張進(jìn)珍,宋躍飛

(山西省中醫(yī)院，山西 太原 030012)

慢性腎臟病(chronic kidney disease,CKD)是指腎臟損害或腎小球濾過率(eGFR)持續(xù)低于60 mL/(min·1.73 m2)至少3個月。CKD 3～4期患者eGFR為15～59 mL/(min·1.73 m2)，若不及時進(jìn)行治療干預(yù)，會迅速發(fā)展為終末期腎衰。目前，治療CKD的方法包括口服藥物[1]、針劑注射[2]、穴位貼敷[3]、中醫(yī)灌腸[4]等，但都存在一定的局限性，不能達(dá)到理想的治療效果。筆者采用二參益氣補腎膠囊聯(lián)合腎康栓綜合治療CKD 3～4期患者，從證候、實驗室指標(biāo)等評價其臨床療效，以期能為中醫(yī)治療CKD提供新方法。

1 臨床資料

選擇2014年10月至2016年10月在山西省中醫(yī)院腎病二科就診治療的CKD 3～4期患者120例，其中男72例，女48例；年齡21～78歲，平均(46.85±12.14)歲。入組患者eGFR均以CKD簡化MDRD公式計算。診斷參照2003年《慢性腎臟病診斷與治療及療效標(biāo)準(zhǔn)專題討論紀(jì)要》對CKD的診斷。將納入臨床觀察的CKD患者隨機分為治療組與對照組，每組60例。兩組患者性別、年齡、年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 治療方法

兩組患者均給予基礎(chǔ)治療，包括低優(yōu)質(zhì)蛋白飲食指導(dǎo)，控制血壓、血糖，糾正貧血，糾正電解質(zhì)及酸堿平衡紊亂。

2.1 對照組 在基礎(chǔ)治療同時口服二參益氣補腎膠囊(山西省中醫(yī)院東山制劑室，批準(zhǔn)文號晉AZ20080194，0.5 g/粒)，每次4粒，每日3次。

2.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上給予腎康栓(西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20050482，3 g/粒)，每晚入睡前直腸給藥2粒。兩組均連續(xù)治療60 d。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①實驗室檢查：清晨空腹抽血化驗血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)、血紅蛋白(HGB)、eGFR。②中醫(yī)證候觀察：包括倦怠乏力、腰酸腰痛、頭暈、口干口苦、食少納呆、惡心嘔吐、水腫、失眠、大便干結(jié)、夜尿清長、肢體困重；臨床按無、輕、中、重4級進(jìn)行評分。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》。顯效：SCr降低≥20%；臨床證候積分減少率≥60%；有效：SCr降低≥10%；臨床證候積分減少率≥30%；穩(wěn)定：SCr無增加，或降低<10%；臨床證候積分減少率<30%；無效：血肌酐增加；臨床癥狀無改善或加重。

3.4 結(jié)果

(1)觀察指標(biāo)比較 治療后，兩組患者的BUN、SCr均顯著降低(P<0.05)，eGFR均顯著升高(P<0.05)，HGB較治療前輕度升高，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療組指標(biāo)改善程度優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組慢性腎臟病觀察指標(biāo)比較

注：與本組治療前比較，△P<0.05；與對照組治療后比較，▲P<0.05

(2)中醫(yī)證候積分比較 治療前兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性；治療后兩組中醫(yī)證候積分均顯著降低(P<0.01)，且治療組改善程度優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組慢性腎臟病治療前后中醫(yī)證候積分比較(分，

注：與本組治療前比較，△△P<0.01；與對照組治療后比較，▲P<0.05

(3)臨床療效比較 治療后，治療組總有效率81.67%，對照組總有效率為65.00%，兩組療效比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組慢性腎臟病臨床療效比較(例)

注：與對照組比較，▲P<0.05

(4)不良反應(yīng)比較 治療組中僅1例患者出現(xiàn)輕度腹痛、腹瀉，次數(shù)每日3次以上，給予雙側(cè)足三里穴艾灸治療后癥狀改善，仍然完成了2個月的治療。對照組未見不良反應(yīng)發(fā)生。兩組不良反應(yīng)發(fā)生比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

4 討論

CKD 3～4期的患者，eGFR已經(jīng)下降50%，出現(xiàn)腎小球細(xì)胞硬化/腎臟纖維化以及酸中毒、鈣磷代謝紊亂、貧血等一系列癥狀，若不加控制會迅速發(fā)展至終末期腎功能衰竭，需要血液透析、腹膜透析等治療。所以必須積極治療，延緩腎功能損害的進(jìn)展。中醫(yī)藥治療CKD優(yōu)勢為通過整體觀念、辨證施治，改善患者癥狀，提高患者生活質(zhì)量。中醫(yī)認(rèn)為CKD屬于“關(guān)格”“虛勞”等范疇，其主要病機為虛、濁、瘀、毒，三焦氣化失權(quán)，濕濁瘀阻，病本在腎，涉及五臟六腑，表現(xiàn)為陰陽失調(diào)、虛實錯雜，治療上需要扶正和祛邪相結(jié)合[5-6]。

二參益氣補腎膠囊主要成分為西洋參、冬蟲夏草、靈芝及丹參。西洋參益氣養(yǎng)陰，清熱生津，可以促進(jìn)蛋白合成，提高CKD患者機體免疫力，促進(jìn)血紅蛋白合成，增強心肌活動力；冬蟲夏草補益肺腎，可減少尿蛋白排泄，降尿酸，有效防止腎間質(zhì)纖維化，延緩腎臟病進(jìn)展；靈芝理諸虛百損，可改善CKD患者微炎癥狀態(tài)。腎康栓主要成分為大黃、黃芪、丹參及紅花。大黃可以抑制腎小球系膜細(xì)胞增生,抑制成纖維細(xì)胞增殖及抑制炎癥因子釋放；黃芪可調(diào)節(jié)機體免疫功能，增加腎小球濾過,降低蛋白尿；丹參和紅花可擴張腎臟微小動脈，改善毛細(xì)血管供血狀態(tài)，改善高凝狀態(tài)。4種藥物同用，攻補兼施，可以明顯改善CKD患者癥狀，提高患者生活質(zhì)量，有效延緩腎功能進(jìn)展。

綜上所述，二參益氣補腎膠囊聯(lián)合腎康栓治療CKD 3～4期療效可靠，安全方便，值得推廣。但本臨床觀察也存在著不足之處,患者病例數(shù)不足，臨床觀察時間較短。在以后的研究中，需增加樣本量、延長觀察時間，建立更加完善的隨訪機制，對二參益氣補腎膠囊聯(lián)合腎康栓治療的療效進(jìn)行更為深入的探討。

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