梁曉霞

摘 要：近年來(lái)，質(zhì)檢事業(yè)飛速發(fā)展，但對(duì)質(zhì)檢管理工作科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的要求也越來(lái)越高。實(shí)驗(yàn)室大幅增加的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)量帶來(lái)的是以幾何倍增長(zhǎng)的樣品數(shù)量。如何有效管理好被檢樣品，避免樣品丟失或在流轉(zhuǎn)過(guò)程中因混淆最終導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的根本性錯(cuò)誤，成為一個(gè)迫切需要解決的問(wèn)題。從某種角度上講，實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品管理的能力代表著實(shí)驗(yàn)室的管理水平。RFID技術(shù)的廣泛應(yīng)用為更好地解決這一課題提供了技術(shù)支撐。它可以確保樣品在任何時(shí)候都不會(huì)發(fā)生識(shí)別錯(cuò)誤。能夠有效保證樣品的唯一性及可溯源性，從而提高質(zhì)檢管理工作的水平。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理樣品標(biāo)識(shí)；RFID技術(shù)；原理

中圖分類(lèi)號(hào)：F253 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

1 樣品唯一性標(biāo)識(shí)的必要性

國(guó)家認(rèn)可委2014 年 05 月 20 日發(fā)布的CNAS-CL52《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求中，對(duì)4.13記錄的控制有如下規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保能方便獲得所有的原始記錄和數(shù)據(jù)，記錄的詳細(xì)程度應(yīng)確保在盡可能接近條件的情況下能夠重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，記錄內(nèi)容包括但不限于以下信息：樣品描述；樣品唯一性標(biāo)識(shí)。

2016年最新頒布的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中也做出了相應(yīng)規(guī)定：

4.5.18 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性，并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

4.5.20 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)至少包括下列信息：

d） 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；

g） 檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；

對(duì)樣品的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。并做好樣品的保密與安全工作，這是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的基本原則，只有建立樣品的唯一性的標(biāo)識(shí)才可以追溯樣品相應(yīng)信息。規(guī)范、科學(xué)的標(biāo)識(shí)是質(zhì)量體系安全、高效、經(jīng)濟(jì)運(yùn)轉(zhuǎn)的前提條件。

2 RFID技術(shù)及其優(yōu)勢(shì)

RFID射頻識(shí)別技術(shù)是一種非接觸式的自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，識(shí)別物體時(shí)無(wú)須光源，甚至可以透過(guò)包裝進(jìn)行識(shí)別，有效識(shí)別距離可達(dá)到30m以上。它通過(guò)射頻信號(hào)對(duì)目標(biāo)對(duì)象進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別并獲取目標(biāo)的相關(guān)信息，識(shí)別過(guò)程為全自動(dòng)無(wú)人工干預(yù)。RFID射頻識(shí)別技術(shù)使用壽命長(zhǎng)，應(yīng)用范圍廣：其無(wú)線電通信方式，使其即便是在粉塵、油污等高污染環(huán)境或放射性等惡劣環(huán)境下也可以照常工作。RFID技術(shù)識(shí)別速度快、存儲(chǔ)容量大，可以識(shí)別高速運(yùn)動(dòng)的物體，也可以同時(shí)識(shí)別多個(gè)標(biāo)簽，從而實(shí)現(xiàn)批量識(shí)別，操作快捷方便。當(dāng)標(biāo)簽進(jìn)入磁場(chǎng)后，接收解讀器發(fā)出的射頻信號(hào)，憑借感應(yīng)電流所獲得的能量發(fā)送出存儲(chǔ)在芯片中的產(chǎn)品信息（Passive Tag，無(wú)源標(biāo)簽或被動(dòng)標(biāo)簽），或者主動(dòng)發(fā)送某一頻率的信號(hào)（Active Tag，有源標(biāo)簽或主動(dòng)標(biāo)簽）；解讀器利用射頻信號(hào)通過(guò)空間耦合實(shí)現(xiàn)無(wú)接觸信息傳遞或通過(guò)所傳遞的信息達(dá)到識(shí)別樣品的目的，非常便于機(jī)器讀取和人工管理。

RFID是目前實(shí)驗(yàn)室樣品管理中正在逐步推行的一種新型射頻識(shí)別技術(shù)，用于表示樣品的唯一編碼，可以滿足實(shí)驗(yàn)室管理對(duì)樣品唯一性的要求，并可提高識(shí)別效率。

3 基本原理

利用RFID技術(shù)，配合實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，以樣品RFID電子標(biāo)簽為信息載體，配備手持讀取機(jī)、讀取通道等讀取終端。RFID讀寫(xiě)器均通過(guò)無(wú)線或有線與服務(wù)器相連，可以實(shí)時(shí)讀取樣品信息，實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室樣品從接收、分樣、檢測(cè)、處理等全部流轉(zhuǎn)過(guò)程的實(shí)時(shí)跟蹤。確保樣品得到規(guī)范化管理，充分滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的需要。由于RFID標(biāo)簽與樣品是一一對(duì)應(yīng)的，它記錄著每一個(gè)樣品各種重要信息，因此確保了樣品的唯一性。

4 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室樣品管理發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)起步晚，管理水平低，樣品管理從最初的人工抄錄開(kāi)始，到后來(lái)利用電子表格登記造冊(cè)以及條形碼技術(shù)的使用，直到現(xiàn)在RFID技術(shù)的出現(xiàn)，發(fā)生了質(zhì)的飛躍，舊的樣品管理方式對(duì)我國(guó)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范規(guī)范管理做出了其應(yīng)有的貢獻(xiàn)，但容易出錯(cuò)、效率低下等缺陷阻礙了樣品管理的發(fā)展。在實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)大幅增加、現(xiàn)代化管理技術(shù)日新月異、國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)室科學(xué)認(rèn)證認(rèn)可要求日益嚴(yán)格的大背景下，真正采用RFID技術(shù)應(yīng)用于樣品流轉(zhuǎn)全過(guò)程的為數(shù)卻還很少，除去資金困難等客觀原因，更多的是很多檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)這種新型實(shí)用技術(shù)的認(rèn)知度不夠。在實(shí)驗(yàn)室中廣泛推廣RFID技術(shù)的應(yīng)用，成為迅速提升實(shí)驗(yàn)室管理水平的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和迫切需要。

5 操作流程

通過(guò)實(shí)驗(yàn)室樣品由業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)樣品接收與分發(fā)，收樣人員接到樣品后，應(yīng)按抽樣憑證或委托單清點(diǎn)樣品并記錄樣品狀態(tài)，檢查樣品包裝、封簽是否完好，每份抽樣憑證、委托單與樣品封條上編號(hào)是否具有唯一性。認(rèn)真核對(duì)樣品信息是否與樣品實(shí)物一致，確定無(wú)誤后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，錄入相應(yīng)的檢驗(yàn)信息，點(diǎn)擊樣品入庫(kù)后自動(dòng)生成樣品編號(hào)，這個(gè)編號(hào)將伴隨樣品走完檢驗(yàn)全流程，直至生成同一編號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告，該編號(hào)在實(shí)驗(yàn)室樣品管理中具有唯一性，它是該樣品在實(shí)驗(yàn)室中的身份證，便于識(shí)別及溯源。樣品至此入庫(kù)并進(jìn)入監(jiān)管流程。點(diǎn)擊打印，專(zhuān)用標(biāo)簽打印機(jī)會(huì)立即打印出該樣品標(biāo)簽，標(biāo)簽上包含樣品的各種基本信息，如樣品名稱、編號(hào)、狀態(tài)、檢測(cè)項(xiàng)目等，收樣人員將標(biāo)簽貼在對(duì)應(yīng)的樣品上，并按產(chǎn)品分類(lèi)下達(dá)任務(wù)卡到各專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)室。專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)室在管理系統(tǒng)中待處理任務(wù)中可以看到待領(lǐng)取的樣品及相應(yīng)的檢測(cè)信息，例如樣品的詳細(xì)信息及需要檢測(cè)的項(xiàng)目以及應(yīng)當(dāng)完成的時(shí)間。接到任務(wù)后，實(shí)驗(yàn)室工作人員及時(shí)前往業(yè)務(wù)部門(mén)通過(guò)讀寫(xiě)器自動(dòng)讀寫(xiě)領(lǐng)取樣品。領(lǐng)樣后當(dāng)樣品會(huì)通過(guò)讀取通道流轉(zhuǎn)到各個(gè)實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)讀取通道都是一個(gè)數(shù)據(jù)采集點(diǎn)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)記錄樣品從領(lǐng)樣到達(dá)實(shí)驗(yàn)室過(guò)程中所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)并錄入數(shù)據(jù)庫(kù)。系統(tǒng)還可以配置移動(dòng)智能終端通過(guò)無(wú)線與服務(wù)器相連。檢驗(yàn)人員通過(guò)掃描標(biāo)簽可以獲取樣品的相關(guān)信息，客戶和管理人員均可以通過(guò)移動(dòng)智能終端查看樣品的在流轉(zhuǎn)過(guò)程中所處的狀態(tài)，方便快捷。

隨著實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的逐步擴(kuò)展，樣品種類(lèi)也越來(lái)越繁雜，樣品數(shù)量也越來(lái)越多。當(dāng)我們只知道樣品儲(chǔ)存的大概區(qū)域但卻不知道具體位置時(shí)，則可以使用手持機(jī)輸入樣品編碼進(jìn)行模糊查詢與精準(zhǔn)定位。方便查找，大大提高了工作效率。

RFID識(shí)別技術(shù)在樣品流程管理過(guò)程中的引入，實(shí)現(xiàn)了樣品追蹤與信息共享的內(nèi)部“物聯(lián)網(wǎng)”。利用RFID數(shù)據(jù)容量大，可重復(fù)使用以及無(wú)障礙批量讀取的優(yōu)勢(shì)，自動(dòng)實(shí)時(shí)跟蹤記錄樣品流轉(zhuǎn)情況以及相關(guān)操作人員信息，便于管理者及時(shí)掌握檢測(cè)資源信息，并將檢測(cè)資源的流轉(zhuǎn)信息轉(zhuǎn)變?yōu)樾畔⒘鳎煌瑫r(shí)提供自動(dòng)化供、領(lǐng)、存一體化流程管理模塊，建立起一個(gè)完善、高效的樣品信息管理系統(tǒng)，很好地解決了現(xiàn)有技術(shù)中實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的樣品種類(lèi)繁多，流轉(zhuǎn)過(guò)程中容易出現(xiàn)混亂的問(wèn)題。極大地提高了工作效率，提升了實(shí)驗(yàn)室管理水平。

參考文獻(xiàn)

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