張桂盈 李旻穎 符文彬

(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院，廣東 廣州 510405)

1 資料與方法

1.1一般資料 2017年3～6月廣東省中醫(yī)院門診招募年齡40～75歲、病程>3個月的中老年慢性失眠患者60例，隨機分為治療組和對照組，每組30例；最終54例患者完成了治療，治療組27例，對照組27例。治療前兩組患者的病程、年齡、性別等基線資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，有可比性。

1.2納入方法 診斷標(biāo)準(zhǔn)：同時符合ICSD-3中“慢性失眠”及《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南——中醫(yī)病癥部分》中“不寐”的診斷標(biāo)準(zhǔn)，PSQI評分≥7。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重精神心理疾患；合并其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病(如心腦血管疾病、糖尿病等)；孕婦、哺乳期婦女；容易皮膚過敏者。脫落標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)及其他副反應(yīng)、試驗中途(治療未滿10次)退出者。

1.3操作方法

1.3.1藥物組成 治療組采用嶺南傳統(tǒng)天灸2號方，包含天灸散(白芥子、細(xì)辛、甘遂、延胡索等)合黃連、肉桂等藥物制粉，與生姜汁調(diào)和成藥膏。對照組采用安慰劑，包含蕎麥粉、板栗殼棕色素粉、紅曲紅色素粉及嶺南傳統(tǒng)天灸2號方(按6∶3∶1∶1比例混合)，與稀釋的生姜汁(生姜汁與水體積比1∶10)調(diào)和成藥膏。

1.3.2穴位組成 (1)肺俞、心俞、膈俞、膽俞、脾俞、腎俞；(2)魄戶、神堂、魂門、陽綱、志室、神道、命門。以上兩組穴位交替使用。

1.3.3具體操作 每個穴位取1.0 cm×1.0 cm×1.0 cm藥物，用直徑5 cm透氣膠布固定。每次貼敷時間1 h，2次/w(兩次間隔>48 h)，連續(xù)治療5 w。

1.4評價指標(biāo) 采用簡明健康狀況量表(SF-36)及匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)分別對患者生活質(zhì)量、睡眠質(zhì)量進行評定。SF-36包含36個條目，可分為生理功能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)、總體健康(GH)、精力(VT)、社會功能(SF)、情感職能(RE)及精神健康(MH)8個維度〔5〕。各個維度得分均為0～100分。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)《中醫(yī)病癥診斷標(biāo)準(zhǔn)》及衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療失眠的臨床研究原則》判定療效：痊愈：睡眠時間恢復(fù)正常，或夜間睡眠時間在6 h上；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3 h以上，睡眠深度增加；有效；癥狀減輕，睡眠時間增加不足3 h；無效：治療后癥狀無明顯改善。其中，痊愈、顯效和有效合計為總有效。

1.6統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS22.0軟件進行χ2或Fisher精確概率法檢驗、方差分析、t檢驗或非參數(shù)檢驗。

2 結(jié) 果

2.1脫落情況 試驗過程中，治療組共脫落3例，因局部皮膚瘙癢脫落1例，因感冒脫落2例；對照組共脫落3例，因感冒脫落1例，因患者個人原因脫落2例。

2.2SF-36評分比較 治療前兩組患者SF-36各維度評分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療組患者治療后SF-36各維度得分均高于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。對照組患者治療后SF-36各維度得分，除RE以外，均高于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。治療組患者治療后SF-36各維度得分均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表1。

表1 兩組SF-36評分比較分，n=27)

與治療前比較：1)P<0.01；與對照組比較：2)P<0.01

2.3PSQI評分比較 治療前兩組患者PSQI評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療組患者治療后PSQI評分低于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。對照組患者治療后PSQI評分低于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。治療組患者治療后PSQI評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組PSQI評分比較分，n=27)

與治療前比較：1)P<0.01；與對照組比較：2)P<0.05

2.4兩組療效對比 治療組總有效率為81.5%，對照組總有效率為55.6%，兩組療效比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組療效比較〔n(%),n=27〕

與對照組比較：1)P<0.05

3 討 論

天灸作為灸法的一種，又稱發(fā)泡灸、冷灸，是指借助對皮膚具有刺激作用的藥物貼敷穴位，使局部皮膚自然充血、潮紅甚至起泡，達(dá)到刺激穴位、激發(fā)經(jīng)氣、調(diào)整氣血以防病治病的治療方法。嶺南天灸療法源遠(yuǎn)流長，早于晉代葛洪所著《肘后備急方》中便記載了十多種以藥物貼敷穴位使之發(fā)泡以治病的驗方，開創(chuàng)了嶺南天灸療法。由于嶺南地區(qū)獨特的人文地理環(huán)境與嶺南醫(yī)家的傳承與探索，嶺南天灸療法得以不斷發(fā)展。近30年，由符文彬教授傳承前人學(xué)術(shù)思想，并結(jié)合自身多年臨床經(jīng)驗探索總結(jié)出的嶺南傳統(tǒng)天灸療法的優(yōu)化治療方案，作為國家中醫(yī)藥管理局適宜推廣技術(shù)項目在廣東地區(qū)開枝散葉，已確立了支氣管哮喘、頸痛、鼻炎、失眠、郁證等多個有效病種〔6〕?，F(xiàn)代研究顯示，天灸療法主要通過皮膚應(yīng)激反應(yīng)、藥物-經(jīng)穴的聯(lián)合效應(yīng)及神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫系統(tǒng)等三個主要途徑，調(diào)節(jié)整體臟腑功能、促進機體產(chǎn)生良好的免疫反應(yīng)而起效〔7〕。其療效確切，價格低廉，毒副作用小，且有別于傳統(tǒng)的“三伏”及“三九”天灸，并不拘于時節(jié)使用，在臨床上的適應(yīng)證廣泛。

嶺南傳統(tǒng)天灸系列方中基礎(chǔ)方天灸散最初記載于《張氏醫(yī)通·諸氣門下·喘中》：“夏月三伏中用白芥子涂法往往獲效”、“方用白芥子凈末一兩、延胡索一兩、甘遂、細(xì)辛各半兩，共為細(xì)末”。中老年失眠患者體質(zhì)多為陽虛質(zhì)或氣郁質(zhì)，而平和質(zhì)是睡眠的保護因素〔8〕。方中白芥子、延胡索、細(xì)辛、甘遂及調(diào)和所用的生姜均為辛溫發(fā)散之物，合用共奏疏通經(jīng)絡(luò)、溫煦陽氣、調(diào)整臟腑陰陽之效，調(diào)節(jié)體質(zhì)趨于平和質(zhì)，有助于改善中老年人睡眠及生活質(zhì)量?！秲?nèi)經(jīng)》云：“女子……五七，陽明脈衰，面始焦，發(fā)始墮”，“丈夫……五八，腎氣衰，發(fā)墮齒槁”。人至中年，腎氣漸衰，腎水不能制心火，心神不安而不寐。嶺南傳統(tǒng)天灸2號方由天灸散合黃連、肉桂等藥物組成，取交泰丸之意，為系列方中治療失眠的特效方。方中黃連降心火下行與腎水相濟，肉桂助真陽蒸真水而上，兩藥配伍起到交通心腎、改善中老年失眠的功效。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，黃連、肉桂配合可明顯增加失眠大鼠下丘腦5-HT的含量，調(diào)節(jié)HPA軸從而發(fā)揮治療失眠的功效〔9〕。加之利用白芥子、細(xì)辛、生姜等藥物的強刺激性，擴張局部毛細(xì)血管，更利于藥物的有效成分透皮吸收，發(fā)揮全身作用。

《內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為，睡眠以神的活動為綱紀(jì)、五臟生理功能為根柢。正常生理情況下，脾藏意、腎藏志、心藏神、肺藏魄、肝藏魂，五臟舍五神，神安乃寐，如《續(xù)名醫(yī)類案》中提到“人之安睡，神歸心……五臟各安其位而寐”。中年以后隨著年齡的增長，生理功能日漸衰退，臟腑機能漸趨低下，影響五臟藏神，神不安則不寐，引起慢性失眠，故中老年失眠與五臟虛衰有密切關(guān)系?！额惤?jīng)》里提到：“十二俞……皆通于臟氣”，背俞穴為臟腑氣血輸注于背腰部的部位，故取穴上選用五臟俞調(diào)節(jié)五臟神志以治療中老年失眠癥。考慮嶺南傳統(tǒng)天灸2號方用藥辛燥，為兼顧守肝陰與活肝血，故改肝俞為四花穴(膈俞、膽俞)。由于天灸療法對皮膚有較強刺激，故采用魄戶、神堂、魂口、陽綱、志室交替治療，同時取神道、命門加強心腎相交。

SF-36是由美國波士頓健康研究所研制的簡明健康測量量表，從定量化的角度，直觀、全面地反映人群的健康狀況。本次試驗采用WHO推薦的SF-36測評問卷標(biāo)準(zhǔn)版本，雖達(dá)到預(yù)期效果，但病例數(shù)較少，且缺乏對嶺南傳統(tǒng)天灸2號方治療失眠具體機制的探索，期待在今后的研究中增加病例數(shù)，并進一步研究。

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2McCall WV，Benca RM，Rosenquist PB，etal.Hypnotic medications and suicide：risk，mechanisms，mitigation，and the FDA〔J〕.Am J Psychiatry，2017；174(1)：18-25.

3劉雅潔，徐書君，趙蒨琦，等.嶺南傳統(tǒng)天灸2號方治療失眠的臨床探索〔J〕.中華中醫(yī)藥雜志，2015；32(1)：302-4.

4袁映梅.嶺南傳統(tǒng)天灸2號方配合心理護理治療老年性失眠〔J〕.中國老年學(xué)雜志，2017；37(3)：693-4.

5Ware JJ，Sherbourne CD.The MOS 36-item short-form health survey (SF-36).I.Conceptual framework and item selection〔J〕.Med Care，1992；30(6)：473-83.

6符文彬，劉建華，徐振華.嶺南傳統(tǒng)天灸大全〔M〕.北京：人民衛(wèi)生出版社，2017：1-32.

7黃超凡，王映峰，張江松，等.淺議天灸療法作用的三大途徑〔J〕.上海針灸雜志，2018;37(1)：101-3.

8趙莉婕.失眠患者相關(guān)因素及與中醫(yī)證型關(guān)系的研究〔D〕.廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2008.

9全世建，王紅丹，盛亞男.交泰丸交通心腎治療失眠的作用機理的研究〔C〕.延吉：中華中醫(yī)藥學(xué)會第三屆中醫(yī)方證基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用學(xué)術(shù)研討會，2010：162-6.