羅嘉俊， 丘文慧， 尹小毛， 吳海雄， 曾方銀

（南方醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)科，廣東 廣州 510900）

醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理要求建立質(zhì)量管理體系以提高檢驗質(zhì)量，實驗室設(shè)備的管理水平直接影響實驗室質(zhì)量水平的高低[1]，有必要開發(fā)設(shè)備管理程序[2]。在實際工作中，由于傳統(tǒng)的手工登記和紙質(zhì)管理模式，導(dǎo)致記錄不完整，效率低下，管理混亂，難以保證檢驗質(zhì)量。因此，南方醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)科根據(jù)ISO 15189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》和《臨床實驗室管理辦法》對設(shè)備管理的要求，結(jié)合科室情況自主開發(fā)出一套臨床實驗室設(shè)備管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)使用多年，期間不斷升級、完善，取得良好成效。

1 材料和方法

1.1 系統(tǒng)設(shè)計基礎(chǔ)

編程語言為Visual Basic 6.0，使用SQL Server 2005數(shù)據(jù)庫平臺，采用C/S 結(jié)構(gòu)。流程設(shè)計見圖1。

圖1 軟件設(shè)計流程圖

1.2 數(shù)據(jù)庫設(shè)計

包括設(shè)備基本信息表（設(shè)備唯一號、名稱、品牌型號、資產(chǎn)編號、價值、購買方式等）、日常保養(yǎng)設(shè)置表（設(shè)備唯一號、保養(yǎng)月份、保養(yǎng)內(nèi)容、啟用標記等）、日常保養(yǎng)登記表（設(shè)備唯一號、保養(yǎng)月份、保養(yǎng)內(nèi)容、保養(yǎng)記錄、保養(yǎng)者、保養(yǎng)時間等）、故障記錄表（設(shè)備唯一號、故障時間、故障描述、處理措施、處理者、費用、驗收結(jié)果等）、業(yè)務(wù)流程表（業(yè)務(wù)類型、記錄內(nèi)容、記錄者、記錄時間等）、附件表（設(shè)備唯一號、文件名稱、文件路徑、上傳日期、過期日期、上傳者等）等37張表。

2 結(jié)果

主要模塊包括：設(shè)備管理、維護保養(yǎng)、業(yè)務(wù)管理、統(tǒng)計分析、附件管理和系統(tǒng)設(shè)置。軟件架構(gòu)見圖2。

圖2 軟件架構(gòu)圖

2.1 首頁

首頁分為2部分。一部分為事務(wù)公告欄，主要為計劃性保養(yǎng)、文件記錄審核、設(shè)備證件即將過期、儀器故障未處理等提示；另一部分為使用模塊的快捷方式，根據(jù)使用頻率顯示模塊大小。

2.2 設(shè)備管理模塊

2.2.1 設(shè)備臺賬 設(shè)備臺賬主要為設(shè)備檔案的建立、修改、刪除、瀏覽，根據(jù)不同人員設(shè)置相應(yīng)的權(quán)限。見圖3。

2.2.2 基礎(chǔ)設(shè)置 基礎(chǔ)設(shè)置包括相關(guān)證件、相關(guān)文件、日常保養(yǎng)、計劃性保養(yǎng)設(shè)置。相關(guān)證件主要為設(shè)備三證，可報警提示有即將失效的三證；相關(guān)文件主要為設(shè)備相關(guān)手冊、使用說明書、驗收材料等；日常保養(yǎng)和計劃性保養(yǎng)設(shè)置為設(shè)備的參數(shù)設(shè)置，主要應(yīng)用于維護保養(yǎng)模塊。基礎(chǔ)設(shè)置模塊為設(shè)備管理的基礎(chǔ)模塊，管理者可隨時查閱設(shè)備的基本信息，對設(shè)備做個性化的設(shè)置?；緟?shù)設(shè)置完畢后，無需額外維護即可長期使用。見圖4～圖6。

圖3 設(shè)備檔案界面

圖4 設(shè)備基本信息界面

圖5 日常保養(yǎng)設(shè)置界面

圖6 計劃性保養(yǎng)設(shè)置界面

2.3 維護保養(yǎng)模塊

維護保養(yǎng)模塊包括日常保養(yǎng)、計劃性保養(yǎng)、故障處理項目，為工作人員日常使用頻率最高的模塊。

2.3.1 日常保養(yǎng) 分為日常保養(yǎng)計劃和環(huán)境/手工登記2個模塊，2個模塊功能相同，都是對設(shè)備維護保養(yǎng)進行登記，區(qū)別在于一個是點擊登記保養(yǎng)內(nèi)容，一個是記錄設(shè)備運行數(shù)據(jù)?？筛鶕?jù)不同設(shè)備進行個性化的保養(yǎng)內(nèi)容設(shè)置，每月自動生成保養(yǎng)登記表。實心圓表示正常登記，空心圓表示異常登記；如果設(shè)備登記故障記錄后不做故障處理，背景變成紅色報警，處理后則不再報警；如果做了交班記錄，背景會變成綠色提醒；背景為淺藍色則提示為該保養(yǎng)內(nèi)容保養(yǎng)日期，需進行保養(yǎng)（圖7）。該模塊功能強大、界面簡潔、操作簡單。單擊為登記，雙擊為查看故障記錄或交班記錄，環(huán)境/手工登記模塊輸入相應(yīng)數(shù)據(jù)即可（圖8）。可根據(jù)不同人員設(shè)置相應(yīng)權(quán)限：只能登記當天、當月和無限制，避免出現(xiàn)隨意登記、亂登記現(xiàn)象?？砂唇M別或崗位檢查是否有未登記的設(shè)備，可提示發(fā)生故障未處理的設(shè)備，可提示負責人審核相關(guān)記錄。

圖7 日常保養(yǎng)界面

圖8 環(huán)境/手工登記界面

2.3.2 計劃性維護 分為維護保養(yǎng)和校準計劃，可新增、修改、刪除、打印、瀏覽記錄，主要用于計劃性保養(yǎng)、性能驗證分析、校準計劃等。如果已經(jīng)設(shè)置計劃性保養(yǎng)任務(wù)，可套用任務(wù)模板同時自動更新下次保養(yǎng)時間，無需記錄每次保養(yǎng)時間，系統(tǒng)自動提示。可上傳相應(yīng)的記錄文件，同時提醒負責人進行審核?？筛鶕?jù)相應(yīng)設(shè)備、記錄時間、關(guān)鍵詞等條件進行快速檢索。見圖9、圖10。

圖9 計劃性維護界面

圖10 計劃性維護記錄界面

2.3.3 故障處理 該模塊分為故障記錄和交班記錄，可新增、修改、刪除、打印、瀏覽記錄。故障記錄用于設(shè)備故障記錄登記，故障登記后日常保養(yǎng)界面紅色報警消失；交班記錄用于設(shè)備使用狀態(tài)或設(shè)備耗材等內(nèi)容，設(shè)置完畢后在日常保養(yǎng)界面背景變成綠色提醒?？缮蟼飨鄳?yīng)的記錄文件，同時提醒負責人進行審核。所有記錄均可在一覽表查看，也可在日常保養(yǎng)界面雙擊查看?？筛鶕?jù)相應(yīng)設(shè)備、記錄時間、關(guān)鍵詞等條件進行快速檢索。見圖11、圖12。

圖11 故障處理列表

圖12 故障記錄界面

2.4 業(yè)務(wù)管理模塊

業(yè)務(wù)管理模塊包括設(shè)備申購、驗收、調(diào)撥、租賃、報廢、不良報告項目，可實現(xiàn)對設(shè)備進行全生命周期管理。由于業(yè)務(wù)管理需要醫(yī)院設(shè)備科經(jīng)手，但有些醫(yī)院無設(shè)備管理系統(tǒng)或未實現(xiàn)系統(tǒng)對接，并且相關(guān)表格樣式內(nèi)容在不同醫(yī)院不同時期也可能不同，因此采用管理員上傳相應(yīng)的表格模板，工作人員下載使用的模式。管理員根據(jù)醫(yī)院最新要求隨時更換表格模板即可使用，無需進行軟件升級，方便使用。見圖13。

圖13 業(yè)務(wù)管理模塊

2.5 統(tǒng)計分析模塊

該模塊主要包括設(shè)備效益分析、折舊分析、使用分析項目。根據(jù)設(shè)備的原有資產(chǎn)、折舊率、折舊年限、折舊方式可進行折舊分析和資產(chǎn)統(tǒng)計；與實驗室信息系統(tǒng)進行系統(tǒng)對接后可獲取該設(shè)備檢測收入情況，并結(jié)合維修費用、折舊費用等進行效益分析；還可根據(jù)設(shè)備保養(yǎng)登記和故障記錄進行使用分析。管理者可方便地了解科室設(shè)備的整體情況以及資產(chǎn)效益情況，從而作出相應(yīng)的決策。見圖14、圖15。

圖14 設(shè)備運行使用分析界面

圖15 設(shè)備折舊統(tǒng)計界面

2.6 附件管理模塊

該模塊主要包括設(shè)備程序文件、原廠用戶手冊、維修手冊、相關(guān)證件等項目。可根據(jù)不同人員設(shè)置相應(yīng)權(quán)限，可瀏覽下載或修改、刪除文件，同時可通過文件名稱快速檢索，并可報警提示有即將過期證件。見圖16、圖17。

2.7 系統(tǒng)設(shè)置模塊

該模塊包括系統(tǒng)設(shè)置、人員設(shè)置、參數(shù)設(shè)置、使用日志、系統(tǒng)幫助等后臺管理項目，主要為管理員進行維護系統(tǒng)運行參數(shù)、人員檔案、系統(tǒng)對接等內(nèi)容的設(shè)置。

圖16 程序文件一覽表

圖17 相關(guān)證件一覽表

3 討論

目前，我國多數(shù)的設(shè)備管理系統(tǒng)都是圍繞醫(yī)院設(shè)備管理進行設(shè)計開發(fā)，核心在于設(shè)備資產(chǎn)管理和設(shè)備維修報備管理等[3-4]，而臨床實驗室關(guān)于設(shè)備管理的核心在于設(shè)備使用保養(yǎng)和維修記錄。針對醫(yī)院設(shè)備管理的軟件并不適合臨床實驗室使用，專門圍繞臨床實驗室尤其是檢驗科設(shè)備管理設(shè)計開發(fā)的軟件不常見[5]，絕大部分的臨床實驗室在設(shè)備管理上仍采用落后的手工紙質(zhì)管理模式。

隨著科技和信息化的發(fā)展，臨床實驗室設(shè)備越來越多，對其進行規(guī)范化使用、管理的要求越來越高；臨床實驗室工作人員質(zhì)量安全意識不斷增強，越來越多的人意識到做好設(shè)備管理的重要性。舊的管理模式已難于滿足需求，迫切需要采用高效、快捷的方法進行設(shè)備管理。因此，我們依據(jù)ISO 15189：2012《醫(yī)學(xué)實驗室——質(zhì)量和能力的專用要求》的管理要素和《臨床實驗室管理辦法》對設(shè)備管理的要求（主要是設(shè)備的性能驗證、校準使用、維修和保養(yǎng)等）結(jié)合科室情況自主開發(fā)出一套臨床實驗室設(shè)備管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)取消了原來落后的手工登記和紙質(zhì)管理模式，上線使用后，設(shè)備檔案管理由原來的30 min縮短至2 min，記錄查閱和文件查找由原來的15 min減少為30 s，保養(yǎng)登記和故障記錄等漏登率減少了70%。提高了工作效率，降低了科室管理成本，實現(xiàn)了設(shè)備管理信息化和無紙化。同時，系統(tǒng)設(shè)計時考慮到臨床實驗室工作人員的工作習慣，尤其是日常保養(yǎng)模塊，設(shè)計科學(xué)，界面簡潔，貼近工作人員日常工作，容易上手，實驗室工作人員樂于接受，員工滿意度由原來的62%提升至90%。

不論是以往的手工登記還是現(xiàn)在的信息系統(tǒng)登記，都存在漏登記或補登記甚至是沒有保養(yǎng)就進行登記問題，不能完全真實地反映設(shè)備的使用情況。而目前絕大多數(shù)臨床實驗室都是通過規(guī)范人員操作、加強監(jiān)督和管理來較客觀地反映真實情況。這一方面需要大量的人力成本和時間成本，另一方面又要求工作人員有較高的依從性。因此，后續(xù)的設(shè)想是軟件可以和設(shè)備進行交互，如設(shè)備和實驗室信息系統(tǒng)實現(xiàn)雙向通訊，日常保養(yǎng)后軟件可自動登記，發(fā)生故障后軟件可以自動記錄，通過軟件可以自動記錄所有設(shè)備的運行情況，無需耗費大量的人力成本和時間成本去監(jiān)督[5]。工作人員的重心不再是登記，而是轉(zhuǎn)變?yōu)樵O(shè)備的日常保養(yǎng)和正常運行，從而真正反映設(shè)備管理的實際情況。但目前多數(shù)品牌的設(shè)備都不支持使用信息的通訊，這有待后續(xù)的改進。

臨床實驗室工作的核心在于質(zhì)量，分析質(zhì)量時需綜合人員、設(shè)備、試劑等各種因素，但由于各軟件無法關(guān)聯(lián)而形成信息孤島，絕大部分臨床實驗室進行質(zhì)量分析時只能分析實驗結(jié)果，不能快捷、有效地獲取其他的信息進行分析。因此，我們設(shè)想軟件與實驗室信息系統(tǒng)加強交互，在實驗室信息系統(tǒng)進行質(zhì)量分析時可快捷地提取人員、設(shè)備、試劑等相關(guān)信息，打破信息孤島局面。

另外，物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在設(shè)備管理中的應(yīng)用，可對設(shè)備實時監(jiān)控、跟蹤定位、對設(shè)備實現(xiàn)共享等[6-7]，使設(shè)備管理提升到一個更高的層面。如何在“互聯(lián)網(wǎng)+”時代，在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上結(jié)合新技術(shù)、新應(yīng)用來進一步提高設(shè)備管理的效率和質(zhì)量，值得進一步探究。

[1]段磊，劉秀玲，王佳頻，等. 基層醫(yī)院檢驗儀器設(shè)備的科學(xué)管理[J]. 黑龍江醫(yī)學(xué)，2013，37（6）：516-518.

[2]CNAS-CL02 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則ISO15189：2012[S]. 北京：中國合格評定國家認可委員會，2012.

[3]陳慶. 試談醫(yī)院設(shè)備管理系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用[J]. 電腦編程技巧與維護，2013，18：8-10.

[4]張璐璐，田喬. 醫(yī)療設(shè)備信息化管理研究[J]. 中國醫(yī)學(xué)裝備，2016，13（2）：128-130.

[5]劉和錄，羅寧政，徐志康，等. 檢驗儀器設(shè)備管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用[J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008，29（1）：54-55.

[6]劉煥舒，李碩，鄭之國. 基于物聯(lián)網(wǎng)的結(jié)核病實驗室設(shè)備管理系統(tǒng)設(shè)計[J]. 中國醫(yī)學(xué)裝備，2016，13（12）：124-128.

[7]曲德強，繆渝斌，張歡. 物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在高校設(shè)備管理中應(yīng)用[J]. 實驗室研究與探索，2016，35（9）：300-302.