羅華文

[摘要]目的 探討壯腰健腎丸聯(lián)用六味地黃丸治療頑固性勞損性腰痛的臨床效果。方法 選擇2016年5～12月我院收治的150例頑固性勞損性腰痛患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組75例。對(duì)照組患者給予柳氮磺吡啶腸溶片治療，觀察組患者給予壯腰健腎丸聯(lián)用六味地黃丸治療。比較兩組的臨床療效、疼痛程度、日常生活活動(dòng)能力、功能障礙程度。結(jié)果 觀察組的總有效率為92.00%，明顯高于對(duì)照組的73.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組、對(duì)照組治療后的視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）分別為（1.34±0.37）、（3.65±0.72）分，Barthel指數(shù)分別為（96.45±3.21）、（90.16±5.32）分，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組、對(duì)照組治療后的 Oswestry 功能障礙指數(shù)問(wèn)卷表（ODI） 評(píng)分分別為（21.73±3.46）、（28.26±4.42）分，日本矯形外科協(xié)會(huì)評(píng)分（JOA）評(píng)分分別為（22.40±2.75）、（14.56±4.31）分，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 對(duì)頑固性勞損性腰痛患者實(shí)施壯腰健腎丸聯(lián)用六味地黃丸治療的效果顯著，能有效減輕患者的疼痛和功能功能障礙程度，改善其日常生活活動(dòng)能力，提高其生活質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]頑固性勞損性腰痛；壯腰健腎丸；六味地黃丸；柳氮磺吡啶腸溶片；疼痛

[中圖分類號(hào)] R289.9 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2018）2（c）-0093-03

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Zhuangyao Jianshen Pills and Liuwei Dihuang Pills in treatment of intractable strained low back pain.Methods 150 patients with intractable strained low back pain treated in our hospital from May to December 2016 were selected and they were divided into the two groups according to the random number table method，and there were 75 cases in each group.Control group was given Sulfasalazine Enteric-coated Tablets，while observation group was treated with Zhuangyao Jianshen Pills and Liuwei Dihuang Pills.The clinical efficacy，pain degree，activities of daily living and dysfunction degree were compared between the two groups.Results The total effective rate of observation group was 92.00%，which was higher than that （73.33%） of control group （P<0.05）.The visual analogue scale （VAS） score and Barthel index in observation group （[1.34±0.37] points，[96.45±3.21] points） and control group （[3.65±0.72] points，[90.16±5.32] points） were compared，there was statistical difference （P<0.05）.The score of Oswestry disability index （ODI） and Japanese orthopaedics association （JOA） in observation group （[21.73±3.46] points，[22.40±2.75] points） and control group （[28.26±4.42] points，[14.56±4.31] points） were compared，there was statistical difference （P<0.05）.Conclusion Zhuangyao Jianshen Pills and Liuwei Dihuang Pills in treatment of intractable strained low back pain is obvious，it can reduce pain degree and dysfunction degree，improve activities of daily living and increase living quality of patients.

[Key words]Intractable strained low back pain；Zhuangyao Jianshen Pills；Liuwei Dihuang Pills；Sulfasalazine Enteric-coated Tablets；Pain

頑固性勞損性腰痛為臨床常見(jiàn)病，是腰部軟組織的積累性損傷，多發(fā)易發(fā)，反復(fù)發(fā)作，病程長(zhǎng)且根治困難，嚴(yán)重影響患者生活[1]。頑固性勞損性腰痛的病理基礎(chǔ)為多種因素引起的腰部生物力學(xué)失衡，造成部分肌肉長(zhǎng)時(shí)間處于緊張狀態(tài)而造成軟組織（如腰椎小關(guān)節(jié)韌帶與腰部筋膜、肌肉等）充血、血腫、瘢痕攣縮等，進(jìn)而導(dǎo)致患者出現(xiàn)長(zhǎng)期慢性疼痛。柳氮磺吡啶腸溶片是臨床治療頑固性勞損性腰痛的常用藥，其能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，抑制前列腺素合成，有改善和保護(hù)關(guān)節(jié)功能的作用，但單一用藥難以達(dá)到理想的療效。中醫(yī)針對(duì)頑固性勞損性腰痛多采用傳統(tǒng)方法治療，包括理療、按摩、針灸等，用藥多采用溫補(bǔ)腎陽(yáng)、活血祛瘀，鮮少有從腎陰、陽(yáng)雙補(bǔ)，培護(hù)正氣，增強(qiáng)體質(zhì)，強(qiáng)筋壯骨方面論治[2-3]。本研究選擇在我院接受治療的150例頑固性勞損性腰痛患者作為研究對(duì)象，分析壯腰健腎丸聯(lián)用六味地黃丸治療頑固性勞損性腰痛的臨床效果，旨在為臨床治療頑固性勞損性腰痛提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年5～12月我院收治的頑固性勞損性腰痛患者150例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，且入選患者均簽署知情同意書。對(duì)照組75例，男45例，女30例；年齡42～79歲，平均（61.32±2.36）歲；病程3～16年，平均（12.23±1.31）年。觀察組75例，男43例，女32例；年齡43～78歲，平均（61.33±2.39）歲；病程2～16年，平均（12.24±1.33）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

①納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]關(guān)于頑固性勞損性腰痛的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)CT、MRI等影像學(xué)檢查確診；自愿參與本次研究，并簽署知情同意書者；認(rèn)知功能正常；年齡≥18歲。②排除標(biāo)準(zhǔn)：椎管內(nèi)病變、骶髂關(guān)節(jié)、椎管狹窄癥、臀部疾病等腰椎其他疾??；腰椎間盤突出癥；精神疾患；心、腎等重要器官嚴(yán)重不全者；過(guò)敏體質(zhì)者；哺乳期或妊娠期婦女；增生性脊柱炎。

1.3 方法

給予對(duì)照組口服柳氮磺吡啶腸溶片（上海信誼天平藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31020557，規(guī)格：每片含柳氮磺吡啶0.25 g）治療，1 g/次，3次/d。給予觀察組口服壯腰健腎丸（石藥控股集團(tuán)河北永豐藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z13022268，規(guī)格：每丸重5.6 g）聯(lián)用六味地黃丸（河南潤(rùn)弘本草制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z2007 3305，規(guī)格：每100丸重7.5 g），壯腰健腎丸：2丸/次，2次/d，飯前服用。六味地黃丸：壯腰健腎丸：8丸/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)治療30 d。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)

①參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》評(píng)估兩組臨床療效，治愈：腰痛癥狀、活動(dòng)受限等癥狀全部消失，腰部活動(dòng)自如；好轉(zhuǎn)：腰部活動(dòng)功能基本恢復(fù)，腰痛明顯減輕；無(wú)效；患者病情無(wú)明顯改善，病情惡化?？傆行?治愈+好轉(zhuǎn)。②采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）[5-6]評(píng)估兩組患者治療前后的疼痛程度，總分為10分，10分為劇烈疼痛，0分為無(wú)痛，分值越高則疼痛程度越嚴(yán)重。③采用Oswestry 功能障礙指數(shù)問(wèn)卷表（ODI）和日本矯形外科協(xié)會(huì)評(píng)分（JOA）評(píng)估兩組患者治療前后的功能障礙程度，其中ODI總分為50分，分值高低與功能障礙成正比；JOA總分為29分，分值高低與功能障礙成反比。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

觀察組的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后VAS評(píng)分、Barthel指數(shù)的比較

治療前，兩組的VAS評(píng)分、Barthel指數(shù)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組的VAS評(píng)分低于對(duì)照組，Barthel指數(shù)高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組治療前后功能障礙程度評(píng)分的比較

治療前，兩組的ODI評(píng)分、JOA評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組的ODI評(píng)分低于對(duì)照組，JOA評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，頑固性勞損性腰痛多為內(nèi)傷，內(nèi)傷之痛，其癥多虛，起病緩慢，經(jīng)久不愈，其痛隱隱又兼見(jiàn)雙膝酸軟，勞則加重。患者多因運(yùn)動(dòng)、勞作、久坐等長(zhǎng)時(shí)間強(qiáng)迫體位負(fù)重工作，又未接受及時(shí)有效治療，遷延為慢性，頑固難治，癥狀多為腰部疼痛，喜揉喜按，腿膝無(wú)力[7]。腰痛發(fā)病的主要病機(jī)為腎虛，腎為元?dú)庵?，主藏精?！端貑?wèn)·脈要精微論》記載“腎者，腰之府”。足太陽(yáng)膀胱經(jīng)、督脈行走于腰部，督脈主先天之本，腎與膀胱相表里，腰部疼痛與腎關(guān)系密切相關(guān)[8]。如患者正氣虛，則外邪如濕、風(fēng)、寒等易入侵人體，致使腰部氣血經(jīng)絡(luò)運(yùn)行受阻，出現(xiàn)腰痛[9]。頑固性勞損性腰痛經(jīng)按摩、理療、針灸等治療后癥狀緩解，但稍勞則復(fù)發(fā)，甚則腰肌痙而臥床不起[10]。辨證應(yīng)為陰、陽(yáng)皆虛，體質(zhì)偏弱，正氣不足，不能自我修復(fù)。藥物治療應(yīng)補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋壯骨，通絡(luò)止痛，并腎陰、腎陽(yáng)皆補(bǔ)，根據(jù)陰陽(yáng)偏勝調(diào)整劑量，而達(dá)正氣足，邪氣去，癥狀除，不復(fù)發(fā)之效[11]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的總有效率、JOA評(píng)分、Barthel指數(shù)明顯高于對(duì)照組，ODI評(píng)分、VAS評(píng)分低于對(duì)照組，提示壯腰健腎丸聯(lián)用六味地黃丸治療頑固性勞損性腰痛的效果顯著。壯腰健腎丸為補(bǔ)腎壯骨類的經(jīng)典方藥，由黑老虎、狗脊、桑寄生、千斤拔、女貞子、菟絲子、金櫻子、雞血藤、牛大力等中藥制成，方中狗脊為君藥，具有祛風(fēng)濕、強(qiáng)腰膝、補(bǔ)肝腎之效；女貞子、菟絲子、桑寄生為臣藥，具有祛風(fēng)除濕、滋補(bǔ)肝腎的作用，黑老虎、千斤拔、雞血藤、牛大力為佐藥，具有活絡(luò)止痛、祛風(fēng)養(yǎng)血之效；金櫻子可起到固精縮尿的作用[12]。諸藥合用可起到壯腰健腎、祛風(fēng)活絡(luò)之效。六味地黃丸為滋補(bǔ)腎陰的代表方，方中具有多種補(bǔ)腎藥物，其中山萸肉、地黃、山藥等補(bǔ)腎效果較好，牡丹皮涼血、澤瀉淡滲利濕、茯苓健脾等，利水不傷陰[13]。壯腰健腎丸聯(lián)用六味地黃丸治療頑固性勞損性腰痛，可陰陽(yáng)雙補(bǔ)，培護(hù)正氣，增強(qiáng)體質(zhì)，強(qiáng)健筋骨，而六味地黃丸又可消壯腰健腎丸溫燥之痹，可消除病痛，不易復(fù)發(fā)之療效[14-15]。而且兩藥皆為中成藥，作用確切，不良反應(yīng)罕見(jiàn)，且便于攜帶服用，方便患者。

綜上所述，對(duì)頑固性勞損性腰痛患者實(shí)施壯腰健腎丸聯(lián)用六味地黃丸治療的效果顯著，能有效減輕患者的疼痛和功能障礙程度，改善其日常生活活動(dòng)能力，提高其生活質(zhì)量。

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（收稿日期：2017-10-24 本文編輯：許俊琴）