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        兒童用藥安全已成為社會問題

        2018-05-14 12:05:58喻京英
        科學(xué)導(dǎo)報 2018年23期
        關(guān)鍵詞:劑型臨床試驗兒科

        喻京英

        有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國3500多種藥品制劑中,兒童專用劑型僅占1.7%;全國4000多家藥企中,專為兒童生產(chǎn)藥品的企業(yè)不足5%,專業(yè)兒童藥品牌只有“小葵花”等個位數(shù)廠家……國家食藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,在藥品臨床試驗注冊項目中,國產(chǎn)藥品注冊信息達到16萬多條,其中兒童藥品僅有2698條,僅占全部藥品的1.63%;臨床試驗登記的兒童藥品僅占2.35%,而歐美發(fā)達國家該項數(shù)字超過20%。在近日舉行的2018中國兒童安全用藥大會上,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院院長倪鑫指出:“適宜兒童的制劑缺乏,兒童用藥說明書信息缺乏,兒科用藥指南、標(biāo)準(zhǔn)缺乏,臨床用藥供應(yīng)不足等是目前我國醫(yī)療機構(gòu)兒童用藥面臨的4個大問題。由于缺乏適宜兒童用藥的劑型與規(guī)格,兒科臨床不得不手工分劑量給低齡兒童服用?!?/p>

        倪鑫說,兒童藥匱乏、成人藥濫用等,導(dǎo)致兒童安全用藥已經(jīng)成為一個社會問題?!?016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示:因為用藥不當(dāng),中國每年有約3萬兒童陷入無聲世界,造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷的,更是難以計數(shù)。藥物中毒兒童占所有就診兒童的比例,已從2012年的53%上升到2014年的73%。

        中國工程院副院長樊代明院士表示,隨著二胎政策的全面落地,兒童人口基數(shù)的進一步擴大,兒童用藥問題將更加緊迫。南京市兒童醫(yī)院院長黃松明表示:“兒童有特殊的生理狀態(tài),兒童有特殊的藥代動力學(xué)以及安全的毒理性東西。所以,我們的兒科一直在呼吁,兒童不是成人的縮小版,兒童一定要用兒童藥?!?/p>

        與會者強調(diào),解決兒童用藥問題絕不是一朝一夕、一蹴而就的簡單任務(wù),是長期復(fù)雜的系統(tǒng)工程,需要我國相關(guān)政府部門、科研單位、醫(yī)藥企業(yè)、臨床機構(gòu)的全面參與和通力合作,保障兒童用藥,需要大家共同行動。

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