韓小雅 龐小坤 江心燦 韓曉霞 趙宇昊

(首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院 北京 100069)

圍絕經(jīng)期是指女性卵巢功能開始減退，到絕經(jīng)后1年內(nèi)的一段時間[1]。在此期除出現(xiàn)明顯軀體癥狀外，大多以神經(jīng)精神癥狀常見，其中失眠的發(fā)生率占到70.6%[2]。失眠癥是以頻繁而持續(xù)的入睡困難和(或)睡眠維持困難并導(dǎo)致睡眠感不滿意為特征的睡眠障礙[3]。圍絕經(jīng)期失眠癥(menopausal insomnia, MI)患者常表現(xiàn)出睡眠質(zhì)或量的不足，如入睡難、早醒、易醒等，且常伴有煩躁、頭暈、心悸、汗出、潮熱盜汗等癥狀，或抑郁、焦慮等情緒問題[4]。甘麥合劑由甘麥大棗湯合炒酸棗仁組成。甘麥大棗湯首見于《金匱要略·婦人雜病脈證并治》，張仲景創(chuàng)該方本治療臟躁一證，多項臨床研究表明本方對于失眠有一定療效[5～7]。酸棗仁味甘、酸，性平，具有養(yǎng)心益肝、安神、斂汗之功?！侗静菥V目》曰：“其仁甘而潤，故熟用療膽虛不得眠、煩渴虛汗之證。”本研究采用口服甘麥合劑治療心脾兩虛型圍絕經(jīng)期失眠癥，觀察臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年5月～2017年10月中國人民解放軍空軍總醫(yī)院航空航天睡眠醫(yī)學(xué)中心病房以及門診的圍絕經(jīng)期失眠癥患者30例，全部完成研究。年齡最小46歲，最大63歲，平均年齡(54.71±6.72)歲；病程最短3個月，最長18個月，平均病程(10.97±4.32)月。本研究嚴(yán)格遵守赫爾辛基宣言。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

圍絕經(jīng)期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[8]，失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國精神疾病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》[9]。具體診斷標(biāo)準(zhǔn)為：(1)年齡在40～65周歲，女性；(2)以失眠為主訴的患者，臨床表現(xiàn)為難以入睡，睡眠不深、易醒、多夢、早醒、醒后不易再睡、醒后感不適、疲乏或白天困難，每周至少發(fā)生3次，并持續(xù)1月以上；(3)如果失眠是某種軀體疾病或精神障礙(如神經(jīng)衰弱、抑郁癥)癥狀的一個組成部分，則不診斷為失眠癥。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[10]中“不寐”心脾兩虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)。多夢易醒、心悸、健忘、頭暈?zāi)垦！⑸衿７α?、面色不華，舌淡、苔薄、脈細(xì)弱。具備2項或者2項以上癥狀，結(jié)合舌脈即可判定。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡40～65歲；(3)本人自愿簽署知情同意書；(4)貝克(BECK)抑郁自評量表(BDI)[11]≤17分，焦慮自評量表(SAS)[12]≤50分；(5)自愿參加臨床觀察，嚴(yán)格遵守本研究規(guī)定的治療方法，服從醫(yī)生安排，并能堅持配合治療，并簽署知情同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者；(2)近3個月內(nèi)使用過性激素藥物或參加其他臨床試驗的患者，或研究前1個月內(nèi)使用過抗精神病藥、抗抑郁藥者；(3)卵巢切除、卵巢腫瘤和卵巢功能早衰患者，嚴(yán)重肝、腎功能不全者，或合并其他各系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；或惡性腫瘤；(4)有嚴(yán)重過敏體質(zhì)者；(5)合并有嚴(yán)重的心、肝、肺、腎、腦和造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病及精神病患者。

1.6 治療方法

患者均予甘麥合劑顆粒，藥物組成：甘草9g(華潤三九醫(yī)藥股份有限公司3g/袋，批號：1708002W)，淮小麥30g(廣東一方制藥有限公司30g/袋，批號：6076392)，大棗20g(廣東一方制藥有限公司10g/袋，批號：6110942)，炒棗仁30g(廣東一方制藥有限公司10g/袋，批號：7033472)。每日1劑，水沖服150 mL，早晚分服，連續(xù)治療4周，用藥期間停用其他治療本病的相關(guān)藥物。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1睡眠總時間、入睡后覺醒時間、睡眠效率

身體活動記錄儀可監(jiān)測的數(shù)據(jù)有睡眠總時間、入睡后覺醒時間、睡眠效率。囑患者于治療前及治療結(jié)束后佩戴身體活動記錄儀(飛利浦(中國)投資有限公司,型號Actiwatch Spectrum PRO)，每晚睡眠時佩戴，佩戴時間為1周，配合記錄睡眠日志，記錄身體活動記錄儀顯示的睡眠總時間平均值(分)、入睡后覺醒時間平均值(分)及睡眠效率平均值相關(guān)數(shù)據(jù)，并參考睡眠日志，由臨床醫(yī)師更好地解釋活動變化記錄表的描記結(jié)果，使之更準(zhǔn)確。

1.7.2匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評分

PSQI量表[13]用于評定患者最近1個月的睡眠質(zhì)量，包括主觀睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能障礙7項。每項按病情輕重分為4個等級，分別賦值0、1、2、3分，累計各項得分即為PSQI總分，總分為0～21分，≥7分代表存在失眠，得分越高，睡眠質(zhì)量越差。于治療前及治療結(jié)束對患者進(jìn)行評定，記錄各項得分。

1.8 療效標(biāo)準(zhǔn)

PSQI評分通過計算干預(yù)前后PSQI總分減分率判定療效。PSQI總分減分率=[(治療前評分-治療后評分)/治療前評分]×100%。PSQI總分減分率>75%為臨床痊愈；PSQI總分減分率達(dá)51%～75%為顯效；PSQI總分減分率達(dá)25%～50%為有效；PSQI總分減分率<25%為無效[14]。

1.9 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 患者治療前后睡眠總時間、入睡后覺醒時間、睡眠效率比較

30例患者治療后睡眠總時間較治療前升高，入睡后覺醒時間較治療前降低，睡眠效率較治療前升高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

指標(biāo)治療前治療后睡眠總時間平均值165．34±41．44284．53±81．43入睡后覺醒時間平均值99．21±13．3754．32±6．87睡眠效率平均值50．87±8．3186．40±6．71

2.2 患者治療前后PSQI各項評分比較

30例患者治療后PSQI各項評分及總分均較治療前降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

指標(biāo)治療前治療后睡眠質(zhì)量2．48±0．440．93±0．43?入睡時間2．69±0．290．92±0．36?睡眠時間1．99±0．990．86±0．67?睡眠效率1．99±0．730．97±0．80?睡眠障礙1．99±0．680．77±0．37?催眠藥物0．99±0．930．54±0．34?日間功能障礙2．69±0．290．93±0．63?總分14．83±3．045．93±1．36?

注：*與治療前比較，P<0.05。

2.3 治療前后療效比較

治愈4例，占13.33%；顯效14例，占46.67%；有效8例，占26.67%；無效4例，占13.33%；總有效率為86.70%。

3 討論

圍絕經(jīng)期失眠癥屬于祖國醫(yī)學(xué)之“絕經(jīng)前后諸證”和“不寐”的范疇[15]。中醫(yī)經(jīng)典《黃帝內(nèi)經(jīng)》中稱為“目不瞑”、“不得眠”、“不得臥”；《素問·上古天真論》曰：“女子…七七，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通”，指的是女性在49歲左右，腎氣衰竭，精血不足，氣血失和，從而出現(xiàn)的心煩失眠等。中醫(yī)認(rèn)為失眠病位在于心，由于心神失養(yǎng)或者心神不安所致，而酸棗仁入心肝經(jīng)，具有補(bǔ)肝血、斂汗、生津、養(yǎng)心安神的功效；甘麥大棗湯則具有養(yǎng)心安神的作用；方中小麥為君藥，養(yǎng)心陰，益心氣，安心神，除煩熱；甘草補(bǔ)益心和中緩急(肝)，為臣藥；大棗甘平質(zhì)潤，益氣和中，潤燥緩急，為佐使藥。全方補(bǔ)益心氣從而補(bǔ)益脾氣，配合養(yǎng)肝血的酸棗仁，肝腎同源，從而達(dá)到氣血相和的狀態(tài)。

身體活動記錄儀是一種可以記錄一段時間內(nèi)身體活動情況的穿戴式設(shè)備，其工作原理為通過加速度傳感器采集人體活動和靜止的信息，并據(jù)此推算出醒睡時間、運(yùn)動量等各類參數(shù)[16]。匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)是1989年由Buysse等[13]提出的，因其簡單易用，與多導(dǎo)睡眠腦電圖測試結(jié)果有較高的相關(guān)性，已成為國內(nèi)外精神科臨床評定的常用量表[17]，但PSQI評分仍存在一定主觀性，故本研究將具有客觀性的身體活動記錄儀與PSQI評分相配合，探究甘麥合劑對心脾兩虛型圍絕經(jīng)期失眠癥的臨床療效。本研究結(jié)果顯示，甘麥合劑治療后，患者睡眠總時間呈上升趨勢，入睡后覺醒時間呈下降趨勢，睡眠效率呈上升趨勢，PSQI各項評分及整體評分呈下降趨勢，提示甘麥合劑對心脾兩虛型圍絕經(jīng)期失眠癥患者有一定的治療效果。

由于本研究屬于睡眠障礙研究中的一項內(nèi)容,在相關(guān)數(shù)據(jù)分析方面做出了初步嘗試，還需進(jìn)一步結(jié)合其他指標(biāo)和干預(yù)治療的觀察,所涉及的病例數(shù)也有限，尚需大樣本進(jìn)一步研究。

參 考 文 獻(xiàn)

1 曹澤毅.中華婦產(chǎn)科學(xué).北京:人民衛(wèi)生出版社,1999,2273～2274.

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3 中國睡眠研究會.中國失眠癥診斷和治療指南.中華醫(yī)學(xué)雜志,2017,97(24):1844～1856.

4 伍亞男,范穎,符文彬.針灸治療圍絕經(jīng)期失眠癥的現(xiàn)代文獻(xiàn)研究.上海針灸雜志,2016,35(7):893～898.

5 仇燕飛.黃連阿膠湯合甘麥大棗湯治療更年期失眠50例.河南中醫(yī),2015,35(8):1764～1766.

6 郭潤英,雷丹.越鞠丸合甘麥大棗湯治療青春期失眠42例.中醫(yī)兒科雜志,2011,7(2):32～33.

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8 樂杰.婦產(chǎn)科學(xué).6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2004,350～351.

9 中華醫(yī)學(xué)會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD-3).3版.濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,2001,118～119.

10 陳佑邦.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)(中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ZY/T001.-001.9-94)南京:南京大學(xué)出版社,1994,175.

11 葉瑞繁.醫(yī)院焦慮抑郁量表與Beck抑郁問卷在綜合醫(yī)院門診病人中評定抑郁的比較.中國臨床心理學(xué)雜志,2013,21(1):48～50.

12 段泉泉.焦慮及抑郁自評量表的臨床效度.臨床精神病學(xué),2012,26(9):676～679.

13 Buysse DJ,Reynolds CF 3rd,Monk TH,et al.The Pittsburgh Sleep Quality Index: a New Instrument for Psychiatric Practice and Research .Psychiatry Res,1989,28(2):193～213.

14 趙忠新.臨床睡眠障礙.上海:第二軍醫(yī)大學(xué)出版社,2003,98～465.

15 楊文霞.孔軍輝分階段治療更年期失眠經(jīng)驗.北京中醫(yī)藥,2017,36(7):620～622.

16 段瑩.體動儀的臨床應(yīng)用.世界睡眠醫(yī)學(xué)雜志,2016,3(4):209～210.

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