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        復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療乙型病毒性肝炎肝硬化的療效觀察

        2018-05-17 08:05:09熊吉軍湖北省公安縣人民醫(yī)院消化內(nèi)科湖北公安434300
        關(guān)鍵詞:療效

        陳 剛,熊吉軍(湖北省公安縣人民醫(yī)院消化內(nèi)科,湖北 公安 434300)

        我國(guó)是乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染率最高的國(guó)家,隨著病情進(jìn)展,乙型病毒性肝炎經(jīng)肝纖維化后,最終發(fā)展為肝硬化,危及患者生命。研究結(jié)果表明,HBV E抗原(HBeAg)陰性的乙型病毒性肝炎患者發(fā)展為肝硬化的概率約為23.0%,一旦出現(xiàn)并發(fā)癥,死亡率極高,治療難度較大[1-2]。目前,臨床治療乙型病毒性肝炎肝硬化的原則為控制病情,最大限度抑制HBV DNA復(fù)制,減少肝細(xì)胞炎癥壞死,減輕肝纖維化,防止病情進(jìn)展,并預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生。以往,臨床多采用西藥對(duì)癥治療,但由于患者長(zhǎng)期服藥,加上藥物的不良反應(yīng)多,停藥、中斷服藥情況時(shí)有發(fā)生,導(dǎo)致療效欠佳[3]。中藥復(fù)方制劑可多靶點(diǎn)綜合治療疾病,具有廣譜的藥理作用,療效佳,尤其抗肝纖維化效果理想[4]。本研究探討了復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療乙型病毒性肝炎肝硬化的臨床療效,報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 資料來(lái)源

        選取2015年3月—2016年3月湖北省公安縣人民醫(yī)院接診的乙型病毒性肝炎肝硬化患者68例。納入標(biāo)準(zhǔn):符合《慢性乙型肝炎防治指南》(2010年版)[5]中的診斷標(biāo)準(zhǔn),即HBeAg呈陰性,HBV表面抗原呈陽(yáng)性,HBV DNA、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)異常;肝功能和Child-Pugh分級(jí)為A、B級(jí);經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意,患者及家屬簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):合并精神疾病者;合并嚴(yán)重肝腎功能障礙者;哺乳期和妊娠期婦女;對(duì)本研究藥物過(guò)敏者;合并自身免疫性疾病者。以不同治療方案分為觀察組和對(duì)照組,每組34例。觀察組患者中,男性18例,女性16例;年齡25.4~69.3歲,平均(47.35±6.5)歲;病程5.4~20.3年,平均(12.85±2.7)年;肝硬化分期:代償期26例,失代償期8例。對(duì)照組患者中,男性19例,女性15例;年齡25.3~69.2歲,平均(47.25±6.2)歲;病程5.2~20.2年,平均(12.7±2.5)年;肝硬化分期:代償期25例,失代償期9例。兩組患者基線資料的均衡性較高,具有可比性。

        1.2 方法

        對(duì)照組患者給予恩替卡韋(規(guī)格:0.5 mg),1次0.5 mg,餐前口服或餐后2 h口服,1日1次/d,連服1年。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用復(fù)方鱉甲軟肝片(規(guī)格:0.5 g/片),1次4片,1日3次,連服1年。

        1.3 觀察指標(biāo)

        檢測(cè)患者治療前后的肝功能指標(biāo)水平,包括ALT、白蛋白(ALB)及凝血酶原活動(dòng)度(PTA);檢測(cè)患者治療前后的血清纖維化指標(biāo)水平,包括透明質(zhì)酸(HA)、層粘連蛋白(LN)、Ⅲ型前膠原(PC Ⅲ)及Ⅳ型膠原(C-Ⅳ);記錄患者治療前后的HBV DNA水平;評(píng)定患者的臨床療效。

        1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

        顯效:患者癥狀及體征完全消失,肝功能正常,且維持時(shí)間在6個(gè)月以上,肝纖維化指標(biāo)中至少有2項(xiàng)正常;有效:患者癥狀及體征有明顯改善,肝功能趨于正常,且維持時(shí)間在3個(gè)月以上,肝纖維化指標(biāo)有所改善。無(wú)效:患者癥狀及體征無(wú)改善,或病情惡化??傆行?(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)水平比較

        治療前,兩組患者肝功能指標(biāo)水平的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療1年后,觀察組患者ALT降低幅度明顯大于對(duì)照組,ALB、PTA升高幅度明顯大于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表1。

        2.2 兩組患者治療前后血清纖維化指標(biāo)水平比較

        治療前,兩組患者HA、LN、PC Ⅲ、C-Ⅳ水平的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療1年后,兩組患者上述指標(biāo)水平均明顯降低,且觀察組患者降低幅度明顯大于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表2。

        表1 兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)水平比較Tab 1 Comparison of hepatic function indices between two groups before and after

        表2 兩組患者治療前后血清纖維化指標(biāo)水平比較Tab 2 Comparison of hepatic fibrosis indices between two group before and after ng/ml)

        2.3 兩組患者治療前后HBV DNA水平比較

        治療前,觀察組、對(duì)照組患者的平均HBV DNA水平分別為(7.45±2.26)、(7.41±2.24)IU/ml,兩組的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組患者的平均HBV DNA水平為(2.02±0.33)IU/ml,明顯低于對(duì)照組的(3.16±1.05)IU/ml,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        2.4 兩組患者臨床療效比較

        觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表3。

        3 討論

        肝炎后肝硬化是指肝臟慢性、進(jìn)行性、彌漫性病變,以肝細(xì)胞壞死為基礎(chǔ),逐漸發(fā)展為纖維化,繼而出現(xiàn)異常肝細(xì)胞結(jié)節(jié),肝硬化的病因多與肝炎病毒,如乙型、丙型或丁型肝炎病毒長(zhǎng)期感染有關(guān)。早期乙型病毒性肝炎肝硬化可出現(xiàn)輕度乏力、腹脹、納差及肝纖維化指標(biāo)水平升高等表現(xiàn),臨床治療為阻止HBV復(fù)制、減少肝細(xì)胞損傷、抗肝組織纖維化及預(yù)防并發(fā)癥,從而改善患者的生活質(zhì)量,延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間[6-7]。肝纖維化實(shí)際上是肝實(shí)質(zhì)損傷后機(jī)體的自我修復(fù)反應(yīng),是肝硬化的典型病例變化[8]。肝纖維化形成的過(guò)程中,肝星狀細(xì)胞活化、肝臟內(nèi)細(xì)胞外基質(zhì)的合成與降解,造成肝臟內(nèi)細(xì)胞外基質(zhì)在細(xì)胞間質(zhì)過(guò)度沉積,從而引起肝纖維化。因此,抗炎,抑制肝臟內(nèi)細(xì)胞外基質(zhì)生成及促進(jìn)其降解是治療肝纖維化的主要原則。HA、LN、PC Ⅲ及C-Ⅳ是肝纖維化形成過(guò)程中的產(chǎn)物,能切實(shí)反應(yīng)肝臟膠原的合成狀態(tài),并與肝纖維化的程度存在密切關(guān)聯(lián),是典型的抗纖維化療效指標(biāo)[9]。

        表3 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 3 Comparison of clinical efficacy between two groups[cases(%)]

        乙型病毒性肝炎最終可發(fā)展為肝硬化,因此,對(duì)乙型病毒性肝炎肝硬化進(jìn)行抗病毒治療尤為必要,可抑制HBV復(fù)制,阻礙病情發(fā)展,緩解病情;同時(shí)進(jìn)行抗肝纖維化治療,可提高患者的生活質(zhì)量,延長(zhǎng)患者的生存期。恩替卡韋是典型的鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)抗病毒藥,有抑制HBV DNA多聚酶的作用。該藥有較高的基因耐藥屏障,兼具抑制HBV復(fù)制和使HBV DNA轉(zhuǎn)陰的作用。但研究結(jié)果表明,恩替卡韋無(wú)法逆轉(zhuǎn)患者以往的肝臟病理改變,而早期肝硬化患者以廣泛纖維化和肝臟小結(jié)節(jié)形成為主要表現(xiàn)[10]。因此,臨床上在抗病毒治療的同時(shí),還應(yīng)積極抗纖維化治療,從而延緩早期肝硬化代償期發(fā)展,使患者病情往良性方向發(fā)展,最終改善預(yù)后。

        乙型病毒性肝炎肝硬化在中醫(yī)學(xué)中屬于“肝積”“脅痛”范疇,治療以軟肝散結(jié)、活血化瘀、益氣養(yǎng)陰及滋腎柔肝為主要原則[11-12]。中醫(yī)藥干預(yù)肝纖維化的優(yōu)勢(shì)在于通過(guò)多成分、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)以及多層次的藥理學(xué)作用,對(duì)患者進(jìn)行治療。復(fù)方鱉甲軟肝片的主要由鱉甲、赤芍、三七、黨參、黃芪及冬蟲(chóng)夏草等中藥制成,其中鱉甲為君藥,有滋陰潛陽(yáng)、軟肝散結(jié)之功效;赤芍、三七及當(dāng)歸為臣藥,赤芍可清熱涼血、化瘀通絡(luò),三七可化瘀止血、活血止痛,當(dāng)歸可活血補(bǔ)血?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果表明,復(fù)方鱉甲軟肝片可抑制肝星狀細(xì)胞活化、繁殖及轉(zhuǎn)化,還能促進(jìn)過(guò)度沉積細(xì)胞外基質(zhì)的降解及吸收,逆轉(zhuǎn)肝纖維化[13-14]。本研究結(jié)果顯示,治療后,觀察組患者的HA、LN、PC Ⅲ及C-Ⅳ水平較對(duì)照組下降明顯,表明聯(lián)合用藥在改善患者肝纖維化程度方面的效果更顯著;觀察組患者的肝功能指標(biāo)改善幅度明顯大于對(duì)照組,說(shuō)明聯(lián)合用藥在改善肝功能方面的效果更顯著,與李君火[15]的研究結(jié)果相似;觀察組患者HBV DNA水平下降更明顯,臨床總有效率明顯高于對(duì)照組,說(shuō)明聯(lián)合用藥的臨床療效更顯著。

        綜上所述,采用復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療乙型病毒性肝炎肝硬化,可有效改善患者的肝功能和肝纖維化程度,且用藥安全。

        參考文獻(xiàn)

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