“華恢1號(hào)”通過(guò)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的自愿咨詢(xún)程序，由此獲得了在美上市的通行證，引起廣泛關(guān)注。那么，美國(guó)政府將轉(zhuǎn)基因食品商業(yè)化的底氣來(lái)源于哪里？

“底氣源自美國(guó)有一套對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品監(jiān)管以及標(biāo)識(shí)的成熟制度。”華中農(nóng)業(yè)大學(xué)法學(xué)系教授劉旭霞近日接受記者采訪時(shí)說(shuō)。

“實(shí)質(zhì)等同”原則：并沒(méi)特殊對(duì)待轉(zhuǎn)基因食品

“由于美國(guó)政府對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的管理是基于‘實(shí)質(zhì)等同原則進(jìn)行的，他們并沒(méi)有制定新的法律法規(guī)將轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品特殊對(duì)待?！眲⑿裣颊f(shuō)。

“實(shí)質(zhì)等同”原則是1993年經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）針對(duì)食品安全評(píng)估提出的。OECD認(rèn)為，轉(zhuǎn)基因食品及成分與市場(chǎng)銷(xiāo)售的傳統(tǒng)食品具有實(shí)質(zhì)等同性。

“美國(guó)現(xiàn)行的轉(zhuǎn)基因生物安全管理和政策法規(guī)體系源于1984年美國(guó)頒布的《生物技術(shù)協(xié)調(diào)管理框架》?！眲⑿裣颊f(shuō)，該法規(guī)于1986年6月26日實(shí)施，這套管理體系也是通過(guò)法律法規(guī)與轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的發(fā)展同步完善建立起來(lái)的。

劉旭霞說(shuō)，該框架采用的就是“實(shí)質(zhì)等同”原則，只監(jiān)管具體終端產(chǎn)品，而非產(chǎn)品的存在過(guò)程，不需新的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)管理和立法，只在原有法制結(jié)構(gòu)下，設(shè)立新的規(guī)范，加強(qiáng)規(guī)范之間的協(xié)調(diào)。

隨著轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的發(fā)展，在這個(gè)協(xié)調(diào)管理框架之下的管理部門(mén)，又制定了更多與轉(zhuǎn)基因生物管理直接相關(guān)的專(zhuān)門(mén)法令，使得作為監(jiān)管依據(jù)的法律體系日漸豐富且獨(dú)具特色。

“于是，盡管美國(guó)實(shí)行了分散的產(chǎn)品監(jiān)管模式，但在科研和商業(yè)上市過(guò)程中，在重要和關(guān)鍵部分形成了專(zhuān)門(mén)針對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品監(jiān)管的制度?！眲⑿裣颊f(shuō)，這些制度包括美國(guó)農(nóng)業(yè)部門(mén)、環(huán)保部門(mén)下的田間試驗(yàn)許可制度，環(huán)境釋放許可與報(bào)告制度，跨州轉(zhuǎn)移許可及運(yùn)輸包裝標(biāo)識(shí)制度，附條件審批豁免制度等等。

市場(chǎng)化監(jiān)管：政府只承擔(dān)有限責(zé)任

“美國(guó)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)發(fā)展一直將市場(chǎng)接受并最終轉(zhuǎn)化成利益作為重要的方向和標(biāo)尺，而法制監(jiān)管體系對(duì)此既要監(jiān)管，又要依靠和保障?！眲⑿裣颊f(shuō)。

劉旭霞團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)梳理認(rèn)為，在美國(guó)，轉(zhuǎn)基因食品的法制監(jiān)管可以分為技術(shù)研發(fā)階段與產(chǎn)品商業(yè)化階段。

“在技術(shù)研發(fā)階段，政府主要對(duì)其安全性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管負(fù)責(zé)，市場(chǎng)選擇的風(fēng)險(xiǎn)由企業(yè)自行承擔(dān);在產(chǎn)品的商業(yè)化階段，則以發(fā)達(dá)的市場(chǎng)條件和完善的司法體系為基礎(chǔ)，通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)督調(diào)控和司法救濟(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品分散監(jiān)管模式的價(jià)值和優(yōu)勢(shì)?！眲⑿裣颊f(shuō)，在這個(gè)過(guò)程中，政府作為批準(zhǔn)和許可機(jī)構(gòu)，只承擔(dān)非常有限的責(zé)任，因此是一種依靠市場(chǎng)選擇的市場(chǎng)化監(jiān)管模式。

實(shí)際上，市場(chǎng)的選擇作用貫穿于美國(guó)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的始終，不僅決定著產(chǎn)品的研發(fā)方向，而且影響著研發(fā)成本和實(shí)際收益，是美國(guó)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品研發(fā)的首要決定因素。

“這主要是因?yàn)?，首先，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品研發(fā)推廣需要考慮比農(nóng)業(yè)生產(chǎn)更多的市場(chǎng)因素;其次，終端消費(fèi)市場(chǎng)決定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)鏈;最后，市場(chǎng)選擇主要依賴(lài)市場(chǎng)控制度?！眲⑿裣颊f(shuō)。

就這樣，30多年間，美國(guó)采用分散的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品監(jiān)管模式?jīng)]有發(fā)生大的轉(zhuǎn)基因安全事件，發(fā)生的轉(zhuǎn)基因監(jiān)管事件也是關(guān)于轉(zhuǎn)基因種子侵權(quán)等小事件。

“為了保護(hù)好本國(guó)農(nóng)業(yè)及其他產(chǎn)業(yè)的安全，保證農(nóng)業(yè)生產(chǎn)整體結(jié)構(gòu)不至于混亂，中國(guó)必須學(xué)習(xí)美國(guó)，但又要建立符合國(guó)情的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品市場(chǎng)化監(jiān)管模式。既要盡最大努力對(duì)外來(lái)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行防備性監(jiān)管，也要避免本國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品被嚴(yán)格的行政監(jiān)管防死而無(wú)法發(fā)展壯大?！眲⑿裣颊f(shuō)，因此，市場(chǎng)化監(jiān)管是中國(guó)必然選擇，既需國(guó)家重新布局，更需培育內(nèi)外部環(huán)境。