王春榮，朱慧華

（1.上海市嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，上海 201800；2.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，上海 200437）

小兒病毒性肺炎，屬于中醫(yī)學(xué)“喘嗽”范疇[1]。國家衛(wèi)生部制定的《小兒肺炎防治方案》中明確指出：診斷為病毒性肺炎，不懷疑有細(xì)菌繼發(fā)感染者，可應(yīng)用中醫(yī)治療[2]，充分肯定了中醫(yī)藥治療病毒性肺炎的療效[3-5]。測定外周血T淋巴細(xì)胞亞群可較好的反映機(jī)體的細(xì)胞免疫狀態(tài)，故的測定是評估機(jī)體免疫狀態(tài)的可靠指標(biāo)[6-7]。筆者采用清熱宣肺方治療小兒病毒性肺炎痰熱閉肺證，觀察其臨床療效及其對外周血T淋巴細(xì)胞亞群水平的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取上海市嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2016年1月－11月兒科住院患兒。共納入符合標(biāo)準(zhǔn)的病毒性肺炎痰熱閉肺證患兒96例，脫落12例，脫落率12.5%。最后選定84例病毒性肺炎痰熱閉肺證患兒，其中治療組39例，對照組45例。2組年齡、性別、身高、體質(zhì)量及治療前癥狀及體征比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：以《小兒病毒性肺炎中醫(yī)診療指南》[8]作為診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《上海市中醫(yī)病證診療常規(guī)（2版）》[9]作為診斷標(biāo)準(zhǔn)。肺炎喘嗽診斷標(biāo)準(zhǔn)：①起病較急，有發(fā)熱、咳嗽、氣促、鼻煽、痰鳴等癥，或有輕度紫紺；②病情嚴(yán)重時，喘促不安，煩躁不寧，面色灰白，紫紺加重，或高熱持續(xù)不退；③肺部有細(xì)濕啰音，常伴干性啰音，或管性呼吸音；④實驗室檢查大多數(shù)病例白細(xì)胞總數(shù)增高，中性粒細(xì)胞增多；由病毒致病者，白細(xì)胞計數(shù)可減少或正常；⑤肺部X線片顯示紋理增多、紊亂，透亮度降低，或見小片狀、斑點狀模糊陰影，也可呈不均勻大片陰影。肺炎喘嗽痰熱閉肺證的證候分類診斷標(biāo)準(zhǔn)：壯熱煩躁，喉間痰鳴，痰稠色黃，氣促喘憋，鼻翼煽動，或口唇青紫。舌質(zhì)紅，少津，舌苔黃膩，脈滑數(shù)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）西醫(yī)診斷為病毒性肺炎；2）中醫(yī)診斷為肺炎喘嗽，辨證分型為痰熱閉肺證；3）入選年齡3～12歲，包括3歲和12歲；4）病毒性肺炎病程在48 h以內(nèi)；5）監(jiān)護(hù)人知情同意并配合治療。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）量化評分積分＜10分，診斷未明確；2）入選前有其他并發(fā)癥如呼衰、心衰、中毒性腦病，或合并細(xì)菌感染者；3）入選前有嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病涉及心、肝、腎或造血系統(tǒng)；4）正在參與其他臨床實驗者。

1.5 剔除病例和脫落病例標(biāo)準(zhǔn) 1）入選后發(fā)現(xiàn)不符合納入病例標(biāo)準(zhǔn)者或未完成半療程者，應(yīng)為剔除病例；2）脫落病例主要為發(fā)生嚴(yán)重不良事件、受試者依從性差、自行退出者。

1.6 治療方法 2組均可給予適當(dāng)?shù)膶ΠY治療。對照組給予利巴韋林注射液（廣州白云山天心制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H19993911，規(guī)格1 mL:100 mg，批號：160540）10 mg/（kg·d）用5%葡萄糖注射液稀釋成每1 mL含1 mg的溶液后靜脈緩慢滴注，加用易坦靜口服（北京韓美藥品有限公司，國藥準(zhǔn)字H20040317，規(guī)格60 mL/瓶，批號：16020047）。治療組給予利巴韋林注射液靜滴（規(guī)格、用法用量同對照組），加用清熱宣肺方口服（方藥成分：炙麻黃、生石膏、炒紫蘇子、葶藶子、地龍、苦杏仁、川貝母、生甘草，方藥制劑由江陰天江藥業(yè)有限公司提供中藥配方顆粒）。2組在治療期間均不使用其他抗病毒藥物和其他任何中藥。均7天為1個療程，治療1個療程。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]及《中醫(yī)兒科臨床研究》[11]評定標(biāo)準(zhǔn)制定。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法 本組數(shù)據(jù)均采用SPSS 15.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行處理，根據(jù)不同的假設(shè)使用雙側(cè)或單側(cè)假設(shè)檢驗，均以P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。描述性統(tǒng)計分析中定量指標(biāo)以中位數(shù)、最小值、最大值、均數(shù)或標(biāo)準(zhǔn)差描述，定性指標(biāo)以百分率、頻數(shù)表或構(gòu)成比描述；2組對比分析中計量資料不符合正態(tài)分布用Wilcoxon符號秩和檢驗，符合正態(tài)分布用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗、Wilcoxon秩和檢驗、Fisher精確概率法。

2 結(jié)果

2.1 2組主要癥狀、體征積分比較 見表1。

表1 2組主要癥狀、體征積分比較 分

2.2 2組外周血T淋巴細(xì)胞亞群改善情況比較 見表2。

2.3 2組住院天數(shù)比較 治療組平均住院天數(shù)（8.54±0.68）d；對照組平均住院天數(shù)（9.51±1.01）d。2組比較，P＜0.05。

2.4 2組臨床療效結(jié)果比較 見表3。

表2 2組外周血T淋巴細(xì)胞亞群治療后改善情況比較

表3 2組臨床療效結(jié)果比較 例

3 討論

清熱宣肺方是上海市嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院原兒科主任陳叔達(dá)先生經(jīng)驗方。陳老從事中醫(yī)兒科七十余載，著有《中醫(yī)兒科傳心錄》、《陳氏兒科心傳》，并自創(chuàng)“通、清、調(diào)”三法分層治療大法，而清熱宣肺方為“清”法的代表方藥。

清熱宣肺方具有清熱宣肺，化痰止咳的功效。清熱宣肺方藥物組成：炙麻黃3 g，生石膏15 g，炒紫蘇子10 g，葶藶子10 g，地龍6 g，苦杏仁6 g，川貝母3 g，生甘草3 g。本方以炙麻黃、生石膏為君藥。麻黃味苦，性溫?zé)o毒，《本草綱目》謂之“麻黃乃治肺經(jīng)之專藥，故治肺病多用之”，為治咳喘必不可缺。石膏辛甘大寒，善清泄肺胃，兼透熱生津。麻黃解表發(fā)汗，石膏清解里熱，溫寒相制，一表一里，一升一降，一散一收，使肺氣宣通不助熱，清泄肺熱不留邪，肺氣宣降有司則咳喘自平，共達(dá)清涼宣泄之效。以紫蘇子、葶藶子為臣。紫蘇子偏于降氣平喘，《本草衍義》記載：“治肺氣喘急”，利麻黃宣降肺氣以止咳平喘。葶藶子辛苦性寒，《神農(nóng)本草經(jīng)讀》載：“葶藶滑潤而香，專瀉肺氣，肺為水源，故能瀉肺，即能瀉水，凡積聚寒熱，從水氣來者，此藥主之”，偏于瀉肺利水。兩子相合共奏瀉肺滌痰、清熱止喘之效。以地龍、苦杏仁、川貝母為佐。地龍性寒降泄，能清肺平喘?！侗静萸笳妗贩Q其為“肺氣藥必須此物為使”“本有鉆土之能，化血之力”。地龍通絡(luò)平喘，配麻黃既能宣肺平喘又能解痙平喘，為佐藥。杏仁味苦性降，《藥性本草》言其“主咳逆上氣喘促”，可引藥入肺經(jīng)，降肺氣而止咳平喘。肺與大腸相表里，杏仁質(zhì)潤多脂，能潤腸通便，可使肺熱從大腸而泄。川貝母功善清熱化痰止咳，外感咳嗽、痰熱咳嗽以及痰火、熱毒壅結(jié)之病證多用，為佐藥?！侗静萁?jīng)疏》云：“貝母，肺有熱，因而生痰，或為熱邪所干，喘嗽煩悶，必此主之”，共為佐藥。生甘草益氣和中，調(diào)和諸藥，為使藥。且生甘草助麻黃宣散之功而無耗氣之愁，制生石膏大寒而無傷中之端。諸藥合用，共奏清熱宣肺，化痰止咳之效，使閉郁之肺氣得以宣暢，肺熱得以清瀉。

本研究結(jié)果顯示治療組在痰壅、咳嗽、肺部聽診、胸部正位X線片、舌象改善方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，說明清熱宣肺方在改善本病相關(guān)癥狀體征如痰壅、咳嗽、肺部聽診、胸部正位X線片、舌象方面優(yōu)于對照組。而在改善發(fā)熱、氣喘、紫紺、精神方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義。說明清熱宣肺方在治療痰壅、咳嗽，以及改善肺部體征、胸片正位X線片方面明顯優(yōu)于對照組，即清熱宣肺方具有較好的化痰止咳作用。2組經(jīng)治療后指標(biāo)改善差異無統(tǒng)計學(xué)意義，2組指標(biāo)改善差異有統(tǒng)計學(xué)意義，治療組優(yōu)于對照組。說明在改善指標(biāo)方面2組無差異，但治療組在恢復(fù)因病毒感染而降低的和因病毒感染而升高的水平方面優(yōu)于對照組，提示清熱宣肺方治療病毒性肺炎可以有效改善患兒的免疫機(jī)能狀況。2組住院天數(shù)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義，治療組優(yōu)于對照組，說明對照組能更有效的改善癥狀體征，縮短病程，從而減少住院天數(shù)，這對于節(jié)省醫(yī)療資源有一定意義。療效評定經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，2組總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明2組藥物對治療本病均有一定的效果。但治療組在總體療效方面顯著優(yōu)于對照組，說明治療組藥物對于治療小兒病毒性肺炎痰熱閉肺證比對照組藥物更有療效。

本研究遵循隨機(jī)對照的研究方法，以中醫(yī)辨證論治為治療原則，客觀地評價2種不同治療方案治療小兒病毒性肺炎痰熱閉肺證的臨床療效。以上臨床研究結(jié)果表明，清熱宣肺方治療小兒病毒性肺炎痰熱閉肺證，不僅能夠明顯提高本病的總體療效，而且能夠明顯改善痰壅、咳嗽、肺部聽診、胸部正位X線片、舌象等癥狀體征指標(biāo)，且能有效改善患兒免疫機(jī)能情況，縮短病程，減少住院時間。通過本研究證明清熱宣肺方是治療小兒病毒性肺炎痰熱閉肺證的有效藥物，具有科學(xué)性和實用性，值得臨床推廣。

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