王伊琴，馬貴平，耿慶華，史喜菊，張利峰，常 鴻，陳少博，楊 帆

（1.二連浩特出入境檢驗(yàn)檢疫局，內(nèi)蒙古二連浩特 011100；2.北京出入境檢驗(yàn)檢疫局，北京 100026；3.沈陽(yáng)出入境檢驗(yàn)檢疫局，遼寧沈陽(yáng) 110016）

動(dòng)物檢疫是指按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)對(duì)各種動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行傳染病、寄生蟲病及其他有害生物的檢查，對(duì)可疑或已證實(shí)感染動(dòng)物疫病的對(duì)象實(shí)行強(qiáng)制隔離或進(jìn)行其他有效處理，以防止動(dòng)物傳染病的傳播和擴(kuò)散，保障人類健康及畜牧業(yè)安全[1]。動(dòng)物疫病可能對(duì)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、環(huán)境和生物安全等方面造成嚴(yán)重影響，因此防范重大動(dòng)物疫病，構(gòu)筑國(guó)門生物安全“綠色防線”，任重而道遠(yuǎn)。本文通過(guò)對(duì)陸生動(dòng)物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)化的現(xiàn)狀與問(wèn)題進(jìn)行分析研究，為標(biāo)準(zhǔn)制定工作提出了新的方向和需求，為健全和完善我國(guó)動(dòng)物檢疫標(biāo)準(zhǔn)體系提出了建議。

1 我國(guó)陸生動(dòng)物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)現(xiàn)狀

多年來(lái)，檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)化工作為維護(hù)經(jīng)濟(jì)利益和安全、促進(jìn)外貿(mào)轉(zhuǎn)變?cè)鲩L(zhǎng)方式、消除發(fā)達(dá)國(guó)家技術(shù)壁壘和妥善應(yīng)對(duì)貿(mào)易摩擦提供了技術(shù)支撐和保障[2]。目前，我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)體系以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為主，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相互協(xié)調(diào)配套。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系逐漸成為一種國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段。發(fā)達(dá)國(guó)家依靠自身科技、經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)和對(duì)貿(mào)易規(guī)則的把握及變相控制，構(gòu)筑技術(shù)壁壘，限制或阻止外國(guó)產(chǎn)品進(jìn)入本國(guó)市場(chǎng)。

根據(jù)世界貿(mào)易組織（WTO）實(shí)施衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定（SPS）協(xié)議，保護(hù)水平和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是建立健全動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系（包括技術(shù)規(guī)范）的基礎(chǔ)。我國(guó)總保護(hù)水平應(yīng)不低于世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）《動(dòng)物衛(wèi)生法典》的規(guī)定，而對(duì)于國(guó)外疫病檢防要高于OIE標(biāo)準(zhǔn)[3]。近年來(lái)，在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)（SAC）和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）的帶動(dòng)下，我國(guó)動(dòng)物檢疫標(biāo)準(zhǔn)的制標(biāo)工作取得了一定成績(jī)[4-5]。但標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平和疫病覆蓋范圍尚有諸多不足，還不能適應(yīng)當(dāng)今國(guó)際貿(mào)易和社會(huì)發(fā)展的需求。目前，《中華人民共和國(guó)進(jìn)境動(dòng)物檢疫疫病名錄》中的陸生動(dòng)物疫病共162種，陸生動(dòng)物疫病診斷所用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)764項(xiàng)，包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)（表1）。

表1 陸生動(dòng)物疫病分類和診斷標(biāo)準(zhǔn)概況 單位：項(xiàng)

2 我國(guó)陸生動(dòng)物檢疫標(biāo)準(zhǔn)化工作的主要問(wèn)題

2.1 標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展較快，但覆蓋率仍有待提高

目前進(jìn)境陸生動(dòng)物檢疫疫病名錄的162種疫病中，有149種疫病有相應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)，約占疫病總數(shù)的92%。其中，15種一類疫病全部有相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，103種二類疫病中有96種疫病有相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，約占二類疫病的93%，44種其他疫病中有38種疫病有相應(yīng)的診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，約占其他疫病的86%（表2）。

表2 我國(guó)陸生動(dòng)物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)于陸生動(dòng)物疫病的覆蓋率

值得肯定的是，相關(guān)科研單位根據(jù)實(shí)際需求，編制了如血吸蟲、球蟲、豬鏈球菌病，以及H5、H7和H9亞型禽流感病毒熒光RT-PCR檢測(cè)的診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)是OIE手冊(cè)中沒(méi)有提及的，這樣做提升了標(biāo)準(zhǔn)的適用性，更符合疫病防控的迫切需要，是對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充[6]。但是，我國(guó)還有13種疫?。?%）沒(méi)有診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中鹿慢性消耗性疾病和貓泛白細(xì)胞減少癥（貓傳染性腸炎）等標(biāo)準(zhǔn)已制定但尚未實(shí)施，一旦在國(guó)際貿(mào)易中要求對(duì)這些疫病實(shí)施檢驗(yàn)檢疫，就容易陷入被動(dòng)。

2.2 四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)架體系已基本形成，但部分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有交叉或重復(fù)

經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)，部分標(biāo)準(zhǔn)制定的內(nèi)容有交叉重復(fù)。（1）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)，如《口蹄疫病毒實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測(cè)方法》（GB/T 27528—2011）與《口蹄疫病毒熒光RT-PCR檢測(cè)方法》（GB/T 22915—2008）的標(biāo)準(zhǔn)適用范圍和標(biāo)準(zhǔn)方法在內(nèi)容上有交叉重復(fù)。（2）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)，如《豬瘟病毒實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測(cè)方法》（GB/T 27540—2011）與《豬瘟病毒熒光RTPCR檢測(cè)方法》（SN/T 0762—2011）的標(biāo)準(zhǔn)適用范圍和標(biāo)準(zhǔn)方法內(nèi)容有重復(fù)。（3）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)，如《狂犬病檢疫技術(shù)規(guī)范》（SN/T4101—2015）與《狂犬病檢疫技術(shù)規(guī)范》（SN/T4087—2014），以及《猴結(jié)核病檢疫技術(shù)規(guī)范》（SN/T1885—2016）與《猴結(jié)核病檢疫技術(shù)規(guī)范》（SN/T1310—2015），題目上就互相重復(fù)，而且標(biāo)準(zhǔn)適用范圍與方法內(nèi)容也存在交叉重復(fù)。

2.3 動(dòng)物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)存在老齡化問(wèn)題，新方法偏少

經(jīng)典方法和傳統(tǒng)方法經(jīng)過(guò)幾代人的反復(fù)驗(yàn)證，有些已成為疫病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。但隨著新型實(shí)驗(yàn)室診斷技術(shù)的快速發(fā)展，如細(xì)菌自動(dòng)化鑒定、分子診斷學(xué)、基因芯片和生物傳感器等，新的動(dòng)物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)的制定工作也不容滯后。經(jīng)典方法與新技術(shù)方法互相補(bǔ)充，可以更好地完善我國(guó)動(dòng)物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升動(dòng)物疫病診斷的檢測(cè)技術(shù)水平。

3 建議

3.1 對(duì)目前的動(dòng)物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清理整合

從OIE參考實(shí)驗(yàn)室引進(jìn)相關(guān)動(dòng)物疫病的診斷試劑和OIE基準(zhǔn)方法，選取符合條件的實(shí)驗(yàn)室，對(duì)我國(guó)已制定的動(dòng)物檢疫標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證復(fù)核，驗(yàn)證合格者，推薦使用，并申請(qǐng)OIE的國(guó)際認(rèn)可；否則，暫停使用，待修整完善推薦再使用或者撤銷標(biāo)準(zhǔn)。

3.2 完善動(dòng)物檢疫標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)

標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程中應(yīng)避免相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)之間出現(xiàn)交叉重復(fù)或者矛盾，否則給標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施造成困惑。制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)要從滿足實(shí)際需要出發(fā)，不要一味地追求高性能、高指標(biāo)，避免造成人力、物力和財(cái)力浪費(fèi)。對(duì)于存在交叉重復(fù)或者矛盾的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)給予清理或整合；對(duì)于內(nèi)容陳舊的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更新修訂；對(duì)于過(guò)期和不適用的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)予以廢止。

3.3 多方驗(yàn)證，提升標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量

制標(biāo)過(guò)程中，由于部分標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)不夠優(yōu)化，或者疫病診斷的特異性、靈敏性、重復(fù)性不夠好，存在應(yīng)用上的困難，因此，建議由動(dòng)物防疫或進(jìn)出境動(dòng)物檢疫等多家實(shí)驗(yàn)室來(lái)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的多方驗(yàn)證，提升動(dòng)物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。

3.4 加強(qiáng)具有前沿性和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研制

提高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化能力，盡快形成具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，搶占高技術(shù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制高點(diǎn)，增強(qiáng)進(jìn)出口貿(mào)易的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和國(guó)際話語(yǔ)權(quán)，逐步提升我國(guó)高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定能力和水平。

[1] 郭書林，陳信忠.海峽兩岸動(dòng)物檢疫標(biāo)準(zhǔn)體系比較[J].中國(guó)動(dòng)物檢疫，2013，30（7）：37-41.

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