宮君相

摘 要：目的：本文進(jìn)行板藍(lán)根顆粒流化制粒工藝的研究是為了能夠提高板藍(lán)根顆粒的制藥效率和藥品質(zhì)量，節(jié)省制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本，從而為制藥企業(yè)創(chuàng)造更多的經(jīng)濟(jì)效益。方法：本文在進(jìn)行板藍(lán)根顆粒流化制粒工藝研究過程中采用L9（34）正交實(shí)驗(yàn)法，對板藍(lán)根的制藥效率、顆粒質(zhì)量和產(chǎn)品合格率進(jìn)行綜合考量。結(jié)果：本文通過對板藍(lán)根顆粒流化制粒工藝進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究后，發(fā)現(xiàn)采用流化制粒的板藍(lán)根顆粒在較大程度上受到了噴液頻率和浸膏相對密度的影響，此外，干燥溫度和風(fēng)機(jī)頻率對板藍(lán)根顆粒的成品效果也產(chǎn)生了比較大的作用。結(jié)論：通過對板藍(lán)根顆粒流化制粒工藝進(jìn)行實(shí)驗(yàn)、分析和驗(yàn)證后，我們可以得出以下結(jié)論，即板藍(lán)根顆粒的制備最佳工藝操作參數(shù)是物料的干燥程度55到60攝氏度，風(fēng)機(jī)頻率是45到50赫茲，噴液頻率是9赫茲，浸膏相對密度是1.20。這幾點(diǎn)是進(jìn)行板藍(lán)根顆粒流化制粒時(shí)的最優(yōu)數(shù)據(jù)，各制藥企業(yè)可以進(jìn)行參考和借鑒，以提高板藍(lán)根制藥的效率和質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：板藍(lán)根顆粒；流化制粒；工藝研究

前言

板藍(lán)根顆粒是我們的常用藥之一，在我國，幾乎每家每戶的家用藥箱中都會常備這種藥品，以應(yīng)對家人朋友突然身患感冒、身體不適。所以，板藍(lán)根顆粒的藥品制備效率和安全系數(shù)對制藥企業(yè)格外重要，經(jīng)過許多專家學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)行的板藍(lán)根顆粒生產(chǎn)存在著很大程度的技術(shù)升級空間。本文針對這一現(xiàn)象，對板藍(lán)根顆粒流化制粒工藝進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究，首先對板藍(lán)根顆粒進(jìn)行了簡單概述，然后有針對性地介紹了化制粒工藝對顆粒藥品的相關(guān)影響因素，之后為試驗(yàn)的進(jìn)行做好前期的儀器和設(shè)備、材料準(zhǔn)備，接著對板藍(lán)根顆粒的流化制粒工藝研究的過程和方法進(jìn)行了詳細(xì)分析，最后得出試驗(yàn)的結(jié)論并針對這次試驗(yàn)進(jìn)行了討論?？偠灾?，本文旨在為板藍(lán)根顆粒流化制粒工藝的創(chuàng)新和發(fā)展提供一些新思路，促使板藍(lán)根顆粒能夠在制藥企業(yè)保質(zhì)保量的制備生產(chǎn)，然后順利安全的流向市場，為人們的身體健康提供重要保障。

1 板藍(lán)根顆粒相關(guān)概況

板藍(lán)根顆粒作為我國常用的平價(jià)藥品之一，在市場上廣為流通，銷售情況良好。目前常見的板藍(lán)根顆粒分為兩種，其一是普通的板藍(lán)根顆粒，其二是復(fù)方板藍(lán)根顆粒，主要成分都是板藍(lán)根、蔗糖和糊精。兩種板藍(lán)根顆粒的功效都是清熱解毒，清熱利咽，可以有效緩解肺胃熱盛引起的咽喉腫痛、口干舌燥和急性扁桃體炎癥狀等。另外，還有臨床使用的感冒清熱顆粒，適用于感冒風(fēng)寒患者。板藍(lán)根顆粒屬于純中藥制劑，在使用時(shí)需要注意以下事項(xiàng)：服用板藍(lán)根顆粒的患者在使用期間不能抽煙喝酒、吃辛辣腥臭等食物和其他滋補(bǔ)性中藥；糖尿病患者和其他慢性病患者及老弱病孕患者都需要在醫(yī)師的指導(dǎo)下服用板藍(lán)根顆粒；如果服用板藍(lán)根顆粒三天之內(nèi)癥狀沒有得到緩解，則患者應(yīng)及時(shí)進(jìn)專業(yè)醫(yī)院進(jìn)行治療，以免延誤病情，損傷身體；等等。

2 流化制粒工藝對顆粒藥品的相關(guān)影響因素

2.1 進(jìn)口溫度

制粒時(shí)溫度過低，容易造成粒子間粘連而起團(tuán)；溫度過高，進(jìn)氣溫度過高，可導(dǎo)致粘合液霧滴被過早干燥而不能有效制粒。干燥時(shí)溫度過高，會產(chǎn)生大量外干內(nèi)濕的顆粒；溫度過低，會產(chǎn)生很多細(xì)粉。

2.2 流化風(fēng)量

噴漿制粒時(shí)，若風(fēng)量適宜，物料處于很好的流化狀態(tài)，熱交換處于平衡狀態(tài)，有利于制粒。在制粒過程中，過濾袋上有時(shí)會吸附很多物料的粉末，造成實(shí)際流化風(fēng)量的減小，應(yīng)適當(dāng)增加流化風(fēng)量。

2.3 霧化空氣壓力

霧化空氣形成的霧滴粒徑和制得顆粒的粒徑有直接關(guān)系，霧化空氣壓力越大，所得霧滴的粒徑越小、越均勻，制得顆粒的粒徑就越小。

2.4 粘合劑的流速

進(jìn)口溫度不變的情況下，增大粘合劑的流速，粘合劑的霧滴粒徑和制粒機(jī)內(nèi)的濕度均增大，濕顆粒不能及時(shí)干燥聚結(jié)成團(tuán)，易造成塌床。

3 設(shè)備、儀器與材料

PGL-30B噴霧千燥制粒機(jī)；SC69-02C水分快速測定儀；板藍(lán)根。

4 實(shí)驗(yàn)方法

4.1 正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)

經(jīng)預(yù)試驗(yàn)，確定物料干燥溫度、風(fēng)機(jī)頻率、噴液頻率、沒膏相對密度為試驗(yàn)考察因素。采用四因素三水平L9（34）設(shè)計(jì)，因素水平見表1。

4.2 結(jié)果評價(jià)

生產(chǎn)效率：以每次制得的顆粒重量除以完成時(shí)間，即得。水分：稱量10g顆粒，用水分快速測定儀測定。

粒度合格率：稱量30g顆粒，精密稱定（W），使先后通過一號篩、五號篩，稱量通過一號篩和未通過五號篩的顆?？偭浚╓1-5）。

粒度合格率=W1-5÷W×100%。

4.3 結(jié)果

按正交表進(jìn)行試驗(yàn)，對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

4.4 結(jié)果分析

生產(chǎn)效率的影響因素分別為C>D>A>B；水分的影響因素分別為A>B>D>C，水分不宜過高，以控制在2.0%～3.0%為宜；粒度合格率的影響因素分別為C>B>D>A。綜合考慮各項(xiàng)指標(biāo)及生產(chǎn)成本，板藍(lán)根顆粒流化制粒最佳工藝操作參數(shù)為A3B，CD3，即物料干燥溫度為55-60℃，風(fēng)機(jī)頻率為45～50Hz，噴液頻率為9Hz，沒膏相對密度為1.20。

4.5 驗(yàn)證

按照板藍(lán)根顆粒流化制粒最佳工藝操作參數(shù)生產(chǎn)10批，平均生產(chǎn)效率為33.8kg/h，平均水分為2.6%，平均粒度合格率為97.2%。

5 討論

通過上面的一系列試驗(yàn)分析，我們可以很明顯的發(fā)現(xiàn)，本次試驗(yàn)中板藍(lán)根顆粒流化制粒工藝進(jìn)行優(yōu)化試驗(yàn)后，根據(jù)板藍(lán)根顆粒流化制粒的最佳工藝操作參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn)可以有效地提高制藥企業(yè)的板藍(lán)根顆粒生產(chǎn)效率，提升板藍(lán)根顆粒的藥品質(zhì)量和效果，促進(jìn)制藥企業(yè)創(chuàng)造出更多的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，保證人們的身體健康。

我國藥品市場上流通的板藍(lán)根顆粒，經(jīng)由不同的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，質(zhì)量和藥效參差不一，與此同時(shí)，板藍(lán)根顆粒屬于我國的常用藥品之一，需求量很大，因此優(yōu)化板藍(lán)根顆粒的流化制粒工藝刻不容緩。本次試驗(yàn)嚴(yán)格按照《中國藥典》中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求進(jìn)行操作，改變了以往板藍(lán)根顆粒中的糖粉成分受高溫影響發(fā)生變軟、引起"臥鍋"現(xiàn)象等缺點(diǎn)，有效提高了板藍(lán)根顆粒的藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，促進(jìn)我國藥品行業(yè)的平穩(wěn)健康發(fā)展。

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