/ 上海市計量測試技術(shù)研究院

0 引言

醫(yī)學(xué)計量學(xué)是計量學(xué)的一個分支，是醫(yī)學(xué)工程學(xué)中新興的學(xué)科。醫(yī)學(xué)計量是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域所配備使用的儀器設(shè)備、器具、量具、化學(xué)物質(zhì)等工作計量器具和標準物質(zhì)的計量與測試。隨著醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，對于醫(yī)學(xué)計量的需求也在日益上升。其中，醫(yī)療儀器的量值準確與否直接關(guān)系著診斷治療效果和患者的生命安全，其量值準確就顯得更為重要[1]。所以醫(yī)學(xué)儀器計量無論是對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)健康良性發(fā)展還是對保障人民生命健康都有著極為重要的作用。

然而在西藏日喀則地區(qū)，由于缺乏醫(yī)用計量器具檢定能力，無論市區(qū)還是下轄各縣對于醫(yī)用計量器具都還沒有開展計量檢定，急需得到具備相關(guān)能力的計量機構(gòu)進行儀器設(shè)備與技術(shù)能力上的援助與指導(dǎo)培訓(xùn)。為響應(yīng)日喀則地區(qū)迫切的醫(yī)學(xué)計量需求，上海市計量測試技術(shù)研究院組團于2017年10月進入日喀則地區(qū)，在該地區(qū)首次對醫(yī)療機構(gòu)所使用的醫(yī)用計量器具開展強制檢定工作，共為日喀則市及下轄區(qū)縣醫(yī)療機構(gòu)免費檢定血壓計、B超機、X光機、心電監(jiān)護儀、心電圖機和酸度計等共計6類817臺醫(yī)用計量器具，其中檢出不合格的有26臺件，解決了當(dāng)?shù)赜冕t(yī)用計量器具長期無法溯源的問題，也為醫(yī)療機構(gòu)準確診斷提供了技術(shù)保障。在現(xiàn)場檢定B超機過程中碰到了一些技術(shù)問題，本文著重對西藏日喀則地區(qū)B超機的強制檢定情況進行探討。

1 日喀則地區(qū)B超機現(xiàn)狀

本次計量援藏涉及日喀則市區(qū)以及其下轄9個縣12家醫(yī)院共64臺醫(yī)用超聲源。經(jīng)強檢合格率達到了98.4%，見表1。如果將損壞設(shè)備統(tǒng)計進去，其實際合格率約為94%。

表1 日喀則各醫(yī)院醫(yī)用超聲源合格率

此外，根據(jù)實際碰到的情況可以看出，日喀則地區(qū)城區(qū)與下轄各縣醫(yī)療機構(gòu)所使用B超機發(fā)展不平衡。在經(jīng)濟相對發(fā)達的日喀則市區(qū)，不僅是B超機的擁有量顯著高于下轄各縣，而且其計量性能也顯著好于其他縣。以日喀則市人民醫(yī)院為例，該醫(yī)院現(xiàn)在是日喀則地區(qū)唯一一家三級甲等醫(yī)院。經(jīng)計量檢定，其B超機多為進口，圖像分辨力以及探測深度等性能明顯要強于其他各縣。此外，日喀則市人民醫(yī)院B超機的更新周期也短于其他各縣，其他各縣醫(yī)院普遍使用的多為國產(chǎn)機器或內(nèi)地援助的機器，其更新速度略慢。以康馬縣為例，其目前還在使用的是十幾年前汕頭超聲公司出廠現(xiàn)已停產(chǎn)的機器，急需更新。

2 高原地區(qū)對于計量器具與計量數(shù)據(jù)的影響

由于日喀則地區(qū)平均海拔在4 000 m以上，其大氣壓強以及溫濕度與平原地區(qū)有較大的差異。根據(jù)大氣壓與高度關(guān)系的玻爾茲曼公式計算[2,3]：

式中：p—— 高度為z處的大氣壓強，kPa；

p0——海平面上的大氣壓強，kPa；

μ—— 空氣的摩爾質(zhì)量，29 g/mol；

g—— 重力加速度，9.8 m/s2；

z—— 海拔高度，km；

R—— 普適氣體常數(shù)，J/mol·K；

T—— 氣溫，K

按 照p0= 101 kPa、μ= 29 g/mol、g= 9.8 m/s2、海拔高度z= 4 km、R= 8.314 J/mol·K 以及T= 283 K計算，得出日喀則地區(qū)大氣壓強約62 kPa。根據(jù)JJG 639-1998規(guī)定：醫(yī)用超聲診斷儀超聲源的檢定環(huán)境條件為溫度：15～35 ℃；相對濕度：≤80%；氣壓： 86～106 kPa。按照日喀則地區(qū)的實際情況，溫濕度都能達到檢定要求，但是其現(xiàn)場大氣壓強過小，并不滿足檢定規(guī)程中氣壓范圍要求，而且在現(xiàn)場檢定過程中無法改善，因此實際操作環(huán)境不符合使用要求。然而整個檢定過程和結(jié)果與低海拔地區(qū)并無顯著性差異，建議檢定規(guī)程擴大滿足檢定條件的氣壓范圍。

在日喀則地區(qū)的實際檢定過程中，也發(fā)現(xiàn)仿組織超聲體模發(fā)生向外滲水現(xiàn)象，而這在低海拔平原地區(qū)從來沒有發(fā)生過，可能是外部壓強過小引起的[4]。該超聲體模由北京中科院聲學(xué)所生產(chǎn)，是一個密封的結(jié)構(gòu)。當(dāng)在日喀則地區(qū)檢定時，其內(nèi)外壓差會變得很大，體模外殼將承受此力。此力可以使得體模外殼發(fā)生變形損壞引發(fā)滲漏現(xiàn)象，或者因為密封破壞導(dǎo)致潮氣進入體模中，這可能就是體模槽中有滲水現(xiàn)象的原因。好在這一現(xiàn)象對于檢定結(jié)果并無影響，日喀則地區(qū)檢定數(shù)據(jù)與低海拔平原地區(qū)檢定數(shù)據(jù)并無顯著性差異。因此得出結(jié)論：高海拔地區(qū)對于超聲體模本身可能有傷害，此外，高海拔低大氣壓的工作環(huán)境并不引起B(yǎng)超機的探測深度、圖像分辨力以及輸出聲強的變化。

3 日喀則地區(qū)醫(yī)學(xué)計量中發(fā)現(xiàn)的問題

此次在日喀則地區(qū)進行強制檢定的過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題有待改進。從主觀上來說，日喀則地區(qū)特別是其下轄各縣醫(yī)護人員的專業(yè)素養(yǎng)還有待提高，對于儀器設(shè)備的正確操作和日常維護保養(yǎng)做得不夠好。在檢定過程中發(fā)現(xiàn)，有相當(dāng)一部分的醫(yī)護人員對于儀器操作的掌握還不夠全面，甚至把一些新設(shè)備閑置在倉庫，而一些明顯已經(jīng)不適合繼續(xù)使用的老舊設(shè)備則繼續(xù)用于病人的診斷。根據(jù)經(jīng)驗，對于醫(yī)用超聲診斷儀超聲源來說，經(jīng)常不開機使用反而會影響其之后的正常使用。因此，日喀則地區(qū)常常有一些閑置已久的超聲設(shè)備在檢定時出現(xiàn)開不了機的情況和功能鍵失靈情況。從客觀上來講，日喀則地區(qū)B超機總體的發(fā)展水平還比較落后，包括其整體性能較差，更新速度慢以及缺乏更先進的彩色超聲裝置。

4 西藏地區(qū)醫(yī)用超聲診斷儀超聲源計量檢定的需求

在到基層檢測過程中得知西藏地區(qū)居民因為經(jīng)常生食牦牛肉干而引發(fā)包蟲病[5]。國內(nèi)外文獻[6]表明，超聲是診斷肝包蟲病的首選影像學(xué)檢查方法。根據(jù)當(dāng)?shù)乜雕R縣衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)生介紹,當(dāng)?shù)鼐用竦陌x病患病率達到了1%。因此確保醫(yī)用超聲診斷儀超聲源的性能合格對于當(dāng)?shù)匕x病的診斷有著重要作用。然而，目前日喀則地區(qū)的醫(yī)用超聲診斷儀超聲源還有很大一部分黑白超的存在，與彩超相比在成像清晰度上比較差，而且無法檢測病灶內(nèi)部的血流信號。此外，由于設(shè)備的陳舊或本身的質(zhì)量問題，很多超聲設(shè)備的遠場聲衰減程度很高，16 cm以上深度區(qū)域成像效果很差，可能會存在漏診或者誤診的情況，這對于當(dāng)?shù)匕x病的診斷和防治是一個挑戰(zhàn)。

5 結(jié)語

西藏日喀則地區(qū)醫(yī)用超聲源的整體情況尚可，可以說內(nèi)地援藏效果還是非常明顯的。然而通過這次計量援藏也發(fā)現(xiàn)了一些問題，對于援藏工作也有幾點建議。其一，日喀則地區(qū)由于地區(qū)發(fā)展極為不平衡，偏遠地區(qū)的醫(yī)療資源與城區(qū)差距大，明顯無法滿足當(dāng)?shù)鼐用裥枨螅刭Y源應(yīng)多向其下轄各縣傾斜。其二，在援助醫(yī)療設(shè)備的同時，也應(yīng)加強當(dāng)?shù)蒯t(yī)護人員相關(guān)操作技能的培訓(xùn)和專業(yè)能力的提升，這才有利于西藏地區(qū)的醫(yī)療水平形成可持續(xù)發(fā)展的態(tài)勢。

[1]李震，田甜，張金海.醫(yī)學(xué)計量在中國的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢[J].醫(yī)療裝備，2012，25（10）：1-5.

[2]蘇成仁. 用玻意耳定律測量高海拔地區(qū)的大氣壓強[J].物理實驗，2011，31（3）：31-32.

[3]王宏明，杜彩霞.大氣壓強與高度的關(guān)系[J].松遼學(xué)刊，1997（02）：72-73.

[4]趙斌，郭贊洪，唐其環(huán)，等.淺析低氣壓對裝備及元器件的影響[J].裝備環(huán)境工程，2016，13（05）：180-186.

[5]呂茂霞，李明娟，華興，等.西藏地區(qū)囊型肝包蟲病聲像圖特點分析[J].臨床超聲醫(yī)學(xué)雜志，2015，17（09）：647-648.

[6]馮麗萍.肝包蟲病的超聲聲像圖特征及其診斷價值[J].中國醫(yī)學(xué)影像學(xué)雜志，2009，17（1）：69-71.