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        仿制藥為何被擠出市場

        2018-06-07 09:46:20王麗
        民生周刊 2018年10期
        關(guān)鍵詞:藥品醫(yī)院

        王麗

        只有建立在公示、公開、公正、準確的數(shù)據(jù)源基礎(chǔ)上的藥品價格聯(lián)動數(shù)據(jù),才是有效的、合理的、令人信服的。

        “賣給我胸腺法新吧,醫(yī)院不賣了?!卑凑账幒猩系穆?lián)系方式,患者劉蕓撥通了廠商的電話,電話那頭,海南雙成藥業(yè)商務經(jīng)理王恒婉拒了她。

        劉蕓之所以在醫(yī)院買不到海南雙成藥業(yè)生產(chǎn)的胸腺法新,并非是藥品質(zhì)量問題被醫(yī)院停銷,而是在新一輪藥品集中采購背景下,河南省公共資源交易中心在執(zhí)行全國藥品價格聯(lián)動時,在天津采集到胸腺法新的歷史最低價,要求海南雙成藥業(yè)遵從最低價時遭拒,從而將該藥從河南藥品集中招標平臺用量大目錄去除,導致醫(yī)院停止銷售該藥。

        為擠壓藥品價格的虛高成分,各省份藥品價格互相參考,取全國最低價已經(jīng)成為藥價形成過程中不可分割的一部分,但限價達成共識的核心問題,在于省份間藥品價格數(shù)據(jù)取值的時限性、有效性、準確性是否公正。

        “買不到藥”

        劉蕓,45歲,患有慢性乙型肝炎,每半年就要到河南省人民醫(yī)院注射胸腺法新進行治療。

        5月初,劉蕓像往常一樣接受治療,在取藥時她發(fā)現(xiàn),使用多年的胸腺法新變了樣,再去找主治大夫詢問得知,醫(yī)院已經(jīng)停止銷售海南雙成藥業(yè)的產(chǎn)品,所以給她使用了另一家廠商的藥品。

        考慮到藥品療效和使用周期,王素云與家人商量,暫緩使用替代廠家的藥品,轉(zhuǎn)而托朋友向河南省腫瘤醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院、鄭州大學第二附屬醫(yī)院等大醫(yī)院求購,均被告知“已無銷售”。

        慌亂中,劉蕓想到了藥盒上的電話。幾經(jīng)輾轉(zhuǎn),劉蕓與海南雙成藥業(yè)商務經(jīng)理王恒取得了聯(lián)系,但藥品廠商不能直接向患者出售藥品,因此王恒婉拒了她的要求。

        像劉蕓一樣求購胸腺法新的電話,王恒沒少接,他也意識到接下來的幾個月里,這樣的電話會越來越多。

        王恒的擔心并非毫無依據(jù)。理由是自今年4月底,胸腺法新從河南藥品集中招標平臺用量大目錄去除,鄭州的大醫(yī)院隨即停售該藥,并聯(lián)系他要求退貨。

        “被醫(yī)院停銷,并不是藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題?!闭劶靶叵俜ㄐ卤蝗コ脑?,王恒如是說。

        據(jù)王恒介紹,在新一輪藥品集中采購背景下,河南省公共資源交易中心在執(zhí)行全國藥品價格聯(lián)動時,在天津采集到胸腺法新的價格為80.8元,是海南雙成藥業(yè)在全國市場上的最低價,要求海南雙成藥業(yè)以80.8元在河南市場上銷售,但遭到了拒絕,于是將該藥從河南藥品集中招標平臺用量大目錄去除,導致醫(yī)院停止銷售。

        價格聯(lián)動 取值不準

        為擠壓藥品虛高成分,各省份藥品價格互相參考,取全國最低價已經(jīng)成為藥價形成過程中不可分割的一部分,但限價達成共識的核心,在于省份間藥品價格數(shù)據(jù)取值的時限性、有效性、準確性是否公正。

        在王恒看來,天津的價格是多年前的定價,那是海南雙成藥業(yè)通過GMP認證時期的定價,因此是GMP層面上的價格。現(xiàn)在經(jīng)過8年努力,海南雙成藥業(yè)通過對產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新持續(xù)投入、生產(chǎn)線重塑、人員培訓,已經(jīng)在2016年通過歐盟和美國認證,產(chǎn)品達到了原研藥廠家的質(zhì)量水平,并已在歐美市場上銷售。

        “同品規(guī)進口原研產(chǎn)品的限價高達484元,我們的產(chǎn)品質(zhì)量與原研藥一樣,價格不僅沒升高,還要在122元的現(xiàn)在基礎(chǔ)上降42元,到80.08元,這已經(jīng)超出了我們的底線?!庇谑峭鹾阋圆杉瘍r格數(shù)據(jù)不公正、不準確為由,向河南省公共資源交易中心提起申訴。

        《民生周刊》記者了解到,2015年,國務院辦公廳下發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號),要求各省份開啟新一輪藥品集中招標采購,并于2016年完成。

        在這樣的背景下,河南并沒有實施藥品集中招標采購,而是在2017年底出臺了《關(guān)于做好用量大目錄藥品價格聯(lián)動工作的通知》,要求企業(yè)在4月23日之前完成聯(lián)動價格確認。這意味著沒有招標平臺,用量大的目錄藥品就沒有相應的技術(shù)比較層級,價格只能對比全國最低價。

        共同參與

        最終,王恒的申訴沒有成功,原因是“理由不充分”。

        在河南市場上,海南雙成藥業(yè)胸腺法新銷售量一直在同類藥品中列前三位,而另外兩家廠商接受了各自的聯(lián)動價格,分別是110元和109.97元。

        王恒表示,上述兩家廠商接受聯(lián)動價格可以理解。“目前,河南市場上針劑劑型通過歐盟和美國認證的廠家只有海南雙成,但是價格卻是最低。”

        事實上,除了申訴,王恒和海南雙成藥業(yè)還有另一條出路,即通過藥品一致性評價。因為只有通過藥品一致性評價,才有機會跟原研藥站在一起比價,不受低價限制。然而,王恒表示,海南雙成的一致性評價的新評已經(jīng)被受理,具體何時通過是個未知數(shù)。

        “我管理河南市場多年,這段時間可以說是我最‘黑暗的時刻?!蓖鹾惚硎荆叵俜ㄐ聫挠昧看竽夸浿腥コ?,停售、退貨潮將會席卷整個河南市場,波及17個地市、160余家醫(yī)療機構(gòu),涉及產(chǎn)品20余萬支。

        “我不知道還能再堅持多久?!痹谕鹾憧磥?,更嚴重的問題在于,一旦胸腺法新在河南市場停售,全國聯(lián)動全面鋪開后,其他省份也按照河南的策略走,后果會更加不堪設(shè)想。

        “好藥就應該有市場,國家出臺那么多政策鼓勵做好藥,我還要繼續(xù)申訴。”王恒說。

        王恒認為,只有建立在公示、公開、公正、準確的數(shù)據(jù)源基礎(chǔ)上的藥品價格聯(lián)動數(shù)據(jù),才是有效的、合理的、令人信服的。

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