孫美英

[摘要] 重視醫(yī)用耗材質(zhì)量要從加強(qiáng)醫(yī)用耗材質(zhì)量控制和管理方面提高意識。利用現(xiàn)代化信息化管理手段，在醫(yī)用耗材的采購，保管到使用等環(huán)節(jié)上加以控制并做好質(zhì)量監(jiān)督工作。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)用耗材；信息化管理；質(zhì)量監(jiān)督

[中圖分類號] R197.32 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）07（c）-0171-02

現(xiàn)階段科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展，醫(yī)療水平的不斷上升是醫(yī)療技術(shù)飛快進(jìn)步的展示，而高質(zhì)量的醫(yī)療和高口碑的醫(yī)院除了具備高技術(shù)醫(yī)務(wù)人員外更要具備好質(zhì)量的醫(yī)用耗材，醫(yī)用耗材質(zhì)量的好壞不僅影響醫(yī)院的醫(yī)療水平和聲譽(yù)還與患者及醫(yī)護(hù)人員的生命安全息息相關(guān)。這就體現(xiàn)醫(yī)療耗材選擇和質(zhì)量把關(guān)的重要性。由于社會上醫(yī)用的種類增加品種繁多，有些科室需要廣泛使用高價(jià)值的植入性耗材，因此耗材質(zhì)量備受醫(yī)院關(guān)注。首先在醫(yī)用耗材管理上加強(qiáng)控制醫(yī)用耗材質(zhì)量。結(jié)合信息化管理醫(yī)用耗材，探究醫(yī)用耗材信息化管理與質(zhì)量把關(guān)控制。

1 采購醫(yī)用耗材環(huán)節(jié)時(shí)注意質(zhì)量把關(guān)

采購原則是需要選擇高性價(jià)比的醫(yī)用耗材，這也是采購過程中質(zhì)量把關(guān)的目的和意義。采購人員在采購過程中需要詳細(xì)確定醫(yī)用耗材的目錄，采用耗材招標(biāo)，通過審核資質(zhì)并備案等幾方面。

1.1 確定醫(yī)用耗材的采購目錄

采購目錄有醫(yī)院組成的采購小組包括財(cái)務(wù)科，紀(jì)檢科，護(hù)理部，設(shè)備科等人員組成和由臨床醫(yī)技使用科室人員，共同確定下來。采購小組依據(jù)醫(yī)院正使用的耗材品種和開展新業(yè)務(wù)或者是新技術(shù)的使用科室選擇。為了保證醫(yī)院采購醫(yī)用耗材招標(biāo)審核公正執(zhí)行。醫(yī)院以市政府招標(biāo)耗材和經(jīng)過招標(biāo)辦備案通過的部門招標(biāo)外耗材中進(jìn)行選擇。

1.2 招標(biāo)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格審核把關(guān)

1.2.1 建立完善的投標(biāo)公司準(zhǔn)人機(jī)制 醫(yī)用耗材其實(shí)就是在醫(yī)院對一些小型號的頻繁更換的用于醫(yī)療的配件產(chǎn)品。這是一種對于醫(yī)院和患者都非常寶貴的醫(yī)療資源，也具備一定的商品屬性。醫(yī)用的耗材主要分為耗材類和器材類兩種。作為醫(yī)院要特別關(guān)注的是醫(yī)用耗材的采購計(jì)劃，因?yàn)獒t(yī)用耗材是針對患者服務(wù)的，一定要確保醫(yī)用的效果。那么，就要注重采購醫(yī)用耗材時(shí)的質(zhì)量，選擇有醫(yī)用資質(zhì)的耗材供應(yīng)商也是其中的關(guān)鍵。為保證買到真正純正的醫(yī)用耗材，招商的環(huán)節(jié)也是極其關(guān)鍵和必要的，招標(biāo)時(shí)也一定要做到公平、公正和公開的標(biāo)準(zhǔn)和效果。特別是政府機(jī)關(guān)要大力在網(wǎng)絡(luò)平臺上進(jìn)行招標(biāo)招商的有關(guān)宣傳，還要進(jìn)一步地提高招標(biāo)的公信度，加強(qiáng)對招標(biāo)的質(zhì)量監(jiān)督控制，建立技術(shù)評估的量化管理指標(biāo)。檢察部門還要對投標(biāo)的公司進(jìn)行審查，確定有無行賄受賄的不良記錄；同時(shí)，藥監(jiān)部門更要對投標(biāo)的公司進(jìn)行信用監(jiān)督，從各個渠道防止不良的藥品經(jīng)銷公司直接將不合格的醫(yī)用耗材產(chǎn)品向醫(yī)院進(jìn)行傾銷，為醫(yī)院的藥品耗材的采購工作創(chuàng)造一個平穩(wěn)、良好和安全的環(huán)境和氛圍。

1.2.2 采用信息化的招標(biāo)方法 醫(yī)用耗材招標(biāo)工作是通過網(wǎng)絡(luò)程序展開的。市政府招標(biāo)辦有建立好的網(wǎng)絡(luò)招標(biāo)平拍，投標(biāo)公司可以通過網(wǎng)絡(luò)投標(biāo)報(bào)價(jià)，其技術(shù)評估與論證指標(biāo)是通過招標(biāo)系統(tǒng)完成，這樣可以降低人為因素的控制，確保公平性。評價(jià)環(huán)節(jié)以保證醫(yī)用耗材質(zhì)量為目的，選用最高性價(jià)比的商品，而不能只途價(jià)格的低廉。招標(biāo)結(jié)束后，醫(yī)院可以登錄招標(biāo)網(wǎng)，通過網(wǎng)絡(luò)平臺選購，并簽訂中標(biāo)的醫(yī)用耗材。醫(yī)院與中標(biāo)公司商務(wù)談判后，同樣通過招標(biāo)網(wǎng)站簽訂合同。整個采購程序安全合理有序的進(jìn)行，這樣就不會出現(xiàn)不合法的現(xiàn)象發(fā)生。

1.3 建立完善的網(wǎng)絡(luò)平臺使供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)管理信息化和資質(zhì)證件管理信息化

由于醫(yī)院的科室多醫(yī)用耗材種類多數(shù)量大因此為確保醫(yī)用耗材安全有效使用，醫(yī)院應(yīng)建立完善的電子檔案將醫(yī)用耗材全部備案。這樣一來有效提高了醫(yī)用耗材資質(zhì)管理的工作效率和工作質(zhì)量。醫(yī)用耗材銷售公司通過上傳資質(zhì)證件審核通過后會成為醫(yī)院的用戶。符合資質(zhì)的條件有符合衛(wèi)生許可的產(chǎn)品證件和產(chǎn)品注冊證等。生產(chǎn)商的資質(zhì)，供應(yīng)商的資質(zhì)例如企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，衛(wèi)生許可證等，合同書，合同貨物質(zhì)檢報(bào)告等。將電子檔案設(shè)置錄入證件有效期，并有資質(zhì)證件過期報(bào)警功能的設(shè)置。供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)管理平臺和資質(zhì)證件信息化的建立為醫(yī)用工作者減輕了工作難度提高了工作效率同時(shí)保證醫(yī)用耗材安全有效的使用。為醫(yī)院做好了可靠高效的后勤保障工作環(huán)境。

2 醫(yī)用耗材保管工作中的質(zhì)量把關(guān)

由于醫(yī)用耗材屬于特殊商品，在采購回來后保管過程中也要嚴(yán)格要求。做好嚴(yán)格保管工作。

2.1 建立完善管理制度和管理程序

保管制度首先從庫房管理開始，庫房保管員崗位職責(zé)要明確。包括醫(yī)用耗材驗(yàn)收，出庫審核，不合格產(chǎn)品記錄，庫房安全，值班庫管員職責(zé)，采購人員職責(zé)，驗(yàn)收人員崗位職責(zé)等一系列制度。耗材入庫檢測指標(biāo)的建立和質(zhì)量把關(guān)。包括產(chǎn)品質(zhì)量測評，供應(yīng)商反饋，不良事件反饋，供應(yīng)商信譽(yù)度等。

2.2 入庫產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)

在醫(yī)用耗材入庫點(diǎn)驗(yàn)時(shí)，醫(yī)院要嚴(yán)格地根據(jù)有關(guān)的耗材管理規(guī)定和醫(yī)療器材的管理辦法進(jìn)行監(jiān)督和審查。還要對照有關(guān)的制度對醫(yī)用的耗材和器材進(jìn)行分門別類。同時(shí)，應(yīng)該運(yùn)用一些條碼確認(rèn)和網(wǎng)絡(luò)平臺技術(shù)對醫(yī)用耗材進(jìn)行編碼統(tǒng)計(jì)，并與供應(yīng)商共享編碼的目錄。倉庫的管理人員在耗材入庫后，一定要定期對這些產(chǎn)品的標(biāo)識、包裝和產(chǎn)品有效期及檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行檢查，檢查盡可能做到詳盡，對貨品的完整和齊全都要核查。將耗材錄入進(jìn)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)時(shí)，一定要對照產(chǎn)品的批號與文件上是否一致，然后，再驗(yàn)收掃描條碼。錄入耗材的內(nèi)容要重點(diǎn)包括醫(yī)藥經(jīng)銷公司有關(guān)的信息、醫(yī)用耗材的型號、數(shù)量、名稱及耗材的有效期限。如果醫(yī)用耗材后期發(fā)生了什么樣的問題，應(yīng)能夠做到及時(shí)準(zhǔn)確地與經(jīng)銷商及廠家取得聯(lián)系。

2.3 根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定報(bào)警功能，以確保庫房儲蓄管理工作正常進(jìn)行

庫房存儲和管理時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：①分類管理，有序存放。根據(jù)產(chǎn)品材質(zhì)和屬性分類；②庫房環(huán)境管理，保證耗材不會變質(zhì)和受潮；③按照生產(chǎn)日期執(zhí)行先進(jìn)先出的原則；④庫房安全管理比如防火防水等。最后為了及時(shí)更換過期耗材保證產(chǎn)品安全在系統(tǒng)中使用設(shè)定預(yù)警提示。

2.4 耗材出庫發(fā)放時(shí)注意嚴(yán)格把關(guān)

由于醫(yī)用耗材的特殊性以及醫(yī)院領(lǐng)用耗材量大品種多的特點(diǎn)，所以嚴(yán)格保證包裝完整，避免無菌耗材受污染。庫房入口應(yīng)準(zhǔn)備潔凈袋和清潔桌，以備耗材出庫使用。如有物品破損或變質(zhì)堅(jiān)決不準(zhǔn)出庫。

3 嚴(yán)格醫(yī)用耗材的質(zhì)量管理與控制

3.1 對醫(yī)用耗材原料的正確使用

臨床科室的醫(yī)務(wù)人員在接收到耗材時(shí)，應(yīng)第一時(shí)間認(rèn)真瀏覽耗材說明書。還要特別注意查看是否在使用期限內(nèi)，是否在材料滅菌有效期內(nèi)，是否有無失效等。并且，對醫(yī)用耗材的滅菌要求是非常嚴(yán)格的，包裝一定不得損壞及破裂。在臨床的醫(yī)學(xué)用途上，也不得把一些超過有效期的耗材直接用于醫(yī)療。使用耗材和器材的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)該定期參加廠家所組織的專業(yè)維護(hù)技術(shù)的培訓(xùn)，尤其要對耗材的用途、影響、使用時(shí)限等進(jìn)行專業(yè)的學(xué)習(xí)和研究，對耗材的使用管理規(guī)定內(nèi)的流程、程序及操作標(biāo)準(zhǔn)要進(jìn)行專業(yè)的考核，考核合格的護(hù)理人員才可以上崗，不合格人員要經(jīng)過反復(fù)培訓(xùn)，直到考核合格為止。這主要是要以最大的限度防止醫(yī)護(hù)人員因人為操作失誤或一手工作不到位所造成的患者健康和耗材物資資源上的損失。在耗材的使用管理上，還要對耗材的信息進(jìn)行采集。特別是施用于患者的耗材，一定要詳細(xì)進(jìn)行登記，最后要相關(guān)的臨床醫(yī)師、護(hù)理人員及科處室的負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)才可使用。

3.2 耗材條型編碼管理應(yīng)用

對醫(yī)用耗材這種產(chǎn)品應(yīng)該一個產(chǎn)品建立一個條型碼標(biāo)識，而各科室要領(lǐng)用耗材時(shí)，必須要都貼好條型碼。當(dāng)使用耗材的時(shí)候，也要通過掃描條型編碼進(jìn)行錄入和計(jì)費(fèi)。這樣，出入庫房的每件耗材都能夠進(jìn)行跟蹤及質(zhì)量控制，以便于加強(qiáng)耗材產(chǎn)品管理與使用。

3.3 正規(guī)醫(yī)用耗材的保管、使用及使用后的報(bào)廢處理

應(yīng)該交由感染控制科室對醫(yī)用耗材的保管、使用及使用后報(bào)廢進(jìn)行有效的管理和監(jiān)督。醫(yī)院的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)必須要親力親為地組織醫(yī)院的行政科室定期對耗材的保管和使用管理進(jìn)行檢查、抽查，進(jìn)一步加大對醫(yī)用耗材的案例使用的管理力度，強(qiáng)化醫(yī)用耗材的保管、合理使用，下大力提升醫(yī)用耗材的管理質(zhì)量控制管理標(biāo)準(zhǔn)及安全。

3.4 建立健全耗材的不良事件報(bào)告制度

醫(yī)用耗材不良事件是一些批準(zhǔn)進(jìn)入市場的、檢驗(yàn)合格的醫(yī)用耗材，在正常的使用情況之下，卻發(fā)生了導(dǎo)致人體受到傷害或沒有達(dá)到預(yù)期的使用效果的事情。而臨床的科室作為使用耗材的第一責(zé)任者，必須在發(fā)生不良事件后的規(guī)定時(shí)間內(nèi)，及時(shí)上報(bào)，并采取相應(yīng)必要的措施和手段對不良事件所產(chǎn)生的嚴(yán)重后果進(jìn)行補(bǔ)救。同時(shí)，醫(yī)院要停止使用或封存同類型的醫(yī)用耗材，并且嚴(yán)肅查明原因，防止同類型問題的再次發(fā)生。

4 結(jié)語

醫(yī)用耗材的管理正向著信息化、科學(xué)化、產(chǎn)業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化的方向發(fā)展和邁進(jìn)。隨著醫(yī)院規(guī)模的不斷擴(kuò)大，醫(yī)用耗材的需求量及需求種類也逐漸增多，對于管理控制的難度會越來越大，所以，只有按照相應(yīng)的醫(yī)用耗材規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)來加強(qiáng)醫(yī)用耗材的使用安全和質(zhì)量控制，才能進(jìn)一步規(guī)范好醫(yī)用耗材的管理，使醫(yī)院能夠更好地為患者進(jìn)行滿意的醫(yī)療服務(wù)。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 衛(wèi)生部.醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范[J].中國藥房，2010（8）：762-763.

[2] 蔣紅兵.醫(yī)用耗材采購的安全與質(zhì)量控制[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2015（3）：1-3.

[3] 陳柱，王紹紅.高值醫(yī)用耗材的信息化管理[J].中國醫(yī)藥生物技術(shù)，2016（2）.

[4] 李春光.醫(yī)療器械招標(biāo)采購管理探討[J].中國醫(yī)療器械信息，2015，16（5）：63-65.

[5] 金美娟.加強(qiáng)醫(yī)用耗材安全使用的環(huán)節(jié)質(zhì)量管理[J].中華醫(yī)院感染學(xué)，2008，18（9）：1302-1303.

[6] 張錦.淺談醫(yī)用耗材的安全管理[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2008，23（8）：63-65.

[7] 黃明，劉瑾生，劉婷.醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材不良事件淺析[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2010，25（4）：8-9.

[8] 張良才，李晶，何艷.加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全保駕護(hù)航[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008，29（12）：115.

（收稿日期：2018-04-26）