韋寧

[摘要] 目的 探討強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控在改善手術(shù)器械清洗消毒滅菌質(zhì)量中的作用。方法 該中心于2017年1月開始在手術(shù)器械清洗消毒滅菌質(zhì)量管理過程中融入了強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控。選取該中心2017年1—12月間抽檢滅菌包4 300個(gè)作為研究組。另取該中心2016年1—12月間（強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控實(shí)施前）抽檢滅菌包4 200個(gè)作為對(duì)照組。對(duì)比兩組手術(shù)器械清洗消毒滅菌質(zhì)量。結(jié)果 研究組手術(shù)器械清洗質(zhì)量合格率（97.12%）、器械包裝合格率（99.16%）、器械滅菌質(zhì)量合格率（98.16%）均要高于對(duì)照組（92.76%，96.31%，93.83%），兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 通過實(shí)施強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控，可進(jìn)一步改善手術(shù)器械清洗消毒滅菌質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞] 強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控；手術(shù)器械；清洗；滅菌；消毒

[中圖分類號(hào)] R472 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）07（c）-0175-03

手術(shù)器械是醫(yī)院外科手術(shù)操作的基本工具，在外科治療當(dāng)中發(fā)揮了重要的作用。隨著外科手術(shù)技術(shù)的快速發(fā)展，對(duì)手術(shù)器械清洗、滅菌、消毒的要求變得愈來愈高。手術(shù)器械清洗消毒滅菌是醫(yī)院預(yù)防感染的重要措施之一，會(huì)對(duì)患者健康及治療安全產(chǎn)生直接影響[1-2]。該院消毒供應(yīng)中心為進(jìn)一步改善手術(shù)器械清洗消毒滅菌質(zhì)量，于2017年1月開始在相關(guān)工作當(dāng)中融入了強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控，取得了較好的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該院消毒供應(yīng)中心工作人員共10名，包括消毒員2名，主要負(fù)責(zé)高壓滅菌監(jiān)測以及滅菌包消毒滅菌；護(hù)理人員8名，主要負(fù)責(zé)手術(shù)器械回收、手術(shù)器械清洗、手術(shù)器械滅菌后包裝及發(fā)放。該中心于2017年1月開始在手術(shù)器械清洗消毒滅菌質(zhì)量管理過程中實(shí)施強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控。選取該中心2017年1—12月間（強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控實(shí)施后）抽檢滅菌包4 300個(gè)作為研究組。另取該中心2016年1—12月間（強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控實(shí)施前）抽檢滅菌包4 200個(gè)作為對(duì)照組。

1.2 方法

對(duì)照組實(shí)施常規(guī)管理方法，要求中心工作人員按照中心規(guī)定流程進(jìn)行手術(shù)器械清洗、滅菌、消毒，以制度為導(dǎo)向進(jìn)行管理。研究組在此基礎(chǔ)上實(shí)施強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控，具體如下：①構(gòu)建手術(shù)器械清洗消毒滅菌質(zhì)量質(zhì)控小組。消毒供應(yīng)中心內(nèi)部成立質(zhì)控小組，由護(hù)士長擔(dān)任組長，負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)，小組成員共4名由具有豐富經(jīng)驗(yàn)的人員（2名消毒員及2名護(hù)理人員）擔(dān)任，負(fù)責(zé)配合落實(shí)相關(guān)工作。對(duì)消毒供應(yīng)中心進(jìn)行區(qū)域劃分，共分為4個(gè)區(qū)域（手術(shù)器械清洗區(qū)、打包區(qū)、滅菌區(qū)、以及無菌物品存放區(qū)）。每個(gè)區(qū)域各安排1名組員負(fù)責(zé)手術(shù)器械清洗消毒滅菌質(zhì)量監(jiān)控、管理[3]。②手術(shù)器械清洗質(zhì)量強(qiáng)化監(jiān)控。手術(shù)器械清理主要在清洗區(qū)進(jìn)行，由質(zhì)控小組成員負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)管。先由護(hù)理人員將已使用（污染）的手術(shù)器械回收，然后進(jìn)行分類處理。清洗時(shí)，通常先進(jìn)行分揀，帶血漬污漬的器械用酶浸泡，進(jìn)行手工預(yù)處理，用毛刷將齒部污漬刷凈，然后放入超聲噴淋清洗機(jī)，機(jī)洗程序經(jīng)過梅洗、漂洗、潤滑除銹、高溫干燥流程，烘干后再送至打包區(qū)進(jìn)行打包。質(zhì)控小組負(fù)責(zé)人每日對(duì)手術(shù)器械清潔情況、相關(guān)試劑配制濃度、有效期等進(jìn)行檢查。③手術(shù)器械滅菌質(zhì)量強(qiáng)化監(jiān)控。滅菌區(qū)負(fù)責(zé)人每日對(duì)滅菌器械進(jìn)行化學(xué)指示卡監(jiān)測、工藝監(jiān)測以及B-D 試驗(yàn)。每周實(shí)施1次生物監(jiān)測[4-5]。若發(fā)現(xiàn)監(jiān)測不達(dá)標(biāo)，及時(shí)向組長反饋并探討出解決方案。各項(xiàng)監(jiān)測合格后再進(jìn)行常規(guī)高溫高壓滅菌，部分器械可采取過氧化氫等離子低溫滅菌。滅菌過程中，質(zhì)控小組負(fù)責(zé)人對(duì)整個(gè)流程進(jìn)行監(jiān)督，確保各項(xiàng)操作按規(guī)范進(jìn)行。④手術(shù)器械打包質(zhì)量強(qiáng)化監(jiān)控。由質(zhì)控小組負(fù)責(zé)人對(duì)滅菌包包裝材料、組裝、配包、標(biāo)示進(jìn)行檢查。定期對(duì)滅菌包器械滅菌質(zhì)量進(jìn)行抽查[6]，針對(duì)其中出現(xiàn)的問題，與質(zhì)控小組成員進(jìn)行探討，獲得解決方案，對(duì)整個(gè)流程進(jìn)行持續(xù)性優(yōu)化，確保滅菌質(zhì)量。⑤綜合監(jiān)督。由質(zhì)控小組組長對(duì)手術(shù)器械清洗消毒滅菌質(zhì)量進(jìn)行不定期抽查，每月對(duì)消毒供應(yīng)中心進(jìn)行空氣菌落培養(yǎng)，要求必須達(dá)到《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)。建立責(zé)任制度，將檢查結(jié)果與負(fù)責(zé)人績效關(guān)聯(lián)起來，起到督促作用，獲得持續(xù)性的質(zhì)量改進(jìn)效果。⑥定期培訓(xùn)。由質(zhì)控小組組長定期組織全科室人員進(jìn)行技能培訓(xùn)，包括專業(yè)技能培訓(xùn)、日常清洗、消毒、打包操作、個(gè)人防護(hù)指導(dǎo)、相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德指導(dǎo)等，事后進(jìn)行考核，作為評(píng)優(yōu)參考，以來提升相關(guān)人員的主觀能動(dòng)性，使其不斷提升專業(yè)技能及綜合素養(yǎng)。

1.3 觀察指標(biāo)

由質(zhì)控小組成員利用對(duì)器械清洗消毒滅菌相關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，制定統(tǒng)計(jì)清單，計(jì)算兩組手術(shù)器械清洗質(zhì)量合格率、包裝合格率、滅菌質(zhì)量合格率。清洗質(zhì)量達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)過清洗后，手術(shù)器械齒牙及關(guān)節(jié)無污漬、水漬殘留及銹斑，表面光潔。滅菌質(zhì)量達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：物理監(jiān)測：鍋內(nèi)溫度達(dá)121.3℃，持續(xù)20 min滅菌；化學(xué)指示膠帶：包外3M指示膠帶變黑；包內(nèi)3M指示卡變色；生物學(xué)檢測呈陰性。包裝質(zhì)量達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：包內(nèi)器械距離包裝封口處超過2.5 cm，且包內(nèi)正確放置滅菌化學(xué)指示物，用專用膠帶封包。滅菌包標(biāo)簽各項(xiàng)記錄清晰可見[7-8]。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

該研究數(shù)據(jù)通過SPPS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，其中計(jì)數(shù)資料以[頻數(shù)（%）]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

研究組器械清洗質(zhì)量合格率（97.12%）、器械包裝合格率（99.16%）、器械滅菌質(zhì)量合格率（98.16%）均要高于對(duì)照組（92.76%，96.31%，93.83%），兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

外科手術(shù)的成功實(shí)施離不開先進(jìn)的設(shè)備、技術(shù)以及豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師，也離不開手術(shù)器械的支持。對(duì)手術(shù)器械進(jìn)行有效的清洗、消毒、滅菌是保證手術(shù)順利實(shí)施的基本前提，也是預(yù)防院內(nèi)感染的重要措施之一[9]。

手術(shù)器械清洗消毒滅菌管理的重要性不言而喻，為進(jìn)一步改進(jìn)相關(guān)工作質(zhì)量，該中心實(shí)施了強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控。從該次研究結(jié)果來看，研究組器械清洗質(zhì)量合格率（97.12%）、器械包裝合格率（99.16%）、器械滅菌質(zhì)量合格率（98.16%）均要高于對(duì)照組（92.76%，96.31%，93.83%），兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），與相關(guān)文獻(xiàn)結(jié)果相似[10-11]，可見通過實(shí)施強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控，能夠進(jìn)一步改進(jìn)手術(shù)器械清洗消毒滅菌質(zhì)量。強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控過程中，由專項(xiàng)質(zhì)控小組負(fù)責(zé)相關(guān)工作，期間會(huì)將消毒供應(yīng)中心分為若干區(qū)域，每一區(qū)域指派一名小組成員作為負(fù)責(zé)人，對(duì)區(qū)域內(nèi)清洗、滅菌工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。小組組長負(fù)責(zé)全方位監(jiān)督，會(huì)進(jìn)行不定期抽查，并將抽查結(jié)果與個(gè)人績效關(guān)聯(lián)起來，發(fā)揮督促作用。通過這種層級(jí)管理模式，并以責(zé)任制為導(dǎo)向，能夠促進(jìn)各崗位人員提升責(zé)任感，可進(jìn)一步規(guī)范操作流程[12]。另一方面，質(zhì)控小組組長會(huì)定期安排業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)、考核，不斷提升相關(guān)工作人員業(yè)務(wù)能力，確保各項(xiàng)操作規(guī)范化實(shí)施。

相關(guān)研究表明[13]，若手術(shù)器械清洗不夠徹底，殘留的組織液、血液等有機(jī)物會(huì)對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生保護(hù)作用，會(huì)對(duì)消毒滅菌因子與微生物有效接觸產(chǎn)生阻礙，并為細(xì)菌提供繁殖環(huán)境，還有可能在表面形成生物膜。即便手術(shù)器械經(jīng)過消毒、滅菌后，依然存在細(xì)菌存活的可能性。為了保證最終滅菌效果，在手術(shù)器械清洗過程中，要求相關(guān)人員充分貫徹分類處理原則[14-15]：①對(duì)于無特殊感染及明顯血跡的易清洗器械（藥杯、消毒缸、碗盤等）可利用放入半自動(dòng)超聲清洗機(jī)（盛有多酶清洗液）當(dāng)中清洗，清洗時(shí)間為5～8 min，溫度設(shè)為43～45℃，頻率可設(shè)為40 Hz。清洗前，要求質(zhì)控小組成員對(duì)器械狀態(tài)進(jìn)行檢查，確保器械全部浸沒于液面下放。清洗時(shí)，要檢查超聲機(jī)頂蓋，做到密閉超聲，避免氣溶膠溢出到空氣當(dāng)中。②剪刀、血管鉗等帶有軸節(jié)的器械，要將軸節(jié)全部打開，使其完全浸沒在多酶液當(dāng)中（3～5 min）。再用軟毛刷將血跡及污染物刷除，然后用全自動(dòng)噴淋式清洗消毒器進(jìn)行清洗。部分結(jié)構(gòu)相對(duì)簡單且沒有明顯污染物的器械可將其直接放入清洗筐當(dāng)中，先經(jīng)過流動(dòng)水沖洗，再放入全自動(dòng)噴淋式清洗消毒器當(dāng)中清洗。

在手術(shù)器械滅菌過程中，質(zhì)控小組負(fù)責(zé)人也要注意滅菌方法的合理篩選。對(duì)于一些不耐高溫、濕熱的手術(shù)器械，可采取過氧化氫低溫等離子體滅菌法。該方法通過過氧化氫氣體彌散釋放出的等離子，能夠?qū)Σ≡⑸锂a(chǎn)生較強(qiáng)的穿擊力，能夠在將手術(shù)器械表面附著微生物當(dāng)中的核酸及蛋白質(zhì)快速擊穿，直接對(duì)其產(chǎn)生破壞，從而達(dá)到滅菌目的[16]。

綜合來看，手術(shù)器械清洗消毒滅菌管理是確保手術(shù)治療順利實(shí)施的重要環(huán)節(jié)之一。通過實(shí)施強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控，可持續(xù)改善手術(shù)器械清洗、滅菌、包裝質(zhì)量，并逐漸形成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的工作流程，對(duì)提升手術(shù)治療安全、控制院內(nèi)感染具有積極的意義。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 馬智英.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心手術(shù)器械滅菌與追溯的精細(xì)化管理的效果分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2017，17（61）：150.

[2] 霍連蘋，武偉，曹巍，等.強(qiáng)化質(zhì)量控制與持續(xù)方法改進(jìn)在達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)器械清洗消毒中的應(yīng)用研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2017，27（24）：5719-5722.

[3] 張清正.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心手術(shù)器械的清洗消毒和管理[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2017，14（19）：40-41.

[4] 龐翠梅.淺析醫(yī)院消毒供應(yīng)中心手術(shù)器械的清洗消毒和管理[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2017，17（9）：195.

[5] 曲雁萍.消毒供應(yīng)室對(duì)手術(shù)器械的清洗消毒工作實(shí)施一體化管理的效果分析[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2015，13（7）：9-10.

[6] 李翠娟.精細(xì)化管理在消毒供應(yīng)中心手術(shù)器械消毒滅菌中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代臨床護(hù)理，2016，15（6）：68-70.

[7] 武素霞，潘海燕.優(yōu)化外來手術(shù)器械滅菌流程對(duì)器械消毒和手術(shù)質(zhì)量的影響[J].中國醫(yī)藥指南，2014，12（20）：392-393.

[8] 馮彩霞.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心手術(shù)器械的清洗消毒和管理[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2012，9（11）：77-79.

[9] 蔡園春，肖巧玲，徐林華.質(zhì)量管理對(duì)外來手術(shù)器械清洗滅菌效果分析[J].中國醫(yī)療器械信息，2016，22（2）：90，118.

[10] 劉寶華，朱杜鵑，官文英.強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控及持續(xù)改進(jìn)對(duì)提高手術(shù)器械清洗滅菌質(zhì)量的影響[J].護(hù)理實(shí)踐與研究，2017， 14（5）：98-100.

[11] 潘喜露，王海燕，楊麗華，等.持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)在外來器械清洗消毒管理中的應(yīng)用效果[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2016，10（24）：195-196.

[12] 李惠冰.強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控在提高手術(shù)器械清洗消毒滅菌質(zhì)量中的作用[J].實(shí)用臨床護(hù)理學(xué)電子雜志，2017，2（44）：151，153.

[13] P.M. Southworth. Infections and exposures： reported incidents associated with unsuccessful decontamination of reusable surgical instruments[J].Journal of Hospital Infection， 2014， Vol.88 （3）， pp.127-131.

[14] Liz Cowperthwaite， Rebecca L. Holm. Guideline Implementation： Surgical Instrument Cleaning[J].AORN Journal，2015，Vol.101（5），pp.542-552.

[15] 閆麗華.不同預(yù)處理方式對(duì)腹腔鏡手術(shù)器械清洗、滅菌效果的影響[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2015，6（31）：179-180.

[16] 謝斌.基層醫(yī)院腔鏡手術(shù)器械清洗滅菌存在問題與管理對(duì)策[J].微創(chuàng)醫(yī)學(xué)，2013，8（2）：228-229.

（收稿日期：2018-00-00）