薛紅梅　王竹琳

【摘 要】我國中藥飲片關(guān)系到國計(jì)民生、國民安全，對(duì)該行業(yè)進(jìn)行深入研究勢(shì)在必行。本文通過分析我國中藥飲片行業(yè)的現(xiàn)狀，引出發(fā)展過程中存在的問題，并針對(duì)性的提出解決方案，為我國中藥飲片行業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展保駕護(hù)航。

【關(guān)鍵詞】中藥飲片；產(chǎn)品質(zhì)量；標(biāo)準(zhǔn)；法律法規(guī)

【中圖分類號(hào)】R722.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1672-3783（2018）05-03--01

中藥作為中華民族五千年的歷史文化傳承，也是20世紀(jì)以前我國治病救人的主要手段，數(shù)千年維護(hù)了民族監(jiān)控安全，維系民族繁衍繁榮富強(qiáng)。然而，中藥飲片在高速發(fā)展的同時(shí)，出現(xiàn)了各種各樣的問題，比如飲片基元混亂、生產(chǎn)無標(biāo)準(zhǔn)、惡心競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)地混亂、各種有害元素含量超標(biāo)等，這些嚴(yán)重阻礙了中藥市場(chǎng)的發(fā)展以及我國民族的身心健康。因此，如何解決此類問題，為中藥飲片產(chǎn)業(yè)保駕護(hù)航，成為各方不可回避的重大難題。

1 中國中藥飲片行業(yè)現(xiàn)狀

近年來，隨著技術(shù)進(jìn)步帶來的重要飲片產(chǎn)品多元化，其在生活中的用途越來越廣，加之，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的不斷高走，使得中醫(yī)飲片增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛，一些品牌企業(yè)漸漸深入人心。

一直以來，隨著我國政府對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的政策支持力度越來越大，加上民眾對(duì)天然藥品偏好的理性回歸，作為中醫(yī)藥行業(yè)的主要子板塊，中藥飲片產(chǎn)業(yè)必然會(huì)維持高速增長(zhǎng)的狀態(tài)。由國家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出，2010～2016年間，我國重要飲片的加工行業(yè)規(guī)模以上的企業(yè)數(shù)量除2011有所下降以外，后面均呈現(xiàn)激增趨勢(shì)；中藥飲片加工行業(yè)資產(chǎn)呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)，2016年較2010年增加172%； 中藥飲片行業(yè)加工利潤(rùn)基本呈上升走勢(shì)，2016年較2010年幾乎翻了兩番；中藥飲片加工行業(yè)銷售收入也是同樣的規(guī)律，2016年較2010年增加190%（見圖1）。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步說明了中藥飲片行業(yè)在我國的發(fā)展勢(shì)頭。

然而，任何事物的發(fā)展均非一帆風(fēng)順，我國中藥飲片行業(yè)也不例外，在其迅猛發(fā)展的過程中也伴隨了很多問題，其中最典型的就是質(zhì)量問題。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：2016年-2017年9月，國家局、地方局累計(jì)發(fā)布133次不合格質(zhì)量公告，平均每個(gè)月發(fā)布6次；2016年-2017年9月，國家局、地方局累計(jì)公布品種數(shù)量441個(gè)，已基本覆蓋重要飲片常用品種；2016年-2017年9月，國家局、地方局累計(jì)公布企業(yè)數(shù)量916個(gè)，已基本覆蓋現(xiàn)有規(guī)模以上中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。

2 我國中藥飲片行業(yè)存在的問題

（1）行業(yè)市場(chǎng)雜亂，中藥飲片加工廠家多但規(guī)模小，軟硬件設(shè)施不齊全、產(chǎn)品各異，造成中藥飲片的合格率遠(yuǎn)低于西藥；

（2）行業(yè)內(nèi)沒有統(tǒng)一且規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)。由于我國的中藥飲片行業(yè)沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，與外國貿(mào)易往來時(shí)缺乏自主權(quán)，只能根據(jù)保健食品而不是藥品的標(biāo)準(zhǔn)出口，這在很大程度阻礙了中國飲片向世界其他國家的拓張；

（3）我國中藥飲片行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)不健全。當(dāng)前，各個(gè)地方飲片公司都盼望著國家相關(guān)部門能盡快推出完善的技術(shù)法規(guī)。到2010年，已形成批文號(hào)管理的有人工牛黃、青黛等二十個(gè)類別。但根據(jù)實(shí)際調(diào)研得知，這些產(chǎn)品也沒有監(jiān)管到位。這些問題必然導(dǎo)致中藥飲片的質(zhì)量無法保證。

（4）產(chǎn)品技術(shù)含量不高、知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)不強(qiáng)。這些年來，雖然國家有規(guī)定，中藥飲片公司不可與外商共同建廠，然而，因?yàn)橹兴庯嬈a(chǎn)的核心技術(shù)的學(xué)術(shù)溝通、論文出版，甚至于在深圳有日本建設(shè)的中藥飲片廠，導(dǎo)致中藥飲片的核心技術(shù)外泄與知識(shí)產(chǎn)權(quán)遺失。

（5）產(chǎn)品質(zhì)量問題。由于中藥飲片沒有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，且很多企業(yè)只重產(chǎn)量不重質(zhì)量，“證清、方對(duì)、癥準(zhǔn)、藥不靈”現(xiàn)象十分常見，阻礙了整個(gè)行業(yè)的不斷前進(jìn)。中藥飲片質(zhì)量不高主要有以下機(jī)方面的因素：中藥飲片生產(chǎn)工藝不規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完備等，傳統(tǒng)炮制技術(shù)的缺失也是影響中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。

3 針對(duì)我國中藥飲片行業(yè)問題的對(duì)策

（1）規(guī)范我國中藥飲片行業(yè)市場(chǎng)。重點(diǎn)培育各種中藥飲片產(chǎn)品的代表性企業(yè)，使其做大做強(qiáng)，進(jìn)而提升生產(chǎn)裝備及產(chǎn)品質(zhì)量，以點(diǎn)帶面，規(guī)范整個(gè)市場(chǎng)。

（2）持續(xù)建立并完善我國中藥飲片行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)

雖然《藥品管理法》中已明確提出我國中藥飲片行業(yè)的首批標(biāo)準(zhǔn)，但針對(duì)該行業(yè)的產(chǎn)品監(jiān)管、市場(chǎng)監(jiān)管的難度仍然很大，因此，在政府相關(guān)部門執(zhí)行的過程中，應(yīng)該廣泛發(fā)動(dòng)廣大民眾，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督、完善，以最快的速度確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，為中藥飲片行業(yè)提供法律保障。

（3）完善我國中藥飲片相關(guān)法律法規(guī)。政府相關(guān)部門應(yīng)快速且詳細(xì)的完善各項(xiàng)法律，并堅(jiān)強(qiáng)執(zhí)行并監(jiān)督，讓該行業(yè)任何一點(diǎn)都能做到有法可依、有據(jù)可循，為行業(yè)快速發(fā)展保駕護(hù)航。

（4）推行智能化生產(chǎn)、強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。提升智能化生產(chǎn)裝備，加大產(chǎn)品研發(fā)投入，推進(jìn)我國中藥飲片產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)水平的強(qiáng)化以及產(chǎn)品質(zhì)量的提高。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)相關(guān)工作人員的技能培訓(xùn)和思政培訓(xùn)，提升全員素質(zhì)。政府鼓勵(lì)企業(yè)申報(bào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)項(xiàng)目，增強(qiáng)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，為我國中藥飲片行業(yè)技術(shù)進(jìn)步提供保障。

（6）引入相關(guān)體系，強(qiáng)化質(zhì)量管理。引入國外西藥的現(xiàn)金管理體系，對(duì)中藥飲片炮制、包裝、銷售、售后全流程進(jìn)行監(jiān)管維護(hù)，強(qiáng)化過程控制，緊抓質(zhì)量管理，進(jìn)而提升整個(gè)行業(yè)的質(zhì)量水平，提高我國中藥飲片在國際社會(huì)上的影響力。

4 結(jié)語

綜上所述，中藥飲片的快速發(fā)展不僅促進(jìn)我國國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，更在很大程度上保障了中華民族的國民健康、安全，因此，我們?cè)诔煽?jī)上不能盲目自大，堅(jiān)持反省，解決行業(yè)發(fā)展過程中出現(xiàn)的問題，為行業(yè)健康發(fā)展保駕護(hù)航。

參考文獻(xiàn)

申明睿.地方中飲藥片炮制規(guī)范制定的現(xiàn)狀研究與意義[D].北京：北京中醫(yī)藥大學(xué)，2015（5）.

涂新明.廣州地區(qū)中藥炮制飲片使用情況的調(diào)查及實(shí)驗(yàn)研究[D].廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2010（5）.

李智博.遼寧省中藥飲片加工產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及戰(zhàn)略選擇[D].沈陽：遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，2010（4）.