陳玉靜，黃小波，陳文強(qiáng)，王寧群，劉 妍，吳犀翎

（首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院，北京 100053）

失眠是一種個體長期存在入睡和維持睡眠困難或低質(zhì)量睡眠的癥狀，可引起焦慮、抑郁，或恐懼心理，并導(dǎo)致精神活動效率下降。中醫(yī)又稱“不寐”、“目不瞑”、“不得眠”。隨著生活節(jié)奏的加快和社會壓力的加劇，失眠已成為臨床常見病，多發(fā)病。而臨床失眠患者中又以老年人居多[1]，中醫(yī)藥在治療失眠方面具有療效好，不良反應(yīng)低的優(yōu)勢，本研究采用中藥腦康Ⅱ號治療失眠取得了較好的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象來自宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科及中醫(yī)科2016年1月—2017年1月的就診患者。按隨機(jī)數(shù)字表分為對照組和觀察組，除去脫落和失訪，對照組最終完成71例，觀察組完成69例。對照組男 30例，女 41例；年齡 62～77歲，平均（70.7±6.2）歲；病程 2～30 a，平均（13.2±6.5）a；匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評分（10.27±2.19）分。觀察組男29例，女 40例；年齡60～76歲，平均（69.2±6.5）歲；病程（2.5～33）a，平均（12.3±5.7）a；PSQI評分為（10.74±2.31）分。兩組病例一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 失眠癥診斷參考《中國精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)（CCMD-3）》標(biāo)準(zhǔn)[2]。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]和《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候分冊》[5]中關(guān)于腎虛精虧、痰瘀內(nèi)阻證的辨證標(biāo)準(zhǔn)：眩暈、頭痛、頭重、耳鳴、健忘、腰膝酸軟、心悸、胸悶、舌暗、苔膩、脈沉弦。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡在60歲以上者（性別不限）；病程6個月以上；PSQI評分≥7分；符合中醫(yī)腎虛精虧、痰瘀內(nèi)阻證辨證標(biāo)準(zhǔn)；取得患者知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏；由其他原發(fā)疾?。ㄈ缂卓骸⒕窦膊。?dǎo)致失眠患者；患者有嚴(yán)重心、肝、腎疾病。

1.5 治療方法 兩組患者均常規(guī)服用地西泮，2.5 mg/次，每日1次，睡前服。觀察組加服腦康Ⅱ號：50 mL/次，每日2次。腦康Ⅱ號的組成：制首烏、熟地黃、三七、石菖蒲，由宣武醫(yī)院中藥制劑室進(jìn)行加工。針對失眠患者存在的頭暈、頭痛、乏力等兼證本研究中未給予加服其他藥物。

1.6 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]評定療效。治愈：睡眠時間恢復(fù)正常或夜間睡眠時間在6 h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3 h以上，睡眠深度增加（睡眠時間增加至6 h，有時不足6 h，但自覺癥狀減輕）；有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3 h；無效：治療后失眠無明顯改善或反加重。

睡眠質(zhì)量評估，采用PSQI評分[6]，包括7個因子，睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能，總分0～21分，分?jǐn)?shù)越高表示睡眠質(zhì)量越差（本研究觀察除催眠藥物外的6個因子）；生存質(zhì)量采用世界衛(wèi)生組織（WHO）生存質(zhì)量簡表（WHOQOL-BREF）評分[7]，包括生理、心理、環(huán)境和社會關(guān)系領(lǐng)域4個方面，滿分100分，得分越高表示生活質(zhì)量越好。

1.7 統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 19.0軟件統(tǒng)計分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料用率表示，組間比較采用卡方檢驗，p＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 觀察組共69例患者，治愈36例，顯效20例，有效11例，總有效率為97.1%；對照組共71例患者，治愈23例，顯效17例，有效22例，總有效率為87.3%，觀察組優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（p＜0.01），見表1。

表1 兩組臨床療效比較Tab.1 Comparison of clinical effects between two groups

2.2 PSQI積分比較 治療前兩組PQSI積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后PQSI積分與治療前比較均有明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（p＜0.01）；且觀察組PQSI 6個因子的積分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（p＜0.01），見表2。

2.3 WHOQL-BREF評分比較 兩組治療后生理、心理、環(huán)境和社會關(guān)系領(lǐng)域評分均比治療前升高（p＜0.01），用藥后觀察組生理、心理、環(huán)境和社會關(guān)系領(lǐng)域4個維度評分均高于對照組（p＜0.01），見表3。

3 討論

失眠是一種原發(fā)性或繼發(fā)性睡眠障礙，通常是指睡眠時間和（或）質(zhì)量得不到滿足并影響到次日社會活動的一種主觀體驗[8]。主要表現(xiàn)為睡眠時間、深度的不足，輕者入睡困難，睡而易醒，醒后難以再睡；重者徹夜難眠，嚴(yán)重影響患者的生活與工作。隨著中國人口的老齡化，老年睡眠障礙值得關(guān)注，失眠不僅嚴(yán)重影響老年人的生活質(zhì)量，有時甚至誘發(fā)軀體和精神疾患，使得失眠和軀體精神障礙成為一種惡性循環(huán)[9]。

表2 兩組治療前后PSQI評分比較（x±s）Tab.2 Comparison of PQSI score before and after treatment between two groups（x±s）

表3 兩組治療前后WHOQOL-BREF評分比較（x±s）Tab.3 Comparison of WHOQOL-BREF score before and after treatment between two groups（x±s）

失眠導(dǎo)致的患者生活質(zhì)量的下降主要來自兩個方面，一方面是睡眠質(zhì)量下降帶來的直接后果，如認(rèn)知功能受損、生理功能受損、疲勞、嗜睡、對環(huán)境敏感、易激惹、注意力、記憶力受損。另一方面是地西泮等催眠藥物的不良反應(yīng)導(dǎo)致失眠患者的生活質(zhì)量下降。睡眠質(zhì)量是生活質(zhì)量的重要影響因素,睡眠質(zhì)量越差,生活質(zhì)量就越差[10]。

失眠屬中醫(yī)學(xué)的“不寐”范疇，病機(jī)總屬陽盛陰衰、陰陽失交。病位主要在心，與肝、脾、腎密切相關(guān)[11]。陰陽失調(diào)，氣血失和，臟腑功能失調(diào)，以致神明被擾，夜不能寐。尤其老年人，臟器功能衰退，或久病腎陰虧虛，不能上奉于心，心火不能下交于腎，造成心腎不交，水不濟(jì)火，心火內(nèi)盛，熱擾神明，心神不寧而失眠[12]。長期失眠導(dǎo)致老年人免疫力下降，容易感冒，甚至罹患消化道疾病，還可導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂，加速衰老，誘發(fā)其他疾病，如肥胖或消瘦、高血壓、糖尿病、冠心病、腦梗死等疾病，甚至誘發(fā)猝死。

中醫(yī)通過整體觀念、辨證論治，進(jìn)行全面調(diào)整與個體化治療，在治療老年失眠方面以其鮮明的特色和優(yōu)勢得到了患者的肯定。本課題組在臨床中觀察到，老年失眠患者除有腎虛的表現(xiàn)外，同時又不同程度的存在有痰濕和血瘀體征，因此從補(bǔ)腎安神角度研制了院內(nèi)制劑——腦康Ⅱ號，方中制首烏、熟地黃補(bǔ)髓益智，三七活血化瘀，石菖蒲開竅化痰。諸藥合用，共奏補(bǔ)腎填精、活血化痰、安神寧心的功效。本研究發(fā)現(xiàn)腦康Ⅱ號觀察組老年失眠患者的睡眠質(zhì)量和生活質(zhì)量改善均優(yōu)于對照組。采用PSQI評分進(jìn)行比較，兩組在睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能的改善方面，觀察組均優(yōu)于對照組。生活質(zhì)量是一個與健康密切相關(guān)的多變量指標(biāo)，涉及內(nèi)容廣泛，是指不同文化和價值體系中的個體對與他們的生活目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn)以及所關(guān)心事情有關(guān)生活狀態(tài)的體驗，包括個體生理、心理、社會功能以及物質(zhì)狀態(tài)4個方面。在生活質(zhì)量方面，WHOQOL-BREF評分的4個維度：生理、心理、環(huán)境和社會關(guān)系領(lǐng)域，觀察組明顯優(yōu)于對照組，兩組比較有統(tǒng)計學(xué)差異。

本研究結(jié)果提示中藥對于改善老年失眠患者的睡眠質(zhì)量和生活質(zhì)量具有良好的療效，認(rèn)真總結(jié)中醫(yī)藥治療老年失眠的有效經(jīng)驗和證治規(guī)律，從而促進(jìn)臨床療效，對于提高老年失眠患者的睡眠質(zhì)量和生活質(zhì)量將有很大的幫助。

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