坦言,阿里健康、京東醫(yī)藥等醫(yī)藥電商本身就有強(qiáng)大的流量入口,“網(wǎng)售處方藥一旦放開(kāi),藥店自建的網(wǎng)站根本沒(méi)法與之抗衡,消費(fèi)者肯定會(huì)被分流?!?/p>
如何監(jiān)管是關(guān)鍵
事實(shí)上,即便沒(méi)有放開(kāi),目前已有互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)巧妙繞過(guò)國(guó)家政策門(mén)檻,嘗試網(wǎng)售處方藥。比如微醫(yī)就通過(guò)與醫(yī)院、藥店共建處方共享平臺(tái),醫(yī)生將電子處方上傳至平臺(tái),由執(zhí)業(yè)藥師審核。患者在線結(jié)算藥費(fèi)后,可選擇到就近的定點(diǎn)藥店自取,也可由供應(yīng)商送貨上門(mén)。
微醫(yī)回復(fù)南方周末記者稱,平臺(tái)自建了150人的藥師團(tuán)隊(duì)遠(yuǎn)程審方,檢查配伍禁忌、合理用藥等。必要時(shí),還會(huì)通過(guò)高清攝像頭與患者直接溝通,詢問(wèn)病情、用藥史等情況。合作的藥品配送企業(yè)也都通過(guò)了GSP(產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范)認(rèn)證。“需要冷鏈配送的藥品不多,但從藥品出庫(kù)到消費(fèi)者手中,冷鏈條件也能滿足?!蔽⑨t(yī)表示。
發(fā)達(dá)國(guó)家普遍對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥抱有寬容的態(tài)度,但對(duì)網(wǎng)售處方藥政策不一。
美國(guó)處方藥的銷(xiāo)售,必須憑醫(yī)生開(kāi)具的電子或紙質(zhì)處方。如果藥店沒(méi)有處方就出售處方藥,或是醫(yī)生隨意給病人開(kāi)處方藥,都將構(gòu)成重罪。
與國(guó)內(nèi)企業(yè)自建平臺(tái)不同,美國(guó)擁有一個(gè)政府性質(zhì)的平臺(tái),所有醫(yī)生開(kāi)具的處方都在該平臺(tái)上流轉(zhuǎn)。同時(shí),每個(gè)藥店都可從聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)上查到全美所有醫(yī)生的登記資料。若遇到處方不確定是否為某個(gè)醫(yī)生開(kāi)出時(shí),藥師需要致電醫(yī)生,核實(shí)后才能賣(mài)出藥品。
但在受訪專家們看來(lái),對(duì)標(biāo)西方發(fā)達(dá)國(guó)家并無(wú)多大的借鑒意義。這些國(guó)家的藥事服務(wù)規(guī)范發(fā)達(dá),但中國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師短缺,一些實(shí)體藥店都看不到真正的藥事服務(wù)。
謝子龍還指出,醫(yī)藥電商進(jìn)軍互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,負(fù)責(zé)藥品供給配送,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù),這可能會(huì)導(dǎo)致一種危險(xiǎn)的傾向——“醫(yī)生是否會(huì)開(kāi)出趨利的處方?以藥養(yǎng)醫(yī)的利益鏈條會(huì)不會(huì)從實(shí)體醫(yī)院轉(zhuǎn)移到線上?”
諸多矛盾都有賴于網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管和法律的跟上?!皣?guó)內(nèi)網(wǎng)售處方藥的社會(huì)基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)都比較薄弱?!眹?guó)家行政學(xué)院副教授胡穎廉分析,正因?yàn)榇耍O(jiān)管部門(mén)對(duì)政策放開(kāi)一直持審慎的態(tài)度。
原食藥監(jiān)總局在2018年2月發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》的起草說(shuō)明中提到,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管目前面臨一些新問(wèn)題,包括:2017年初互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺(tái)除外)取消,擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)售藥業(yè)務(wù)的企業(yè)大幅增加,監(jiān)管對(duì)象增多,監(jiān)管壓力較大;此外,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的發(fā)展越來(lái)越快,參與主體和銷(xiāo)售模式多樣,銷(xiāo)售地域廣泛,監(jiān)管能力和技術(shù)手段都跟不上。
國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革后,藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí),藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售等行為的監(jiān)管由市縣的市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)統(tǒng)一承擔(dān),但網(wǎng)售處方藥的銷(xiāo)售范圍卻覆蓋全國(guó)。胡穎廉感覺(jué),兩者間存在一定的“不匹配”——假設(shè)某醫(yī)藥電商的總部設(shè)在某地級(jí)市,根據(jù)屬地管轄,應(yīng)由該地市的市場(chǎng)局監(jiān)管,那么“協(xié)調(diào)全國(guó)的難度就有些大了”。
高毅透露,5月28日的溝通會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局傾向于“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”的藥品配送模式,希望將網(wǎng)上藥店的銷(xiāo)售限制在某個(gè)范圍內(nèi),以避免跨省難監(jiān)管的問(wèn)題。
正面清單或負(fù)面清單亦在考慮之中??梢灶A(yù)見(jiàn)的是,處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售不會(huì)一下子放開(kāi)。“藥監(jiān)局當(dāng)時(shí)的說(shuō)法是,等衛(wèi)健委先明確了哪些病可以在互聯(lián)網(wǎng)上診療,藥監(jiān)局再確定可以放開(kāi)的處方藥范圍?!备咭阏f(shuō)。